杭州市醫(yī)藥衛(wèi)生科技項目申請書

杭州市醫(yī)藥衛(wèi)生科技工程申請書————————————————————————————————————————————————————————————————日期：杭州市醫(yī)藥衛(wèi)生科技打算工程申請書課題名稱： 髖部骨折術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率與麻醉相關(guān)性的爭論申請者： 朱慧鋒申報單位： 杭州市余杭區(qū)其次人民醫(yī)院聯(lián)系： 0電子信箱：市民郵箱：申報日期： 2023-3-10杭州市衛(wèi)生局制二OO年制一、簡表名稱 髖部骨折術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率與麻醉相關(guān)性的爭論類別研究 領(lǐng)域項

A、根底爭論B、應(yīng)用爭論C、開發(fā)爭論D、軟科學(xué)爭論AB、臨床醫(yī)學(xué)C、預(yù)防醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)D、藥學(xué) E、中西醫(yī)結(jié)合F、其他

類別 B領(lǐng)域 B名稱目 申報學(xué)科代碼

骨科學(xué)

是否歸還 否歸還期限申請金額姓名

朱慧鋒

3萬元性男別

起止年月誕生1967年3月年月

2023220231月年參與研民族 漢 12究月數(shù)專業(yè)申 技術(shù)

副主任醫(yī)師

A、博士B、碩士學(xué)C、大學(xué)D、大專歷E、其他

留學(xué)國別A 留學(xué)時間 月留學(xué)學(xué)位請 名稱

浙江省杭州市余杭區(qū)其次人民醫(yī)院所 A、高等院校B、科研單位者 在性質(zhì) C、醫(yī)院 D、衛(wèi)生防疫站 C單 E、其他位

郵政編碼聯(lián)系

3111214地址 浙江省杭州市余杭區(qū)余杭鎮(zhèn)安樂路80號總?cè)藬?shù)高級中級初級關(guān)心人員博士后博士生碩士生參與單位761113主 姓名要項 成 王珠美員王維佳目 ⌒潘浩不組 含 吳有魯申

性 誕生女68.3女68.312資料收集男56.4師主任醫(yī)師院浙江省中醫(yī)院12課題指導(dǎo)男65.4主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院12手術(shù)

專業(yè)技術(shù)職務(wù)副主任護

工作單位余杭區(qū)其次人民醫(yī)男70.5男70.5主任醫(yī)師男76.3主管技師

參與年月數(shù)12

工程中的分工手術(shù)請 董明者︶ 費爽明 男 70.6

副主任醫(yī)師

余杭區(qū)其次人民醫(yī)院余杭區(qū)其次人民醫(yī)院

12 B超12 手術(shù)麻醉方法的相關(guān)性覺察髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率最低的一種麻研 醉方法，以降低靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率，并分析其可能的機理，為骨科臨床在究 麻醉方法選擇中供給理論依據(jù)。預(yù)期成果：內(nèi)1、應(yīng)用硬膜外麻醉能夠使髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率最低；容 摘 2、在國內(nèi)核心期刊發(fā)表論文2篇。和預(yù) 要期成果主題詞

1、主題詞限填二個；2、主題詞之間空一格；3、按《醫(yī)學(xué)主題詞表MESH》填寫髖部骨折靜脈血栓栓塞性疾病二、立題依據(jù)〔包括國內(nèi)外爭論現(xiàn)狀分析、當(dāng)前需要解決的主要問題等〕靜脈血栓栓塞性疾病包含深靜脈血栓(DVT)和肺血栓栓塞癥(PTE)兩種類型，這兩種類型是同80%的深靜脈血栓無臨床表現(xiàn)；70%以上的肺栓塞是在死亡后覺察的。在西方國家，深靜脈血栓和肺栓塞的年發(fā)病率分別約為1‰和0.5‰。在中國,靜脈血栓栓塞癥同樣也是常見病、多發(fā)病，而且其發(fā)病率呈快速上升趨勢，大都發(fā)生于制動狀態(tài)(尤其46～60%，肺栓塞發(fā)生率為3.0～11.0%。據(jù)Liew等報道,1996～2023年間亞洲人骨科術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率為10%～63%。亞洲包括中國骨科大手術(shù)病人的深靜脈血栓發(fā)生率與西方國家相近,其骨科大手術(shù)后深靜脈血栓的發(fā)生率為43.2%(120/278)，髖部骨折內(nèi)固定術(shù)后深靜脈血栓發(fā)生率為42.2%(62/147)。目前國內(nèi)在心肌梗死、腦梗死等以動脈粥樣硬化為根底的動脈血栓塞性疾病的防治工作上,由于各種藥物和介入治療的開展較為廣泛,大家對此類疾病的生疏相比照較成熟，但在靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率較高的骨科,目前的生疏及受重視程度遠(yuǎn)低于國外,而且由于80%深靜脈血栓栓塞性疾病是無病癥的,所以很多骨科大手術(shù)后由于對深靜脈血栓形成缺少必要的防治措施,少數(shù)造成致死性肺栓塞而導(dǎo)致患者死亡。髖部骨折的圍手術(shù)期發(fā)生下肢深靜脈血栓形成，易致下肢功能受損，嚴(yán)峻時可發(fā)生致命的肺栓塞。Virchow提出了下肢深靜脈血栓形成的三大因素：血流緩慢、血管內(nèi)壁損傷、高凝狀態(tài)。髖部骨折圍手術(shù)期易消滅此三種因素，由于臥床、牽引、患肢制動，肌肉運動削減，肺活量下降，心輸出量降低，均使血流緩慢，髖部骨折及手術(shù)的組織創(chuàng)傷、腫脹、炎癥浸潤阻礙了靜脈回流，同時可造成血管內(nèi)壁損傷，促使了血小板的聚攏和粘附，消滅血液高凝狀態(tài)，從而易導(dǎo)致下肢深靜脈血栓形成。目前國內(nèi)外有很多文獻報道預(yù)防髖部骨折圍手術(shù)期下肢深靜脈血栓形成的措施，以及一些對全麻和持續(xù)硬膜外麻醉應(yīng)用于髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率影響的回憶性分析，至于硬膜外麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉、全麻或腰麻+硬膜外麻醉對髖部骨折術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率的影響有何差異，目前尚缺乏確定的爭論，尤其是隨機雙盲比照的前瞻性爭論。當(dāng)前需要解決的主要問題：目前沒有不同麻醉方法與髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率相關(guān)性的隨機比照研究，需要解決哪一種麻醉麻醉方法能夠最大限度地降低靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率的問題，并分析其可能的機理，為骨科臨床在麻醉方法選擇中供給理論依據(jù)。三、爭論內(nèi)容〔爭論目標(biāo)、爭論內(nèi)容和擬解決的問題〕爭論目標(biāo)：覺察髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率最低的一種麻醉方法，以降低靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率，為臨床在麻醉方法選擇中供給理論依據(jù)。爭論內(nèi)容：承受隨機雙盲比照的方法，爭論硬膜外麻醉、全麻、腰麻+硬膜外麻醉與髖部骨折術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率的關(guān)系。擬解決的問題：目前對骨科手術(shù)患者麻醉方法的選擇主要傾向于醫(yī)院設(shè)備、技術(shù)力氣、醫(yī)師個人偏好、患者病情等因素，在髖部骨折手術(shù)中，沒有對如何削減髖部骨折手術(shù)后的嚴(yán)峻并發(fā)癥靜脈血栓栓塞性疾病作更多的考慮，已有的爭論也僅僅從循證醫(yī)學(xué)的角度作一些回憶性分析，缺少對髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率與不同麻醉方法相關(guān)性的隨機雙盲比照爭論，本爭論擬解決到底是哪一種麻醉方法能夠使髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率最低，以及其可能降低靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率的機理。四、爭論方法和技術(shù)路線〔承受的爭論方法和技術(shù)路線及可行性分析〕承受隨機雙盲比照的方法，爭論不同麻醉方法與髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病發(fā)病率的相關(guān)性。納入標(biāo)準(zhǔn)：選擇手術(shù)的前提是受傷以前均能正常下地行走；術(shù)前血小板計數(shù)、凝血功能及肝腎功能正常；既往無下肢血管性疾病；心腦血管疾病、糖尿病等得到很好地掌握；血脂正常；傷24h內(nèi)入院。4580歲；已有根底疾病沒有掌握；骨病行全髖、半髖置換；24小時入院。樣本含量：16555power=0.9，規(guī)定單側(cè)ａ=0.05方法確定樣本含量，本爭論所承受樣本含量的依據(jù)是兩樣本率比較，當(dāng)例數(shù)相等。技術(shù)路線：髖部骨折患者↓↓ ← ← 防止選擇性偏倚的措施規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)和排解標(biāo)準(zhǔn)→確定適宜納入試驗的對象 ↓↓ ↓確定樣本含量為165例→→ ↓ ← ←依據(jù)隨機化原則均勻安排患者↙ ↓ ↘55例硬膜外麻醉 55例全麻 55例腰麻+硬膜外麻醉↘ ↓ ↙VTE、DVT、PTE發(fā)病率↓SPSS13.0單因素方差分析↓估量并且分析混雜性偏倚→→統(tǒng)計和專業(yè)結(jié)論掌握偏倚的措施：由同一人對患者進展肢體的觀看；由同一技師作B超檢查；該2人均不清楚所測定患者的具體麻醉方法。觀看方法：、術(shù)前及術(shù)后3、7、14d均用彩色多普勒檢查雙下肢深靜脈血流通暢狀況及DVT的發(fā)生，下肢DVT4.5.23、7、14dD-二聚體檢測-快速定量酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)試驗；3、7、14d帶阻斷后小腿體積的變化。當(dāng)止血帶移除后通過小腿體積的削減比率可以計算出靜脈回流量。正常時靜脈會快速排空，而近側(cè)靜脈有血栓時回流將減慢。計算機軟件通過應(yīng)力計計算出下肢的血流。、臨床觀看：每日記錄下肢大腿、小腿周徑、皮膚色澤轉(zhuǎn)變、臨床Homans征、靜脈充血；觀看有無氣短、呼吸急促伴或不伴胸膜炎樣苦痛、咯血；DVTCT(CTA(MRV)及放射性核素檢查。統(tǒng)計分析方法：承受單因素方差分析，SPSS13.0軟件處理。可行性分析:我院本爭論所需各種設(shè)備齊全，相關(guān)科室技術(shù)力氣雄厚，骨科年完成手術(shù)700余臺，其中髖160五、預(yù)期結(jié)果〔科學(xué)價值、社會效益、經(jīng)濟效益分析〕隨著老齡化社會的到來，老年髖部骨折的患者越來越多，下肢深靜脈血栓形成〔DVT〕是指血液在下肢深靜脈內(nèi)不正常的分散，其發(fā)病率在我國尚無精準(zhǔn)的統(tǒng)計資料，但是有逐年上升的趨DVT(PE)而死亡；更多的是由于瓣膜功能受損或是血管腔堵塞而導(dǎo)致DVT后綜合征，DVT復(fù)發(fā)更常見于未能準(zhǔn)時正確診斷而延誤治療的病人。髖部骨折的手術(shù)是骨科大手術(shù)，骨科大型手術(shù)及創(chuàng)傷本身可以引起血液呈高凝狀態(tài)，術(shù)中常反復(fù)持續(xù)的行肢體的牽引、扭轉(zhuǎn)、持續(xù)拉鉤、電刀誤傷等都易造成靜脈壁損傷。術(shù)前患者制動時間長、術(shù)后又因切口苦痛和臥床休息長，下肢肌肉處于松弛狀態(tài)，致使血流滯緩，從而誘發(fā)下肢深靜脈血栓形成。據(jù)文獻報道，歐洲人種患者髖、膝置換術(shù)后未實行預(yù)防措施，DVT40%~84%60.0%~76.5%42.6%~48.4%。以腘靜脈為界定義遠(yuǎn)、近端DVT，歐洲人種近端DVT15%~20%，亞洲人種僅3.3%~4.4%，而遠(yuǎn)端DVT95.6%~96.7%83.3%。因而這些學(xué)者認(rèn)為，亞洲人種DVT發(fā)生率與歐洲人種類似，但近端DVT明顯低于歐洲人種。而國內(nèi)楊剛等的一組術(shù)后未預(yù)防病例，近端DVT19.4%。國內(nèi)骨科界的很多專家學(xué)者已逐步生疏DVT發(fā)生的嚴(yán)峻性及預(yù)防DVT的重要性。2023年350多位骨科專家對骨科大手術(shù)后DVT的發(fā)生率、危急因素、1620237月在英國伯明翰進展的國際血栓與止血學(xué)會第21次會議公布的爭論初步結(jié)果顯示：亞洲包括中國骨科大手術(shù)患者的DVT發(fā)生率與西方國家接近。針對這些狀況，國內(nèi)骨科專家們于2023716日起草了《預(yù)防骨科大手術(shù)后深靜脈血栓形成的專家建議(草案)2023年10月在中華骨科雜志公開發(fā)表，作為國內(nèi)骨科臨床醫(yī)生預(yù)防骨科大手術(shù)后深靜脈血栓形成的重要指南。有爭論說明全身麻醉導(dǎo)致四周靜脈擴張，靜脈流速減慢；手術(shù)中由于麻醉作用致使下肢肌肉完全松弛，失去收縮功能，連續(xù)硬膜外麻醉轉(zhuǎn)變血流淌力學(xué)，術(shù)中術(shù)后動脈血流、靜脈排空率較全麻組提高等，故對老年髖部骨折應(yīng)首選連續(xù)硬膜外麻醉。預(yù)期成果：1、應(yīng)用硬膜外麻醉能夠使髖部骨折手術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率最低；22篇。六、根底條件1、已做的工作根底工作根底：申請人及課題組成員長期從事骨外科專業(yè)，擔(dān)當(dāng)了余杭區(qū)科技局2023科技打算工程《骨碎補總黃酮對去卵巢大鼠Smad-mRNA表達的影響》已經(jīng)結(jié)題，經(jīng)專家評審，到達國內(nèi)領(lǐng)先水平。已在中華系列雜志等期刊發(fā)表論文17VTE、DVT、PTE790輕化，長期處于爭論前線，均有肯定爭論創(chuàng)力量，年齡組成合理，技術(shù)條件成熟，使本課題組有信念完成該課題。申請人所在科室是余杭區(qū)醫(yī)學(xué)重點學(xué)科，設(shè)備齊全。已做的工作：已經(jīng)開頭依據(jù)課題設(shè)計要求，制定了嚴(yán)密的手術(shù)打算、合理的的人員配置、科室協(xié)調(diào)、自籌11例患者進展了手術(shù)并且手術(shù)后的觀看。2、前三年的主要爭論業(yè)績2、前三年的主要爭論業(yè)績1、擔(dān)當(dāng)杭州市余杭區(qū)科技局2023科技打算工程《骨碎補總黃酮對去卵巢大鼠Smad-mRNA表達的影響》已經(jīng)結(jié)題，經(jīng)專家評審，到達國內(nèi)領(lǐng)先水平。220237期320231期420232期5172023年33、主要的設(shè)備、試劑、試驗動物〔注明獲得試驗動物及動物試驗合格證的狀況〕以及自籌經(jīng)費狀況DG5016移動式C臂機美國Aespirem麻醉機HITACHIEUB8500B超美國DT-D萬能電動手術(shù)臺骨科牽引床自籌經(jīng)費：臨床檢查3.3萬元分別按實際檢查工程記入每個患者住院檢查費用，其余經(jīng)費在醫(yī)院課題經(jīng)費中開支。4、信息檢索狀況〔按省衛(wèi)生廳認(rèn)可的檢索機構(gòu)出具的檢索報告結(jié)論填寫〕杭州市醫(yī)學(xué)情報檢索中心報告：1〔1-亦可見髖部骨折手術(shù)后栓塞性疾病發(fā)病率及麻醉的相關(guān)爭論〔3-。但未見栓塞性疾病發(fā)病率與不同麻醉方的相關(guān)性作隨機雙盲比照爭論。2、本檢索范圍內(nèi)，國外可見麻醉對于栓塞性疾病發(fā)生的影響的相關(guān)爭論〔10-1但未見栓塞性疾病發(fā)病率與不同麻醉方的相關(guān)性作隨機雙盲比照爭論，不同麻醉方法在髖骨骨折手術(shù)中栓塞性疾病發(fā)病率的爭論。3、本檢索范圍內(nèi)，國內(nèi)外未見髖部骨折術(shù)后靜脈血栓栓塞性疾病的發(fā)病率與麻醉相關(guān)性的爭論文獻報道。七、考核指標(biāo)〔年度打算進度及具體考核指標(biāo)〕〔年度打算進度及具體考核指標(biāo)〕2023.02-2023.03完成課題的具體設(shè)計、人員安排、科室協(xié)調(diào)以及自籌經(jīng)費的落實等前期預(yù)備工作2023.04-2023.12165例髖部骨折手術(shù)，并且依據(jù)課題要求對VTE、DVP、PTE2023.01數(shù)據(jù)的分析，總結(jié)課題，撰寫論文。八、申請者正在擔(dān)當(dāng)?shù)钠渌鼱幷撜n題無〔包括國家科技攻關(guān)任務(wù)、自然科學(xué)基金和各部委、省市的科研任務(wù)等的名稱、任務(wù)的來源、起止年月、負(fù)責(zé)或參與等狀況〕無九、經(jīng)費概算支出科目 金 額〔萬元〕 計算依據(jù)及理由合計7.5課題資料費0.3查閱印刷課題資料試驗外協(xié)費0.8專家技術(shù)指導(dǎo)資料印刷費0.330本論文發(fā)表版面費0.252篇臨床檢查費3.3165*200/B4鑒定驗收費0.6專家費用、會務(wù)開支人員經(jīng)費1.65165*100/人勞務(wù)費治理費0.3工程治理開支我保證上述填報內(nèi)容的真實性。假設(shè)獲得資助，我與本工程組成員將嚴(yán)格遵守浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)爭