執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)優(yōu)質復習資料整理

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)優(yōu)質復習資料整理

單選題（共50題）1、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復方口服固體制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D2、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D3、（2018年真題）關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是（）A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制、生產、經營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】D4、（2015年真題）下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C5、指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有A.標簽B.中藥飲片標識C.批準文號D.功能與主治內容【答案】A7、藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以銷售的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D8、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發(fā)經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應具有大專（含）以上藥學學歷B.跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是主管藥師C.藥品零售企業(yè)從事質量管理的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應不少于職工總數(shù)的4%【答案】C9、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。A.乙類非處方藥的包裝?B.內包裝和外包裝?C.標簽和使用說明書?D.使用說明書和大包裝?【答案】D10、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產生不良反應C.藥品不包括獸藥和農藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C11、對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A.拘役B.罰金C.責令停產停業(yè)D.開除【答案】C12、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】D13、藥品零售企業(yè)，應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放A.購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】D14、從證書號格式判斷屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口的第三類醫(yī)療器械的是（）A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】C15、甲藥品零售企業(yè)出售冬蟲夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.知悉真情權【答案】C16、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和幼兒配方食品管理的說法,正確的是A.特殊醫(yī)學用途配方食品按照藥品管理B.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉C.幼兒配方食品應當實施全過程質量控制對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】B17、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.醫(yī)療機構采購中藥飲片，應當按照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片B.醫(yī)療機構從經營企業(yè)采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證C.購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字D.醫(yī)療機構如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案【答案】D18、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》,關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書【答案】B19、六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的B.生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的D.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】B20、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A21、省級藥品抽驗的主要形式A.復核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】C22、《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術職稱的是A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質量負責人【答案】D23、藥品上市許可持有人的經營行為符合規(guī)定的是A.向無藥品生產或經營許可證的企業(yè)提供藥品B.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑C.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D24、（2016年真題）某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度，對患者產生的風險極低。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產品質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進行三級召回。A.72小時內通知到有關藥品經營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用B.每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況C.1日內將召回計劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批D.3日內將調查評估報告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A25、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印害后果的，或經處理后重犯的D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】D26、根據(jù)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，對互聯(lián)網藥品交易服務的網站進行監(jiān)督檢查的行政部門是（）。A.電信運營商B.工商管理部門C.公安部門D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門【答案】D27、醫(yī)療機構制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年?B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年?C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年?D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年?【答案】B28、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為一級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】C29、屬于特殊使用級抗菌藥物特點的是A.經長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應【答案】C30、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B31、某藥品生產日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至A.2018/01/25B.2016.12C.2018.1.24D.2018年01月24日【答案】D32、某藥店《藥品經營許可證》遺失后，申請補發(fā)。補發(fā)的行政許可程序為A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證B.原發(fā)證機關按照新核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證D.原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內補發(fā)藥品經營許可證【答案】D33、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產藥品，應當報告該藥品的A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】B34、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】A35、關于中藥飲片調劑的說法，錯誤的是A.中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出B.二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作C.復核率應當達到100%D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調配【答案】D36、藥品生產企業(yè)的質量管理部門A.車間主任領導B.屬檢驗部門管理C.企業(yè)負責人直接領導D.負責售后質量跟蹤【答案】C37、藥品生產企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C38、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C39、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】B40、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D41、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.B省藥品監(jiān)督管理部門C.C市藥品監(jiān)督管理部門D.D市藥品監(jiān)督管理部門【答案】A42、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】B43、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，本《規(guī)范》的實施及制劑質量是由A.醫(yī)療機構制劑室主任負責B.醫(yī)療機構制劑室專人負責C.醫(yī)療機構藥劑科主任負責D.醫(yī)療機構負責人負責【答案】D44、根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》，關于《藥品目錄》的構成、分類和支付規(guī)定，說法錯誤的是A.基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金的西藥部分所列藥品，在支付費用時區(qū)分甲、乙類B.《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分C.參保人員使用目錄內中藥飲片發(fā)生的費用，基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付D.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物，參保人員使用且在公共衛(wèi)生支付范圍的，基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金不予支付【答案】A45、指在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】A46、某醫(yī)療機構擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。A.特殊使用級抗菌藥物經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次D.醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在12個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格【答案】D47、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解超劑量應用可能發(fā)生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D48、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》及相關規(guī)定，關于定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的表述，錯誤的是A.社會保險行政部門實施的兩定資格審查取消B.完善社會保險行政部門與醫(yī)藥機構的協(xié)議管理C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎諈f(xié)議D.定點醫(yī)藥機構取消前置審批【答案】B49、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】A50、有關醫(yī)療機構制劑使用的說法，錯誤的是A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，醫(yī)療機構制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內，在指定的醫(yī)療機構間調劑使用B.取得制劑批準文號的醫(yī)療機構應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任C.醫(yī)療機構制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機構憑處方使用D.三級醫(yī)院委托受托醫(yī)療機構配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】B多選題（共20題）1、醫(yī)療機構制劑是指A.市場上沒有供應的品種B.本單位臨床需要的制劑C.經藥監(jiān)部門批準的自用的制劑D.處方為固定處方【答案】ABCD2、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD3、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是A.加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理B.加強處方藥和非處方藥的流通管理C.加強處方藥和非處方藥的生產、流通管理D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時【答案】BD4、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的警示提醒，CFDA明確要求相關企業(yè)“修改完善藥品說明書相關內容”。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書的內容應包括A.藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD5、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查工作D.醫(yī)療機構沒有按照要求開展重點監(jiān)測【答案】ABC6、下列情形應按劣藥論處的是A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.被污染的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品【答案】ACD7、下列屬于藥品生產環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有A.申報生產研制現(xiàn)場和生產現(xiàn)場開展的檢查B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查C.藥品生產質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查【答案】CD8、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產的基本藥物，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應C.對婦兒?？品菍＠幤?急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC9、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，在城鄉(xiāng)集市貿易市場內設立藥品銷售點需同時具備的條件和要求包括A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿易市場沒有藥品零售企業(yè)B.在該城鄉(xiāng)集市貿易市場內設點C.經設點企業(yè)所在地縣（市）級藥品監(jiān)督管理機構批準D.到工商行政管理部門辦理登記注冊【答案】ABCD10、醫(yī)療機構藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監(jiān)測C.開展藥學查房，提供藥學技術服務D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議【答案】BCD11、關于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品生產質量管理規(guī)范認證證書》B.國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC12、（2020年真題）國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調整品種和數(shù)量的因素包括（）A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.藥品不良反應監(jiān)測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD13、