《認(rèn)證與認(rèn)可》課件

《認(rèn)證與認(rèn)可》課件第一頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第1頁(yè)，共23頁(yè)。第一節(jié)概述一質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展簡(jiǎn)史英國(guó)風(fēng)箏標(biāo)志（1903年）第二頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第2頁(yè)，共23頁(yè)。二關(guān)于認(rèn)證和認(rèn)可的幾個(gè)基本概念

1合格評(píng)定conformityassessment

有關(guān)直接或間接地確定是否達(dá)到相應(yīng)的要求的活動(dòng)。

注：合格評(píng)定活動(dòng)的典型示例有：抽樣、測(cè)試和檢驗(yàn)；評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和合格保證（供方聲明、認(rèn)證）；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及它們的組合。第三頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第3頁(yè)，共23頁(yè)。

2認(rèn)證certification

由第三方對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)達(dá)到規(guī)定要求給出書(shū)面保證的程序。

3認(rèn)可accreditation

由權(quán)力機(jī)構(gòu)對(duì)機(jī)構(gòu)或人員具備執(zhí)行特定任務(wù)的能力進(jìn)行正式承認(rèn)的程序。第四頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第4頁(yè)，共23頁(yè)。4測(cè)試testing進(jìn)行一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)的行動(dòng)。5

試驗(yàn)test

依據(jù)規(guī)定的程序測(cè)定產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性的技術(shù)操作。

第五頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第5頁(yè)，共23頁(yè)。6檢驗(yàn)inspection通過(guò)觀察和判斷以及適當(dāng)?shù)臏y(cè)量、測(cè)試所進(jìn)行的合格評(píng)價(jià)。7合格評(píng)價(jià)conformityevaluation對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)達(dá)到規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的檢查。第六頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第6頁(yè)，共23頁(yè)。8驗(yàn)證verification

通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如：——變換方法進(jìn)行計(jì)算；——將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；——進(jìn)行試驗(yàn)和演示；——文件發(fā)布前的評(píng)審。第七頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第7頁(yè)，共23頁(yè)。9合格保證assuranceofconformity為了提供使人們相信產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的聲明所開(kāi)展的活動(dòng)。

注：對(duì)產(chǎn)品而言，聲明的形式可以是文件、標(biāo)簽或其他等效方式，它也可以印在有關(guān)產(chǎn)品的公告、產(chǎn)品目錄、發(fā)貨單或用戶手冊(cè)上。第八頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第8頁(yè)，共23頁(yè)。10供方聲明supplier’sdeclaration

由供方對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)達(dá)到規(guī)定要求給出書(shū)面保證的程序。注：為了避免任何混淆，不宜使用“自我認(rèn)證”（self-certification）。11型式試驗(yàn)typetesting根據(jù)一個(gè)或多個(gè)代表生產(chǎn)產(chǎn)品的樣品所進(jìn)行的合格測(cè)試。第九頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第9頁(yè)，共23頁(yè)。三認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可體制第十頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第10頁(yè)，共23頁(yè)。第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基本概念

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，按照一定的程序?qū)μ囟óa(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求而給出書(shū)面證明的活動(dòng)。第十一頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第11頁(yè)，共23頁(yè)。二產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的類別1按認(rèn)證性質(zhì)區(qū)分

——強(qiáng)制性認(rèn)證；——自愿（推薦）性認(rèn)證。第十二頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第12頁(yè)，共23頁(yè)。

2按認(rèn)證種類區(qū)分

——安全認(rèn)證（安全認(rèn)證的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)規(guī)定的有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）；——合格認(rèn)證（合格認(rèn)證的產(chǎn)品必須符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求）。第十三頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第13頁(yè)，共23頁(yè)。三產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基本模式

1ISO/IEC導(dǎo)則65《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》規(guī)定的模式

a)型式試驗(yàn)或檢查；b)型式試驗(yàn)或檢查，樣品抽自市場(chǎng)或供方倉(cāng)庫(kù)或二者兼有之；c)百分之百產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、新產(chǎn)品或在用產(chǎn)品檢驗(yàn)或檢查；d)批檢驗(yàn)或檢查；e)設(shè)計(jì)鑒定；f)實(shí)施上述某項(xiàng)評(píng)定活動(dòng)的同時(shí)，可能實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督或供方質(zhì)量體系評(píng)定與監(jiān)督，或二者兼有。第十四頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第14頁(yè)，共23頁(yè)。

2我國(guó)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》規(guī)定的模式（以下單一模式或模式的組合）

a)設(shè)計(jì)鑒定；b)型式試驗(yàn)；c)制造現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或檢查；d)市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或檢查；e)企業(yè)質(zhì)量保證體系審核；f)獲得認(rèn)證后的后續(xù)跟蹤檢查。

產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能，對(duì)人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度，產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。

第十五頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第15頁(yè)，共23頁(yè)。四產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志（舉例）

——我國(guó)3C標(biāo)志；——英國(guó)風(fēng)箏標(biāo)志；——美國(guó)UL標(biāo)志；——德國(guó)DIN標(biāo)志；——日本JIS標(biāo)志；——?dú)W洲CE標(biāo)志。第十六頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第16頁(yè)，共23頁(yè)。五認(rèn)證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理

通常，認(rèn)證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理有以下方面工作：——定期或不定期的制造現(xiàn)場(chǎng)和（或）市場(chǎng)抽樣檢測(cè)或檢查；——定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督或復(fù)查審核；——對(duì)企業(yè)是否正確使用認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的監(jiān)督管理等。第十七頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第17頁(yè)，共23頁(yè)。第三節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可一幾個(gè)相關(guān)的基本概念1檢查inspection（GB/T18346-2001）對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或工廠的核查，并確定其對(duì)于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對(duì)通用要求的符合性。

注1：過(guò)程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法。注2：檢查結(jié)果可用于支持認(rèn)證。注3：在ISO/IEC指南2中將檢查inspection（檢驗(yàn)）定義為“通過(guò)觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、檢測(cè)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)”。

第十八頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第18頁(yè)，共23頁(yè)。

2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)inspectionbody

從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。

注：這個(gè)機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)組織，或一個(gè)組織的一部分。ISO/IEC指南2中給出的其他定義也適用。

3測(cè)試實(shí)驗(yàn)室testinglaboratory從事試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。

注：“測(cè)試實(shí)驗(yàn)室”可指法律實(shí)體或技術(shù)實(shí)體，或同時(shí)指法律和技術(shù)實(shí)體。4（實(shí)驗(yàn)室）能力測(cè)試(laboratory)proficiencytesting通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的對(duì)比確定實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試水平。第十九頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第19頁(yè)，共23頁(yè)。二實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的具體原則1自愿原則2非歧視原則3專家評(píng)審原則4國(guó)家認(rèn)可原則第二十頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第20頁(yè)，共23頁(yè)。三實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義1市場(chǎng)的需要2競(jìng)爭(zhēng)的需要3管理的需要4貿(mào)易便利化的需要第二十一頁(yè)，編輯于星期六：九點(diǎn)四十四分。第21頁(yè)，共23頁(yè)。四實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可用的兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)——IS