溶出測定崩解影響因素研究

Dissolution目前一頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點溶出速率常數(shù)不是一個特征值，與儀器、溶劑、溫度、轉速及溶出方法有關！目前二頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前三頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前四頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前五頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點1、S=3.14×1.32/4=1.33cm22、模具可用含5%硬脂酸的三氯甲烷溶液潤滑，主要是為防止粘模具，但是會不會在藥片上形成疏水的膜而影響測定?3、采用重壓主要是降低藥片的空隙率，使其降低為04、采用封藏法，既要保證釋放面又要防止非釋放面的釋放，因此操作性很強。5、釋放要求只在釋放面而不滲入藥片內部!目前六頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前七頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前八頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點溶出速率常數(shù)（DIR）與藥物本身有關的因素1、藥物的化學勢（G）1.1晶格能1.2溶解度Ksp2、比表面積(SURFACE)2.1微粒的形狀（針形、矩形、片形等）2.2微粒的大小2.3微?？障堵?、潤濕性（Wetting）3.1物料疏水性有關3.2物料吸附空氣形成疏水性空氣膜（比表面積大表現(xiàn)嚴重）4、粘度4.1分子量大小4.2分子形狀（主要針對大分子而言）目前九頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點與條件有關的因素1、儀器1.1轉速（50rpm、75rpm、100rpm）1.2流速（1.5ml/ml、5ml/ml、10ml/ml、15ml/ml2、溶劑2.1溶液pH2.2溶液表面張力2.3溶液粘度3、溫度一般測定溫度為37℃；但是有時也會用到25℃4、溶出方法4.1轉藍法4.2漿法4.3小杯法4.4流通池法、流室法或循環(huán)法（密閉或開放系統(tǒng)流通池法）4.5人工消化道模型4.6雙相法和在體法目前十頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十一頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十二頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十三頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點表觀溶出速率21、采用壓片機壓制特定硬度（200N~300N）；2、片重設定為1000mg；3、采用13mm的平面沖模；Example:S=Sup+Sdown+Slateral=2×3.14×1.3×/4+3.14×1.3×8=35.31cm24、以10%（100mg）溶出作為計算溶出速率注意：必須保證樣品在整個過程中不出現(xiàn)崩解現(xiàn)象目前十四頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十五頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十六頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十七頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前十八頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點對于非崩解型的片劑影響溶出主要因素：1、片劑處方的潤濕性2、片劑處方的擴散性3、溶液介質的表面張力4、儀器的轉速目前十九頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點5、溶蝕后的表面特征5.1顆粒比較緊，配方比例不當——板結狀目前二十頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點5.1顆粒松散適度，配方比例較好——珊瑚狀

目前二十一頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點對于崩解型的片劑影響溶出主要因素：1、崩解劑用量、型號和用法（內加、外加）2、處方的潤濕性3、片劑處方的擴散性4、溶液介質的表面張力5、儀器的轉速6、溶蝕后的表面特征目前二十二頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點密閉系統(tǒng)流通池法（CHP1985）目前二十三頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點開放系統(tǒng)流通池目前二十四頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點目前二十五頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點人工消化道模型目前二十六頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點雙相法(S-Lw-L0)目前二十七頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點在體法目前二十八頁\總數(shù)三十頁\編于二十三點溶出度及其模型研究的進展

——王弘，王波

有興趣的可以研究一下！目前二十九頁\總數(shù)