產(chǎn)品工程師工作手冊(cè)

產(chǎn)品工程師工作手冊(cè)產(chǎn)品工程師工作手冊(cè)

產(chǎn)品工程師工作手冊(cè)

產(chǎn)品工程師工作手冊(cè)

產(chǎn)品工程師：負(fù)責(zé)本公司研發(fā)的產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工作，從設(shè)計(jì)論證、樣機(jī)集成、試產(chǎn)、量產(chǎn)及返修全過(guò)程的生產(chǎn)技術(shù)支持。

適用范圍：本手冊(cè)適用于生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品工程師的工作指導(dǎo)及工作職責(zé)的界定。工作手冊(cè)：

一、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)論證階段

參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案論證，對(duì)新機(jī)型的可制造性工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，通常采納會(huì)審方式，一般利用設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)進(jìn)行。針對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、性能、精度的特點(diǎn)和本公司的技術(shù)水平、設(shè)備條件等進(jìn)行可制造性工藝分析，提出改進(jìn)產(chǎn)品工藝性意見(jiàn)，同設(shè)計(jì)工程師爭(zhēng)論改善方案，把需改進(jìn)的問(wèn)題寫(xiě)進(jìn)《可制造性工藝設(shè)計(jì)評(píng)審表》，并在項(xiàng)目組內(nèi)會(huì)簽。評(píng)審表見(jiàn)附件：

參與設(shè)計(jì)評(píng)審的要求、目的、評(píng)審內(nèi)容評(píng)見(jiàn)附件：《可制造性工藝評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。

參與設(shè)計(jì)評(píng)審由IPM與產(chǎn)品工程師共同參與，評(píng)估設(shè)計(jì)方案的可制造性，與設(shè)計(jì)工程師充分爭(zhēng)論制定可制造性工藝改善方案，當(dāng)我們提出的改善方案設(shè)計(jì)上不好更改時(shí)，由項(xiàng)目經(jīng)理裁決。二、新產(chǎn)品集成階段

1、如集成在研發(fā)試驗(yàn)室進(jìn)行，產(chǎn)品工程師參加集成樣機(jī)的裝配，如集成樣機(jī)在車(chē)間試產(chǎn)，產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)制定集成裝配工藝方案，組織指導(dǎo)員工裝配。集成裝配工藝方案為《排拉表》。在生產(chǎn)線裝配前完成。

2、對(duì)按設(shè)計(jì)方案所研制的樣機(jī)進(jìn)行可制造性工藝分析，對(duì)產(chǎn)品集成中采納的新工藝、新材料、新元器件及關(guān)鍵工藝技術(shù)進(jìn)行可行性討論與評(píng)估，對(duì)集成樣機(jī)試產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行分析，制定《集成樣機(jī)分析總結(jié)報(bào)告》。在集成完成后三天內(nèi)供應(yīng)。

3、參與集成總結(jié)會(huì)，與項(xiàng)目組成員落實(shí)問(wèn)題點(diǎn)的改善方案及改善進(jìn)度。

4、依據(jù)項(xiàng)目試產(chǎn)方案提出新機(jī)型夾具及功能描述。通過(guò)KOA系統(tǒng)向夾具課提交夾具制作申請(qǐng)，并跟進(jìn)夾具的制作進(jìn)度，為夾具設(shè)計(jì)工程師供應(yīng)夾具設(shè)計(jì)必要的輸入。（機(jī)型PRO-E結(jié)構(gòu)圖、樣機(jī)、機(jī)殼等）。此階段提交的夾具申請(qǐng)包括SMT及總裝的所需要的夾具各一個(gè)。如此機(jī)型為改型機(jī)，很快轉(zhuǎn)入量產(chǎn)，則在此階段依據(jù)產(chǎn)能提交整套夾具申請(qǐng)。提交夾具申請(qǐng)時(shí)抄送給相關(guān)工藝技術(shù)員。

5、如要引進(jìn)新設(shè)備（在公司目前還沒(méi)有），則要負(fù)責(zé)新設(shè)備的選型，可行性評(píng)估，向生產(chǎn)部設(shè)備課提交購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)。

6、如此機(jī)型的測(cè)試系統(tǒng)要重新開(kāi)發(fā)，則要負(fù)責(zé)向測(cè)試開(kāi)發(fā)經(jīng)理申請(qǐng)測(cè)試系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。三、新產(chǎn)品試產(chǎn)階段

1、制定新產(chǎn)品試產(chǎn)工藝技術(shù)方案，指導(dǎo)工藝技術(shù)員編制必要的試產(chǎn)工藝文件，對(duì)工藝文件進(jìn)行審核，主要工藝文件有：

a.流程圖；b.排拉表；c.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

d.人員、設(shè)備、夾具清單；e.PFMEA；f.輔料定額表；

g.如有新工藝、新設(shè)備，則要供應(yīng)專(zhuān)用工藝裝備、設(shè)備的工藝說(shuō)明文件；以上工藝文件要求在試產(chǎn)前二天完成臨時(shí)文件的標(biāo)化工作。2、組織指導(dǎo)新產(chǎn)品試生產(chǎn)

依據(jù)工藝文件指導(dǎo)員工作業(yè)，進(jìn)行夾具驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，測(cè)試系統(tǒng)驗(yàn)證，對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行記錄分析。

在現(xiàn)場(chǎng)與項(xiàng)目組研發(fā)工程師共同分析發(fā)生的問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)，制定臨時(shí)對(duì)策完成試產(chǎn)工作。3、編寫(xiě)試產(chǎn)分析總結(jié)報(bào)告，對(duì)試產(chǎn)問(wèn)題進(jìn)行分析匯總。試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告包括下列內(nèi)容：

a.試產(chǎn)狀況介紹；

b.對(duì)產(chǎn)品功能不良、外觀不良、軟件問(wèn)題、結(jié)構(gòu)裝配問(wèn)題、工藝問(wèn)題等進(jìn)行分析，制定改善方案；

c.夾具、設(shè)備使用狀況及關(guān)鍵夾具、設(shè)備、新工藝試驗(yàn)狀況；d.測(cè)試系統(tǒng)問(wèn)題分析；

e.對(duì)進(jìn)一步提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝可制造性的意見(jiàn)和建議，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行優(yōu)化；f.如要轉(zhuǎn)入小批量生產(chǎn)，則要供應(yīng)轉(zhuǎn)入小批量生產(chǎn)必需實(shí)行的關(guān)鍵措施及方法等。

試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告在試產(chǎn)完成后三天內(nèi)完成，（要不要審核，由誰(shuí)審核？）提交項(xiàng)目組。試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告見(jiàn)附件：

（要不要用這種格式，或直接用NPI總結(jié)報(bào)告格式？）

4、提交按標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能的夾具配置申請(qǐng)，此申請(qǐng)要求在小批量試產(chǎn)前15天完成。？并跟進(jìn)夾具的制作進(jìn)度。

5、對(duì)中試問(wèn)題進(jìn)行分析，與項(xiàng)目組成員共同制定各種問(wèn)題點(diǎn)的改善對(duì)策。

6、參與新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議，依據(jù)新機(jī)型試產(chǎn)過(guò)程中消失的各種問(wèn)題，與相關(guān)責(zé)任部門(mén)爭(zhēng)論改善方案，得出結(jié)論性意見(jiàn)，并跟進(jìn)問(wèn)題點(diǎn)的改善進(jìn)度。四、新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)階段

1、小批量試產(chǎn)定義：在大線上試產(chǎn)，未轉(zhuǎn)入量產(chǎn)前（或出貨前？）的試產(chǎn)。2、提交按標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能的夾具配置申請(qǐng)，此申請(qǐng)要求在小批量試產(chǎn)前15天完成。？并跟進(jìn)夾具的制作進(jìn)度。

3、修改全套工藝文件、工裝夾具。

全套的工藝文件、工裝夾具通過(guò)產(chǎn)品試產(chǎn)過(guò)程的考核，對(duì)工藝文件不完善的部分要求工藝技術(shù)員進(jìn)行修改和完善，對(duì)工裝夾具不完善的部分要求夾具設(shè)計(jì)工程師進(jìn)行修改和完善，以滿意量產(chǎn)要求。

此工作要求在小批量試產(chǎn)前二天完成。4、組織指導(dǎo)產(chǎn)品小批量試產(chǎn)

依據(jù)工藝文件指導(dǎo)員工作業(yè)，進(jìn)一步對(duì)夾具驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，測(cè)試系統(tǒng)驗(yàn)證，對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行記錄分析。

在現(xiàn)場(chǎng)與項(xiàng)目組研發(fā)工程師共同分析發(fā)生的問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)，制定臨時(shí)對(duì)策完成小批量試產(chǎn)工作。

5、擬制小批量試產(chǎn)分析總結(jié)報(bào)告，對(duì)試產(chǎn)問(wèn)題進(jìn)行分析匯總。小批量試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告的格式及所要包括的內(nèi)容同以上試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。

6、組織工藝評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品的可制造性進(jìn)行合理評(píng)估，主要針對(duì)PCB焊接工藝、結(jié)構(gòu)裝配、作業(yè)方法、作業(yè)環(huán)境、工裝夾具、設(shè)備等是否滿意批量生產(chǎn)的需求；

工藝評(píng)審方法及內(nèi)容詳見(jiàn)附件《工藝評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《工藝評(píng)審項(xiàng)目明細(xì)表》

7、參加出貨評(píng)審，制定影響出貨問(wèn)題改善方案；

8、參加量產(chǎn)轉(zhuǎn)移評(píng)估會(huì)，制定量產(chǎn)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)問(wèn)題掌握方案；量產(chǎn)轉(zhuǎn)移前需要供應(yīng)《新機(jī)型量產(chǎn)轉(zhuǎn)移工藝、夾具評(píng)估報(bào)告》對(duì)項(xiàng)目的量產(chǎn)可行性做出評(píng)估。

《新機(jī)型量產(chǎn)轉(zhuǎn)移工藝、夾具評(píng)估報(bào)告》見(jiàn)附件：其中的夾具認(rèn)可報(bào)告由夾具認(rèn)證小組供應(yīng)。？

此項(xiàng)工作要求在量產(chǎn)轉(zhuǎn)移評(píng)估會(huì)前二天完成。9、試產(chǎn)狀態(tài)機(jī)返工方案的制定。五、產(chǎn)品批量生產(chǎn)階段

1、根據(jù)完整性、正確性、統(tǒng)一性要求，指導(dǎo)工藝技術(shù)員完善和補(bǔ)充全套工藝文件；

2、整理機(jī)型技術(shù)文檔，機(jī)型技術(shù)文檔包括：修理手冊(cè)，工藝方案，工程文檔，試產(chǎn)問(wèn)題匯總，工藝變更履歷表。？

3、組織、指導(dǎo)批量生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行掌握，對(duì)生產(chǎn)中的重大特別進(jìn)行分析處理，重大特別定義：跟線技術(shù)員反饋的處理不了的問(wèn)題。？重大特別問(wèn)題的內(nèi)容：首件不良品的分析，OQC抽查的不良品的分析，生產(chǎn)過(guò)程特別的處理（測(cè)試不良、夾具不良、操作不良、工藝不良等的分析），這三種特別第一分析處理人為跟線技術(shù)員，如跟線技術(shù)員處理不了則反饋給產(chǎn)品工程師處理，產(chǎn)品工程師處理不了則反饋給專(zhuān)家組或研發(fā)項(xiàng)目組處理。？這種反饋也可用時(shí)間界定，在30分種內(nèi)跟線技術(shù)員處理不了，則必需反饋給項(xiàng)目工程師。？

4、質(zhì)檢部例行試驗(yàn)與專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn)不良品的分析。

5、協(xié)調(diào)跟線技術(shù)員對(duì)老化機(jī)不良進(jìn)行分析，出不良分析報(bào)告，直到取消老化。？

6、來(lái)料不良物料的跟蹤處理：對(duì)特采、特別放行的物料的確認(rèn)，加工方法擬定與對(duì)員工的指導(dǎo)。7、批量返工方案審核，依據(jù)品質(zhì)掌握部的《返工通知單》對(duì)批量不合品擬定返工方案。詳細(xì)的返工方案由產(chǎn)品工程師指導(dǎo)跟線技術(shù)員制定。？

8、首次返廠修理技術(shù)分析，制定改善對(duì)策，為返修供應(yīng)技術(shù)支持。

擴(kuò)展閱讀：詢問(wèn)顧問(wèn)師工作手冊(cè)

詢問(wèn)顧問(wèn)師工作手冊(cè)0序

進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證詢問(wèn)時(shí)，必需有力量判定受詢問(wèn)方質(zhì)量管理體系是否能使產(chǎn)品的質(zhì)量（服務(wù)質(zhì)量）形成的各環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)，使最終產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量能穩(wěn)定滿意“規(guī)定要求”，讓顧客滿足。要具備肯定的專(zhuān)業(yè)力量，以確保理解受詢問(wèn)方質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求，包括相關(guān)的過(guò)程和掌握。應(yīng)概括了解其所涉及的技術(shù)和工業(yè)領(lǐng)域并具備相應(yīng)的背景學(xué)問(wèn)。針對(duì)受詢問(wèn)方生產(chǎn)或供應(yīng)的產(chǎn)品，應(yīng)能推斷質(zhì)量管理體系是否充分滿意標(biāo)準(zhǔn)要求。

一個(gè)人的專(zhuān)業(yè)學(xué)問(wèn)究竟是有限的，只有在實(shí)踐中，使詢問(wèn)工作能結(jié)合詢問(wèn)方專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)來(lái)開(kāi)展，才能滿意“規(guī)定要求”。

1熟知產(chǎn)品/服務(wù)的主要特性和基本操作過(guò)程。1.1熟知認(rèn)證掩蓋產(chǎn)品的重要特性及其結(jié)構(gòu)原理。

首先通過(guò)收集、學(xué)習(xí)有關(guān)資料、初訪、請(qǐng)專(zhuān)家講授等方式，了解認(rèn)證掩蓋產(chǎn)品/服務(wù)的主要特性及其結(jié)構(gòu)原理。通過(guò)對(duì)主要特性的了解，一方面便于對(duì)受詢問(wèn)方所供應(yīng)的產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的主要特性是否滿意“規(guī)定要求”作出推斷，又能通過(guò)產(chǎn)品/服務(wù)主要特性形成過(guò)程的分析，把握產(chǎn)品/服務(wù)的關(guān)鍵件及關(guān)鍵特性的確定，明確詢問(wèn)的重點(diǎn)。

1.2熟識(shí)基本工作過(guò)程和方法。

對(duì)受詢問(wèn)方的基本工作過(guò)程和方法應(yīng)加以把握，包括工藝流程和方法。通過(guò)工藝流程的了解，明確重點(diǎn)和關(guān)鍵過(guò)程及其掌握方法，以便現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)時(shí)評(píng)定這些過(guò)程的受控狀況，包括必需具備的設(shè)備力量、工藝水平和人員資格。只有從技術(shù)上懂得基本工藝流程和工序掌握的方法，才能了解詢問(wèn)的內(nèi)容和方法，從而作出是否受控的推斷。

2熟知產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定的要求。2.1收集、熟識(shí)認(rèn)證掩蓋產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定。

專(zhuān)業(yè)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定包括專(zhuān)業(yè)方面的法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)行政規(guī)定（內(nèi)容一般涉及平安、衛(wèi)生、環(huán)保、節(jié)能等）。在預(yù)備階段，一方面要求受詢問(wèn)方供應(yīng)認(rèn)證掩蓋產(chǎn)品/服務(wù)的特點(diǎn)自行收集有關(guān)的法規(guī)和強(qiáng)制性規(guī)定，進(jìn)行學(xué)習(xí)，把握其要點(diǎn)。2.2分析與其相關(guān)的體系要素，預(yù)備詢問(wèn)要點(diǎn)。

與認(rèn)證掩蓋產(chǎn)品/服務(wù)有關(guān)的法規(guī)及強(qiáng)制性規(guī)定一般包括兩個(gè)方面的要求，一種是對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生、平安性、噪聲、排放廢氣等方面的性能指標(biāo)要求；另一種是為了使產(chǎn)品達(dá)到上述指標(biāo)，對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量形成過(guò)程的掌握要求。2.2.1針對(duì)與產(chǎn)品性能指標(biāo)有關(guān)的要求，一般應(yīng)重點(diǎn)審核：a設(shè)計(jì)輸入中有否包括法規(guī)要求；

b設(shè)計(jì)評(píng)審中及設(shè)計(jì)驗(yàn)證中對(duì)滿意法規(guī)要求所實(shí)行措施及可行性的驗(yàn)證；c設(shè)計(jì)輸出中有否標(biāo)出與產(chǎn)品平安和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性，包括供應(yīng)平安操作的使用說(shuō)明；

d產(chǎn)品衛(wèi)生、平安、噪聲等性能指標(biāo)的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括測(cè)試設(shè)備的力量、標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法、檢驗(yàn)（或試驗(yàn)）人員的資格證明、測(cè)試結(jié)果的記錄等，驗(yàn)證是否滿意法規(guī)要求；

e售后服務(wù)的投訴、退貨、返修、返工等記錄，其中所反映的涉及上述法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的數(shù)量、比例及產(chǎn)生的主要緣由和統(tǒng)計(jì)分析資料，有否實(shí)行相應(yīng)的預(yù)防？并對(duì)此進(jìn)一步跟蹤驗(yàn)證。

2.2.2針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量形成過(guò)程的掌握要求，應(yīng)分析法規(guī)所要求的性能指標(biāo)在其形成過(guò)程中哪些環(huán)節(jié)對(duì)其有影響，應(yīng)如何加以掌握，審核其掌握的有效性。不同產(chǎn)品的法規(guī)要求，涉及的體系要求不同，要詳細(xì)狀況詳細(xì)分析。在編制檢查表時(shí)應(yīng)注明相應(yīng)滿意法規(guī)要求的詢問(wèn)要求。

2.2.3對(duì)生產(chǎn)食品、飲料企業(yè)詢問(wèn)時(shí)，留意滿意《食品衛(wèi)生法》原法規(guī)要求，一般應(yīng)留意詢問(wèn)以下幾點(diǎn)：

a是否按《食衛(wèi)法》第25條要求，每年對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人事進(jìn)行健康檢查，并對(duì)新進(jìn)和臨時(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行健康檢查審核制訂的制度反抽查部分作業(yè)人員的健康證明；

b是否使用了國(guó)家禁用的添加劑（禁用色素等）及添加劑是否超消失定的標(biāo)準(zhǔn)；放射物質(zhì)容許量、重金屬、黃曲霉菌等是否超過(guò)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或出口國(guó)規(guī)定，審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性及檢測(cè)實(shí)際的添加劑及成品的性能指標(biāo)；c是否按《食品法》第9條要求，從國(guó)務(wù)院或省級(jí)化工、輕工、石油、林業(yè)、水產(chǎn)、醫(yī)藥等主管部門(mén)指定的工廠中選定食品添加劑的分供方，審核分供方的評(píng)定依據(jù)；

d對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量非常重要的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，其衛(wèi)生設(shè)施、與食品直接接觸的設(shè)備（包括容器、工具等）、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生等是否按《食品法》第6條規(guī)定制定洗滌、消毒、防蠅、防鼠、防塵防交叉感染等衛(wèi)生管理制度并貫徹實(shí)施，審核指定的文件及實(shí)施狀況；

e依據(jù)被貯存、搬運(yùn)物料的性質(zhì)所選用的貨盤(pán)、容器、貯罐、車(chē)輛等是否符合衛(wèi)生要求，是否便于清洗以防止污染，是否有使用禁用材料制作容器之類(lèi)的問(wèn)題；貯存場(chǎng)所和管理方法是否與被貯物性能要求相適應(yīng)；

f食品檢驗(yàn)是否注明廠名、出廠日期和有效期，并符合產(chǎn)品標(biāo)簽的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，有無(wú)推遲出廠日期現(xiàn)象或更改出廠日期行為。用于防止食品變質(zhì)的外加物（如干燥劑、除氧劑等）的包裝上，是否有明顯的易于辨認(rèn)“不能食用”的圖案或說(shuō)明，其組成是為無(wú)毒性物料；

g用于食品包裝的材料（紙張、塑料、橡膠、涂料等）必需是無(wú)毒材料，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理方法的規(guī)定，該類(lèi)材料是否有主管部門(mén)用于食品的準(zhǔn)產(chǎn)證明。3能結(jié)合以上特點(diǎn)解釋標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)要求

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)通用性標(biāo)準(zhǔn)，適用于各行各業(yè)，它只提出掌握要求，對(duì)詳細(xì)的掌握方法未加限制。各行各業(yè)的不同組織為確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿意規(guī)定要求，其質(zhì)量管理體系互不相同、各有特點(diǎn)。因此要求在詢問(wèn)時(shí)能結(jié)合受詢問(wèn)方專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，解釋ISO9001條款的詳細(xì)要求，以便精確?????判定受詢問(wèn)方的質(zhì)量管理體系是否符合了標(biāo)準(zhǔn)的要求，能使所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量滿意規(guī)定要求，為潛在顧客供應(yīng)足夠的相信。為此應(yīng)首先滿意上述兩條件要求，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款，明確詢問(wèn)的重點(diǎn)及其取證方法。

3.1能識(shí)別關(guān)鍵活動(dòng)及其評(píng)價(jià)方法

應(yīng)知道在供應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)的下整個(gè)過(guò)程和必需的程序中哪些是關(guān)鍵要素。要指出，若某個(gè)要素在質(zhì)量管理體系中未得到正確的掌握，則可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能滿意規(guī)定要求。必需有力量確定質(zhì)量管理體系是否掩蓋了這些關(guān)鍵要素，使該體系能為供應(yīng)的產(chǎn)品滿意質(zhì)量要求供應(yīng)足夠的相信。要達(dá)到此要求，應(yīng)熟識(shí)受詢問(wèn)方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的基本工作過(guò)程和方法，依據(jù)工作過(guò)程特點(diǎn)能識(shí)別關(guān)鍵活動(dòng)、并清晰關(guān)鍵活動(dòng)得到有效掌握的評(píng)價(jià)方法和原則，然后按標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合體系要素的檢查，明確詢問(wèn)重點(diǎn)和取證方法。

3.2有力量評(píng)價(jià)受詢問(wèn)方質(zhì)量管理體系是否滿意法規(guī)要求

應(yīng)通過(guò)收集、學(xué)習(xí)和把握受詢問(wèn)方認(rèn)證掩蓋產(chǎn)品/服務(wù)需滿意的法規(guī)，明確滿意法規(guī)要求需重點(diǎn)詢問(wèn)的幾項(xiàng)活動(dòng)，在與其相關(guān)的體系要素中列出詢問(wèn)內(nèi)容和方法（參見(jiàn)上述兩條）。

3.3針對(duì)受詢問(wèn)方專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)編制檢查表

由于各申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)，其組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，職責(zé)的安排，質(zhì)量管理體系以及所生產(chǎn)的產(chǎn)品不同，詢問(wèn)經(jīng)受的內(nèi)容、重點(diǎn)和方法也就存在差別。因此即使對(duì)于一個(gè)已經(jīng)作過(guò)多次詢問(wèn)經(jīng)受的人員，在現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)前也應(yīng)仔細(xì)預(yù)備，針對(duì)受詢問(wèn)方特定的機(jī)構(gòu)設(shè)置，職能安排、質(zhì)量管理體系文件和專(zhuān)來(lái)特點(diǎn)有針對(duì)性地編制詢問(wèn)檢查表，把上述兩方面的詢問(wèn)內(nèi)容都包含進(jìn)去，確保有效實(shí)施。3.4特別行業(yè)應(yīng)作出特地規(guī)定

在某些特別行業(yè)應(yīng)（如服務(wù)類(lèi)、軟件類(lèi)的組織）如何按標(biāo)準(zhǔn)條款來(lái)對(duì)受詢問(wèn)方的質(zhì)量管理體系作出評(píng)定，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款作出統(tǒng)一的解釋?zhuān)笇?dǎo)人員更好地開(kāi)展認(rèn)證審核工作。4詢問(wèn)工作備記錄

4.1了解企業(yè)的現(xiàn)狀、產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及過(guò)程4.1.1現(xiàn)有的管理體系：4.1.2現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)：4.1.3現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系：4.1.4現(xiàn)有的職責(zé)分工：4.1.5現(xiàn)有的管理文件體系。

4.2了解的方式：看文件、座談、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)4.2.1與企業(yè)管理者座談,對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)指出：a企業(yè)的差距/不足；b如何結(jié)合現(xiàn)狀進(jìn)行貫標(biāo)；c勝利貫標(biāo)的關(guān)鍵；d管理層強(qiáng)有力的支持；e管理層持續(xù)的支持。4.2.2培訓(xùn)

針對(duì)企業(yè)特點(diǎn)、進(jìn)程、分階段進(jìn)行四個(gè)層次的培訓(xùn):

管理層集中、系統(tǒng)地介紹標(biāo)準(zhǔn)、必要性、堅(jiān)決性、艱難性及重要性；中層以下結(jié)合企業(yè)實(shí)際，全面通俗地講解標(biāo)準(zhǔn)，注意理解與應(yīng)用;文件編寫(xiě)---針對(duì)質(zhì)管人員,操作人員及編寫(xiě)人員,結(jié)合企業(yè)特點(diǎn),指導(dǎo)其進(jìn)一步理解標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),并形成文件.

內(nèi)審員---培育企業(yè)內(nèi)部“警察”關(guān)心企業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)工作,以保證質(zhì)量管理體系的建立與有效地運(yùn)行.4.2.3質(zhì)量意識(shí)

通過(guò)多層次培訓(xùn)，了解、把握該企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)，以便對(duì)癥下藥。4.3制定“7定”方案

4.3.1管理層培訓(xùn)后，即可制定“7定”方案：a質(zhì)量方針；b體系組織結(jié)構(gòu)；c量職能安排；

d體系文件結(jié)構(gòu)（3層、4層？）；e資源配置；f工作方案。

4.3.2制定要求。為企業(yè)管理層定下大的框架，但并非最終的方案。4.4正式開(kāi)頭運(yùn)作

4.4.1建領(lǐng)導(dǎo)/工作班子，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、推動(dòng)作用；4.4.2定聯(lián)系人。確定同詢問(wèn)人員的接口、協(xié)調(diào)、為企業(yè)：a體系文件編寫(xiě)培