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消化介入材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作計(jì)劃
堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi),優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置,提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對(duì)需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo),合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任,促進(jìn)社會(huì)共治。在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上,加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制,統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理,可開(kāi)展設(shè)立醫(yī)保基金管理中心的試點(diǎn),承擔(dān)基金支付和管理,藥品采購(gòu)和費(fèi)用結(jié)算,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判,定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度,進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開(kāi),提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式,推動(dòng)形成多元化競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長(zhǎng),2010-2021年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由19,980.39億元增長(zhǎng)到75,593.60億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.86%,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出,其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高,2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國(guó)衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來(lái)看,我國(guó)衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長(zhǎng)潛力,伴隨我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大,被長(zhǎng)期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國(guó)地域遼闊,存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對(duì)不足,分布不均衡的問(wèn)題,導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月,《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力,到2020年,分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升,保障機(jī)制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平,與此同時(shí),我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),資源供給穩(wěn)步提升,據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2021年底,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103.09萬(wàn)個(gè),與2020年底比較,全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8,013個(gè),其中:醫(yī)院增加1,176個(gè),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7,754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念,堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù),推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),2021年參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13.63億,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度,提高統(tǒng)籌層次,根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局,2021年居民醫(yī)保人均籌資889元,同比增長(zhǎng)13.83%?;饘?shí)際支付比例持續(xù)提升,2021年我國(guó)職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84.40%,三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后,2012年8月國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上,對(duì)大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障,提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10.2億參保人,報(bào)銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到:繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平,居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元,一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線,報(bào)銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例,將撬動(dòng)我國(guó)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,我國(guó)城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高,對(duì)身體健康的關(guān)注度也不斷提高,2010-2018年我國(guó)城鄉(xiāng)居民健康支出,對(duì)疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費(fèi)用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升共同作用帶動(dòng)我國(guó)診療人次的持續(xù)增加,2021年我國(guó)總診療84.70億人次,同比增長(zhǎng)9.4%,入院人數(shù)24,726萬(wàn)人,同比增長(zhǎng)7.4%,推動(dòng)了醫(yī)療市場(chǎng)的整體擴(kuò)容,作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分,醫(yī)療器械市場(chǎng)將受益明顯,呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。一直以來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低的局面,尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷商存在,造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費(fèi)、價(jià)格虛高等社會(huì)問(wèn)題,2016年6月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào)),對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行整頓檢查,2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案(國(guó)辦發(fā)【2019】37號(hào))》強(qiáng)化流通管理,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過(guò)兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動(dòng)購(gòu)銷行為公開(kāi)透明。綜上所述,醫(yī)療器械流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)潛力較大,目前行業(yè)市場(chǎng)集中度較低,隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高,疊加兩票制等政策推動(dòng),市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升,對(duì)于堅(jiān)持合法經(jīng)營(yíng),以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)占比將起到促進(jìn)作用,行業(yè)迎來(lái)較大的發(fā)展機(jī)遇。(二)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí),并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控經(jīng)驗(yàn),且伴隨行業(yè)規(guī)?;?、專業(yè)化、信息化水平不斷提升,對(duì)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高,高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才,目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏,在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時(shí)效性強(qiáng),具有小批量、高頻次等特點(diǎn),企業(yè)需要廣泛的倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲(chǔ)備、先進(jìn)的信息系統(tǒng)、豐富的庫(kù)存儲(chǔ)備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展,租金、人力、資金等成本上漲都將會(huì)增加行業(yè)整體的運(yùn)營(yíng)成本,進(jìn)而影響行業(yè)整體盈利能力。統(tǒng)籌推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域改革(一)健全完善人才培養(yǎng)使用和激勵(lì)評(píng)價(jià)機(jī)制從提升和改善薪酬待遇、發(fā)展空間、執(zhí)業(yè)環(huán)境、社會(huì)地位等方面入手,調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性,發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員改革主力軍作用。健全醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)培養(yǎng)制度,使每名醫(yī)務(wù)人員都有接受繼續(xù)教育和職業(yè)再培訓(xùn)的機(jī)會(huì)。創(chuàng)新人才培養(yǎng)機(jī)制,基本建成院校教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育三階段有機(jī)銜接的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化臨床醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)體系。完善醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量保障機(jī)制,到2020年,完成本科臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)首輪認(rèn)證工作,建立起具有中國(guó)特色與國(guó)際醫(yī)學(xué)教育實(shí)質(zhì)等效的醫(yī)學(xué)專業(yè)認(rèn)證制度。深化醫(yī)學(xué)教育改革,深入推進(jìn)卓越醫(yī)生教育培養(yǎng)計(jì)劃,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人才培養(yǎng)。繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)村訂單定向醫(yī)學(xué)生免費(fèi)培養(yǎng)工作。完善畢業(yè)后教育制度,到2020年,所有新進(jìn)醫(yī)療崗位的本科及以上學(xué)歷臨床醫(yī)師均接受住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn),初步建立專科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度,重點(diǎn)為縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和邊遠(yuǎn)地市醫(yī)院培養(yǎng)一批專科醫(yī)師。推進(jìn)基層藥學(xué)人員培養(yǎng)使用。大力推進(jìn)全科醫(yī)生制度建設(shè),加強(qiáng)以全科醫(yī)生為重點(diǎn)的基層人才隊(duì)伍建設(shè),通過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等多種途徑加大全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓(xùn)力度。到2020年,初步建立起充滿生機(jī)和活力的全科醫(yī)生制度,基本形成統(tǒng)一規(guī)范的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式,城鄉(xiāng)每萬(wàn)名居民有2—3名合格的全科醫(yī)生,全科醫(yī)生總數(shù)達(dá)到30萬(wàn)人以上。實(shí)施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新人才工程,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展,建立健全中醫(yī)藥師承教育制度。創(chuàng)新衛(wèi)生人才使用機(jī)制,完善崗位設(shè)置管理制度,推行公開(kāi)招聘制度,實(shí)行全員聘用制度,實(shí)現(xiàn)人員分類管理。改善從業(yè)環(huán)境和薪酬待遇,促進(jìn)醫(yī)療資源向中西部地區(qū)傾斜、向基層和農(nóng)村流動(dòng)。在總結(jié)評(píng)估的基礎(chǔ)上,繼續(xù)實(shí)施全科醫(yī)生特崗計(jì)劃。允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平,允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì),其中醫(yī)療服務(wù)收入的內(nèi)涵和與績(jī)效工資制度銜接的具體辦法另行研究制定。合理確定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)編外人員待遇,逐步實(shí)現(xiàn)同崗?fù)酵?,激發(fā)廣大醫(yī)務(wù)人員活力。嚴(yán)禁給醫(yī)務(wù)人員設(shè)定創(chuàng)收指標(biāo),醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等業(yè)務(wù)收入掛鉤。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部績(jī)效分配可采取設(shè)立全科醫(yī)生津貼等方式,向承擔(dān)簽約服務(wù)等臨床一線任務(wù)的人員傾斜。落實(shí)艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)津貼、鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作補(bǔ)貼政策,績(jī)效工資分配向基層傾斜。創(chuàng)新人才評(píng)價(jià)機(jī)制,改革完善以崗位職責(zé)要求為基礎(chǔ),以品德、能力、業(yè)績(jī)?yōu)閷?dǎo)向,符合衛(wèi)生人才特點(diǎn)的科學(xué)化、社會(huì)化評(píng)價(jià)機(jī)制。完善職稱晉升體系和職稱晉升辦法,增加醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中高級(jí)崗位比例并向基層傾斜,拓寬醫(yī)務(wù)人員職業(yè)發(fā)展空間。關(guān)心重視村醫(yī)隊(duì)伍建設(shè),合理提高待遇,結(jié)合實(shí)際建立鄉(xiāng)村醫(yī)生退出機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)師到基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)、醫(yī)療資源稀缺地區(qū)和其他有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。建立衛(wèi)生人員榮譽(yù)制度,弘揚(yáng)廣大衛(wèi)生與健康工作者敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛(ài)無(wú)疆的精神,做好人民好醫(yī)生稱號(hào)評(píng)選宣傳工作,通過(guò)多種形式增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)榮譽(yù)感。依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為特別是傷害醫(yī)務(wù)人員的暴力犯罪行為,堅(jiān)決從嚴(yán)查處涉醫(yī)突發(fā)案件,維護(hù)正常醫(yī)療秩序,保護(hù)醫(yī)務(wù)人員安全。完善醫(yī)療糾紛調(diào)解機(jī)制,健全院內(nèi)調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制有機(jī)結(jié)合的三調(diào)解一保險(xiǎn)制度體系,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。到2020年,醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)覆蓋全國(guó)所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。(二)加快形成多元辦醫(yī)格局持續(xù)開(kāi)展健康領(lǐng)域大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新。鼓勵(lì)社會(huì)力量興辦健康服務(wù)業(yè),擴(kuò)大健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)規(guī)模,優(yōu)化健康服務(wù)業(yè)發(fā)展環(huán)境。健全非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度。進(jìn)一步優(yōu)化政策環(huán)境,督促各地落實(shí)在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、醫(yī)院評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待的政策措施。完善醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策,改革醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。完善醫(yī)療資源規(guī)劃調(diào)控方式,加快社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展。允許公立醫(yī)院根據(jù)規(guī)劃和需求,與社會(huì)力量合作舉辦新的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)與公立醫(yī)院加強(qiáng)合作,共享人才、技術(shù)、品牌。控制公立醫(yī)院特需服務(wù)規(guī)模,提供特需服務(wù)的比例不超過(guò)全部醫(yī)療服務(wù)的10%。探索社會(huì)力量辦營(yíng)利性醫(yī)院綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,鼓勵(lì)社會(huì)力量投向滿足群眾多元需求的服務(wù)領(lǐng)域。鼓勵(lì)和引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)增加健康產(chǎn)業(yè)投入,探索無(wú)形資產(chǎn)質(zhì)押和收益權(quán)質(zhì)押貸款業(yè)務(wù),鼓勵(lì)發(fā)展健康消費(fèi)信貸。支持符合條件的企業(yè)利用資本市場(chǎng)直接融資、發(fā)行債券和開(kāi)展并購(gòu),鼓勵(lì)引導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)投資。發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)資金長(zhǎng)期投資優(yōu)勢(shì),引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)以出資新建等方式興辦醫(yī)療、養(yǎng)老、健康體檢等健康服務(wù)機(jī)構(gòu)。促進(jìn)醫(yī)療與養(yǎng)老融合,發(fā)展健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)。支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為老年人家庭提供簽約醫(yī)療服務(wù),建立健全醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作機(jī)制,支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)開(kāi)展康復(fù)護(hù)理、老年病和臨終關(guān)懷服務(wù),支持社會(huì)力量興辦醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)。促進(jìn)醫(yī)療與旅游融合,完善準(zhǔn)入、運(yùn)營(yíng)、評(píng)價(jià)、監(jiān)管等相關(guān)配套政策,加快推進(jìn)健康旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展。促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)與健康融合,發(fā)展智慧健康產(chǎn)業(yè)。積極發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務(wù),促進(jìn)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)與健康服務(wù)深度融合,為健康產(chǎn)業(yè)植入智慧之芯。促進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展,推進(jìn)中醫(yī)藥與養(yǎng)老、旅游等融合發(fā)展,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。到2017年,80%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)為老年人提供掛號(hào)、就醫(yī)等便利服務(wù)的綠色通道,50%以上的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)能夠以不同形式為入住老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。到2020年,按照每千常住人口不低于1.5張床位為社會(huì)辦醫(yī)院預(yù)留規(guī)劃空間,同步預(yù)留診療科目設(shè)置和大型醫(yī)用設(shè)備配置空間;符合國(guó)情的醫(yī)養(yǎng)結(jié)合體制機(jī)制和政策法規(guī)體系基本建立,所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)為老年人提供掛號(hào)、就醫(yī)等便利服務(wù)的綠色通道,所有養(yǎng)老機(jī)構(gòu)能夠以不同形式為入住老年人提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。(三)推進(jìn)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)建立專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制,健全基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目遴選機(jī)制。到2020年,基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化機(jī)制基本完善。推進(jìn)公共衛(wèi)生服務(wù)。完善公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配方式以及效果評(píng)價(jià)和激勵(lì)約束機(jī)制,發(fā)揮專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的指導(dǎo)和考核作用,考核評(píng)價(jià)結(jié)果與服務(wù)經(jīng)費(fèi)撥付掛鉤。建立健全專業(yè)公共衛(wèi)生人員激勵(lì)機(jī)制,人員和運(yùn)行經(jīng)費(fèi)根據(jù)人員編制、經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)任務(wù)完成及考核情況由預(yù)算全額安排。鼓勵(lì)防治結(jié)合類專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)提供預(yù)防保健和基本醫(yī)療服務(wù)獲得合理收入,建立有利于防治結(jié)合的運(yùn)行新機(jī)制。推進(jìn)婦幼保健機(jī)構(gòu)內(nèi)部改革重組,實(shí)現(xiàn)保健和臨床有機(jī)融合。在合理核定工作任務(wù)、成本支出的基礎(chǔ)上,完善對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)的補(bǔ)償機(jī)制。大力推進(jìn)殘疾人健康管理,加強(qiáng)殘疾人社區(qū)康復(fù)。將更多成本合理、效果確切的中醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)。完善現(xiàn)有藥品政策,減輕艾滋病、結(jié)核病、嚴(yán)重精神障礙等重大疾病以及突發(fā)急性傳染病患者的藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。推進(jìn)居民健康卡、社會(huì)保障卡等應(yīng)用集成,激活居民電子健康檔案應(yīng)用,推動(dòng)預(yù)防、治療、康復(fù)和健康管理一體化的電子健康服務(wù)。升級(jí)改造衛(wèi)生應(yīng)急平臺(tái)體系,提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件早期發(fā)現(xiàn)水平。深入開(kāi)展愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機(jī)制和利益調(diào)控機(jī)制,實(shí)行精細(xì)化管理,激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動(dòng)力。全面推行按病種付費(fèi)為主,按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式,鼓勵(lì)實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRGs)方式。對(duì)住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)或按床日付費(fèi);對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費(fèi),積極探索將按人頭付費(fèi)與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合;對(duì)一些復(fù)雜病例和門(mén)診費(fèi)用可按項(xiàng)目付費(fèi)、按人頭付費(fèi)。有條件的地區(qū)可將點(diǎn)數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費(fèi)等相結(jié)合,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有序競(jìng)爭(zhēng)和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間公開(kāi)、平等的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵(lì)約束機(jī)制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套,制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范病歷及病案首頁(yè)的書(shū)寫(xiě),全面夯實(shí)信息化管理基礎(chǔ),實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱和內(nèi)涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實(shí)對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策,逐步擴(kuò)大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍,探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式,鼓勵(lì)提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年,國(guó)家選擇部分地區(qū)開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn),鼓勵(lì)各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費(fèi)方式。到2020年,醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù),全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的優(yōu)勢(shì),鼓勵(lì)和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù),形成多元經(jīng)辦、多方競(jìng)爭(zhēng)的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn),探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。豐富健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,大力發(fā)展消費(fèi)型健康保險(xiǎn),促進(jìn)發(fā)展各類健康保險(xiǎn),強(qiáng)化健康保險(xiǎn)的保障屬性。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品,提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財(cái)政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策,支持商業(yè)健康保險(xiǎn)加快發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)和居民通過(guò)參加商業(yè)健康保險(xiǎn),解決基本醫(yī)保之外的健康需求。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國(guó)情的國(guó)家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。(一)深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過(guò)市場(chǎng)倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,促進(jìn)做優(yōu)做強(qiáng),提高產(chǎn)業(yè)集中度,推動(dòng)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平,打造中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評(píng)審批體系。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥,鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評(píng)審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新,嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。解決好低價(jià)藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問(wèn)題。扶持低價(jià)藥品生產(chǎn),保障市場(chǎng)供應(yīng),保持藥價(jià)基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開(kāi)展用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機(jī)制。對(duì)原料藥市場(chǎng)供應(yīng)不足的藥品加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè),鼓勵(lì)提高生產(chǎn)能力。(二)深化藥品流通體制改革加大藥品,耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置,加快構(gòu)建藥品流通全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)格局,破除地方保護(hù),形成現(xiàn)代流通新體系。推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組,整合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵(lì)區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型,建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開(kāi)展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù),拓展增值服務(wù)深度和廣度,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)綠色醫(yī)藥物流發(fā)展,發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開(kāi)展多元化、差異化經(jīng)營(yíng)。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系,促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升行業(yè)透明度和效率。力爭(zhēng)到2020年,基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制,形成1家年銷售額超過(guò)5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場(chǎng)總額的90%以上。(三)完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)制度完善以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)機(jī)制,落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購(gòu),堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則,公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市可采取以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu),鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和專科醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購(gòu)銜接。推進(jìn)公共資源交易平臺(tái)整合。每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。實(shí)施藥品采購(gòu)兩票制改革(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票),鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,嚴(yán)格按合同回款。進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材采購(gòu)主體地位,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制藥品、耗材價(jià)格。完善藥品價(jià)格談判機(jī)制,建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的國(guó)家、省兩級(jí)藥品價(jià)格談判制度。對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品進(jìn)行公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判,逐步增加國(guó)家談判藥品品種數(shù)量,并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊(cè)審批流程、專利申請(qǐng)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等作為藥品價(jià)格談判的重要內(nèi)容。對(duì)實(shí)行備案采購(gòu)的重點(diǎn)藥品,明確采購(gòu)數(shù)量、開(kāi)具處方的醫(yī)生,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后向藥品采購(gòu)部門(mén)備案。加強(qiáng)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)和省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),提高藥品集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)和監(jiān)管能力,健全采購(gòu)信息采集共享機(jī)制。開(kāi)展高值醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)檢測(cè)試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)。規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu),統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn),區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、直接掛網(wǎng)采購(gòu)等方式,確保高值醫(yī)用耗材采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。(四)鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度成果,推動(dòng)基本藥物在目錄、標(biāo)識(shí)、價(jià)格、配送、配備使用等方面實(shí)行統(tǒng)一政策。加強(qiáng)兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴(yán)重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。在國(guó)家基本藥物目錄中堅(jiān)持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。(五)完善國(guó)家藥物政策體系健全管理體制,建立國(guó)家藥物政策協(xié)調(diào)機(jī)制。推動(dòng)醫(yī)藥分開(kāi),采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開(kāi)具處方,并主動(dòng)向患者提供,不得限制處方外流。探索醫(yī)院門(mén)診患者多渠道購(gòu)藥模式,患者可憑處方到零售藥店購(gòu)藥。推動(dòng)企業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)和兼并重組,提高市場(chǎng)集中度,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)。調(diào)整市場(chǎng)格局,使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道。進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,強(qiáng)化價(jià)格、醫(yī)保、采購(gòu)等政策的銜接,堅(jiān)持分類管理,實(shí)行不同的價(jià)格管理方式,逐步建立符合我國(guó)藥品市場(chǎng)特點(diǎn)的藥價(jià)管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,逐步按通用名制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。完善國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備體系,在應(yīng)急保障的基礎(chǔ)上,完善常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。完善中藥政策,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理,鼓勵(lì)中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。探索建立醫(yī)院總藥師制度,完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師管理制度,結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,體現(xiàn)藥事服務(wù)價(jià)值。建立藥物臨床綜合評(píng)價(jià)體系和兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,提高合理用藥水平?;驹瓌t堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,以公平可及、群眾受益為目標(biāo),堅(jiān)守底線、補(bǔ)齊短板,作出更有效的制度安排,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供,推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力,以問(wèn)題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域,發(fā)揮市場(chǎng)活力,加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo),滿足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi),優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置,提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對(duì)需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo),合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任,促進(jìn)社會(huì)共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求,統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè),提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門(mén)責(zé)任,解放思想、主動(dòng)作為,以自我革命的精神推進(jìn)改革,形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯,突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏,注重統(tǒng)籌兼顧,積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性,受到各國(guó)政府的普遍重視,主管部門(mén)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,2017年國(guó)家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足的發(fā)展,創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升,初步建成專業(yè)門(mén)類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè),在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開(kāi)始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí),一方面,2009年開(kāi)始我國(guó)持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入增加,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升,不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求,另一方面,伴隨我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入,全國(guó)診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升,進(jìn)而持續(xù)釋放國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2022)》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8,908億元,成為僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來(lái)看,全球市場(chǎng)藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比例約為1.4:1,發(fā)達(dá)國(guó)家基本上達(dá)到1:1,但是我國(guó)約為3:1,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場(chǎng)規(guī)模,伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步,我國(guó)將遵循發(fā)達(dá)國(guó)家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑,未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中,2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為5,286億元,占比59%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材,市場(chǎng)規(guī)模約為1,464億元,占比16%,低值醫(yī)用耗材、IVD(體外診斷)分列3、4位。健全重特大疾病保障機(jī)制在全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)基礎(chǔ)上,采取降低起付線、提高報(bào)銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用范圍等措施,提高大病保險(xiǎn)對(duì)困難群眾支付的精準(zhǔn)性。完善職工補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)政策。全面開(kāi)展重特大疾病醫(yī)療救助工作,在做好低保對(duì)象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上,將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對(duì)象,以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍,發(fā)揮托底保障作用。積極引導(dǎo)社會(huì)慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機(jī)制,推動(dòng)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險(xiǎn)有效銜接,全面提供一站式服務(wù)。建立嚴(yán)格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系,加快轉(zhuǎn)變職能,完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式,提高綜合監(jiān)管效率和水平,推進(jìn)監(jiān)管法制化和規(guī)范化,建立健全職責(zé)明確、分工協(xié)作、運(yùn)行規(guī)范、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。(一)深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對(duì)確需保留的行政審批事項(xiàng),建立清單制度并向社會(huì)公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式,更加注重加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。(二)構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理和社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng),加大監(jiān)管力度,切實(shí)防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自我管理制度,加強(qiáng)內(nèi)涵管理。利用信息化手段對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、住院診療行為和費(fèi)用
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