2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試題A卷含答案

2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試題A卷含答案

單選題（共50題）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】A2、關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物【答案】C3、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.按假藥論處B.為假藥C.按劣藥論處D.為劣藥【答案】A4、提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請(qǐng)的時(shí)間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】B5、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D6、消費(fèi)者在藥店可自主選購(gòu)的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】D7、可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)D.標(biāo)簽和大包裝【答案】B8、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)【答案】C9、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.立即B.1日內(nèi)C.2日內(nèi)D.3日內(nèi)【答案】A10、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè),參照進(jìn)口醫(yī)療器極辦理B.第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理C.第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類(lèi)醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【答案】C11、藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】A12、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)藥D.中成藥【答案】A13、藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥【答案】C14、在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)A.特殊管理藥品B.對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品C.養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)人員D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】C15、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷(xiāo)售自配制劑B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷(xiāo)售處方藥D.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè).醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案【答案】C16、對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明.多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價(jià)采購(gòu)【答案】D17、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用B.聲稱(chēng)保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害D.可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D18、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A19、國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B20、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D21、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B22、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為，應(yīng)該認(rèn)定為A.生產(chǎn)劣藥罪B.銷(xiāo)售劣藥罪C.零售劣藥罪D.使用劣藥罪【答案】A23、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國(guó)共有5家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，人福醫(yī)藥占據(jù)約80%市場(chǎng)份額。去年3月份，祖卡木顆粒進(jìn)入新版基藥目錄。人福醫(yī)藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報(bào)OTC，爭(zhēng)取將該品種實(shí)現(xiàn)雙跨，在藥店和醫(yī)院雙向、布局。A.兩種標(biāo)簽B.兩種說(shuō)明書(shū)C.都必須印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)D.兩種包裝顏色有明顯區(qū)別【答案】C24、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C25、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】B26、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門(mén)是()A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D27、以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的A.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)B.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》C.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】D28、（2016年真題）為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A29、在藥品說(shuō)明書(shū)中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是A.【用法用量】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項(xiàng)】D.【警示語(yǔ)】【答案】D30、單方制劑納入麻醉藥品渠道經(jīng)營(yíng)的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A31、發(fā)放《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》的部門(mén)是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】B32、（2020年真題）根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是（）A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷(xiāo)售B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)【答案】D33、不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域【答案】C34、藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類(lèi)行為不包括A.不得違法回收或參與回收藥品B.不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C.不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品等方式向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥或甲類(lèi)非處方藥D.企業(yè)開(kāi)展過(guò)期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)做到專(zhuān)冊(cè)登記、專(zhuān)柜存放，防止丟失和誤用【答案】D35、執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)的下列情況肯定不符合處方規(guī)則的是A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)B.處方上出現(xiàn)英文名稱(chēng)C.藥品用法使用縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.藥品用量和說(shuō)明書(shū)一致【答案】A36、（2019年真題）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】D37、（2019年真題）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】B38、（2018年真題）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強(qiáng)制措施是（）A.查封扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A39、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房存儲(chǔ)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,退回的藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C40、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢【答案】B41、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”【答案】B42、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】A43、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業(yè)要求B.藥用要求C.醫(yī)用要求D.食品要求【答案】B44、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（）A.藥品說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說(shuō)明書(shū)描述不一致或更嚴(yán)重B.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)【答案】A45、（2020年真題）對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)（）A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證B.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.不予再注冊(cè)【答案】B46、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方A.給予沒(méi)收B.不得調(diào)劑C.送回醫(yī)師D.藥師自行處理【答案】B47、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】B48、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.未取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)毒性藥品生產(chǎn)許可的企業(yè)，不得生產(chǎn)毒性藥品B.毒性藥品的收購(gòu)和經(jīng)營(yíng)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)C.零售藥店需要銷(xiāo)售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)國(guó)家指定的A型肉毒毒素經(jīng)銷(xiāo)商采購(gòu)A型肉毒毒素制劑【答案】D49、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.中西藥并重C.安全有效D.價(jià)格便宜【答案】D50、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門(mén)負(fù)責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開(kāi)展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B多選題（共30題）1、（2016年真題）下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)租攤位銷(xiāo)售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷(xiāo)售【答案】BCD2、根據(jù)《藥品管理法》，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元?？梢蕴岢鲞@種懲罰性賠償要求的違法情形有A.生產(chǎn)假藥B.生產(chǎn)劣藥C.明知是假藥仍然銷(xiāo)售、使用的D.明知是劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的【答案】ABCD3、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用的藥品名稱(chēng)包括A.藥品通用名稱(chēng)B.藥品的商品名C.新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)D.復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)【答案】ACD4、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品，假借促銷(xiāo)費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)物C.提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財(cái)務(wù)以外的其他利益的手段D.以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人的財(cái)務(wù)【答案】ABCD5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟(jì)【答案】ACD6、對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo).已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)自行組織銷(xiāo)毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理【答案】ABD7、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)2瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.某公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證項(xiàng)下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請(qǐng)患者說(shuō)明服藥前后的身體狀況D.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告【答案】BCD8、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議B.實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷，行使處方權(quán)D.開(kāi)展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作【答案】ABD9、原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)示的內(nèi)容包括A.運(yùn)輸注意事項(xiàng)B.規(guī)格C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACD10、下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）。A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種B.含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD11、應(yīng)實(shí)行聽(tīng)證程序的情形A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰B.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD12、完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度，確保下列哪類(lèi)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)A.臨床必需B.臨床首選C.用量不確定D.不可替代【答案】ACD13、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是A.拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放C.地西泮片與雙黃連口服液分區(qū)陳列D.冷藏藥品放置于貨架(柜)【答案】AB14、以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是A.不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制場(chǎng)所的手續(xù)【答案】AB15、建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.對(duì)基本藥物實(shí)施以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)B.基本藥物實(shí)行分類(lèi)采購(gòu)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄【答案】ABD16、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開(kāi)發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對(duì)全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD17、有關(guān)進(jìn)口藥品說(shuō)法正確的是A.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家的上市許可B.未在境外生產(chǎn)廠商的生產(chǎn)地區(qū)獲得上市許可的藥品不得進(jìn)口C.進(jìn)口藥品分包裝是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過(guò)程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格D.進(jìn)口分包裝的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】ACD18、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)施A.備案管理制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度D.生產(chǎn)總量控制【答案】ABCD19、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種處罰A.沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品B.依法予以取締C.處于貨值2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】ABCD20、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被更便宜的品種所替代的C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】CD21、下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的有A.麥角新堿B.阿托品C.偽麻黃素D.麥角胺【答案】ACD22、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.蛋白同化制劑B.肽類(lèi)激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD23、行政機(jī)關(guān)作出行