頸動脈支架概述課件

頸動脈支架概述課件演示文稿目前一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點前言卒中是目前三大死亡原因之一。5-12%初發(fā)卒中由可行血管重建的頸動脈閉塞性疾病所致。頸動脈支架術是CEA合理的替代手段，特別是對于CEA高危病人。EPD對減少CAS期間卒中危險是重要的。目前二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點前言頸動脈狹窄治療方式的發(fā)展頸動脈狹窄和CAS相關試驗CAS器械的發(fā)展目前三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈狹窄治療方式的發(fā)展目前四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點介入治療追述經(jīng)皮腔內(nèi)動脈成形術（PTA）頸動脈血管成形支架置入術（CAS）

目前五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點經(jīng)皮腔內(nèi)動脈成形術（PTA）

PTA最早于1977年被提議用于治療頸動脈疾病。并在1980年由MULLAN實施了第1例頸動脈PTA。單純球囊擴張后可發(fā)生內(nèi)膜撕裂、斑塊移位和栓子脫落以及血管壁彈性回縮，引起動脈夾層，甚至閉塞。腦栓塞以及再狹窄成為影響其療效的主要因素。據(jù)報道，單純球囊擴張術導致頸動脈夾層、閉塞的發(fā)生率分別為8%和5%，術后6個月再狹窄率可達16%［9］。目前六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈血管成形支架置入術（CAS）1980-1982年國外處于鎖骨下和椎基底動脈的造影階段1981年加拿大醫(yī)生Bachman通過介入治療subclavianstealsyndrome目前七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈血管成形支架置入術（CAS）1989年首次在頸動脈中使用球囊擴張支架，但此類支架容易受外力壓迫，術后30天，超過10%的患者發(fā)生了主要不良事件。目前八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點術中腦保護的應用CAS術中腦保護技術

遠端球囊阻斷，抽吸，沖洗技術。動脈濾器-保護傘目前九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點遠端球囊阻斷，抽吸，沖洗技術1984年世界上第一例保護裝置術式由JacquesThéron在俄國Montreal完成1984年JiriVitek神經(jīng)放射醫(yī)生使用球囊完成五名動脈的腦保護。目前十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈狹窄和CAS相關試驗的發(fā)展

目前十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點主要的治療目的：預防中風！主要的治療手段：藥物治療頸動脈內(nèi)膜剝脫術（CEA）有癥狀性:NASCET,ECST,VATrial無癥狀性:ACAS,ACST頸動脈支架術（CAS）高風險性外科患者行頸動脈支架術的對比 SAPPHIRE,ARCHeR,SECuRITY,CABERNETandCREATE市場后期監(jiān)督試驗 EXACT,CAPTURE,CASES拓展CAS適應證的大規(guī)模試驗 有癥狀：CREST(NIH),EVA-3S，SPACE 無癥狀：CREST(NIH),ACT1使用AVD頸動脈支架和保護傘目前十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點目前十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CAS:多學科發(fā)展的局面放射介入科神經(jīng)外科心內(nèi)科血管外科神經(jīng)內(nèi)科目前十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CEA-----CAS目前十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點早期CAS相關臨床試驗1.全球頸動脈支架登記（2003）技術成功率：98.9%；納入11243例病人；30天事件：3.1%--TIA；2.1%--小卒中；1.2%大卒中；0.6%死亡。（部分未使用EPD）.2.前瞻性頸動脈血管成形術與支架注冊研究（2004，Pro-CAS）.3.歐洲頸動脈支架術長期注冊研究（2005年ELOCAS）目前十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CEA與CAS對照試驗，支持CEA研究1.頸動脈和椎動脈經(jīng)皮血管成形術研究（2001

CAVATAS）

30天卒中和死亡事件分別為10%；9.9%無差異顯著性；5年內(nèi)再狹窄；CAS:30.7%;CEA:10.5%;差異有顯著性；2.Wallstent研究（2001）癥狀性狹窄；30天任何卒中或死亡率CAS:12.1%;CEA:4.5%.3.國際頸動脈支架研究（ICSS

2010）癥狀性狹窄；比較兩種治療的風險、收益以及效價比；CAS后出現(xiàn)遠期的非致殘性卒中較多。目前十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點采用頸動脈內(nèi)膜剝脫術或支架植入術進行頸動脈血管成形術（2005年CaRESS）EVA-3S(2006年）。目前十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CAS與CEA對照試驗不片面支持CEA的研究1.經(jīng)皮頸動脈保護性支架血管成形術與頸動脈內(nèi)膜剝脫術的對比研究（2006

SPACE）兩種術式無優(yōu)劣差異性。2.對頸動脈內(nèi)膜剝脫術高?；颊哌M行腦保護裝置的血管成形術與支架術研究（2004年ASPPHIRE）.3.頸動脈血管重建內(nèi)膜剝脫術與頸動脈支架術的對比研究（2010

CREST）.年齡小于70%歲CAS更加有效；年齡大于70歲CEA更占優(yōu)勢。目前十九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點判斷

CSA或CEA掌握頸動脈狹窄的自然病程；病理生理機制；相關解剖以及診斷和治療方法等相關專業(yè)基礎知識是關鍵。目前二十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈支架注冊研究匯總注冊研究N支架EPD結(jié)果ARCHeR581AcculinkAccunet30daysI/stroke/D8.3%,1yrsstroke/D9.6%BEACH480WallstentFilterWire30daysI/stroke/D5.8%,1yrsstroke/D9.1%CABERNET454NexStentFilterWire30daysI/stroke/D3.8%,1yrsstroke/D4.5%VCAPTURE2500RXAcculinkAccunet30daysI/stroke/D5.7%,CaRESS143WallstentGuardwireplus30daysI/stroke/D2.1%,CREATEP419protégéspiderOTW30daysI/stroke/D6.2%,CREATES125AcculinkspiderRX30daysI/stroke/D5.6%,CREST749RXAcculinkRXAccunet30daysI/stroke/D4.4%,MAVErICI99ExponetGuardwire30daysI/stroke/D5.1%,MAVErICII399ExponetGuardwire30daysI/stroke/D5.3%,MO.MA157不限MO.MA30daysI/stroke/D5.7%,PRIAMUS416不限MO.MA30daysI/stroke/D4.6%,SECuRITY398XactEmboshield30daysI/stroke/D8.5%,目前二十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CAS器械的發(fā)展

Stent&EPD目前二十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點FDA在2004年8月批準了首批用于高危病人的CAS器材（Acculink/Accunet)CMS（美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心）在2005年3月批準可有限賠付CAS目前二十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈支架一覽支架類型公司名稱錐形支架近/遠端直形支架直徑mm長度mm直徑mm長度mm不銹鋼BostonWallstent無6x22,8(x21,29,36),10x(24,31,37)開環(huán)AbbottAcculink10/7,8/65----10鎳鈦30,4020,30,40合金CordisPrecise無5—10，20，30，40ev3Protégé無6-10，20，30，40閉環(huán)AbbottXact10/8,9/7,8/67---10,20，30鎳鈦30，40合金混合型支架INVATECCRITALLO圓柱形支架:7;9;11mm錐形支架:6-9;7-10mm20,30,40mm目前二十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點AbbottAcculink(直形/錐形）材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻

設計:開環(huán)設計/直形，錐形直徑:5mmto10mm長度:20-30-40mm錐形：8/6，10/7，長度：30-40mm三根龍骨骨架防止短縮:<2.7%指引導管兼容：8fr工作長度:132cm近端sharft:4.3frsheath:6fr兼容指引導絲:.014目前二十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點包裝組成支架及輸送系統(tǒng)導引器Confidential

?2008AbbottACCUNET2023/5/92023/5/926CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前二十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點雅培首先推出了錐形支架，以更好地適應眾多頸動脈分叉處病變的管腔形態(tài)錐形支架的直徑規(guī)格：6/8mm,7/10mm錐形支架的長度規(guī)格：30mm,40mm錐形支架占Acculink全球植入總數(shù)的80%以上產(chǎn)品特性——全球首個錐形設計的頸動脈支架27Confidential

?2008Abbott直形支架的直徑規(guī)格：5-10mm直形支架的長度規(guī)格：20

mm,30mm,40mmACCUNET2023/5/92023/5/927CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前二十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點產(chǎn)品特性——卓越的管腔順應性和貼壁性Confidential

?2008Abbott鎳鈦合金材料以及獨特的“開環(huán)”設計，滿足了復雜頸動脈病變中的臨床需求！ACCUNET2023/5/92023/5/928CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前二十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點支架上三根縱向“龍骨”設計，極大地降低了支架的短縮率獨特的手柄設計，可方便地固定在手術臺或者病人腿上，真正實現(xiàn)了支架釋放的單手操作產(chǎn)品特性——極小的短縮率及精確釋放系統(tǒng)29DesignedforAccuracyConfidential

?2008AbbottACCUNET2023/5/92023/5/929CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前二十九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點產(chǎn)品特性——輸送系統(tǒng)信息5.9F(1.98mm)5.7F(1.91mm)22cm132cm4.4F(1.47mm)3.6F(1.19mm).014”快速交換設計與8F指引導管及6F長鞘兼容工作長度為132

cm兼容100cm指引導管ACCUNET2023/5/92023/5/930CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點支架尺寸ACCUNET2023/5/92023/5/931CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點AbbottVascular

頸動脈產(chǎn)品（保護傘，球囊，支架)操作步驟（按操作順序）目前三十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘：術前準備如發(fā)現(xiàn)包裝已被打開或產(chǎn)品破損，請勿使用術前準備主要包括以下4個步驟：沖洗濾網(wǎng)，排除里面空氣沖洗可撕脫的輸送導管，排除里面空氣預裝濾網(wǎng)，為釋放作準備沖洗2號回收導管,排除里面空氣ACCUNETMarch2008AP292769133CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/933CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——沖洗濾網(wǎng)握住保護套圈，將濾網(wǎng)置于豎直位置松開旋轉(zhuǎn)止血閥(RHV)接上有肝素生理鹽水的注射器緩慢地沖洗濾網(wǎng)，排出空氣觀察液體從RHV中冒出，并確認輔助沖洗裝置中沒有氣泡ACCUNETMarch2008AP292769134CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/934CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——沖洗輸送導管ACCUNETMarch2008AP292769135CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories將RHV擰緊特別注意RHV要卡住深藍色部分導管，不能卡在淡藍色部分淡藍色部分導管為將來要將濾網(wǎng)預裝進去的部分，如果被RHV卡住了，將來可能會導致釋放困難將整個系統(tǒng)從保護套管中取出ACCUNET2023/5/92023/5/935CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——沖洗輸送導管ACCUNETMarch2008AP292769136CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories沖洗可撕脫的輸送導管，排除里面空氣觀察液體從近端流出將專用扭控器在保護傘導絲近端處擰緊FluidexitshereACCUNET2023/5/92023/5/936CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——預裝濾網(wǎng)ACCUNETMarch2008AP292769137CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories通過扭控器向后拉動導絲，將濾網(wǎng)預裝至輸送導管內(nèi)濾網(wǎng)的深藍色頭端與輸送導管的淡藍色頭端恰好對接，濾網(wǎng)便預裝到位預裝過程最多可重復3次，多于3次可能會對器械造成破壞ACCUNET2023/5/92023/5/937CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——預裝濾網(wǎng)ACCUNETMarch2008AP292769138CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories松開RHV，移除輔助沖洗裝置前推專用扭控器直至覆蓋住輸送導管的近端，再次擰緊扭控器整個保護傘的釋放準備工作完畢ACCUNET2023/5/92023/5/938CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——沖洗2號回收導管ACCUNETMarch2008AP292769139CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories可借助于輔助沖洗裝置對2號回收導管進行沖洗排氣也可直接用注射器從導管遠端出口處進行沖洗觀察液體從快速交換口流出如遇到諸如特別迂曲的病變等情況，2號回收導管無法完成回收時，考慮使用1號回收導管ACCUNET2023/5/92023/5/939CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前三十九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備—指引導管或長鞘到位且保持固定導入保護傘之前，指引導管或長鞘須預先到位且保持固定警告：在整個操作過程中，均應保持指引導管或長鞘在頸總動脈的位置并為其他器械提供足夠的支撐。如果指引導管或長鞘的位置無法固定，則應該立即停止手術。如果無法保持指引導管或長鞘對器械的支撐，很可能導致器械滑入主動脈弓，導致以下嚴重后果：展開的濾網(wǎng)移動至未經(jīng)擴張的病變保護傘濾網(wǎng)卡住支架保護傘濾網(wǎng)脫落支架移位保護傘導絲折斷ACCUNETMarch2008AP292769140CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/940CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘術前準備——其他注意事項警告：保證術中病人平均凝血時間>250秒，防止血栓形成注意：輸送系統(tǒng)不允許與高壓注射機配合使用，如果配合使用將會對器械造成損壞ACCUNETMarch2008AP292769141CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/941CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——保護傘導入指引導管或長鞘如有需要，可對保護傘導絲頭端進行塑形使用包裝中的導引器將保護傘導入指引導管或長鞘如使用的是長鞘，請保留導引器通過導絲或者專用扭控器來操作輸送系統(tǒng)，不要直接轉(zhuǎn)動輸送導管ACCUNETMarch2008AP292769142CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesHCV:LeaveondeliverysheathforlateruseRHV:RemoveafterdeliverysheathentryACCUNET2023/5/92023/5/942CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——如何應對復雜解剖結(jié)構(gòu)要求病人轉(zhuǎn)動頸部使用2

mm直徑的球囊行預擴張借助一根硬度更大的.014”的導絲作為“伙伴導絲”將血管拉直導入輸送系統(tǒng)時，“伙伴導絲”保持位置釋放保護傘之前，須將“伙伴導絲”移除ACCUNETMarch2008AP292769143CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/943CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——濾網(wǎng)目標釋放位置的選擇ACCUNETMarch2008AP292769144CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories通過可視標記，將保護傘置定位于病變位置的遠端濾網(wǎng)目標的釋放位置不應有迂曲的血管結(jié)構(gòu)濾網(wǎng)目標的釋放位置距離病變部位至少為4cm濾網(wǎng)目標的釋放位置應在虹吸部的近端濾網(wǎng)開始部分標記濾網(wǎng)貼壁部分標記ACCUNET2023/5/92023/5/944CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——準備釋放ACCUNETMarch2008AP292769145CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories擰松專用扭控器將專用扭控器前推至輸送導管與導絲的分叉處將可撕脫鞘的輸送導管插入至專用扭控器的側(cè)孔將扭控器再擰緊與導絲固定保持整個系統(tǒng)在比較直的狀態(tài)ACCUNET2023/5/92023/5/945CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——準備釋放注意：確保扭控器緊緊地固定在導絲上注意：如果使用長鞘，請再次將導引器插入至鞘的止血閥內(nèi)，以確?？伤好撦斔蛯Ч苣軣o阻力地通過止血閥注意：為了防止保護傘的網(wǎng)籃大幅度地移動，確保指引導管或長鞘、輸送系統(tǒng)均處于較直的狀態(tài)沒有折彎ACCUNETMarch2008AP292769146CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/946CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——濾網(wǎng)釋放ACCUNETMarch2008AP292769147CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories松開指引導管上的RHV使用長鞘時，重新將導引器插入止血閥內(nèi)一只手捏緊并固定扭控器位置固定導絲的手不能壓住輸送導管另一只手將可撕脫的輸送導管緩慢后拉3厘米左右觀察濾網(wǎng)是否展開貼壁處的可視標記1變4固定導絲的手不要壓住輸送導管ACCUNET2023/5/92023/5/947CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘釋放——移除輸送導管ACCUNETMarch2008AP292769148CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories繼續(xù)后撤輸送導管，直至導管遠端離開指引導管或長鞘輸送導管的遠端部分不可撕脫松開扭控器，將扭控器和輸送導管從保護傘導絲上移除如使用指引導管，重新旋緊RHV輸送導管的遠端部分不可撕脫ACCUNET2023/5/92023/5/948CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點監(jiān)視保護傘的狀態(tài)通過固定導絲保持濾網(wǎng)位置觀察貼壁處的可視標記確認濾網(wǎng)是否貼壁良好術中定期檢查濾網(wǎng)的狀態(tài)確認濾網(wǎng)的位置通過造影確認濾網(wǎng)遠端的血流始終注意濾網(wǎng)開始處標記、濾網(wǎng)貼壁處標記、病變部位、指引導管或長鞘的頭端標記的相對位置

ACCUNETMarch2008AP292769149CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/949CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前四十九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點球囊預擴（非常重要）：RXViatrac?14Plus

用適當直徑的球囊預擴張狹窄處，使之達到最小需要2.5毫米的器械通道預擴張能使支架順利到達靶病變降低再狹窄發(fā)生率Acculink支架支架梁相對較薄，有很好的柔韌性和順應性，它是開環(huán)結(jié)構(gòu)，預擴張能防止斑塊脫垂于支架內(nèi)ACCUNETMarch2008AP292769150CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/950CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點頸動脈支架釋放步驟通過Accunet保護傘的導絲釋放Acculink頸動脈支架ACCUNETMarch2008AP292769151CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/951CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點包裝沒有破損在消毒有效期內(nèi)和選擇的規(guī)格型號相符最高儲藏溫度是55°C警告:如果溫度指示標為黑色就不能使用支架術前準備——檢查外包裝ACCUNET2023/5/92023/5/952CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點取下手柄把支架系統(tǒng)從保護套管中取出平放在操作臺上小心操作避免折彎導管支架術前準備——檢查支架及輸送系統(tǒng)ACCUNET2023/5/92023/5/953CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點確認以下細節(jié):支架型號正確保護導絲位置是否正確支架有無損壞支架安裝位置正確且完全被導管覆蓋整個輸送器無折彎手柄處于鎖定狀態(tài)支架術前準備——檢查支架及輸送系統(tǒng)注意：不要嘗試在體外釋放支架，支架一旦釋放將無法重新安裝！ACCUNET2023/5/92023/5/954CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點支架術前準備——檢查支架及輸送系統(tǒng)出現(xiàn)以下情況，請不要使用支架系統(tǒng):支架受損支架露在導管外支架沒有安裝在2個標記之間ACCUNET2023/5/92023/5/955CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點確認保護導絲在導絲腔內(nèi)在手柄尾端接上10毫升注射器捏住導管頭端用肝素生理鹽水沖洗整個導管觀察快速交換口有液體流出支架術前準備——沖洗（一）ACCUNET2023/5/92023/5/956CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點緊捏快速交換口繼續(xù)用力沖洗直到液體從導管頭端流出支架術前準備——沖洗（二）ACCUNET2023/5/92023/5/957CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點移除保護導絲后再次緊捏快速交換口繼續(xù)用力沖洗直到液體從遠端的端口流出支架術前準備——沖洗（三）ACCUNET2023/5/92023/5/958CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點釋放支架把輸送系統(tǒng)安裝在.014“導絲上如使用指引導管，請確認RHV處于松開狀態(tài)且觀察到回血如使用長鞘時，請用導引器協(xié)助支架通過鞘的止血閥用一只手牢牢地固定鞘和導絲，另一只手向前推進輸送系統(tǒng)在X射線通過輸送系統(tǒng)近端的可視標記來定位支架逆時針旋轉(zhuǎn)手柄上的按鈕，解除輸送系統(tǒng)鎖定狀態(tài)警告:在釋放支架之前，要保持整個輸送系統(tǒng)在一個比較直的位置！ACCUNET2023/5/92023/5/959CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前五十九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點釋放支架ACCUNET2023/5/92023/5/960CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點釋放支架固定住指引導管或者長鞘用兩個手指固定保護傘導絲不要壓住支架輸送系統(tǒng)導管ACCUNET2023/5/92023/5/961CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點釋放支架——建議手勢拇指及無名指壓住手柄末端凹槽，防止導管前移用食指和中指向后輕拉釋放拉桿如釋放支架過程中遇到很大的阻力，應放棄使用ACCUNET2023/5/92023/5/962CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點釋放支架——退出推回釋放拉桿，防止退出輸送系統(tǒng)時掛住支架退出輸送系統(tǒng)步驟推回釋放拉桿到原來位置重新鎖定系統(tǒng)從病人體內(nèi)退出輸送系統(tǒng)ACCUNET2023/5/92023/5/963CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘回收移除保護傘導絲上的所有器械通過保護傘導絲將2號回收導管導入至指引導管或長鞘通過旋轉(zhuǎn)回收導管近端，調(diào)整導管頭端的方向ACCUNETMarch2008AP292769164CompanyConfidential

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NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘回收——回收導管通過支架區(qū)域有困難時要求病人轉(zhuǎn)動頸部調(diào)整指引導管或長鞘的位置后擴支架借助于“伙伴導絲”使用1號回收導管ACCUNETMarch2008AP292769165CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/965CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘回收通常前推回收導管回收保護傘回收導管接觸或越過濾網(wǎng)開始處標記時，可適當通過“前推后拉”操作來回收保護傘觀察到濾網(wǎng)貼壁處標記4變1時，將保護傘和回收導管一起撤出如使用指引導管，在移除保護傘時確認RHV處于松開狀態(tài)ACCUNETMarch2008AP292769166CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/966CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘回收ACCUNETMarch2008AP292769167CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesMarkerscovered.Allcagestrutsenclosed.Wallappositionmarkers(4)ACCUNET2023/5/92023/5/967CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點保護傘回收——其他注意事項張開的濾網(wǎng)始終要處于支架的遠端在任何時候都不要將張開的濾網(wǎng)下拉至支架區(qū)域如果回收導管處于支架區(qū)域內(nèi)，不要嘗試下拉保護傘進行回收萬一濾網(wǎng)接觸到或者掛住支架，不要繼續(xù)下拉保護傘，可以嘗試上推保護傘進行分離，如仍遇較大阻力，須進行外科干預如捕獲的栓子過多，保護傘及回收導管無法進入指引導管內(nèi)，可將指引導管尾部的RHV擰緊，將指引導管、回收導管及保護傘整體撤出ACCUNETMarch2008AP292769168CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/968CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點回收后的保護傘ACCUNETMarch2008AP292769169CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratoriesACCUNET2023/5/92023/5/969CompanyConfidential

NotForDistributionorReproduction?2008AbbottLaboratories目前六十九頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點AbbottXact(直形/錐形）材質(zhì):鎳鈦–

激光雕刻

設計:閉環(huán)設計/直形，錐形支架遠端3個S形連接

支架近端5個U形連接直徑:7mmto10mm–

長度:20-30mm錐形：8/6，9/7，10/8，30-40mm短縮:1.6%to7.2%指引導管兼容：8fr工作長度:136cmsheath:5.7fr兼容指引導絲:.014目前七十頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點BOSTONSCIENTIFIC

WALLSTENT材質(zhì):鈷鉻合金+鉭內(nèi)芯設計:Braidedwires(20&24wires)編織角度:(130°(6mm)140°(8&10mm)直徑:6–8-10mm長度:30-40-50mmSheath:5Fr(6-8mm)6Fr(10mm)OTW:7FrGuidingcatheter:7Fr(6-8mm)8Fr(10mm)OTW:8Fr工作長度:135cm導絲:.014/OTW:.0354markers目前七十一頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CORDIS

SMARTSTENT材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻

設計:開環(huán)設計/18VshapedsegmentsEvery4thVconnectedbyintegralbridge直徑:6mmto10mm–長度:20-40-60-80mm短縮:1.6%to7.2%cathetershaft：7fr工作長度:80cm&120cmsheath:7fr3markers:2ontheinnercatheter&1tipmarkerontheoutersleeve兼容指引導絲:.018目前七十二頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點CORDIS

PRECISESTENT材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻

設計:開環(huán)設計/18VshapedsegmentsEvery4thVconnectedbyintegralbridge直徑:5mm-10mm長度:20,30,40mm工作外徑:5.5Fr5–8mm6Fr9-10mmsheath/GuideCath:6

Fr/8Fr兼容導絲:.014目前七十三頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點BARD

MEMOTHEMFLEXX材質(zhì):鎳鈦–激光雕刻直徑:4mmto12mm長度:20mmto120mm工作長度:60-120cm傳輸系統(tǒng):PistolgriporPullbackreleaseSheath:7Fr

目前七十四頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點INVATECCRITALLO治療和功能部分:

閉合式設計位于支架中間，確保合適的病變覆蓋，同時有效防止斑塊脫落固定部分:

開環(huán)式設計，位于支架兩端，在增加支架柔韌性的同時減少了支架對正常血管的作用力。目前七十五頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點

技術參數(shù)直徑長度范圍可用導管長度導絲兼容性兼容血管鞘結(jié)構(gòu)和設計支架材料支架標記物圓柱形支架:7;9;11mm錐形支架:6-9;7-10mm20,30,40mm135cm0.014”

5F獨特的混合支架設計鎳鈦合金支架兩端各有一個目前七十六頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點EPD研究報告：1990到2002年期間26項觀察性研究的匯總資料，包括近3500例次CAS操作。分析顯示:CAS術后30天卒中或死亡率未使用EPD患者為5.5%;使用者為1.8%。目前七十七頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點EPD分類遠端EPD近端EPD目前七十八頁\總數(shù)一百零七頁\編于二十點幾種遠端栓子保護傘比較

SpiderFilterwireAngioGuardAccunetEmboshield生產(chǎn)商ev3BSCJJAbbottAbbott材料NNPUNPUNPUNPU導絲0.0140.0140.0140.0140.018RXYesYesYesYesYes獨立鋼絲YesNoNoNoYes鞘fr66767血管直徑3-63.5-5.54-84.5-7.53-6剖面大小3.23.23.2-3.93.5-3.73.9網(wǎng)孔大小u167-209