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執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測B卷帶答案打印版

單選題(共50題)1、甲省乙醫(yī)院經過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙醫(yī)院C.丙醫(yī)藥公司D.丁藥品生產企業(yè)【答案】D2、藥品類易制毒化學品不包括A.麥角酸B.麥角胺C.麥角胺咖啡因片D.麥角新堿【答案】C3、藥品經營企業(yè)依法變更登記事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是()。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經營范圍【答案】B4、(2020年真題)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】B5、根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡水軍"為其銷售的商品生成不真實的網(wǎng)絡銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”,該"刷單炒信”的行為屬于()A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】C6、向國外轉讓具體處方組成、工藝制法時,應當按照國家有關保密規(guī)定辦理的是A.毒性中藥飲片B.中藥一級保護品種C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】B7、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售(連鎖),經營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑?!端幤方洜I許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A8、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D9、屬于處方正文內容的是A.用法用量B.藥品專用標識C.臨床診斷D.藥師簽名【答案】A10、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D11、商業(yè)賄賂行為的查處機關是A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.檢察機關【答案】C12、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是,不使用的胰島素應貯存于2~8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經營許可證》的經營范圍必須有第二類精神藥品制劑,方可購進鹽酸曲馬多片B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑【答案】D13、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B14、2015年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯(lián)合發(fā)布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》,將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理,5月1日實行。后續(xù),國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委員會發(fā)布通知,要求生產、經營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理,原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。A.復方磷酸可待因溶液(Ⅱ)B.愈酚待因口服溶液C.復方枇杷噴托維林顆粒D.復方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)【答案】C15、查用藥合理性A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】B16、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地點不包括A.合法的藥品零售企業(yè)B.合法的藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品檢驗機構【答案】D17、藥品經營和使用藥品過程中,因藥品缺陷造成患者損害,患者獲得民事賠償?shù)那啦话ˋ.向藥品生產企業(yè)請求賠償B.向醫(yī)療機構請求賠償C.向藥品零售企業(yè)請求賠償D.向監(jiān)督管理經營和使用的政府部門請求賠償【答案】D18、藥品批發(fā)企業(yè)對進貨情況進行質量評審的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】A19、(2021年真題)關于藥品監(jiān)督檢查的說法,錯誤的是A.藥品經營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應當依職責對轄區(qū)內藥品上市許可持有人實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域實施的,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應當加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A20、醫(yī)療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)次是()A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C21、按照全面深化行政審批制度改革、進一步簡政放權的精神,國家分批取消或調整了部分與藥品相關的行政審批事項。下列項目屬于已被取消審批的事項是A.藥品委托生產許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業(yè)GSP認證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批【答案】B22、負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生健康部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D23、(2019年真題)相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請A.中藥一級保護品種B.毒性中藥飲片C.經典名方物質基準D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】A24、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列入基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】B25、臨床藥師應具有A.藥學專業(yè)本科以上學歷、中級以上技術職稱B.醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷、中級以上技術職稱C.藥學專業(yè)中級職稱以上人員D.本科以上學歷、中級以上技術職稱【答案】A26、藥品零售企業(yè),應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放A.購進首營品種,如無進行內在質量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】D27、下列藥品中可以申請委托生產的是A.玉屏風顆粒B.曲馬多片C.紅花注射液D.甘草片【答案】A28、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】C29、根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,實施一級召回的是A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A30、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后,張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D.經注冊后,在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D31、屬于非限制使用級抗菌藥物特點的是A.經長期臨床應用證明安全.有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應【答案】A32、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》,購買商品時,消費者的權利不包括A.要求經營者提供商品的生產工藝B.依法成立維護合法權益的團體組織C.對經營者提供的商品進行鑒別和監(jiān)督D.獲得價格合理、計量正確等公平交易條件【答案】A33、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】A34、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年,國務院機構改革,明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月,原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》,將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師(分藥學類和中藥學類兩類)。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理,更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能,促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展,國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》,對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。A.必須嚴格遵守《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策B.對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告C.負責對藥品質量的監(jiān)督和管理D.負責藥品的采購及經濟管理【答案】D35、醫(yī)療機構的住院藥品調劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是()。A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C36、《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機構是A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A37、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B38、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查,發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉??朴盟?。??瞥邪藦埬辰淮?,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金【答案】D39、丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】C40、處方藥可以申請轉換為非處方藥的是A.監(jiān)測期內的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品D.避孕藥【答案】D41、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是A.CFDA藥品審評中心B.CFDA藥品評價中心C.CFDA藥品審核查驗中心D.CFDA投訴舉報中心【答案】C42、生產、銷售劣藥,致人死亡的,屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】A43、根據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關于授予國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.某三甲綜合性醫(yī)院內科的主任醫(yī)師B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經理C.某藥物研究所的研究員D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】C44、野生藥材物種屬于自然淘汰法的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口的是()。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A45、對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B.根據(jù)藥品的有效性C.根據(jù)藥品的可靠性D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑【答案】D46、《藥品生產許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)生產范圍的變更B.企業(yè)法定代表人的變更C.企業(yè)生產地址的變更D.企業(yè)負責人的變更【答案】B47、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C48、2014年7月7日,某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證,安全、一天起效、三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效,異地發(fā)布不用辦理備案申請B.批準文號中數(shù)字組成部分應該為9位,該批準文號可直接認定為虛假文號C.批準文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號,可以用于報紙和廣播電視【答案】C49、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工,擁有大專學歷的他,今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始,他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。A.中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿10年B.中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年C.取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿10年D.取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷,連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿15年【答案】D50、某藥品的生產批號為140051,生產日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標注為()。A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B多選題(共30題)1、執(zhí)業(yè)藥師應當A.服從領導,不折不扣按藥品經營企業(yè)負責人的要求做好工作B.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦C.注意收集藥品不良反應信息D.理解同行收受藥品回扣的行為【答案】BC2、《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()A.制劑室負責人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD3、我國現(xiàn)階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益B.加強藥物研究質量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市前藥品風險管理C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新D.鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創(chuàng)新【答案】ABCD4、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,行政機關作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A.警告B.責令停產停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.1000元以下罰款【答案】BC5、含有毒性中藥飲片的處方A.一次有效B.多次購藥有效C.取藥后處方保存1年備查D.取藥后處方保存2年備查【答案】AD6、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內在質量檢查C.藥品內外包裝及標識的檢查D.是否有產品合格證【答案】ACD7、有關基本藥物報銷規(guī)定的說法,正確的是A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,非處方藥不納入C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,處方藥不納入D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】AD8、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的成員是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.發(fā)展改革宏觀調控部門D.工商行政管理部門【答案】AB9、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.發(fā)生藥品不良反應C.經常超適應證、超劑量使用D.半年內使用量始終居于前列【答案】ACD10、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC11、《藥品管理法》增加了人身罰行政處罰手段,可以由公安機關對相關責任人處五日至十五日的行政拘留的違法行為包括A.生產銷售假藥的B.生產銷售劣藥情節(jié)嚴重的C.偽造變造許可證的D.騙取許可證【答案】ABCD12、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構處方保存期限為1年的包括A.普通處方?B.第一類精神藥品處方?C.急診處方?D.兒科處方?【答案】ACD13、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務水平提高提出的要求包括A.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人B.到2020年,所有藥品經營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年,所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng),實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學歷提升工程【答案】ACD14、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口D.申請藥品出口【答案】AC15、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應當接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC16、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》,不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務D.應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務,積極為患者提供咨詢服務【答案】BD17、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區(qū)進行經營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD18、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的【答案】ABD19、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務的特點包括A.安全B.有效C.方便D.覆蓋城鄉(xiāng)居民【答案】ABC20、以下屬于按照無證生產、經營處罰的情形是A.未經批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品B.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的C.藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品經營許可事項,應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的D.在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的【答案】ABCD21、(2019年真題)根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有A.戊藥品生產企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康(冷藏類生物制品),由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者C.乙藥品生產企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒【答案】BC22、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD23、醫(yī)療機構制劑是指A.市場上沒有供應的品種B.本單位臨床需要的制劑C.經藥監(jiān)部門批準的自用的制劑D.處方為固定處方【答案】ABCD24、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島

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