《認證與認可》課件

《認證與認可》課件第一頁，編輯于星期六：九點四十四分。第1頁，共23頁。第一節(jié)概述一質(zhì)量認證的發(fā)展簡史英國風(fēng)箏標(biāo)志（1903年）第二頁，編輯于星期六：九點四十四分。第2頁，共23頁。二關(guān)于認證和認可的幾個基本概念

1合格評定conformityassessment

有關(guān)直接或間接地確定是否達到相應(yīng)的要求的活動。

注：合格評定活動的典型示例有：抽樣、測試和檢驗；評價、驗證和合格保證（供方聲明、認證）；注冊、認可和批準(zhǔn)以及它們的組合。第三頁，編輯于星期六：九點四十四分。第3頁，共23頁。

2認證certification

由第三方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)達到規(guī)定要求給出書面保證的程序。

3認可accreditation

由權(quán)力機構(gòu)對機構(gòu)或人員具備執(zhí)行特定任務(wù)的能力進行正式承認的程序。第四頁，編輯于星期六：九點四十四分。第4頁，共23頁。4測試testing進行一個或多個試驗的行動。5

試驗test

依據(jù)規(guī)定的程序測定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性的技術(shù)操作。

第五頁，編輯于星期六：九點四十四分。第5頁，共23頁。6檢驗inspection通過觀察和判斷以及適當(dāng)?shù)臏y量、測試所進行的合格評價。7合格評價conformityevaluation對產(chǎn)品、過程或服務(wù)達到規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)的檢查。第六頁，編輯于星期六：九點四十四分。第6頁，共23頁。8驗證verification

通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

注1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認定可包括下述活動，如：——變換方法進行計算；——將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較；——進行試驗和演示；——文件發(fā)布前的評審。第七頁，編輯于星期六：九點四十四分。第7頁，共23頁。9合格保證assuranceofconformity為了提供使人們相信產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的聲明所開展的活動。

注：對產(chǎn)品而言，聲明的形式可以是文件、標(biāo)簽或其他等效方式，它也可以印在有關(guān)產(chǎn)品的公告、產(chǎn)品目錄、發(fā)貨單或用戶手冊上。第八頁，編輯于星期六：九點四十四分。第8頁，共23頁。10供方聲明supplier’sdeclaration

由供方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)達到規(guī)定要求給出書面保證的程序。注：為了避免任何混淆，不宜使用“自我認證”（self-certification）。11型式試驗typetesting根據(jù)一個或多個代表生產(chǎn)產(chǎn)品的樣品所進行的合格測試。第九頁，編輯于星期六：九點四十四分。第9頁，共23頁。三認證與認可的區(qū)別我國的認證認可體制第十頁，編輯于星期六：九點四十四分。第10頁，共23頁。第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量認證一產(chǎn)品質(zhì)量認證的基本概念

產(chǎn)品質(zhì)量認證是第三方認證機構(gòu)依據(jù)特定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，按照一定的程序?qū)μ囟óa(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求而給出書面證明的活動。第十一頁，編輯于星期六：九點四十四分。第11頁，共23頁。二產(chǎn)品質(zhì)量認證的類別1按認證性質(zhì)區(qū)分

——強制性認證；——自愿（推薦）性認證。第十二頁，編輯于星期六：九點四十四分。第12頁，共23頁。

2按認證種類區(qū)分

——安全認證（安全認證的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)規(guī)定的有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）；——合格認證（合格認證的產(chǎn)品必須符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求）。第十三頁，編輯于星期六：九點四十四分。第13頁，共23頁。三產(chǎn)品質(zhì)量認證的基本模式

1ISO/IEC導(dǎo)則65《產(chǎn)品認證機構(gòu)通用要求》規(guī)定的模式

a)型式試驗或檢查；b)型式試驗或檢查，樣品抽自市場或供方倉庫或二者兼有之；c)百分之百產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、新產(chǎn)品或在用產(chǎn)品檢驗或檢查；d)批檢驗或檢查；e)設(shè)計鑒定；f)實施上述某項評定活動的同時，可能實施生產(chǎn)過程監(jiān)督或供方質(zhì)量體系評定與監(jiān)督，或二者兼有。第十四頁，編輯于星期六：九點四十四分。第14頁，共23頁。

2我國《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》規(guī)定的模式（以下單一模式或模式的組合）

a)設(shè)計鑒定；b)型式試驗；c)制造現(xiàn)場抽取樣品檢測或檢查；d)市場抽樣檢測或檢查；e)企業(yè)質(zhì)量保證體系審核；f)獲得認證后的后續(xù)跟蹤檢查。

產(chǎn)品認證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能，對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度，產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素，按照科學(xué)、便利等原則予以確定。

第十五頁，編輯于星期六：九點四十四分。第15頁，共23頁。四產(chǎn)品質(zhì)量認證標(biāo)志（舉例）

——我國3C標(biāo)志；——英國風(fēng)箏標(biāo)志；——美國UL標(biāo)志；——德國DIN標(biāo)志；——日本JIS標(biāo)志；——歐洲CE標(biāo)志。第十六頁，編輯于星期六：九點四十四分。第16頁，共23頁。五認證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理

通常，認證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理有以下方面工作：——定期或不定期的制造現(xiàn)場和（或）市場抽樣檢測或檢查；——定期對企業(yè)質(zhì)量體系進行監(jiān)督或復(fù)查審核；——對企業(yè)是否正確使用認證證書和認證標(biāo)志的監(jiān)督管理等。第十七頁，編輯于星期六：九點四十四分。第17頁，共23頁。第三節(jié)實驗室認可一幾個相關(guān)的基本概念1檢查inspection（GB/T18346-2001）對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，對通用要求的符合性。

注1：過程檢查包括人員、設(shè)施、技術(shù)和方法。注2：檢查結(jié)果可用于支持認證。注3：在ISO/IEC指南2中將檢查inspection（檢驗）定義為“通過觀察和判斷，必要時結(jié)合測量、檢測所進行的符合性評價”。

第十八頁，編輯于星期六：九點四十四分。第18頁，共23頁。

2檢驗機構(gòu)inspectionbody

從事檢查活動的機構(gòu)。

注：這個機構(gòu)可以是一個組織，或一個組織的一部分。ISO/IEC指南2中給出的其他定義也適用。

3測試實驗室testinglaboratory從事試驗的實驗室。

注：“測試實驗室”可指法律實體或技術(shù)實體，或同時指法律和技術(shù)實體。4（實驗室）能力測試(laboratory)proficiencytesting通過實驗室間的對比確定實驗室的測試水平。第十九頁，編輯于星期六：九點四十四分。第19頁，共23頁。二實驗室認可的具體原則1自愿原則2非歧視原則3專家評審原則4國家認可原則第二十頁，編輯于星期六：九點四十四分。第20頁，共23頁。三實驗室認可的意義1市場的需要2競爭的需要3管理的需要4貿(mào)易便利化的需要第二十一頁，編輯于星期六：九點四十四分。第21頁，共23頁。四實驗室認可用的兩項標(biāo)準(zhǔn)——IS