人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及外周靜脈移植SOP

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及外周靜脈移植SOP整理ppt第一頁(yè)，共二十一頁(yè)。干細(xì)胞的概述干細(xì)胞〔Stemcell，SC〕是一類(lèi)具有自我更新能力的多潛能細(xì)胞，即干細(xì)胞保持未定向分化狀態(tài)和具有增殖能力，在適宜的條件或給予適宜的信號(hào)，它可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，醫(yī)學(xué)界稱(chēng)其為“萬(wàn)用細(xì)胞〞，也有人通俗而形象地稱(chēng)其為“干什么都行的細(xì)胞〞。干細(xì)胞來(lái)源于胚胎、胎兒組織和成年組織。整理ppt第二頁(yè)，共二十一頁(yè)。我院干細(xì)胞移植的開(kāi)展1985年陳成偉研究小組，最早從早孕意外流產(chǎn)獲得人胎干細(xì)胞靜脈輸注治療肝功能衰減，被認(rèn)為是一種廣義同種異基因干細(xì)胞移植。被國(guó)家科委?七﹒五?重癥肝炎攻關(guān)小組采納，?七﹒五?期間，453例確認(rèn)患者用人胎干細(xì)胞懸液靜脈移植，死亡29例，病死率僅為33%。整理ppt第三頁(yè)，共二十一頁(yè)。干細(xì)胞的種類(lèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞臍帶造血干細(xì)胞胚胎干細(xì)胞整理ppt第四頁(yè)，共二十一頁(yè)。間充質(zhì)干細(xì)胞的概念概念：它是干細(xì)胞的一種類(lèi)型，具有外、中、內(nèi)胚層組織細(xì)胞分化的能力。它源自未成熟的胚胎結(jié)締組織的細(xì)胞，是可形成多種細(xì)胞類(lèi)型的多能干細(xì)胞。現(xiàn)在用得最多的是骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。整理ppt第五頁(yè)，共二十一頁(yè)。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源

臍帶血是新生兒出生后，殘留在臍帶和胎盤(pán)里面的血液，曾長(zhǎng)時(shí)間被作為廢物而丟棄。隨著醫(yī)學(xué)科研的不斷進(jìn)步，因富含大量的造血干細(xì)胞而變廢為寶。目前，臍血庫(kù)采取兩種形式保存臍帶血：一種是公共庫(kù)，儲(chǔ)存產(chǎn)婦捐獻(xiàn)的臍帶血；另一種是自體庫(kù)，由自己支付儲(chǔ)存費(fèi)用。整理ppt第六頁(yè)，共二十一頁(yè)。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞特點(diǎn)易于別離；在體外可以大量擴(kuò)增；基因穩(wěn)定；有免疫調(diào)節(jié)作用；有炎癥和損傷修復(fù)能力；另外，跟其他醫(yī)院的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞相比，技術(shù)更加先進(jìn)，效果更加好;費(fèi)用相對(duì)肝移植來(lái)說(shuō)也少很多。整理ppt第七頁(yè)，共二十一頁(yè)。一切向“錢(qián)〞看非法采集非法儲(chǔ)存利潤(rùn)大整理ppt第八頁(yè)，共二十一頁(yè)。干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用肝硬化：干細(xì)胞移植是目前治療肝硬化最新并且是最有效的治療手段。我科在外周靜脈移植的20例患者中，主要針對(duì)肝硬化失代償患者，其中2人死亡，死亡原因?yàn)槭Т鷥敳l(fā)癥，其余患者均已隨訪1年。隨訪反響：外周靜脈移植后患者，肝功能有很大改善，白蛋白明顯提高、降低膽紅素及肝性腦病發(fā)生率，縮短PT時(shí)間和組織學(xué)改善尤為突出。整理ppt第九頁(yè)，共二十一頁(yè)。肝硬化造血功能與免疫功能的再生治療心血管疾病骨和肌肉衰退性疾病腦及脊髓神經(jīng)損傷老年癡呆及紅斑狼瘡硬皮病自身免疫性疾病美容、保健、抗衰老等方面顯示了巨大的應(yīng)用潛力。干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用整理ppt第十頁(yè)，共二十一頁(yè)。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞

移植SOP整理ppt第十一頁(yè)，共二十一頁(yè)。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植常用方法外周靜脈門(mén)靜脈脾靜脈肝動(dòng)脈移植等整理ppt第十二頁(yè)，共二十一頁(yè)。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外周靜脈移植SOP細(xì)胞移植前的準(zhǔn)備臨床研究用細(xì)胞包裝簡(jiǎn)介移植前的步驟及本卷須知可能的不良事件及處理整理ppt第十三頁(yè)，共二十一頁(yè)。細(xì)胞移植前準(zhǔn)備移植當(dāng)天晨對(duì)患者進(jìn)行全面的體格檢查，確認(rèn)患者生命體征平穩(wěn)，無(wú)發(fā)熱、出血及出血傾向等病癥，體征出現(xiàn)；移植地點(diǎn)：在層流病房、干細(xì)胞移植治療室或急救室進(jìn)行，術(shù)前要紫外線消毒30min；根據(jù)應(yīng)急措施SOP中的規(guī)定，備齊相應(yīng)的急救藥品及儀器；移植操作護(hù)理人員：按GCP要求，經(jīng)研究者授權(quán)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員。整理ppt第十四頁(yè)，共二十一頁(yè)。接受干細(xì)胞具體操作人員領(lǐng)取細(xì)胞后，核對(duì)細(xì)胞內(nèi)外包裝、細(xì)胞條形碼及受試者信息，包括受試者拼音代碼，細(xì)胞數(shù)量、細(xì)胞生產(chǎn)日期及時(shí)間、移植途徑等；?干細(xì)胞領(lǐng)用登記表?記錄具體操作干細(xì)胞移植的使用時(shí)間〔采用24小時(shí)制，具體到分鐘〕。填寫(xiě)細(xì)胞條形碼；請(qǐng)?jiān)诓v等相關(guān)醫(yī)療文件進(jìn)行記錄并和表格保持一致；患者干細(xì)胞前，進(jìn)行生命體征監(jiān)測(cè)，并在病歷護(hù)理記錄或相關(guān)醫(yī)療文件中記錄，填寫(xiě)?干細(xì)胞治療操作觀察表?。整理ppt第十五頁(yè)，共二十一頁(yè)。MSC靜脈移植具體步驟和本卷須知

細(xì)胞移植前需在治療室內(nèi)復(fù)溫15分鐘，緩慢顛倒細(xì)胞袋，將細(xì)胞懸液混勻，以防細(xì)胞抱團(tuán)，影響輸注；因人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞體積較大，需要采用一次性使用輸血器，防止堵塞；選取相對(duì)較粗的靜脈，如：前臂中部的頭靜脈、貴要靜脈等；建立0.9%NS輸液通道，然后將細(xì)胞懸液按每30分鐘30ml左右速度靜脈滴注，細(xì)胞移植完后可用少量NS將細(xì)胞懸液袋沖洗兩遍；移植過(guò)程中密切關(guān)注患者生命體征、血氧飽和度等，詢問(wèn)其是否有不適；細(xì)胞移植完畢，囑患者平臥休息1－2小時(shí)，監(jiān)測(cè)生命體征變化。整理ppt第十六頁(yè)，共二十一頁(yè)。注意點(diǎn)細(xì)胞必須在防止高溫、高濕及日光直射的場(chǎng)所保存使用中應(yīng)及時(shí)確認(rèn)本品是否破損、接合局部是否有松動(dòng)及漏液，發(fā)現(xiàn)漏液等故障時(shí)，應(yīng)立即停止使用；包裝開(kāi)封后應(yīng)立即使用細(xì)胞。整理ppt第十七頁(yè)，共二十一頁(yè)。使用后相關(guān)細(xì)胞包裝的保存及銷(xiāo)毀干細(xì)胞移植外包裝盒交給研究醫(yī)生統(tǒng)一保存在研究者文件夾對(duì)應(yīng)處。細(xì)胞懸液包裝需保存在4－10℃的環(huán)境48小時(shí)后，如患者無(wú)可疑不良事件發(fā)生，即可按照SOP要求銷(xiāo)毀，并填?臨床研究用細(xì)胞回收銷(xiāo)毀表?；如發(fā)生可疑不良事件，請(qǐng)將細(xì)胞懸液袋移交至專(zhuān)門(mén)實(shí)驗(yàn)室對(duì)細(xì)胞進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并在護(hù)理記錄單上及CRF表中如實(shí)記錄，并采取相關(guān)臨床對(duì)癥處理。整理ppt第十八頁(yè)，共二十一頁(yè)。可能不良事件及處理細(xì)胞移植可能的不良事件及處理：發(fā)熱：一般為低熱，一過(guò)性，于2－4小時(shí)后消失，無(wú)需處理或物理降溫即可，對(duì)于高熱患者〔體溫超過(guò)39℃〕，可以給予泰諾等對(duì)癥處理。偶有頭痛、嘔吐、乏力等。靜脈移植可能的不良事件及處理靜脈炎：輸注部位脹痛、皮膚泛紅、淺靜脈充盈等病癥，液體滴注困難。處理方法：更換輸注部位或停止輸注，局部硫酸鎂熱敷等，必要時(shí)行B超檢查等；肺栓塞：很少出現(xiàn)。處理方法：吸氧、止痛、糾正休克和心理衰竭以及舒張支氣管等急救處理，特異性方法包括抗凝、溶栓和手術(shù)治療。整理ppt第十九頁(yè)，共二十一頁(yè)。

謝謝！整理ppt第二十頁(yè)，共二十一頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及外周靜脈移植SOP。干細(xì)胞來(lái)源于胚胎、胎兒組織和成年組織。隨著醫(yī)學(xué)科研的不斷進(jìn)步，因富含大量的造血干細(xì)胞而變