一二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)表

一二級(jí)生物安全試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)表一二級(jí)生物安全試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)表10/10一級(jí)生物安全試驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、單位根本信息1、單位名稱(chēng)： 法 人： ：2、試驗(yàn)室名稱(chēng)： 負(fù)責(zé)人： ： EMAIL：3、試驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人： ： EMAIL：4、試驗(yàn)室性質(zhì)：5、試驗(yàn)活動(dòng)涉及的微生物種類(lèi)： 種，屬 生物；6、試驗(yàn)室生物安全防護(hù)申請(qǐng)驗(yàn)收級(jí)別： 二、一級(jí)生物試驗(yàn)室安全防護(hù)內(nèi)容1、生物安全手冊(cè)〔含試驗(yàn)活動(dòng)危急度評(píng)估報(bào)告〕2、一級(jí)防護(hù)屏障的專(zhuān)用離心杯等。3、二級(jí)防護(hù)屏障①在出口處設(shè)洗手池；②門(mén)口處要有掛衣處，個(gè)人便裝及試驗(yàn)窗戶(hù)應(yīng)設(shè)紗窗；⑧有保證工作照明的電力、避開(kāi)強(qiáng)光、反射光；4、安全操作規(guī)程①制止非工作人員進(jìn)入；②接觸微生物后、脫手套后、離開(kāi)試驗(yàn)室前要洗手；③制止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、扮裝、存放食品等非工作用具；④制止口吸滴定管；⑤按銳利器臺(tái)面，活性物濺出要隨時(shí)消毒；⑧培育物、廢棄物在運(yùn)出試驗(yàn)室25、治理制度A活動(dòng)。B②經(jīng)過(guò)生物安全技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格方可工作。C接觸微生物免疫、并有記錄。D試驗(yàn)室涉及病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)告制度試驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度試驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)制度試驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度試驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)制度試驗(yàn)室生物安全防護(hù)治理制度試驗(yàn)室標(biāo)本接收、登記、保存及使用制度試驗(yàn)室技術(shù)操作責(zé)任制度試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)試驗(yàn)室消毒及試驗(yàn)廢物處理治理制度試驗(yàn)室突發(fā)大事處理預(yù)案和程序試驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)及維護(hù)制度〕種運(yùn)輸、保存、使用及銷(xiāo)毀治理制度6、致病微生物運(yùn)輸要求27、試驗(yàn)室需存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料《病原微生物試驗(yàn)室生物安全治理?xiàng)l例》《遼寧省病原微生物試驗(yàn)室生物安全治理規(guī)定〔試行》〔WS233－2023〕《關(guān)病原微生物試驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程》〔GB19489－2023〕《人間傳染的病原微生物名錄》〔毒〕種或樣本運(yùn)輸治理規(guī)定》8、專(zhuān)家驗(yàn)收意見(jiàn)：9、結(jié)論：寧省病原微生物試驗(yàn)室生物安全治理規(guī)〔試行，經(jīng)審核申報(bào)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，該試驗(yàn)室 〔符合、根本符合、不符合〕生物安全Ⅰ級(jí)防護(hù)水平〔BSL1〕要求。建議市衛(wèi)生局〔予以、不予〕備案治理。驗(yàn)收日期：二級(jí)生物安全試驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一、單位根本信息1、單位名稱(chēng)：法人：：2、試驗(yàn)室名稱(chēng)：負(fù)責(zé)人：：EMAIL：3、試驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人：：EMAIL：4、試驗(yàn)室性質(zhì)：5、試驗(yàn)活動(dòng)涉及的微生物種類(lèi)：種，屬級(jí)病原微生物；6、試驗(yàn)室生物安全防護(hù)申請(qǐng)驗(yàn)收級(jí)別： 二、二級(jí)生物試驗(yàn)室安全防護(hù)內(nèi)容1、生物安全手冊(cè)〔含試驗(yàn)活動(dòng)危急度評(píng)估報(bào)告〕2、一級(jí)防護(hù)屏障空氣消毒〔紫外或臭氧發(fā)生器或甲醛、換氣裝置、離心機(jī)有安全密封的專(zhuān)用離心杯等、保存標(biāo)本或菌種的冰箱配雙鎖。〔750.5％次氯酸、個(gè)人呼吸防護(hù)等防護(hù)用品。3、二級(jí)防護(hù)屏障①試驗(yàn)室必需是獨(dú)立的試驗(yàn)區(qū)域、及生活區(qū)、辦公區(qū)分開(kāi)，并在試驗(yàn)室工作區(qū)外有存放個(gè)人衣服的條件，門(mén)口處要有掛衣⒀出口處有在黑暗中可識(shí)別的發(fā)光指示標(biāo)志；⒁每小時(shí)通3－4次風(fēng)。4、安全操作規(guī)程①制止非工作人員進(jìn)入；②接觸微生物后、脫手套后、離開(kāi)試驗(yàn)室前要洗手；③制止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、扮裝、存放食品等非工作用具；④制止口吸滴定管；⑤按銳利器臺(tái)面，活性物濺出要隨時(shí)消毒；⑧培育物、廢棄物在運(yùn)出試驗(yàn)室2⑨防蟲(chóng)、防鼠措施；⑩試驗(yàn)室入口處有生物危急標(biāo)志，注明危急因子、生物安全級(jí)別、需要的免疫、入內(nèi)特別要求及離開(kāi)時(shí)的程序，內(nèi)部顯著位置有生物危急信息，包括傳染性材料的名稱(chēng)、負(fù)應(yīng)承受必要的免疫接種檢測(cè)〔乙肝、卡介苗等本，定期檢測(cè)，留存檢測(cè)報(bào)告；⒀蔣生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作標(biāo)準(zhǔn)要求操作；⒁工作人員每年要承受一次有關(guān)危急學(xué)問(wèn)的培接應(yīng)急預(yù)案處理并準(zhǔn)時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)告、記錄事故經(jīng)過(guò)和處理方案；⒇制止帶無(wú)關(guān)動(dòng)物進(jìn)入試驗(yàn)室。5、治理制度A半污染區(qū)、污染區(qū)；②非試驗(yàn)人員不得進(jìn)入，非試驗(yàn)物品不得帶入，外來(lái)試驗(yàn)者、進(jìn)修、學(xué)習(xí)人員要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；③制止在主工作區(qū)飲、食及其他非業(yè)務(wù)活動(dòng)。B試驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)：①固定的工作人員具備正規(guī)懷孕、免疫缺陷、身體殘障、緊急撤離、緊急救助等內(nèi)容。C工作人員安康治理：①上崗前應(yīng)被告知有潛在危急，并能接觸微生物免疫、并有記錄。D特別治理：①針對(duì)可能的危急因素，設(shè)計(jì)保證安全的工作③事故處理：當(dāng)操作發(fā)生意外如針刺、切傷、皮質(zhì)污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口、鼻、眼、耳內(nèi)，污染衣服、臺(tái)面等均視為安損傷部位、程度，由專(zhuān)家評(píng)估是否進(jìn)展預(yù)防性治療。E試驗(yàn)室涉及病原微生物試驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估報(bào)告制度試驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度試驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)制度試驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度試驗(yàn)室人員個(gè)人防護(hù)制度試驗(yàn)室生物安全防護(hù)治理制度試驗(yàn)室標(biāo)本接收、登記、保存及使用制度試驗(yàn)室技術(shù)操作責(zé)任制度試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作技術(shù)常規(guī)試驗(yàn)室消毒及試驗(yàn)廢物處理治理制度試驗(yàn)室突發(fā)大事處理預(yù)案和程序試驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的使用常規(guī)及維護(hù)制度〕種運(yùn)輸、保存、使用及銷(xiāo)毀治理制度F試驗(yàn)標(biāo)本的接收記錄陽(yáng)性標(biāo)本保存和菌〔毒〕種保存、使用及銷(xiāo)毀記錄試驗(yàn)操作原始記錄生物安全柜使用、運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)及維護(hù)記錄高壓滅菌器使用、運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)及維護(hù)記錄試驗(yàn)標(biāo)本和試驗(yàn)廢物〔液〕的消毒處理記錄6、致病微生物運(yùn)輸要求2料等。7、Ⅱ級(jí)生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)效過(guò)濾器后以及每年一次的常規(guī)檢測(cè)時(shí)需要現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。風(fēng)風(fēng)速測(cè)定；煙霧試驗(yàn)；高效空氣過(guò)濾器檢漏試驗(yàn)。8、試驗(yàn)室應(yīng)存檔的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等材料《病原微生物試驗(yàn)室生物安全治理?xiàng)l例》《遼寧省病原微生物試驗(yàn)室生物安全治理規(guī)定〔試行》〔WS233－2023〕《關(guān)病原微生物試驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程》〔GB19489－2023〕《人間傳染的病原微生物名錄》〔毒〕種或樣本運(yùn)輸治