2022年CDMO行業(yè)全景速覽

2022年CDMO行業(yè)全景速覽

一、發(fā)展背景：作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的參與者，CDMO已進入穩(wěn)定發(fā)展階段CDMO是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者，與CDMO合作可提升醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)效率，降低生產(chǎn)成本，控制風險，進而提高企業(yè)的核心競爭力。在創(chuàng)新研發(fā)的熱潮下，醫(yī)藥行業(yè)的競爭日趨激烈，提供研發(fā)生產(chǎn)服務的CDMO行業(yè)市場快速發(fā)展，目前已進入穩(wěn)定發(fā)展階段。二、發(fā)展現(xiàn)狀：行業(yè)投融資火熱，市場規(guī)模保持高速發(fā)展從融資情況來看，近年來，國內(nèi)CDMO行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件，資本的注入助力CDMO行業(yè)快速發(fā)展，從細分領域來看，生物藥研發(fā)領域火熱，為CDMO行業(yè)帶來巨大的機遇。從投資情況來看，2019年至2021年，CDMO投資數(shù)量和金額逐年上升，到2022年，CDMO投資數(shù)量達到33個，投資金額達到86.56億元。隨著CDMO行業(yè)投融資市場火熱，提供充足的資金支持，市場規(guī)模得到進一步擴大，預計2022年CDMO市場規(guī)模達到687億元，占全球的比重也會不斷上升。三、企業(yè)動態(tài)：企業(yè)營業(yè)收入增長，研發(fā)費用逐漸增加九洲藥業(yè)是一家知名的CDMO領先企業(yè)，主要致力于為國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機構提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務，同時為全球化學原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務。2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入達到40.63億元，較2020年同比增長53.48%，其中，CDMO營業(yè)收入達到23.11億元，較2020年上升78.67%。同年，公司的研發(fā)費用研發(fā)費用達到1.73億元，較2020年上升51.75%。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品和服務包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務。2021年，公司營業(yè)收入達到63.65億元，較2020年同比上升19.38%，其中，CDMO營業(yè)收入達到8.13億元，同比上升2.01%。研發(fā)費用在2021年達到2.21億元，較2020年同比上升38.18%。四、發(fā)展趨勢：發(fā)展一站式服務平臺，CDMO行業(yè)發(fā)展增量空間較大目前，隨著科學技術的發(fā)展，我國企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)實力逐步增強，對CDMO的需求逐步增大，從而有望帶動我國CDMO企業(yè)國內(nèi)收入占比持續(xù)提升，國內(nèi)收入也將成為拉動我國CDMO行業(yè)成長的重要動力，為行業(yè)帶來較大的增量空間。同時，細分領域的不斷擴張也為CDMO行業(yè)帶來巨大的需求量。未來將大力發(fā)展一站式服務平臺，促進CDMO行業(yè)快速發(fā)展。關鍵詞：CDMO、產(chǎn)業(yè)鏈、投融資、一站式服務平臺一、發(fā)展背景：作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的參與者，CDMO已進入穩(wěn)定發(fā)展階段CDMO是由CMO演變、迭代升級而來，隨著制藥企業(yè)之間的競爭愈發(fā)激烈，制藥公司對成本的控制和效率的提高有著更高的要求，而傳統(tǒng)的CMO企業(yè)單純依靠制藥公司提供的生產(chǎn)工藝進行單一代工生產(chǎn)服務已經(jīng)越來越無法滿足客戶的需求，因此，CDMO企業(yè)運營而生，它憑借超高的技術優(yōu)勢，提供創(chuàng)新性研發(fā)服務，能夠利用自身生產(chǎn)設備及技術優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進行定制規(guī)?；a(chǎn)，最終實現(xiàn)降本增效。早在1990s以火熱，提供研發(fā)生產(chǎn)服務的CDMO行業(yè)市場快速發(fā)展，已進入穩(wěn)定發(fā)展階段。CDMO是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者，與CDMO合作可提升醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)效率，降低生產(chǎn)成本，控制風險，進而提高企業(yè)的核心競爭力。CDMO行業(yè)的上游環(huán)節(jié)主要是指提供基礎化學和生物原料的精細化工企業(yè)，經(jīng)過分類加工可形成專用醫(yī)藥原料，而CDMO企業(yè)可將這些專用醫(yī)藥原料加工至起始物料、GMP及非GMP中間體、原料藥、制劑等等，再提供給下游的制藥企業(yè)、生物科技公司、學術性的研發(fā)機構等等。二、發(fā)展現(xiàn)狀：行業(yè)投融資火熱，市場規(guī)模保持高速發(fā)展近年來，全球CDMO市場規(guī)模快速增長，2017年至2021年，全球CDMO市場規(guī)模從394億美元增長至632億美元，年復合增長率達到12.5%，預計2022年全球CDMO市場規(guī)模保持上升趨勢，達到761億美元。CDMO在藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中起到非常重要的作用，伴隨著我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展，CDMO行業(yè)的發(fā)展勢頭強勁，近年來迎來高速發(fā)展階段，其市場規(guī)模從2017年的132億元增加到2021年的473億元，年復合增長率達到37.7%，預計2022年CDMO市場規(guī)模達到687億元。我國CDMO市場規(guī)模增速遠高于全球平均水平，中國CDMO市場規(guī)模占全球市場的比重逐年增長，在2017年，中國CDMO市場規(guī)模占全球CDMO市場規(guī)模的比重只有5%，到2021年占全球CDMO的比重增長至13.2%，預計未來5年占全球的比重將會不斷上升。生物藥憑借卓越的療效，在生物科技的高速發(fā)展以及研發(fā)投入增加等因素下，以抗體為代表的一系列生物制品近些年來以及逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心。隨著越來越多的藥企愿意將其業(yè)務外包，意味著生物藥CDMO市場規(guī)模不斷擴大，2017年至2021年，生物藥CDMO市場規(guī)模不斷增長，從2017年的29億元增加到2021年159億元，預計2022年生物藥CDMO市場規(guī)模達到209億元，較2021年同比上升31.45%。從融資情況來看，近年來，國內(nèi)CDMO行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件，資本的注入助力CDMO行業(yè)快速發(fā)展，從細分領域來看，生物藥研發(fā)領域火熱，為CDMO行業(yè)帶來巨大的機遇。從投資情況來看，2019年至2021年，CDMO投資數(shù)量和金額逐年上升，到2022年，CDMO投資數(shù)量達到33個，投資金額達到86.56億元。隨著CDMO投融資持續(xù)保持較高的熱度，為行業(yè)提供充足的資金支持，未來行業(yè)將會不斷發(fā)展。 (注：2023年數(shù)據(jù)截止到2023年3月9號)三、企業(yè)動態(tài)：企業(yè)營業(yè)收入增長，研發(fā)費用逐漸增加九洲藥業(yè)是一家知名的CDMO領先企業(yè)，主要致力于為國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機構提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務，同時為全球化學原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務。2021年，公司積極應對內(nèi)外部環(huán)境變化，全面升級CDMO業(yè)務，繼續(xù)深化與合作伙伴關系，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，公司的營業(yè)收入呈現(xiàn)良好的增長勢頭，在2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入達到40.63億元，較2020年同比增長53.48%。2022年前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入達到43.73億元，較2021年同期上升45.55%。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品和服務包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務。2021年公司持續(xù)推進肝素產(chǎn)業(yè)鏈、大分子CDMO業(yè)務、創(chuàng)新藥業(yè)務的協(xié)同發(fā)展，營業(yè)收入達到63.65億元，較2020年同比上升19.38%。2022年前三季度，公司的營業(yè)收入達到53.95億元，較2021年同期上升16.49%。九洲藥業(yè)作為國內(nèi)CDMO領先企業(yè)，其CDMO主要為滿足國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)公司在新藥臨床前CMC研究、臨床階段研究、商業(yè)化及上市后產(chǎn)品可持續(xù)供應等各階段的需求，2021年公司持續(xù)加強CDMO業(yè)務能力，對內(nèi)部運營管理體系持續(xù)優(yōu)化，提升產(chǎn)能利用率，在2021年，公司CDMO營業(yè)收入達到23.11億元，較2020年上升78.67%。海普瑞通過旗下兩家全資子公司共同經(jīng)營快速增長CDMO業(yè)務，目前，已為數(shù)十家新藥開發(fā)企業(yè)提供CDMO服務，其中包括多家位于全球前十的醫(yī)藥企業(yè)。2021年，公司的CDMO業(yè)務收入較2020年穩(wěn)中有升，達到8.13億元，同比上升2.01%。九洲藥業(yè)擁有多年的新藥研發(fā)和技術積累，掌握了眾多具有自主知識產(chǎn)權的前沿綠色制藥技術，目前公司已建成包括手性催化技術、連續(xù)化技術應用研究平臺、氟化學技術、酶催化技術、多肽技術研究平臺等多個領先的技術平臺，通過大量的項目實踐和成功的技術轉(zhuǎn)化，高效解決客戶面臨的工藝難題與技術挑戰(zhàn)。2021年，公司持續(xù)加強研發(fā)能力，研發(fā)費用達到1.73億元，較2020年上升51.75%。海睿普目前擁有的多項首創(chuàng)新藥研發(fā)進展順利，研發(fā)費用在2021年達到2.21億元，較2020年同比上升38.18%。四、發(fā)展趨勢：發(fā)展一站式服務平臺，CDMO行業(yè)發(fā)展增量空間較大1、國內(nèi)創(chuàng)新藥快速發(fā)展，為CDMO行業(yè)帶來較大的增量空間由于前期我國醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥較少，所以CDMO企業(yè)主要服務于海外制藥企業(yè)，大部分收入均來自海外。目前，隨著科學技術的發(fā)展，我國企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)實力逐步增強，對CDMO的需求逐步增大，從而有望帶動我國CDMO企業(yè)國內(nèi)收入占比持續(xù)提升，國內(nèi)收入也將成為拉動我國CDMO行業(yè)成長的重要動力，為行業(yè)帶來較大的增量空間。隨著國家政策的改革，極大的促進了我國新藥研發(fā)，我國制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥行業(yè)迎來創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮，除此之外，創(chuàng)業(yè)型的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增加，逐步成為我國創(chuàng)新藥研發(fā)的主力。在此背景下，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的一級市場融資額處于高位，行業(yè)投融資的高熱度為CDMO提供了充足的資金支持，推動我國CDMO行業(yè)快速發(fā)展。2、行業(yè)細分領域迎來快速擴張隨著基因和細胞治療(CGT)等新式療法崛起，CGTCDMO這樣尚屬小市場的細分領域可能迎來快速擴張。由于傳統(tǒng)小分子話要工業(yè)化生產(chǎn)相對簡單，規(guī)模效應顯著，但是CGT類藥品的生產(chǎn)過程較為復雜，在制造工藝和質(zhì)量控制等方面絕非傳統(tǒng)藥物可比，原研藥企往往力不從心。而且CGT藥物研發(fā)領域里中小型公司更多，更缺乏商業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗，也更需要這一塊的外包服務。3、發(fā)展一站式服務平