血細(xì)胞分析的質(zhì)量控制

血細(xì)胞分析的質(zhì)量控制2009.10.201第一頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.202ISO15189的技術(shù)要素部分將醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全過程分為三部分:分析前質(zhì)量管理分析中質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理第二頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一臨床醫(yī)師反饋信息參加室間質(zhì)評(píng)室內(nèi)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)用復(fù)檢檢查儀器設(shè)備血細(xì)胞分析儀的性能驗(yàn)證配套試劑方法選擇人員五素質(zhì)思想、文化技術(shù)、心理身體。人員穩(wěn)定性工作環(huán)境安靜、整潔實(shí)驗(yàn)室管理室內(nèi)復(fù)核保留標(biāo)本運(yùn)送報(bào)告登記填寫報(bào)告分析后質(zhì)量評(píng)估分析中質(zhì)量控制分析前質(zhì)量保證檢查病人申請(qǐng)化驗(yàn)病人準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本處理標(biāo)本運(yùn)送分析測(cè)定實(shí)驗(yàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)2009.10.203第三頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一1

分析前的質(zhì)量控制標(biāo)本采集的質(zhì)量控制采血試管：目前多采用真空采血管?？鼓齽┘氨壤篍DTA－K2，l.5mg可抗凝0.5~15ml血液，抗凝劑濃度過高，易造成細(xì)胞外液高滲狀態(tài)，影響細(xì)胞的正常形態(tài)?？鼓齽舛冗^低，起不到抗凝作用，血液中易產(chǎn)生凝塊。采血：采用靜脈血。采血后標(biāo)本的處理及放置時(shí)間2009.10.20第四頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.205儀器工作環(huán)境無塵無磁場(chǎng)靜電干繞15~30度第五頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2分析中的質(zhì)量控制試劑儀器室內(nèi)質(zhì)量控制儀器運(yùn)行狀態(tài)糾正病理因素對(duì)結(jié)果干擾2009.10.206第六頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)血液分析儀校準(zhǔn)的一般要求血細(xì)胞分析儀的性能驗(yàn)證校準(zhǔn)物校準(zhǔn)方法多臺(tái)血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)多臺(tái)血細(xì)胞分析儀比對(duì)2009.10.207第七頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一血液分析儀校準(zhǔn)的要求為了保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對(duì)每一臺(tái)血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器安裝時(shí)必須由廠家進(jìn)行校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)記錄，否則不能用于臨床標(biāo)本的檢測(cè)。建立適合本實(shí)驗(yàn)室使用的血液分析校準(zhǔn)程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準(zhǔn)物的溯源性、來源、名稱及其保存方法；校準(zhǔn)的具體方法和步驟；何時(shí)要求進(jìn)行校準(zhǔn)、由何人負(fù)責(zé)實(shí)施等。半年內(nèi)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)。若儀器發(fā)生故障，大修或大保養(yǎng)后儀后、室間室內(nèi)質(zhì)控超出范圍提示有系統(tǒng)誤差時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。2009.10.208第八頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一血細(xì)胞分析儀的性能驗(yàn)證精密度

指重復(fù)測(cè)定中個(gè)次試驗(yàn)結(jié)果彼此接近程度。常用

不精密度即標(biāo)準(zhǔn)差（SD）或變異系數(shù)（CV）來表示，

評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)注意用高、中、低新鮮全血進(jìn)行評(píng)價(jià)。攜帶污染率

指含量高的標(biāo)本對(duì)含量低的樣本所產(chǎn)生的影響。

總重復(fù)性隨機(jī)取樣本20份，分即刻、2小時(shí)及4小時(shí)測(cè)定，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。2009.10.20第九頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2010線性范圍測(cè)定定值與稀釋倍數(shù)成線性關(guān)系。范圍越廣越理想，至少涵蓋正常范圍及常見的病理范圍。儀器的參考范圍驗(yàn)證靜脈與手指血、自動(dòng)與手動(dòng)模式驗(yàn)證第十頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一白細(xì)胞分類評(píng)價(jià)重復(fù)性：多次測(cè)定同一份血液標(biāo)本是否得到非常近似的結(jié)果。取一份抗凝靜脈血，重復(fù)測(cè)定11次，棄去第一次，計(jì)算CV值。準(zhǔn)確性：即與“金標(biāo)準(zhǔn)”顯微鏡下分類結(jié)果的相關(guān)程度。取靜脈血10份進(jìn)行儀器測(cè)定，重復(fù)2次，取均值。同時(shí)推4張血片，選4個(gè)素質(zhì)好技術(shù)水平高的技師，每人每片油鏡分類200個(gè)細(xì)胞，共計(jì)800個(gè)白細(xì)胞，計(jì)算均值，與儀器進(jìn)行相關(guān)性比較。2009.10.2011第十一頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一校準(zhǔn)物

校準(zhǔn)物的來源

來自本儀器的配套校準(zhǔn)物。來自正常人新鮮血，但定值要求直接或間接地

溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

新鮮血作為校準(zhǔn)物的定值

直接溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：可使用血細(xì)

胞分析的參考方法定，但要求建立參考方法的

難度較大，在臨床實(shí)驗(yàn)室難以實(shí)施。間接溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的定值方法：取新鮮血用

二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)或規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)。2009.10.20第十二頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2013二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)：直接溯源至參考方法；具備較完善的質(zhì)量保證措施；與國(guó)外具有權(quán)威性的參考實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行比對(duì)的檢測(cè)系統(tǒng)。規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)：使用配套試劑；用配套校準(zhǔn)物定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)；規(guī)范地開展室內(nèi)質(zhì)量控制；參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績(jī)優(yōu)良；人員經(jīng)過培訓(xùn)。第十三頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2014校準(zhǔn)物的選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儀器配套校準(zhǔn)物新鮮血作為校準(zhǔn)物無配套校準(zhǔn)物檢測(cè)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室必須使用新鮮全血進(jìn)行儀器校準(zhǔn)第十四頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一校準(zhǔn)方法儀器的準(zhǔn)備清洗儀器內(nèi)部各通道及測(cè)試室。確認(rèn)儀器的背景計(jì)數(shù)、精密度及攜帶污染在說明書規(guī)定的范圍內(nèi)時(shí)，才可進(jìn)行校準(zhǔn)，否則須查找原因，必要時(shí)請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。2009.10.2015第十五頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2016校準(zhǔn)物的準(zhǔn)備配套校準(zhǔn)物

①將校準(zhǔn)物從冰箱內(nèi)（2-8℃）取出后，要求在室溫（18-25℃）條件下放置15分鐘，使其溫度恢復(fù)至室溫。②檢查校準(zhǔn)物是否超出效期，是否有變質(zhì)或污染。③輕輕地將校準(zhǔn)物反復(fù)顛倒混勻，并置于兩手掌慢慢

搓動(dòng)，使校準(zhǔn)物充分混勻。④將兩瓶校準(zhǔn)物合一起，混勻后再分裝于2個(gè)瓶?jī)?nèi)。

第十六頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一新鮮全血①用EDTA-K2為抗凝劑的真空采血管取健康人新鮮血10ml，每ml血需抗凝劑的濃度為1.5-2.2mg/ml。要求新鮮全血的Hb、WBC、RBC、Hct和Plt檢測(cè)結(jié)果在參考范圍內(nèi)。將新鮮血混勻后分裝于3個(gè)管內(nèi)，每管的血量為3ml。②取其中1管，用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)或規(guī)范操作的檢測(cè)系統(tǒng)連續(xù)檢測(cè)11次，計(jì)算第2-11次檢測(cè)結(jié)果的均值，以此均值為新鮮血的定值。③其他2管新鮮血作為定值的校準(zhǔn)物，用于儀器的校準(zhǔn)。2009.10.2017第十七頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2018對(duì)校準(zhǔn)物進(jìn)行檢測(cè)取1瓶校準(zhǔn)物，連續(xù)檢測(cè)11次，第1次檢測(cè)結(jié)果不用，以防止攜帶污染。儀器若無自動(dòng)校準(zhǔn)的功能，則將第2~11次的各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果用手工記錄在工作表格中，計(jì)算出均值，均值的小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字保留位數(shù)較日常報(bào)告結(jié)果多一位。有自動(dòng)校準(zhǔn)功能的儀器可直接得出均值。第十八頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2019調(diào)整儀器計(jì)算各參數(shù)的均值與定值相差的百分?jǐn)?shù)（不計(jì)正負(fù)號(hào)），計(jì)算公式：（均值-定值）/定值×100%參數(shù)百分?jǐn)?shù)差異一列二列WBC

1.5%

10%RBC1.0%10%Hb1.0%

10%Hct

2.0%10%MCV

1.0%10%Plt3.0%15%第十九頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2020各參數(shù)均值與定值的差異全部等于或小于表中的第一列數(shù)值時(shí)，不需對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整；各參數(shù)均值與定值的差異大于表中的第二列數(shù)值時(shí)，需請(qǐng)維修人員核查原因并進(jìn)行處理；各參數(shù)均值與定值的差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，需對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整；若儀器無自動(dòng)校準(zhǔn)功能，則將定值除以所測(cè)均值，求出校準(zhǔn)系數(shù)，將儀器原來的系數(shù)乘以校準(zhǔn)系數(shù)即為校準(zhǔn)后的系數(shù)，將校準(zhǔn)后的系數(shù)辦事入儀器更換原來的系數(shù)。第二十頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2021校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證將第2管未用的校準(zhǔn)物充分混勻，在儀器上重得檢測(cè)11次，去除第1次結(jié)果，計(jì)算第2-11次檢測(cè)結(jié)果的均值，再次與表中的數(shù)值對(duì)照。如各參數(shù)的差異全部等于或小于第一列數(shù)值，證明校準(zhǔn)合格。如達(dá)不到要求，須請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。第二十一頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一血液分析儀校準(zhǔn)品定值完成比較一致偏倚校準(zhǔn)不一致2009.10.2022第二十二頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一多臺(tái)血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)

標(biāo)本取健康人靜脈血，用EDTA-K2抗凝，其在血液中的終濃度為1.5~2.0mg/ml全血。將血液在一容器中混勻后分裝成三份。

第一份用于定值

第二份用于校準(zhǔn)

第三份用于校準(zhǔn)后驗(yàn)證

標(biāo)本室溫存放并于四小時(shí)內(nèi)完成。2009.10.2023新鮮全血的定值第二十三頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2024方法參比儀器

血細(xì)胞儀開機(jī)清洗，本底通過后，取全血質(zhì)控品（非校準(zhǔn)物）在各臺(tái)儀器上連續(xù)測(cè)定11次（第一次結(jié)果棄掉），計(jì)算儀器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT結(jié)果的均值，以此作為新鮮全血WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的定值。第二十四頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2025新鮮全血的定值取第一份新鮮全血經(jīng)充分混勻后參比血細(xì)胞儀重復(fù)測(cè)定11次，計(jì)算儀器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT結(jié)果的均值，以此作為新鮮全血WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的定值。待校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)取第二份新鮮全血經(jīng)充分混勻后，在另外待校準(zhǔn)血細(xì)胞儀上重復(fù)測(cè)定11次，計(jì)算各儀器第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT結(jié)果的均值及與新鮮全血的定值的偏差。第二十五頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2026計(jì)算公式為：偏差=（均值-靶值）/靶值×100%。按以下標(biāo)準(zhǔn)判斷儀器判斷儀器是否需要校準(zhǔn)計(jì)算需要校準(zhǔn)參數(shù)的校準(zhǔn)系數(shù)，將新的校準(zhǔn)系數(shù)輸入儀器替換舊校準(zhǔn)系數(shù)。校準(zhǔn)系數(shù)的計(jì)算公式為：新校準(zhǔn)系數(shù)=原校準(zhǔn)系數(shù)×(靶值/儀器檢測(cè)值)第二十六頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2027校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證

取第三份新鮮全血，在被定值校準(zhǔn)的血細(xì)胞儀上重復(fù)測(cè)定11次，計(jì)算第2-11次結(jié)果的均值及與定值的偏差，檢查結(jié)果其結(jié)果是否在允許范圍內(nèi)。判別儀器校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)WBCRBCHGBHCTMCVPLT百分?jǐn)?shù)差異一列(%)1.5%1.0%1.0%2.0%1.0%3.0%二列(%)10%10%10%10%10%15%第二十七頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一多臺(tái)血細(xì)胞分析儀比對(duì)儀器比對(duì)的目的是通過多臺(tái)儀器同時(shí)檢測(cè)一批患者樣本，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解儀器對(duì)患者樣本檢測(cè)結(jié)果誤差（偏倚），并判斷誤差是否在臨床允許范圍內(nèi)。2009.10.2028第二十八頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2029儀器比對(duì)的基本要求選擇一臺(tái)性能最好的儀器作為本室的“參比儀器”確定比對(duì)頻率（至少半年一次）確定選擇新鮮全血要求確定比對(duì)測(cè)定方法確定誤差（偏倚）的允許范圍對(duì)比對(duì)數(shù)據(jù)做統(tǒng)計(jì)處理第二十九頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2030簡(jiǎn)易比對(duì)方法：首先選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能較好的血球儀，該儀器應(yīng)使用配套的校準(zhǔn)物定期校準(zhǔn)，每天有配套質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。隨機(jī)選擇一份新鮮全血樣同時(shí)用各儀器按常規(guī)樣本測(cè)定的方法，測(cè)定其各項(xiàng)參數(shù)，每份樣本測(cè)定2次。第三十頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2031計(jì)算(按PT計(jì)算方法計(jì)算偏倚)

PT計(jì)算公式：

（參比測(cè)定值-比對(duì)測(cè)定值）/參比測(cè)定值×100%統(tǒng)計(jì)做圖做散點(diǎn)圖，轉(zhuǎn)換成線性圖，得出斜率b；截距a。并計(jì)算比對(duì)儀器對(duì)于確定儀器預(yù)期偏差估計(jì)值（Bc）。第三十一頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2032Bc=a+(b-1)Xc。

Xc臨床參考范圍的上、下限水平處斜率b

表示兩儀器間測(cè)定標(biāo)本時(shí)的比例誤差截距a

表示兩儀器間測(cè)定標(biāo)本時(shí)的恒定誤差b逾接近1、a逾接近０逾好第三十二頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2033標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)方法（按EP-9文件）選擇一臺(tái)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能較好的血球儀，該儀器應(yīng)使用配套的校準(zhǔn)物定期校準(zhǔn)，每天有配套質(zhì)量控制系統(tǒng)監(jiān)控，并參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，各項(xiàng)目均在可接受性能范圍之內(nèi)。其他儀器分別與該儀器比較。第三十三頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2034每日隨機(jī)選取8份樣品（其中應(yīng)包括高、中、低值），同時(shí)用各臺(tái)儀器按常規(guī)樣本測(cè)定的方法，測(cè)定順序?yàn)?.2.3.4.5.6.7.8.8.7.6.5.4.3.2.1。以上步連續(xù)測(cè)定5天。共40個(gè)樣本。記錄與統(tǒng)計(jì)將每日結(jié)果記錄，分別統(tǒng)計(jì)兩臺(tái)儀器40份樣本雙份測(cè)定的平均值、絕對(duì)值、兩臺(tái)儀器測(cè)定的平均值。第三十四頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2035制圖（線性相關(guān)的目測(cè)檢查）通過以上所作的圖分析，如果兩方法間的線性關(guān)系良好，則可以進(jìn)行以下的分析；如果線性關(guān)系不好，則需重新進(jìn)行分析。方法間離群點(diǎn)的檢查參照EP9-A的方法計(jì)算方法間絕對(duì)差值（Eij）、平均絕對(duì)差值（E）和相對(duì)的絕對(duì)差值（Eij’）、相對(duì)的平均絕對(duì)差值（E‘）。如果同時(shí)超過E、E’值的四倍即絕對(duì)偏差界限值和相對(duì)偏差界限值稱為離群點(diǎn)。大于界限2.5%的數(shù)據(jù)應(yīng)從數(shù)據(jù)系列中取消。第三十五頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2036線性回歸

EP9-A文件提供了成對(duì)數(shù)據(jù)系列（Yij-Xij）斜率b、截距a的計(jì)算。本室在實(shí)際計(jì)算時(shí)將數(shù)據(jù)錄入EXCEL

軟件進(jìn)行自動(dòng)處理計(jì)算。計(jì)算預(yù)期偏差第三十六頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2037結(jié)果分析如果兩儀器間的結(jié)果比對(duì)符合要求則可以正常的發(fā)出實(shí)驗(yàn)結(jié)果，如果比對(duì)結(jié)果不符合，則應(yīng)采取相應(yīng)的措施來調(diào)整。第三十七頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一血細(xì)胞分析儀的室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控的目的

維持校準(zhǔn)后儀器的準(zhǔn)確性控制儀器的精密度適時(shí)監(jiān)控判斷常規(guī)結(jié)果能否發(fā)出2009.10.2038第三十八頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2039室內(nèi)質(zhì)控的要求確定所用質(zhì)控物；質(zhì)控物保存和處理方法；確定質(zhì)控物使用頻率；確定質(zhì)控物的靶值和允許范圍；記錄質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并繪制質(zhì)控圖；分析失控原因采取糾正措施；回顧性分析；記錄和保存質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。第三十九頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2040質(zhì)控物的選擇最好選擇配套質(zhì)控物。無配套質(zhì)控物的可用國(guó)產(chǎn)質(zhì)控物。有多臺(tái)儀器實(shí)驗(yàn)室可選擇一臺(tái)儀器用配套質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控，其他儀器通過每天新鮮血比對(duì)達(dá)到質(zhì)量控制的目的。利用臨床樣本開展浮動(dòng)均值法的質(zhì)控。第四十頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2041質(zhì)控物的保存和處理方法質(zhì)控物應(yīng)置2~8℃保存（冰箱溫度應(yīng)監(jiān)控）。用時(shí)從冰箱中取出，在室溫下放置15分鐘。測(cè)定前用正確手法充分混勻。測(cè)定后盡快放回冰箱冷藏。均值的確定質(zhì)控物的廠家定值不可以作為靶值，使用新批號(hào)質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)在3天內(nèi)的不同時(shí)間與現(xiàn)批號(hào)質(zhì)控物平行3天對(duì)質(zhì)控物測(cè)定20次，在舊批號(hào)質(zhì)控物每日測(cè)定均在控情況下，計(jì)算測(cè)定結(jié)果的均值作為靶值。第四十一頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2042允許范圍的確定允許范圍的確定根據(jù)使用的質(zhì)控物不同而略有不同。配套質(zhì)控物開展室內(nèi)質(zhì)控初期，實(shí)驗(yàn)室可暫定允許范圍。第2個(gè)月用第1個(gè)月相應(yīng)水平的CV值乘以質(zhì)控物的靶值，可得出SD值；以后用幾個(gè)月相應(yīng)水平的平均CV乘以質(zhì)控物的靶值，則可得出平均SD，以此來確定質(zhì)控的允許范圍。第四十二頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2043國(guó)產(chǎn)質(zhì)控物，第1個(gè)月用定靶值測(cè)定的SD，以后用前1月SD或前2月平均SD。以±2SD作為警告限，±3SD為失控限。不能用說明書上的質(zhì)控物測(cè)定范圍。第四十三頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2044失控結(jié)果的判定如果測(cè)定結(jié)果在失控線（±3SD）以外，則為失控，應(yīng)立即查找原因，必要時(shí)復(fù)查標(biāo)本方可發(fā)出報(bào)告。如果測(cè)定結(jié)果在警告線（±2SD）外，提示警告，應(yīng)引起注意繼續(xù)觀察。如5個(gè)測(cè)定結(jié)果在X的一側(cè)，提示存在系統(tǒng)誤差，應(yīng)積極查找原因，但當(dāng)天報(bào)告一般可以發(fā)出。第四十四頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一失控后的處理措施當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí)首先應(yīng)分析造成失控的誤差類型是隨機(jī)誤差還是系統(tǒng)誤差，然后再找出誤差產(chǎn)生的原因，造成系統(tǒng)誤差的因素如更換試劑批號(hào)，環(huán)境溫度影響，儀器半堵孔，Hb燈電壓低等等；造成隨機(jī)誤差的因素如氣泡產(chǎn)生、電壓不穩(wěn)、質(zhì)控物未混勻等。不是所有失控都具有相同的誤差原因，有些問題在某系統(tǒng)上常見，在其他系統(tǒng)上很少出現(xiàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)不同儀器的特性和使用經(jīng)驗(yàn)按照由常見至少見，由易至難的原則制定出失控處理程序，并不斷修改完善。2009.10.2045第四十五頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2046找出問題并糾正后重新測(cè)定質(zhì)控品確認(rèn)問題是否解決，必要時(shí)重新測(cè)定病人標(biāo)本。填寫失控報(bào)告并存檔。第四十六頁，共五十頁，編輯于2023年，星期一2009.10.2047室內(nèi)質(zhì)控的回顧性分析室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的回顧分析可以幫助我們判斷誤差的來源，然后根據(jù)它們不同的特點(diǎn)采取相應(yīng)的措施加以糾正