衛(wèi)生法學(xué)課件 1

衛(wèi)生法學(xué)濱州醫(yī)學(xué)院教學(xué)課程主講人:馮月朋一、開設(shè)衛(wèi)生法學(xué)的原因二、學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)的緊迫性三、學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)應(yīng)注意的問(wèn)題醫(yī)療形勢(shì)嚴(yán)峻群眾維權(quán)意識(shí)覺(jué)醒——醫(yī)院面對(duì)挑戰(zhàn)醫(yī)患糾紛觸目驚心——比比皆是以前不是事的事，現(xiàn)在都是事。全國(guó)有73.33%的醫(yī)院出現(xiàn)過(guò)用暴力對(duì)待醫(yī)生的事件61.48%的醫(yī)院發(fā)生過(guò)病人去世后，病人家屬在院內(nèi)擺設(shè)花圈、燒紙、設(shè)置靈堂等。福建、湖南、江西等地還曾發(fā)生過(guò)患者殺醫(yī)生的惡性事件。位于深圳市龍崗區(qū)的一家民營(yíng)醫(yī)院——山廈醫(yī)院一夜之間全國(guó)聞名。為了防止一起醫(yī)患糾紛的家屬鬧事，醫(yī)院的醫(yī)生護(hù)士頭戴鋼盔上班，保安手持棍棒守衛(wèi)，甚至還有警犬參與守門。鋼盔事件引起了各方的強(qiáng)烈反應(yīng)，許多人稱之為“千古奇聞”。當(dāng)前的醫(yī)療形勢(shì)當(dāng)前的醫(yī)療形勢(shì)醫(yī)學(xué)本身

1．復(fù)雜與高風(fēng)險(xiǎn)

2．疑難病和誤診的增加中國(guó)誤診率28～36%，疑難病可高達(dá)40%

3．高新技術(shù)開發(fā)帶來(lái)希望，也帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)

4．新興疾病不斷發(fā)生，人類不停探索醫(yī)生方面

1．醫(yī)德滑坡——馬虎失責(zé)、粗心大意和紅包問(wèn)題

2．缺乏溝通——人文關(guān)懷失落

3．服務(wù)不周——“生、冷、硬”

4．墨守成規(guī)——舊知識(shí)、舊思想、舊觀念

5．盲目樂(lè)觀——我什么都會(huì)做患者方面

生命質(zhì)量

1．對(duì)健康期望值過(guò)高生存質(zhì)量

生活質(zhì)量

2

維權(quán)意識(shí)增強(qiáng)

3．

患者有限的專業(yè)知識(shí)和醫(yī)學(xué)事業(yè)高速發(fā)展的差距

4．

不良的求醫(yī)行為

5.個(gè)體差異醫(yī)院方面

1．醫(yī)學(xué)法制教育沒(méi)跟上

2．醫(yī)療行為或流程不規(guī)范

3．醫(yī)院管理滯后過(guò)分強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)收入(費(fèi)用監(jiān)管)管理制度的缺陷(質(zhì)量監(jiān)管)過(guò)度診斷、過(guò)度治療（肝病、腫瘤、介入、產(chǎn)科、ICU……)服務(wù)差工作壓力太大醫(yī)療欺詐社會(huì)方面

1．

20年醫(yī)改基本不成功供需矛盾突出國(guó)家投入不足醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)沖擊管理體制的落后2．法律意識(shí)大大提高3．生命、健康無(wú)價(jià)與賠償有限的矛盾4．衛(wèi)生知識(shí)普及5．醫(yī)療保險(xiǎn)的機(jī)制不全6．新聞媒體不負(fù)責(zé)任的炒作

7．法律法規(guī)滯后及不配套緒論概述基本原則研究對(duì)象第一節(jié)衛(wèi)生法學(xué)概述一、衛(wèi)生法學(xué)的概念衛(wèi)生法學(xué)是研究衛(wèi)生法律現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一個(gè)新的部門法學(xué)，是醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥物學(xué)等自然科學(xué)和法學(xué)相結(jié)合，它是一門新興的交叉學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)作為一門獨(dú)立的學(xué)科，大致形成于20世紀(jì)60年代后期。衛(wèi)生法學(xué)在我國(guó)出現(xiàn)于20世紀(jì)80年代中期，十多年來(lái)得到了長(zhǎng)足發(fā)展，各種衛(wèi)生法學(xué)理論研討會(huì)的召開、中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)的成立、《中國(guó)衛(wèi)生與法制》等雜志的創(chuàng)刊、醫(yī)學(xué)院校衛(wèi)生法學(xué)課的設(shè)置，都充分表明了衛(wèi)生法學(xué)科的發(fā)展在我國(guó)日趨成熟和完善。第二節(jié)衛(wèi)生法的概念、調(diào)整對(duì)象、特征和基本原則一、衛(wèi)生法的概念和調(diào)整對(duì)象1．衛(wèi)生法（healthlaw）的概念衛(wèi)生法是指由國(guó)家制定或認(rèn)可，并以國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的，調(diào)整在保護(hù)人體生命健康活動(dòng)中所形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。衛(wèi)生法有狹義和廣義之分。狹義的衛(wèi)生法，僅指由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)所制定的衛(wèi)生法律。廣義的衛(wèi)生法，除包括狹義的衛(wèi)生法律外，還包括被授權(quán)的其他國(guó)家機(jī)關(guān)所制定和頒布的、從屬于衛(wèi)生法律的、具有普遍約束力的衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章，以及憲法和其他規(guī)范性法律文件中有關(guān)衛(wèi)生的條款和規(guī)定。2．衛(wèi)生法的調(diào)整對(duì)象（一）衛(wèi)生組織關(guān)系（二）衛(wèi)生管理關(guān)系（三）衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及組織、有關(guān)企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體和公民向社會(huì)公眾提供的醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)、衛(wèi)生咨詢服務(wù)、衛(wèi)生設(shè)施服務(wù)等活動(dòng)。（四）醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理關(guān)系（五）生命健康權(quán)益保護(hù)關(guān)系（六）國(guó)際衛(wèi)生關(guān)系二、衛(wèi)生法的特征與基本原則1．衛(wèi)生法的特征（1）同自然科學(xué)尤其是與醫(yī)學(xué)的發(fā)展緊密聯(lián)系其許多具體內(nèi)容是依據(jù)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)、生物學(xué)的基本原理、研究成果而制定的，醫(yī)學(xué)及其他相關(guān)學(xué)科的技術(shù)成果是衛(wèi)生法的立法依據(jù)（2）具有明顯的科技性特點(diǎn)如我國(guó)藥品管理法規(guī)定：“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)……國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！边@里所說(shuō)的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)即屬于技術(shù)規(guī)范，決定著藥品的名稱、成分、制作工藝等等。（3）綜合性這里綜合性是指衛(wèi)生法調(diào)節(jié)內(nèi)容的廣泛性和調(diào)節(jié)手段的多樣性。（4）社會(huì)共同性法有維護(hù)階級(jí)統(tǒng)治和執(zhí)行社會(huì)公共事務(wù)兩大職能。2．衛(wèi)生法的基本原則衛(wèi)生法所特有的基本原則，包括以下幾個(gè)方面：（1）保護(hù)公民健康的原則是指衛(wèi)生法的制定和實(shí)施都要從廣大人民群眾的健康利益出發(fā)，把維護(hù)人體健康作為衛(wèi)生法的最高宗旨，使每個(gè)公民都依法享有改善衛(wèi)生條件，獲得基本醫(yī)療保健的權(quán)利。（2）國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督原則國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督原則是指衛(wèi)生行政部門和法律授權(quán)承擔(dān)公共衛(wèi)生事務(wù)管理的組織，對(duì)管轄范圍內(nèi)的社會(huì)組織和個(gè)人貫徹執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章的情況，要予以檢查督導(dǎo)，堅(jiān)持依法辦事，嚴(yán)格執(zhí)法。（3）預(yù)防為主原則預(yù)防為主的原則是指在維護(hù)公民健康的衛(wèi)生活動(dòng)中，正確處理預(yù)防和治療這兩大衛(wèi)生保健工作的關(guān)系，把防疫工作放在首位，堅(jiān)持防治結(jié)合，預(yù)防為主。（4）依靠科技進(jìn)步的原則（5）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（6）動(dòng)員全社會(huì)參與的原則指衛(wèi)生工作必須做到政府領(lǐng)導(dǎo)、部門配合、社會(huì)支持、群眾參與，使醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)成為全民的事業(yè)。（7）患者權(quán)利自主原則所謂患者權(quán)利自主原則，是指患者自己決定和處理衛(wèi)生法所賦予的患者權(quán)利。第三節(jié)衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)一、衛(wèi)生法的淵源指衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式，即一定的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和程序制定或認(rèn)可的具有不同法律效力和地位的表現(xiàn)形式。1、憲法我國(guó)現(xiàn)行憲法中有關(guān)衛(wèi)生方面的法律規(guī)定主要有：第21條規(guī)定：“國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵(lì)和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國(guó)家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性的衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人民健康。”第25條規(guī)定：“國(guó)家推行計(jì)劃生育，使人口的增長(zhǎng)同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃相適應(yīng)。”第40條規(guī)定：“夫婦雙方有實(shí)行計(jì)劃生育的義務(wù)?！钡?5條規(guī)定：“中華人民共和國(guó)公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況下，有從國(guó)家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國(guó)家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。”2、衛(wèi)生法律（衛(wèi)生單行法）（1）中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（2）中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法（3）中華人民共和國(guó)傳染病防治法（4）中華人民共和國(guó)藥品管理法（5）中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法（6）中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（7）中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（8）中華人民共和國(guó)母嬰保健法（9）中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法（10）中華人民共和國(guó)計(jì)劃生育法3、衛(wèi)生行政法規(guī)如《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等。4、衛(wèi)生部門規(guī)章5、地方性衛(wèi)生法規(guī)6、衛(wèi)生自治條例與單行條例7、地方政府衛(wèi)生規(guī)章8、衛(wèi)生國(guó)際條約如《國(guó)際衛(wèi)生條例》、《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥品公約》等。二、衛(wèi)生法的效力等級(jí)（29頁(yè)）第四節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念衛(wèi)生法律關(guān)系是指國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、公民在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過(guò)程中，依據(jù)衛(wèi)生法所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。二、衛(wèi)生法律關(guān)系的特征（一）衛(wèi)生法律關(guān)系是基于保障和維護(hù)人體健康而結(jié)成的法律關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系是在衛(wèi)生管理和醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過(guò)程中形成的各種關(guān)系，但無(wú)論是在衛(wèi)生行政管理中形成的衛(wèi)生法律關(guān)系，或者是在衛(wèi)生服務(wù)中形成的衛(wèi)生法律關(guān)系，還是在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中形成的衛(wèi)生法律關(guān)系，其內(nèi)容都體現(xiàn)了個(gè)人和社會(huì)的健康利益，其目的都是為了保障人類健康。（二）衛(wèi)生法律關(guān)系是由衛(wèi)生法調(diào)整和確認(rèn)的法律關(guān)系，具有特定的范圍。（三）衛(wèi)生法律關(guān)系是一種縱橫交錯(cuò)、內(nèi)外交叉的法律關(guān)系。縱橫交錯(cuò)即衛(wèi)生法律關(guān)系是一種既存在于平等主體之間，又存在于不平等主體之間的法律關(guān)系。1．衛(wèi)生法律關(guān)系的平等性通常表現(xiàn)在：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員與就醫(yī)人員之間形成的醫(yī)患法律關(guān)系；②從事藥品、食品等的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及公共場(chǎng)所服務(wù)單位就其產(chǎn)品或服務(wù)的安全衛(wèi)生質(zhì)量與被服務(wù)者之間所形成的與健康相關(guān)的法律關(guān)系。2．衛(wèi)生法律關(guān)系的不平等性主要存在：①衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與企事業(yè)單位、社會(huì)組織和公民，即與行政管理相對(duì)人之間的外部行政關(guān)系；②衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與其機(jī)關(guān)工作人員之間、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)與工作人員之間形成的內(nèi)部關(guān)系，③衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)與醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防保健等專業(yè)機(jī)構(gòu)之間的行業(yè)管理關(guān)系。三、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素（一）衛(wèi)生法律關(guān)系主體衛(wèi)生法律關(guān)系的主體是指參加衛(wèi)生法律關(guān)系，并在其中享有衛(wèi)生權(quán)利、承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的人，一般稱為當(dāng)事人。要能夠成為衛(wèi)生法律關(guān)系的主體,必須具有權(quán)利能力和行為能力，這是構(gòu)成衛(wèi)生法律主體的資格。法律關(guān)系的主體分為自然人和機(jī)構(gòu)及組織（法人）兩大類。1．衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)。2．企事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體。主要包括依據(jù)衛(wèi)生法的規(guī)定，作為行政相對(duì)人的食品、藥品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，公共場(chǎng)所及工礦企業(yè)和學(xué)校等。3.自然人（公民）。（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。(三)衛(wèi)生法律關(guān)系的客體衛(wèi)生法律關(guān)系的客體，是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所共同指向的對(duì)象。四、衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更和消滅的原因有兩個(gè)，一是法律規(guī)范，二是法律事實(shí)。法律事實(shí)依是否以人的意志為轉(zhuǎn)移分為法律事件和法律行為。法律行為是指法律規(guī)定的、以當(dāng)事人的主觀意志為轉(zhuǎn)移的行為。衛(wèi)生法規(guī)定的法律行為大致分為兩類：一類是當(dāng)事人依據(jù)衛(wèi)生法的規(guī)定或授權(quán)，實(shí)施的能夠引起預(yù)期的法律后果的行為。如當(dāng)事人向衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)衛(wèi)生許可等。另一類是當(dāng)事人未履行或未能正確履行義務(wù)、行使職責(zé)，使對(duì)方的權(quán)利未能實(shí)現(xiàn)或受到損害，從而引起某種衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變化，以至終止。如銷售偽劣化妝品的行為等。法律事件指法律規(guī)定的、不以當(dāng)事人的主觀意志為轉(zhuǎn)移的客觀現(xiàn)象。（不可抗力）法律事件，也分為兩類：一類是自然事件，如人的出生和正常死亡而引起的醫(yī)患法律關(guān)系的變化；另一類是社會(huì)事件，即來(lái)自當(dāng)事人主觀意志之外的國(guó)家衛(wèi)生政策的重大調(diào)整、衛(wèi)生法律的重大修改、地方政府衛(wèi)生行政措施的頒布實(shí)施等，從而導(dǎo)致衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更或消滅。第五節(jié)衛(wèi)生法的效力范圍一、衛(wèi)生法的效力范圍衛(wèi)生法的效力范圍，是指衛(wèi)生法具體生效或適用的范圍，包括衛(wèi)生法在時(shí)間上的效力，在空間上的效力及對(duì)人的效力三個(gè)方面，即衛(wèi)生法律規(guī)范在什么時(shí)間、什么地方、對(duì)哪些人發(fā)生法律效力。（一）衛(wèi)生法的時(shí)間效力時(shí)間效力是指衛(wèi)生法律規(guī)范從何時(shí)開始生效，何時(shí)終止生效，以及對(duì)其頒布實(shí)施前的事件和行為有無(wú)溯及力。1．生效。（1）在法律、法規(guī)、規(guī)章中明確規(guī)定頒布之日生效。（2）在法律、法規(guī)、規(guī)章中具體規(guī)定由其頒布后的某一具體時(shí)間生效。（3）法律、法規(guī)、規(guī)章中沒(méi)有明確規(guī)定具體生效時(shí)間，一般應(yīng)視為頒布之日起生效。2．衛(wèi)生法的失效。（1）新法頒布實(shí)施后，相應(yīng)的舊法即自然喪失效力。（2）在新法中明文宣布相應(yīng)舊法廢止。（3）有關(guān)機(jī)關(guān)發(fā)布專門的決議決定，宣布廢止某些法規(guī)、規(guī)章。3．衛(wèi)生法的溯及力。即衛(wèi)生法溯及既往的效力，是指新的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)它生效前的事件和行為是否適用的問(wèn)題。（二）衛(wèi)生法的空間效力1．在全國(guó)范圍內(nèi)生效。2．在一定的區(qū)域范圍內(nèi)生效。一是地方性衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章，只在發(fā)布機(jī)關(guān)管轄的區(qū)域內(nèi)生效；另一種是某衛(wèi)生行政法規(guī)或國(guó)務(wù)院部門的衛(wèi)生規(guī)章，是國(guó)務(wù)院或其部門針對(duì)特定區(qū)域制定的，該法規(guī)、規(guī)章明文規(guī)定在一定范圍內(nèi)生效，就只能在其限定的范圍內(nèi)適用。（三）衛(wèi)生法對(duì)人的效力1．對(duì)衛(wèi)生法律規(guī)范空間效力范圍內(nèi)的所有人均適用。2．對(duì)空間效力范圍內(nèi)某種具有特定職能的公民、法人和組織適用，如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。3．對(duì)空間效力范圍內(nèi)的某些人適用或不適用，由該衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章明文作出規(guī)定，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第53條規(guī)定“外國(guó)人在中華人民共和國(guó)國(guó)境內(nèi)開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。”第六節(jié)衛(wèi)生違法和法律責(zé)任一、衛(wèi)生違法的概念衛(wèi)生違法是衛(wèi)生法律關(guān)系主體實(shí)施的一切違反醫(yī)療衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。二、衛(wèi)生違法的構(gòu)成構(gòu)成衛(wèi)生違法必須具備一下四個(gè)條件：（一）衛(wèi)生違法必須是客觀上違反醫(yī)療衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。（二）衛(wèi)生違法行為必須是在不同程度上侵犯了醫(yī)療衛(wèi)生法律所保護(hù)的社會(huì)關(guān)系和社會(huì)秩序的行為，具有一定的社會(huì)危害性。（三）衛(wèi)生違法必須是行為人主觀上有過(guò)錯(cuò)的行為。主觀過(guò)錯(cuò)包括故意和過(guò)失。（四）衛(wèi)生違法行為的主體必須是具有法定責(zé)任能力的公民、法人或其他社會(huì)組織。三、衛(wèi)生法律責(zé)任的概念和特點(diǎn)（一）概念法律責(zé)任一詞有廣義和狹義兩種解釋。衛(wèi)生法律責(zé)任是指違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為主體對(duì)自己的違反醫(yī)療衛(wèi)生法律規(guī)范行為，所應(yīng)承擔(dān)的具有強(qiáng)制性、制裁性和否定性的法律后果。（二）衛(wèi)生法律責(zé)任的特點(diǎn)。1、以存在違法行為為前提2、由法律明確規(guī)定3、具有國(guó)家強(qiáng)制性4、由國(guó)家專門機(jī)關(guān)追究

四、衛(wèi)生法律責(zé)任的種類（一）衛(wèi)生民事責(zé)任衛(wèi)生民事責(zé)任是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體因違反醫(yī)療衛(wèi)生法律規(guī)范而侵害了公民、法人和其他組織合法權(quán)益，所應(yīng)承擔(dān)的以財(cái)產(chǎn)為主要內(nèi)容的法律責(zé)任。民事責(zé)任的特點(diǎn)是：主要是財(cái)產(chǎn)責(zé)任，具有補(bǔ)償性；是一方當(dāng)事人對(duì)另一方的責(zé)任。構(gòu)成民事責(zé)任，除行為人應(yīng)具有民事行為能力之外，同時(shí)還必須具有以下四個(gè)要件：第一，必須有損害事實(shí)的存在。第二，必須有違反醫(yī)療衛(wèi)生民事法律的行為存在。第三，違法行為與損害事實(shí)間要有因果關(guān)系。第四，違法行為人除法律明確規(guī)定的無(wú)過(guò)錯(cuò)情形外，在主觀上要有過(guò)錯(cuò)，即故意或過(guò)失。

（二）衛(wèi)生行政責(zé)任是指衛(wèi)生行政法律關(guān)系主體違反衛(wèi)生法所確立的衛(wèi)生行政管理秩序或不履行衛(wèi)生行政法律義務(wù)，尚未構(gòu)成犯罪，所應(yīng)承擔(dān)的否定性的行政法律后果。衛(wèi)生行政責(zé)任的特點(diǎn)是：承擔(dān)行政責(zé)任的主體是衛(wèi)生行政法律關(guān)系的雙方主體，既包括衛(wèi)生行政管理一方（行政主體）的行政責(zé)任，也包括公民、法人或其他社會(huì)組織（行政相對(duì)人）的行政責(zé)任。衛(wèi)生行政責(zé)任的構(gòu)成要件有：1、必須存在違反衛(wèi)生行政法律義務(wù)的行為為前提；2、必須存在承擔(dān)行政責(zé)任的法律依據(jù)；3、行政主體主觀要有過(guò)錯(cuò)。衛(wèi)生行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種形式。（三）衛(wèi)生刑事責(zé)任指行為主體違反衛(wèi)生法，實(shí)施了侵犯衛(wèi)生管理秩序及公民生命健康權(quán)的犯罪行為，依照刑法所應(yīng)承擔(dān)的否定性法律后果。構(gòu)成犯罪的要件有以下四個(gè)：①犯罪主體②犯罪客體③犯罪主觀方面④犯罪客觀方面我國(guó)刑罰分為主刑和附加刑兩類：主刑有管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑、死刑五種；附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)三種。我國(guó)現(xiàn)行刑法對(duì)與衛(wèi)生違法有關(guān)的刑事責(zé)任做了明確的規(guī)定。一、單項(xiàng)選擇題1．衛(wèi)生法律關(guān)系性質(zhì)上是（）A.思想社會(huì)關(guān)系B.物質(zhì)社會(huì)關(guān)系C.政治關(guān)系D.道德關(guān)系2．能引起衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生、變更、消滅的事實(shí)稱為（）A.法律事實(shí)B.法律事件C.法律行為D.法律實(shí)踐3．傳染病的流行屬于法律事實(shí)中的（）A.法律權(quán)利B.法律事件C.法律行為D.法律義務(wù)4．醫(yī)療保健服務(wù)屬于衛(wèi)生法律關(guān)系客體中的（）

A.生命健康利益B.行為C.物D.智力成果5．學(xué)術(shù)論文屬于衛(wèi)生法律關(guān)系客體中的（）

A.生命健康利益B.行為C.物D.智力成果6．藥品衛(wèi)生法律關(guān)系客體為（）

A.生命健康利益B.行為C.物D.智力成果7.在衛(wèi)生法的淵源中，省級(jí)人民政府，省會(huì)所在地的市人民政府，或經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，依法在其職權(quán)范圍內(nèi)制定、發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)衛(wèi)生管理方面的衛(wèi)生法律文件是（）。A.衛(wèi)生行政法規(guī)B.衛(wèi)生行政規(guī)章C.地方性衛(wèi)生法規(guī)D.地方性衛(wèi)生規(guī)章8.下列選項(xiàng)中由全國(guó)人民代表大會(huì)制定的衛(wèi)生基本法是（）。A.《國(guó)際衛(wèi)生條例》B.