制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度范文(4篇)

第第1頁共5頁制藥公司生產(chǎn)設(shè)備治理制度范文1建立生產(chǎn)車間衛(wèi)生治理制度，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和員工的身體安康。2適用于本公司的全部藥品、食品生產(chǎn)治理人員。3生產(chǎn)部負(fù)責(zé) 實(shí)施，公司辦負(fù)責(zé)監(jiān)視檢查。4內(nèi)容窗明壁凈見本色，無浮塵，無霉斑，無不清潔的死角。地面光滑、平坦、清潔、無積水，無雜物。廠房嚴(yán)密，無嚙齒類動(dòng)物及其它害蟲。設(shè)置電子捕蟲裝置，防止蚊蠅進(jìn)入。輔料、半成品應(yīng)分類、定點(diǎn)碼放整齊，有遮蓋離塵措施，有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，可以有效地防止穿插污染和過失。一切非生產(chǎn)用品不得帶入車間，不得在車間內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動(dòng)，不得晾曬工作裝。過道、走廊不得放置任何生產(chǎn)用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持運(yùn)輸通道的清潔、暢通。單一車間或相鄰車間的操作安排要合理，不得相互阻礙，不得產(chǎn)生穿插污染。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放，每日必需準(zhǔn)時(shí)清理到規(guī)定的廢棄物堆放站，并馬上將容器清潔干凈和消毒。生產(chǎn)不連續(xù)，時(shí)間間隔超過 小時(shí)(含 小時(shí))以上，必需對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)展清場(chǎng)，徹底清潔消毒前方可下班。下次上班前需對(duì)生產(chǎn)車間、工用具進(jìn)展消毒前方可進(jìn)展生產(chǎn)活動(dòng)。轉(zhuǎn)換生產(chǎn)品種，需進(jìn)展清場(chǎng)。生產(chǎn)場(chǎng)地不得有上次品種的成品、半成品、包裝材料以及廢棄物。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各操作間應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的清潔間，衛(wèi)生工具齊全，消毒措施完備，通風(fēng)良好，工房清潔。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備治理制度范文〔二〕色標(biāo)治理為了有效把握藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，應(yīng)對(duì)藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)治理，為杜絕庫存藥品的存放過失，必需對(duì)在庫藥品實(shí)行色標(biāo)治理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品―― 。依據(jù)庫房治理的實(shí)際需要，庫房治理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(或區(qū))、退貨藥品庫(或區(qū))為 ;合格藥品庫(或區(qū))、中藥飲片零貨稱取庫(或區(qū))、待發(fā)藥品庫(或區(qū))為綠色;不合格藥品庫(或區(qū))為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示，防止消滅色標(biāo)混亂。搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，標(biāo)準(zhǔn)操作。怕壓藥品應(yīng)把握堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮靸?nèi)設(shè)施對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲(chǔ)和303010200100分類儲(chǔ)存治理企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類治理的倉庫，依據(jù)藥品的治理要求、用途、性狀等進(jìn)展分類儲(chǔ)存。可儲(chǔ)存于同一倉間，但應(yīng)分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特別治理藥品以及危急品等。溫濕度條件應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)依據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(2-10℃)、陰涼庫(20℃以下)或常溫庫(0-30℃)內(nèi)，各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在%—%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，進(jìn)展科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標(biāo)識(shí)為15-25℃15-25℃恒溫庫。對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：20℃以下有效期 年，20-30℃有效期 年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。(6)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)依據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫，合理把握溫濕度條件。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、枯燥、涼快、干凈的庫房;對(duì)于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及溶化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冷柜。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備治理制度范文〔三〕1、入庫前藥認(rèn)真核對(duì)質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等工程，凡無批準(zhǔn)文號(hào)，無批號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無有效期的藥品一律不準(zhǔn)入庫，驗(yàn)收時(shí)要填寫驗(yàn)收清單和質(zhì)量記錄，覺察問題準(zhǔn)時(shí)提出處理意見。2、庫存藥品同時(shí)建立電腦賬頁，要求收有憑證，發(fā)有領(lǐng)單，做到準(zhǔn)時(shí)登賬，每季盤點(diǎn)、清理，做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊(cè)均應(yīng)裝訂成冊(cè)妥當(dāng)保管，不得遺失。3、發(fā)出的藥品要保證質(zhì)量，發(fā)放時(shí)按生產(chǎn)出廠批號(hào)及效期先后發(fā)放。凡過期失效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出訪用。4、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定治理使用。5、藥品應(yīng)按劑型或類別分別上架擺放，并按藥品性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)存放，室內(nèi)要有防潮、防霉變、防鼠措施，室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，做好放火、防盜工作，管好電源，關(guān)好門窗，保護(hù)庫房安全。6、藥品驗(yàn)收入庫，保管員應(yīng)開具藥品驗(yàn)收單，發(fā)出藥品應(yīng)依據(jù)請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)放藥品，即使按發(fā)放單出賬。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備治理制度范文〔四〕庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非治理人員不準(zhǔn)任憑入庫。庫區(qū)內(nèi)制止吸煙、制止明火照明或明火作業(yè)，庫區(qū)應(yīng)備有有效的消防器材，接依據(jù)醫(yī)院有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。庫房治理人員離開時(shí)，應(yīng)做好關(guān)門關(guān)窗及切斷水、電開關(guān)等工作。各類藥品庫房依據(jù)藥品性質(zhì)實(shí)行有效的降溫通風(fēng)措施、各庫房應(yīng)有溫濕度計(jì)，留意觀看室溫，室溫超山規(guī)定時(shí)要準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施。不同性質(zhì)藥品要分類存放，妥當(dāng)保管，保證藥品質(zhì)量。對(duì)毒、麻等管制藥品要存入保險(xiǎn)柜，有專人保管，專人發(fā)放，存放毒、麻藥品的場(chǎng)所應(yīng)裝有安全報(bào)警裝臵，保證毒、麻藥品的安全保管。應(yīng)按規(guī)定做好入庫驗(yàn)