防曬化妝品防曬效果標識

防曬化妝品防曬標識

防曬是護膚中不可少的環(huán)節(jié),不論是在暖暖的冬日，還是在火熱的夏季，紫外線對皮膚的傷害都是一直存在的。地球表面陽光光譜中紅外線約占60%，可見光約占37%，紫外線約占3%。雖然紫外線只占陽光中的一小部分，但卻有著不容忽視的生物學作用。1紫外線的分類2防曬效果的評價指標3防曬化妝品防曬效果標識管理要求目錄1紫外線的分類2防曬效果的評價指標3防曬化妝品防曬效果標識管理要求目錄紫外線的分類條例》第三條類別波長皮膚影響穿透能力長波紫外線（UVA)320~340nm導致皮膚黑化，又稱“黑光區(qū)”能夠穿透人體皮膚的角質(zhì)層、表皮層達到真皮層中波紫外線(UVB)290-320nm導致紅腫等曬傷反應(yīng)，誘發(fā)皮膚紅斑，又稱“紅斑區(qū)”透射能力可達表皮層短波紫外線(UVC)200-290nm具有較強的生物破壞作用，可由人造光源發(fā)射用于環(huán)境消毒，又稱“殺菌區(qū)”其透射能力只能到皮膚的角質(zhì)層，而且絕大部分被大氣中臭氧層阻留，不會對人體皮膚產(chǎn)生危害紫外線的分類條例》第三條在應(yīng)用研究中，UVB常被稱作“誘發(fā)皮膚紅斑的光譜”，而UVA常被稱作“誘發(fā)皮膚黑化的光譜”，但這并不意味著UVB不能引起色素沉著或UVA不能引起紅斑反應(yīng)。事實上，不管UVA、UVB還是UVC均具有既引起皮膚紅斑又引起皮膚黑化的生物學效應(yīng)，只是不同波長的紫外線在引起紅斑或色素沉著的效能方面存在著較大差異。1紫外線的分類2防曬效果的評價指標3防曬化妝品防曬效果標識管理要求目錄UVB防曬指數(shù)SPF

（sunprotectionfactor）評價一款防曬化妝品的防護效果，主要體現(xiàn)在對UVA和UVB兩方面的防御上，主要的指標有UVB防曬指數(shù)SPF（sunprotectionfactor）（也稱日光防護系數(shù)），UVA防護指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)，此外還評價其防水和防汗的功能等。UVB防曬指數(shù)SPF

（sunprotectionfactor）條例》

最小紅斑量MED（mininalerythemadose,MED）是紫外線引起皮膚紅斑其范圍達到照射點邊緣所需要的紫外線照射最低劑量（J/m2）或最短時間（s）。

UVB防曬指數(shù)SPF（sunprotectionfactor）是指引起被防曬化妝品防護的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的最小紅斑量MED與未被防護的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的最小紅斑量MED之比。UVB防曬指數(shù)SPF

（sunprotectionfactor）國內(nèi)外一般采用SPF值來評定產(chǎn)品對UVB的防護功能，用來表示防曬化妝品保護的相對有效性，是保護皮膚免受日光曬傷程度的定量指標，SPF越大，防曬作用越強。對于SPF可以這樣來理解，若一受試者在日光下曬20分鐘被曬紅（最輕微的紅斑），而當使用了SPF為6的防曬化妝品后，如果防曬化妝品不被洗掉或被汗水沖去，在與前同樣的日光條件下，要曬120分鐘才會產(chǎn)生相同程度的輕微紅斑。UVA防護指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)

UVA防護指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)：引起被防曬化妝品防護的皮膚產(chǎn)生黑化所需的最小持續(xù)黑化量MPPD與未被防護的皮膚產(chǎn)生黑化所需的MPPD之比。最小持續(xù)性黑化量MPPD（minimalpersistentpigmentdarkeningdose）：輻照后2~4h在整個照射部位皮膚上產(chǎn)生輕微黑化所需要的最小紫外線輻照劑量或最短輻照時間。UVA防護指數(shù)PFA(protectionfactorofUVA)防曬產(chǎn)品對UVA防護效果用PA（protectiongradeofUVA）表示。根據(jù)所測防曬化妝品PFA值的大小（只取整數(shù)部分）按下式換算成PA等級：PFA值小于2:表示無UVA防護效果PFA值2-3：PA+,表示對UVA有防護作用PFA值4-7；PA++，表示對UVA有良好防護作用PFA值8-15：PA+++，表示對UVA有很大防護作用PFA值16或16以上：PA++++，表示對UVA有最大防護作用UVA防護等級也可以這么理解：PA+表示有效防護約4個小時PA++表示有效防護約8個小時PA+++表示有效防護約12個小時PA++++表示有效防護約16個小時1紫外線的分類2防曬效果的評價指標3防曬化妝品防曬效果標識管理要求目錄1.防曬指數(shù)（SPF）標識

條例》防曬指數(shù)（SPF）標識

防曬指數(shù)（SPF）的標識應(yīng)當以產(chǎn)品實際測定的SPF值為依據(jù)。當產(chǎn)品的實測SPF值小于2時，不得標識防曬效果；當產(chǎn)品的實測SPF值在2～50（包括2和50）時，應(yīng)當標識該實測SPF值；當產(chǎn)品的實測SPF值大于50時，應(yīng)當標識為SPF50+。防曬化妝品未經(jīng)防水性能測定，或產(chǎn)品防水性能測定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過50％的，不得宣稱防水效果。宣稱具有防水效果的防曬化妝品，可同時標注洗浴前及洗浴后SPF值，或只標注洗浴后SPF值，不得只標注洗浴前SPF值。2.長波紫外線（UVA）防護效果標識

條例》長波紫外線（UVA）防護效果標識當防曬化妝品臨界波長（CW）大于等于370nm時，可標識廣譜防曬效果。長波紫外線（UVA）防護效果的標識應(yīng)當以PFA值的實際測定結(jié)果為依據(jù)，在產(chǎn)品標簽上標識UVA防護等級PA。當PFA值小于2時，不得標識UVA防護效果；當PFA值為2～3時，標識為PA+；當PFA值為4～7時，標識為PA++；當PFA值為8～15時，標識為PA+++；當PFA值大于等于16時，標識為PA++++。3.防曬效果標識變更及相關(guān)指數(shù)的測定

條例》變更防曬化妝品防曬效果標識的，應(yīng)當向藥品監(jiān)管局提交變更申請表、產(chǎn)品設(shè)計包裝、防曬效果檢驗報告等資料。以原申報時提交的防曬效果檢驗報告作為變更依據(jù)的，可提交該檢驗報告的復印件；以新的防曬效果檢驗報告作為變更依據(jù)的，應(yīng)當提交該檢驗報告的原件。防曬化妝品防曬指數(shù)、防水性能、臨界波長、長波紫外線防護指數(shù)等，應(yīng)當按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的檢驗方法進行測定，必要時可參考國際標準組織（ISO）發(fā)布的相關(guān)檢驗方法。防曬效果標識變更及相關(guān)指數(shù)的測定思考題根據(jù)《防曬化妝品防曬效果