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文檔簡介
NCCN(2019.V2)結(jié)直腸癌治療指南解讀
2021/10/1012021/10/102息肉樣癌無遠處轉(zhuǎn)移的結(jié)腸癌同時性遠處轉(zhuǎn)移的結(jié)腸癌無遠處轉(zhuǎn)移的直腸癌同時性遠處轉(zhuǎn)移的直腸癌進展期及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌化療結(jié)直腸癌手術(shù)原則肝肺轉(zhuǎn)移灶的外科處理原則病理評估原則術(shù)后隨訪術(shù)后復(fù)發(fā)癌的處理原則XELOX方案在結(jié)直腸癌輔助治療中的價值提綱:2021/10/103定義:
形態(tài)呈息肉狀的結(jié)直腸癌:
帶蒂無蒂;原位癌(pTis)惡性息肉(達到或超過粘膜下層,≥pT1)息肉樣癌
(PolypoidCancer)惡性息肉的處理:腸鏡下切除并標(biāo)記分析病理標(biāo)本完整,組織學(xué)良好,切緣陰性,pT1標(biāo)本不完整,組織學(xué)差,切緣陽性,>pT1帶蒂觀察根治性切除術(shù)
組織學(xué)良好(favorablehistology):Grade1,2,無血管淋巴侵犯
組織學(xué)差(unfavorablehistology):Grade3,4,伴血管淋巴侵犯切緣陽性:目前尚無統(tǒng)一定義,大多認(rèn)為距切緣1-2mm以內(nèi)查見癌細(xì)胞為陽性無蒂2021/10/104無遠處轉(zhuǎn)移的結(jié)腸癌
(Coloncancerwithoutmetastasis)根治性切除術(shù)Tis,T1-2N0M0(I期)臨床試驗;觀察;卡培他濱或5-Fu/LV可切除定期復(fù)查II期:無高危因素,未侵及漿膜(T3)II期:伴高危因素,侵及漿膜(T4)III期(T1-4N1-2M0)FOLFOXXELOX高危復(fù)發(fā)因素:Grade3,4;神經(jīng)脈管侵犯;腸梗阻;<12個淋巴結(jié);穿孔;切緣陽性或不確定FOLFOX(preferred)XELOX(category1)FLOX(category1)卡培他濱或5-Fu/LV加強化療
不可切除(locallyadvanced)2021/10/105同時性遠處轉(zhuǎn)移的結(jié)腸癌
(Coloncancerwithsynchronousmetastasis)僅肝或肺轉(zhuǎn)移結(jié)腸切除+同時或分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)可切除標(biāo)準(zhǔn)方案化療新輔助化療(2-3月)+結(jié)腸切除+同時或分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)觀察或短程化療結(jié)腸切除+輔助化療(2-3月)+分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)不可切除無腸梗阻或出血有或即將梗阻;出血化療每2月定期評估原發(fā)癌姑息切除可切除2021/10/106同時性遠處轉(zhuǎn)移的結(jié)腸癌
(Coloncancerwithsynchronousmetastasis)腹腔或腹膜轉(zhuǎn)移無腸梗阻或出血有或即將梗阻;出血加強化療原發(fā)癌姑切結(jié)腸造口旁路吻合安置支架2021/10/107無遠處轉(zhuǎn)移的直腸癌
(Rectalcancerwithoutmetastasis)cT1N0M0ERU或MRI評估:腸腔累及<30%;直徑<3cm;邊界清(>3mm);不固定;距肛緣<8cm;無神經(jīng)脈管受累無淋巴結(jié)受累;中到高分化經(jīng)肛切除pT1-2N0M0pT3N0M0或pT1-3N1-2M0cT1-2N0M0pT1,Nx,切緣陰性pT1,Nx有高危因素或pT2Nx經(jīng)腹切除術(shù)定期復(fù)查輔助治療輔助治療:1、化療+放化療+化療(三明治法)2、放化療+化療化療:5-Fu/LV,FOLFOX,XELOX,卡培他濱單藥放化療:持續(xù)靜脈5-Fu/RT(preferred),bolus5-Fu/RT,卡培他濱/RT(preferred)對于pT3N0M0的高位直腸癌,如果切緣陰性且無高危復(fù)發(fā)因素,放療對其的預(yù)后改善效果不大,可考慮僅作化療。I期:2021/10/108無遠處轉(zhuǎn)移的直腸癌
(Rectalcancerwithoutmetastasis)cT3N0M0或任何T,N1-2新輔助治療:放化療pT1-2N0M0pT3N0M0或pT1-3N1-2M0cT4N0M0或局部進展癌經(jīng)腹切除術(shù)輔助治療輔助治療:1、化療+放化療+化療(夾心療法)2、化療+放化療化療:5-Fu±LV,FOLFOX,XELOX,卡培他濱單藥放化療:持續(xù)靜脈5-Fu/RT(preferred),bolus5-Fu/RT,卡培他濱/RT(preferred)化療(圍術(shù)期6月)不能耐受新輔助經(jīng)腹切除術(shù)觀察II,III期,進展期:2021/10/109同時性遠處轉(zhuǎn)移的直腸癌
(Rectalcancerwithsynchronousmetastasis)僅肝或肺轉(zhuǎn)移直腸切除+同時或分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)可切除新輔助化療(2-3月)放化療不可切除無腸梗阻或出血有或即將梗阻;出血化療每2月評估原發(fā)癌姑息切除可切除pT1-2N0M1化療pT3-4,anyN,M1或anyT,N1-2,M1化療+放化療+化療直腸切除+同時或分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)考慮放化療放化療直腸切除+同時或分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)直腸切除+同時或分期轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)化療2021/10/1010進展期及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌化療
(Chemotherapyforadvancedormetastaticdisease)一線方案二線方案三線方案加強治療(intensivetherapy)FOLFOXorXELOX±貝伐單抗;FOLFOX±帕尼單抗(僅KRAS野生型)FOLFIRIor伊立替康+西妥昔單抗or帕尼單抗(僅KRAS野生型)
臨床試驗或支持治療,瑞格菲尼(regorafenib)FOLFIRIor伊立替康西妥昔單抗or帕尼單抗(僅KRAS野生型)±伊立替康,瑞格菲尼(regorafenib)FOLFIRI±貝伐單抗or西妥昔單抗or帕尼單抗(僅KRAS野生型)FOLFOXorXELOX伊立替康+西妥昔單抗or帕尼單抗(僅KRAS野生型)FOLFOXorXELOX,瑞格菲尼(regorafenib)5-Fu/LVor卡培他濱±貝伐單抗FOLFOXorXELOX→伊立替康西妥昔單抗or帕尼單抗(僅KRAS野生型)±伊立替康,瑞格菲尼(regorafenib)伊立替康±奧沙利鉑;FOLFIRIFOLFOXIRI(category2B)不適合加強治療5-Fu/LV;卡培他濱±貝伐單抗;貝伐單抗or西妥昔單抗or帕尼單抗(僅KRAS野生型)功能狀態(tài)改善考慮加強治療功能狀態(tài)無改善支持治療2021/10/1011結(jié)直腸癌手術(shù)原則
(Principlesofsurgeryforcolorectalcancer)1、于血管根部清掃區(qū)域淋巴結(jié);2、區(qū)域淋巴結(jié)以外的可疑淋巴結(jié)應(yīng)清除或活檢;3、直腸癌手術(shù)應(yīng)遵循TME原則;中高位直腸癌遠側(cè)切緣應(yīng)在腫瘤下緣4-5cm,低位直腸癌(距肛緣<5cm)遠側(cè)腸壁切除1-2cm、且術(shù)中冰凍病檢切緣陰性;僅對臨床可疑側(cè)方淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移者考慮側(cè)方淋巴結(jié)清掃,不推薦常規(guī)側(cè)方清掃;足量的新輔助放化療(5?周)后,應(yīng)在5-1012周內(nèi)手術(shù);4、淋巴結(jié)的檢獲數(shù)應(yīng)≥12個,以確保N分期的準(zhǔn)確性;5、腹腔鏡直腸癌手術(shù)的安全性和有效性目前還缺乏足夠的證據(jù),僅推薦臨床試驗;腹腔鏡結(jié)腸癌手術(shù)已獲證實,可在以下條件下使用:
a.術(shù)者有足夠腹腔手術(shù)經(jīng)驗;b.無嚴(yán)重的粘連;c.非局部進展期癌;d.無癌性梗阻或穿孔;e.小病灶應(yīng)術(shù)前標(biāo)記;f.應(yīng)作全腹腔探查;2021/10/1012肝肺轉(zhuǎn)移灶的外科處理原則
(Principlesofsurgeryforcolorectalmetastasis)1、必須在原發(fā)癌R0切除、無其他不可切除轉(zhuǎn)移灶的前提下,行轉(zhuǎn)移灶R0切除,不應(yīng)作減瘤手術(shù)(非R0);2、應(yīng)保證殘余肝、肺的正常功能;3、若肝轉(zhuǎn)移灶的切除不能保留足夠的肝組織,可行術(shù)前門靜脈栓塞或分期轉(zhuǎn)移灶切除;4、射頻消融術(shù)可單獨或聯(lián)合手術(shù)應(yīng)用;5、對于化療無效或復(fù)發(fā)的肝轉(zhuǎn)移患者,若無其他系統(tǒng)性疾病,可考慮行肝動脈栓塞術(shù)(category3);6、對于手術(shù)無法切除的患者,外放射可選擇性使用或作為臨床研究范疇,不應(yīng)常規(guī)使用;7、對部分復(fù)發(fā)的病人可考慮再次切除轉(zhuǎn)移癌。2021/10/1013病理評估原則
(Principlesofpathologicreview)病理報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:1、腫瘤分級2、浸潤深度、淋巴結(jié)陽性率3、近遠端切緣及環(huán)周切緣(CRM)4、新輔助治療效果評估5、淋巴血管及周圍神經(jīng)浸潤6、腸周癌結(jié)節(jié)環(huán)周切緣(CRM)陽性:距切緣1mm內(nèi)查見癌細(xì)胞,包括直接浸潤或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癌。新輔助治療效果評估:要求應(yīng)至少報告:有治療反應(yīng)(treatmenteffectpresent)無確切治療反應(yīng)(nodefinitiveresponseidentified)。詳細(xì)的分級如下:0(completeresponse):無存活的癌細(xì)胞;1(moderateresponse):單個癌細(xì)胞或少許癌細(xì)胞團;2(minimalresponse):纖維化的殘留癌細(xì)胞;3(poorresponse):極少甚至無癌細(xì)胞殺死;大量癌細(xì)胞2021/10/1014術(shù)后隨訪
(Postoperativesurveillance)1、病史、查體及血CEA:2年內(nèi)每3-6個月1次,然后每6個月1次達5年;2、每年1次胸、腹及盆腔CT,共3-5年,尤其對于有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險者;3、術(shù)后1年內(nèi)復(fù)查全結(jié)腸鏡(但對于術(shù)前未作全結(jié)腸鏡者,術(shù)后3-6個月應(yīng)復(fù)查腸鏡),對于進展期癌,術(shù)后第2年應(yīng)再次復(fù)查,對于非進展期癌,首次復(fù)查后3年內(nèi)再次復(fù)查,以后每5年1次;
對于行直腸癌低位前切除術(shù)(LAR)者或局部切除者,可每6個月直腸鏡達5年;4、不推薦PET-CT作為常規(guī)復(fù)查手段。對于術(shù)后CEA升高的患者,應(yīng)作全結(jié)腸鏡、胸腹盆腔CT,若陰性,可考慮PET-CT或每3個月復(fù)查CT,不應(yīng)作盲目剖腹探查。2021/10/1015術(shù)后復(fù)發(fā)癌的處理原則
(Workupandtreatmentforrecurrence)孤立的盆腔或吻合口復(fù)發(fā)癌可切除不可切除切除放化療化療+放療切除±IORT化療±放療定期評估2021/10/1016術(shù)后復(fù)發(fā)癌的處理原則
(Workupandtreatmentforrecurrence)異時性遠處轉(zhuǎn)移癌可切除不可切除可切除不可切除手術(shù)化療±放療PET-CT化療(2-3月)化療手術(shù)2021/10/1017XELOX——結(jié)直腸癌患者輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案XELOX(CapOX)---奧沙利鉑130mg/m2d1
希羅達1000mg/m2每日兩次d1–15
每3周為一周期q3w2021/10/1018卡培他濱單藥輔助化療優(yōu)于5-Fu/Lv方案SeidmanAD,AaproM.Introduction[J].TheOncologist,2019,7(suppl6):1-3.TwelvesC,ScheithauerW,McKendrickJ,etal.Capecitabineversus5-FU/LVinstageⅢcoloncancer:Updated5-yearefficacydatafromX-ACTtrialandpreliminaryanalysisofrelationshipbetweenhand-footsyndrome(HFS)andefficacy[J].AmericanSocietyofClinicalOncologyGastrointestinalCancersSymposium,2019,19(Suppl.6):A274X-ACT研究結(jié)果:希羅達?組的DFS顯示出優(yōu)勢趨勢卡培他濱組顯著減少3/4級血液學(xué)毒性非劣效P<0.00012021/10/10193年DFS5年DFS7年DFSXELOX70.9%66.1%63%FOLFOX72.2%66.4%-1.Halleretal.JCO2019;29:1465–712.AndréTetal.Improvedoverallsurvivalwithoxaliplatin,fluorouracil,andleucovorinasadjuvanttreatmentinstageIIorIIIcoloncancerintheMOSAICtrial.JClinOncol2009,27,3109–16.5年OS6年OS7年OSXELOX77.6%76%73%FOLFOX-72.9%-DFS與OS曲線顯示:XELOX方案與FOLFOX療效相當(dāng)月月2021/10/1020XELOX方案的血液學(xué)毒性顯著低于FOLFOX方案SchmollHJ,CartwrightT,TaberneroJ,etal.PhaseⅢTrialofCapecitabinePlusOxaliplatinAsAdjuvantTherapyforStageⅢColonCancer:APlannedSafetyAnalysisin1,864Patients[J].JournalofClinicalOncology,2019,25(1):102-9.NO.16968研究與MOSAIC研究的3/4級不良反應(yīng)交叉對照分析2021/10/1021McClearyN.A.J,MeyerhardtJ,GreenE,etal.Impactofolderageontheefficacyofneweradjuvanttherapiesin>12,500patients(pts)withstageⅡ/Ⅲcoloncancer:FindingsfromtheACCENTDatabase.JClinOncol27:15s,2009(suppl;abstr4010).HallerDG,TaberneroJ,MarounJ,etal.CapecitabinePlusOxaliplatinComparedWithFluorouracilandFolinicAcidAsAdjuvantTherapyforStageⅢColonCancer[J].OfficialJournaloftheAmericanSocietyofClinicalOncology,201
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