醫(yī)用耗材行業(yè)需求與投資規(guī)劃報(bào)告

醫(yī)用耗材行業(yè)需求與投資規(guī)劃報(bào)告

以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點(diǎn)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)能力。加強(qiáng)縣級公立醫(yī)院綜合能力建設(shè)和學(xué)科建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)縣域內(nèi)常見病、多發(fā)病相關(guān)專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床專科建設(shè)，進(jìn)一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理，推動(dòng)實(shí)施社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)提升工程。促進(jìn)先進(jìn)適宜技術(shù)的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應(yīng)、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際需要的藥品供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動(dòng)和相互銜接。通過鼓勵(lì)大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強(qiáng)對口支援、實(shí)施遠(yuǎn)程醫(yī)療、推動(dòng)建立醫(yī)療聯(lián)合體等，把大醫(yī)院的技術(shù)傳到基層。實(shí)施基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程十三五行動(dòng)計(jì)劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力，同時(shí)具備相應(yīng)的醫(yī)療康復(fù)能力。創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點(diǎn)。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實(shí)行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實(shí)行人員總量管理試點(diǎn)。落實(shí)公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對急需引進(jìn)的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開展設(shè)立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c(diǎn)，承擔(dān)基金支付和管理，藥品采購和費(fèi)用結(jié)算，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式，推動(dòng)形成多元化競爭格局。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機(jī)制和利益調(diào)控機(jī)制，實(shí)行精細(xì)化管理，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動(dòng)力。全面推行按病種付費(fèi)為主，按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，鼓勵(lì)實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)（DRGs）方式。對住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)或按床日付費(fèi)；對基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費(fèi)，積極探索將按人頭付費(fèi)與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合；對一些復(fù)雜病例和門診費(fèi)用可按項(xiàng)目付費(fèi)、按人頭付費(fèi)。有條件的地區(qū)可將點(diǎn)數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費(fèi)等相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間公開、平等的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵(lì)約束機(jī)制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套，制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范病歷及病案首頁的書寫，全面夯實(shí)信息化管理基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)全國范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱和內(nèi)涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實(shí)對中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策，逐步擴(kuò)大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍，探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式，鼓勵(lì)提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年，國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，鼓勵(lì)各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費(fèi)方式。到2020年，醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)，全國范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降?；驹瓌t堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標(biāo)，堅(jiān)守底線、補(bǔ)齊短板，作出更有效的制度安排，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域，發(fā)揮市場活力，加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo)，滿足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo)，合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任，促進(jìn)社會(huì)共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè)，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門責(zé)任，解放思想、主動(dòng)作為，以自我革命的精神推進(jìn)改革，形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯，突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革，加快推進(jìn)城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的管理體制和治理機(jī)制。到2020年，基本建立具有中國特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，建立維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制和科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機(jī)制，落實(shí)內(nèi)部人事管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實(shí)行院長負(fù)責(zé)制，完善院長選拔任用制度，實(shí)行院長任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財(cái)務(wù)報(bào)告制度、總會(huì)計(jì)師制度、第三方審計(jì)制度和信息公開制度。（二）建立規(guī)范高效的運(yùn)行機(jī)制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運(yùn)行成本等，建立科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)等價(jià)格，重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目價(jià)格，加強(qiáng)分類指導(dǎo)，理順不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的比價(jià)關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)保控費(fèi)等降低藥品、耗材等費(fèi)用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間，并與醫(yī)療控費(fèi)、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場競爭比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點(diǎn)，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運(yùn)行新機(jī)制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點(diǎn)。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實(shí)行備案制，在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實(shí)行人員總量管理試點(diǎn)。落實(shí)公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對急需引進(jìn)的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經(jīng)費(fèi)支出占業(yè)務(wù)支出的比例，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對工作時(shí)間之外勞動(dòng)較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在核定績效工資總量時(shí)予以傾斜。在績效工資分配上，重點(diǎn)向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻(xiàn)的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實(shí)行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進(jìn)行考核評價(jià)，確定院長薪酬水平，院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。（四）建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評機(jī)制健全醫(yī)院績效評價(jià)體系，機(jī)構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會(huì)效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，重視衛(wèi)生應(yīng)急、對口支援以及功能定位落實(shí)和分級診療實(shí)施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實(shí)醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo)，強(qiáng)化醫(yī)院和院長的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對象滿意度等指標(biāo)，負(fù)責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測和考核機(jī)制。設(shè)定全國醫(yī)療費(fèi)用增長控制目標(biāo)，各?。▍^(qū)、市）根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等，分類確定控費(fèi)要求并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會(huì)公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序，定期公示排序結(jié)果。落實(shí)處方點(diǎn)評制度。衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實(shí)施跟蹤監(jiān)測。到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長幅度力爭降到10%以下，到2020年，增長幅度穩(wěn)定在合理水平。推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的優(yōu)勢，鼓勵(lì)和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)，形成多元經(jīng)辦、多方競爭的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn)，探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。豐富健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，大力發(fā)展消費(fèi)型健康保險(xiǎn)，促進(jìn)發(fā)展各類健康保險(xiǎn)，強(qiáng)化健康保險(xiǎn)的保障屬性。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財(cái)政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)加快發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險(xiǎn)，解決基本醫(yī)保之外的健康需求。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)，推動(dòng)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，理順?biāo)幤穬r(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。（一）深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進(jìn)做優(yōu)做強(qiáng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動(dòng)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評審批體系。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià)。解決好低價(jià)藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價(jià)藥品生產(chǎn)，保障市場供應(yīng)，保持藥價(jià)基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn)，支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機(jī)制。對原料藥市場供應(yīng)不足的藥品加強(qiáng)市場監(jiān)測，鼓勵(lì)提高生產(chǎn)能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置，加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護(hù)，形成現(xiàn)代流通新體系。推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵(lì)區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù)，拓展增值服務(wù)深度和廣度，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機(jī)制，落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購，堅(jiān)持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進(jìn)公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。實(shí)施藥品采購兩票制改革（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票），鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，嚴(yán)格按合同回款。進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購主體地位，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制藥品、耗材價(jià)格。完善藥品價(jià)格談判機(jī)制，建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的國家、省兩級藥品價(jià)格談判制度。對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品進(jìn)行公開透明、多方參與的價(jià)格談判，逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量，并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)等作為藥品價(jià)格談判的重要內(nèi)容。對實(shí)行備案采購的重點(diǎn)藥品，明確采購數(shù)量、開具處方的醫(yī)生，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后向藥品采購部門備案。加強(qiáng)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，提高藥品集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管能力，健全采購信息采集共享機(jī)制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。（四）鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度成果，推動(dòng)基本藥物在目錄、標(biāo)識、價(jià)格、配送、配備使用等方面實(shí)行統(tǒng)一政策。加強(qiáng)兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴(yán)重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方法。在國家基本藥物目錄中堅(jiān)持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。（五）完善國家藥物政策體系健全管理體制，建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機(jī)制。推動(dòng)醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。推動(dòng)企業(yè)充分競爭和兼并重組，提高市場集中度，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道。進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅(jiān)持分類管理，實(shí)行不同的價(jià)格管理方式，逐步建立符合我國藥品市場特點(diǎn)的藥價(jià)管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，逐步按通用名制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。完善國家醫(yī)藥儲(chǔ)備體系，在應(yīng)急保障的基礎(chǔ)上，完善常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。完善中藥政策，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，鼓勵(lì)中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。探索建立醫(yī)院總藥師制度，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師管理制度，結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，體現(xiàn)藥事服務(wù)價(jià)值。建立藥物臨床綜合評價(jià)體系和兒童用藥臨床綜合評價(jià)機(jī)制，提高合理用藥水平。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長，2010-2021年我國衛(wèi)生總費(fèi)用由19，980．39億元增長到75，593．60億元，年均復(fù)合增長率為12．86%，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來看，我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長潛力，伴隨我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大，被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足，分布不均衡的問題，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月，《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，與此同時(shí)，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103．09萬個(gè)，與2020年底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8，013個(gè)，其中：醫(yī)院增加1，176個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7，754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，2021年參加全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長13．83%。基金實(shí)際支付比例持續(xù)提升，2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84．40%，三級、二級、一級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》，在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報(bào)銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線，報(bào)銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例，將撬動(dòng)我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社