創(chuàng)建農(nóng)村中醫(yī)藥先進單位中醫(yī)藥工作手冊

H:\精品資料\建筑精品網(wǎng)原稿ok（刪除公文）\建筑精品網(wǎng)5未上傳百度第一章法律法規(guī)一、中華人民共和國中醫(yī)藥條例中華人民共和國中醫(yī)藥條例中華人民共和國國務院令第374號第一章總則第一條為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,保護人體健康,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復服務和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人,應當遵守本條例。中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。第三條國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實行中西醫(yī)并重的方針,鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同提高,推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結合,全面發(fā)展中國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循繼承與創(chuàng)新相結合的原則,保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,積極利用現(xiàn)代科學技術,促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展,推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。第五條縣級以上各級人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟、社會協(xié)調(diào)發(fā)展?？h級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時,應當根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟發(fā)展狀況和居民醫(yī)療需求,統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構的設置和布局,完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務網(wǎng)絡。第六條國務院中醫(yī)藥管理部門負責全國中醫(yī)藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥有關的工作?？h級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與中醫(yī)藥有關的工作。第七條對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人,縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。第二章中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員第八條開辦中醫(yī)醫(yī)療機構,應當符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,并按照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù),取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后,方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第九條中醫(yī)醫(yī)療機構從事醫(yī)療服務活動,應當充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律,運用傳統(tǒng)理論和方法,結合現(xiàn)代科學技術手段,發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復中的作用,為群眾提供價格合理、質(zhì)量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務。第十條依法設立的社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務機構,應當能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務。第十一條中醫(yī)從業(yè)人員,應當依照有關衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定經(jīng)過資格考試,并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后,方可從事中醫(yī)服務活動。以師承方式學習中醫(yī)學的人員以及確有專長的人員,應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,經(jīng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試,并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第十二條中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守相應的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應當具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術,處理常見病和多發(fā)病的基本技能。第十三條發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告,醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當自收到有關材料之日起１０個工作日內(nèi)進行審查,并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的決定。對符合規(guī)定要求的,發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的,不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告,其內(nèi)容應當與審查批準發(fā)布的內(nèi)容一致。第三章中醫(yī)藥教育與科研第十四條國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。各類中醫(yī)藥教育機構應當加強中醫(yī)藥基礎理論教學,重視中醫(yī)藥基礎理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結合,推進素質(zhì)教育。第十五條設立各類中醫(yī)藥教育機構,應當符合國家規(guī)定的設置標準,并建立符合國家規(guī)定標準的臨床教學基地。中醫(yī)藥教育機構的設置標準,由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院教育行政部門制定;中醫(yī)藥教育機構臨床教學基地標準,由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗和技術專長繼承工作,培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術人才。第十七條承擔中醫(yī)藥專家學術經(jīng)驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件:第二十二條中醫(yī)藥科學研究應當注重運用傳統(tǒng)方法和現(xiàn)代方法開展中醫(yī)藥基礎理論研究和臨床研究,運用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代科學技術開展對常見病、多發(fā)病和疑難病的防治研究。中醫(yī)藥科研機構、高等院校、醫(yī)療機構應當加強中醫(yī)藥科研的協(xié)作攻關和中醫(yī)藥科技成果的推廣應用,培養(yǎng)中醫(yī)藥學科帶頭人和中青年技術骨干。

第二十三條捐獻對中醫(yī)藥科學技術發(fā)展有重大意義的中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方的,參照《國家科學技術獎勵條例》的規(guī)定給予獎勵。

第二十四條國家支持中醫(yī)藥的對外交流與合作,推進中醫(yī)藥的國際傳播。

重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉(zhuǎn)讓、對外交流,中外合作研究中醫(yī)藥技術,應當經(jīng)省級以上人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門批準,防止重大中醫(yī)藥資源流失。屬于國家科學技術秘密的中醫(yī)藥科研成果,確需轉(zhuǎn)讓、對外交流的,應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。第四章保障措施

第二十五條縣級以上地方人民政府應當根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展狀況,逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入,扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作她用。

國家鼓勵境內(nèi)外組織和個人經(jīng)過捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

第二十六條非營利性中醫(yī)醫(yī)療機構,依照國家有關規(guī)定享受財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策。

第二十七條縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構,應當包括符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構。

獲得定點資格的中醫(yī)醫(yī)療機構,應當按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務。

第二十八條縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫(yī)藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。

有關單位和中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強重要中醫(yī)藥文獻資料的管理、保護和利用。

第二十九條國家保護野生中藥材資源,扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用。

縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發(fā)和利用,鼓勵建立中藥材種植、培育基地,促進短缺中藥材的開發(fā)、生產(chǎn)。

第三十條與中醫(yī)藥有關的評審或者鑒定活動,應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,遵循中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律。

中醫(yī)藥專業(yè)技術職務任職資格的評審,中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機構的評審、評估,中醫(yī)藥科研課題的立項和成果鑒定,應當成立專門的中醫(yī)藥評審、鑒定組織或者由中醫(yī)藥專家參加評審、鑒定。第五章法律責任

第三十一條負責中醫(yī)藥管理的部門的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例的規(guī)定,利用職務上的便利收受她人財物或者獲取其它利益,濫用職權,玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴重后果,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。

第三十二條中醫(yī)醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令限期改正;逾期不改正的,責令停業(yè)整頓,直至由原審批機關吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、取消其城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格,并對負有責任的主管人員和其它直接責任人員依法給予紀律處分:

(一)不符合中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準的;

(二)獲得城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格,未按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務的。

第三十三條未經(jīng)批準擅自開辦中醫(yī)醫(yī)療機構或者未按照規(guī)定經(jīng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可,從事中醫(yī)醫(yī)療活動的,依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定給予處罰。

第三十四條中醫(yī)藥教育機構違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令限期改正;逾期不改正的,由原審批機關予以撤銷:

(一)不符合規(guī)定的設置標準的;

(二)沒有建立符合規(guī)定標準的臨床教學基地的。

第三十五條違反本條例規(guī)定,造成重大中醫(yī)藥資源流失和國家科學技術秘密泄露,情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令改正,對負有責任的主管人員和其它直接責任人員依法給予紀律處分。

第三十六條違反本條例規(guī)定,損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻的,由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令改正,對負有責任的主管人員和其它直接責任人員依法給予紀律處分;損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫(yī)藥文獻,情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第三十七條篡改經(jīng)批準的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容的,由原審批部門撤銷廣告批準文號,１年內(nèi)不受理該中醫(yī)醫(yī)療機構的廣告審批申請。負責中醫(yī)藥管理的部門撤銷中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號后,應當自作出行政處理決定之日起５個工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機關。廣告監(jiān)督管理機關應當自收到負責中醫(yī)藥管理的部門通知之日起１５個工作日內(nèi),依照《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定查處。第六章附則第三十八條本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機構,是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結合的醫(yī)院、門診部和診所。

民族醫(yī)藥的管理參照本條例執(zhí)行。第三十九條本條例自２００３年１０月１日起施行。

二、醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī),制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構藥事管理,是指醫(yī)療機構以病人為中心,以臨床藥學為基礎,對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。第六條醫(yī)療機構不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構及醫(yī)務人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。第二章組織機構第七條二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其它醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥;(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;(五)建立藥品遴選制度,審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;(六)監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;(七)對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。第十條醫(yī)療機構醫(yī)務部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。第十一條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構功能、任務、規(guī)模設置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業(yè)技術人員、設備和設施。三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其它醫(yī)療機構設置藥房。第十二條藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術職務任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其它醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。第三章藥物臨床應用管理第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。第十六條醫(yī)療機構應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。第十七條醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。第十八條醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。第十九條醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。第二十條醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。第二十一條醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。第二十二條醫(yī)療機構應當結合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領導與管理。第四章藥劑管理第二十三條醫(yī)療機構應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。第二十四條醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。第二十五條醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科能夠購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其它科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。第二十六條醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范的有關規(guī)定。第二十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存,并設置必要的安全設施,制訂相關的工作制度和應急預案。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。第二十八條藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。第二十九條醫(yī)療機構門急診藥品調(diào)劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應。第三十條醫(yī)療機構根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。醫(yī)療機構建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。第三十一條醫(yī)療機構制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理第三十二條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?不得從事直接接觸藥品的工作。第三十三條醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數(shù)量。第三十四條醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構性質(zhì)、任務、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。第三十五條醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。第三十六條醫(yī)療機構藥師工作職責:(一)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;(二)參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施,開展藥學查房,為患者提供藥學專業(yè)技術服務;(三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對藥物治療負責;(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;(六)掌握與臨床用藥相關的藥物信息,提供用藥信息與藥學咨詢服務,向公眾宣傳合理用藥知識;(七)結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;(八)其它與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。第六章監(jiān)督管理第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督與管理。第三十八條醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。第三十九條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其它直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:(一)未建立藥事管理組織機構,藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;(二)未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴重,并造成不良影響的;(三)未執(zhí)行有關的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的;(四)非藥學部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;(五)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的;(六)違反本規(guī)定的其它規(guī)定并造成嚴重后果的。第四十條醫(yī)療機構違反藥品管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。第七章附則第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:臨床藥學:是指藥學與臨床相結合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎,并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其它方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何能夠防范的用藥不當。第四十四條醫(yī)療機構中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由機構負責人指定醫(yī)務人員負責藥事工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設藥事管理組織機構和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術人員負責藥事工作。第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。三、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第一章總則第一條

為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條

本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等管理。第三條

按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。第四條

縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。中藥飲片管理應當以質(zhì)量管理為核心,制定嚴格的規(guī)章制度,實行崗位責任制。第二章人員要求第五條

二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導,藥學部門主管,中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。第六條

直接從事中藥飲片技術工作的,應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員,二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員,一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。第七條

負責中藥飲片驗收的,在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員;在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員。第八條

負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。第九條

中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責,具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓。第十條

尚未評定級別的醫(yī)院,按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。第三章采購第十一條

醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。第十二條

醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。第十三條

醫(yī)院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。第十四條

醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂”質(zhì)量保證協(xié)議書”。第十五條

醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結果及時調(diào)整供應單位和供應方案。第四章驗收第十六條

醫(yī)院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。第十七條

對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。第十八條

有條件的醫(yī)院,能夠設置中藥飲片檢驗室、標本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。第十九條

購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。第五章保管第二十條

中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,具備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。第二十一條

中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。第二十二條

應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。第六章

調(diào)劑與臨方炮制第二十三條

中藥飲片調(diào)劑室應當有與調(diào)劑量相適應的面積,配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。第二十四條

中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。第二十五條

中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。第二十六條

醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗,不合格的不得使用。第二十七條

中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在”十八反”、”十九畏”、妊娠禁忌、超過常見劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫(yī)生確認(”雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。第二十八條

中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調(diào)劑復核工作,復核率應當達到100%。第二十九條

醫(yī)院應當定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi)。第三十條

調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明”生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。第三十一條

罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,連續(xù)使用不得超過七天,成人一次的常見量為每天3—6克。處方保存三年備查。第三十二條

醫(yī)院進行臨方炮制,應當具備與之相適應的條件和設施,嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制,并填寫”飲片炮制加工及驗收記錄”,經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。第七章煎煮第三十三條

醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務,應當有與之相適應的場地及設備,衛(wèi)生狀況良好,具有通風、調(diào)溫、冷藏等設施。第三十四條

醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴格執(zhí)行。第三十五條

中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關規(guī)定。第八章罰則第三十六條

對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其它直接責任人,由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評,并根據(jù)情節(jié)輕重,給以行政處分;情節(jié)嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。第三十七條

對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院,衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應當給以通報批評。第三十八條

違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的,按照有關規(guī)定予以處罰。第三十九條

其它醫(yī)療機構的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構的民族藥飲片管理,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。第四十條

鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關規(guī)定執(zhí)行。第四十一條

本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,1996年8月1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構中藥飲片質(zhì)量管理辦法(試行)》同時廢止。第四十二條

本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。

四、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法中華人民共和國國務院令第23號第一條為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。第二條醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。第三條毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位,并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃,自行銷售。第四條藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗,井建立嚴格的管理制度,嚴防與其它藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)之人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其它藥品。標示量要準確無誤,包裝容器要有毒藥標志。第五條毒性藥品的收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責;配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。其它任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務。第六條收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度;嚴防收假、發(fā)錯,嚴禁與其它藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志,在運輸毒性藥品的過程中,應當采取有效措施,防止發(fā)生事故。第七條凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的,方可供應、配方和用于中成藥生產(chǎn)。第八條生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。第九條醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

調(diào)配處方時,必須認真負責,計量準確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明”生用”的毒性中藥,應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方:次有效,取藥后處方保存二年備查。第十條科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后,供應部門方能發(fā)售。

群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,供應部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。第十一條對違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。第十二條當事人對處罰不服的,可在接到處罰通知之日起15日內(nèi),向作出處理的機關的上級機關申請復議。但申請復議期間仍應執(zhí)行原處罰決定。上級機關應在接到申請之日起10日內(nèi)作出答復。對答復不服的,可在接到答復之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。第十三條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。1964年4月20日衛(wèi)生部、商業(yè)部、化工部發(fā)布的《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》,1964年12月7日衛(wèi)生部、商業(yè)部發(fā)布的《管理毒性中藥的暫行辦法》,1979年6月30日衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理總局發(fā)布的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》,同時廢止。

附:毒性藥品管理品種一、毒性中藥品種

砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬前子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃二、西藥毒藥品種

去乙酞毛花貳丙阿托品洋地黃毒貳氫澳酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫澳酸東菩莫堿士的年

五、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第7號第一章總則第一條為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作,省、自治區(qū)、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應監(jiān)測工作,各級衛(wèi)生主管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。第四條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構,藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構,(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其它有關主管部門。第五條國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應。第二章職責第六條國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作,并履行以下主要職責:(一)會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施;(二)通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況;(三)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并會同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況;(四)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理;(五)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國家食品藥品監(jiān)督管理局能夠采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定。第七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測管理工作,并履行以下主要職責:(一)根據(jù)本辦法會同同級衛(wèi)生主管部門制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告及管理規(guī)定,并監(jiān)督實施;(二)會同同級衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作;(三)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并會同同級衛(wèi)生主管部門組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況;(四)對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良反應組織調(diào)查、確認和處理;(五)對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局能夠采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定。第八條國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門在職責范圍內(nèi),依法對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施。第九條國家藥品不良反應監(jiān)測中心承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作,在國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導下履行以下主要職責:(一)承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作;(二)對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導;(三)承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡的建設及維護工作;(四)組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作;(五)參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流;(六)組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究。第十條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局的領導下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其它有關工作。第十一條藥品不良反應監(jiān)測中心的人員應具備醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識,具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力第三章報告第十二條藥品不良反應實行逐級、定期報告制度,必要時能夠越級報告。第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構必須指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應/事件報告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。第十四條《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。第十五條新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應;新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。藥品生產(chǎn)企業(yè)除按第十三條規(guī)定報告外,還應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品,每年匯總報告一次;對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。第十六條進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應。另外,對進口藥品發(fā)生的不良反應還應進行年度匯總報告,進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次;滿5年的,每5年匯總報告一次。進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應,代理經(jīng)營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心。第十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應,應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調(diào)查核實,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。第十八條個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應,可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或(食品)藥品監(jiān)督管理局報告。第十九條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心,應每季度向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應報告;對新的或嚴重的不良反應報告應當進行核實,并于接到報告之日起3日內(nèi)報告,同時抄報本省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳(局);每年向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告所收集的定期匯總報告。第二十條國家藥品不良反應監(jiān)測中心應每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料,其中新的或嚴重的不良反應報告和群體不良反應報告資料應分析評價后及時報告。第二十一條藥品不良反應監(jiān)測中心應對報告藥品不良反應的單位或個人反饋相關信息。第四章評價與控制第二十二條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構應經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價,并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。第二十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心應及時對藥品不良反應報告進行核實,作出客觀、科學、全面的分析,提出關聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心,由國家藥品不良反應監(jiān)測中心作進一步的分析評價。第二十四條根據(jù)分析評價結果,國家食品藥品監(jiān)督管理局能夠采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對不良反應大或者其它原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布。已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。第二十五條對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,依照《藥品管理法》第七十一條的有關規(guī)定進行處理。第二十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況。第五章處罰第二十七條省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機構外的藥品使用單位有下列情形之一的,視情節(jié)嚴重程度,予以責令改正、通報批評或警告,并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,按照有關法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。(一)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的;(二)未按要求報告藥品不良反應的;(三)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的;(四)未按要求修訂藥品說明書的;(五)隱瞞藥品不良反應資料。醫(yī)療衛(wèi)生機構有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理。第二十八條(食品)藥品監(jiān)督管理部門及其有關工作人員在藥品不良反應監(jiān)測管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果的,依照有關規(guī)定給予行政處分。第六章附則第二十九條本辦法下列用語的含義是:(一)藥品不良反應是指合格藥品在正常見法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。(三)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。(四)藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應:1．引起死亡;2．致癌、致畸、致出生缺陷;3．對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;4．對器官功能產(chǎn)生永久損傷;5．導致住院或住院時間延長。第三十條藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。第三十一條中國人民解放軍的藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法根據(jù)本辦法制定具體實施辦法。第三十二條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部進行解釋。第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于1999年11月26日聯(lián)合發(fā)布的《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》同時廢止。

第二章制度職責一、中醫(yī)管理科工作制度、職責中醫(yī)管理科工作制度1、研究擬定中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結合工作的有關政策、規(guī)章及中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃;協(xié)調(diào)和指導中醫(yī)醫(yī)療、科研等體制改革。2、指導監(jiān)督醫(yī)院醫(yī)療、預防、保健、康復、護理及臨床用藥。3、指導中醫(yī)藥科學研究、技術開發(fā)工作;負責中醫(yī)、中藥人員考試、登記、注冊工作。4、負責中醫(yī)藥重大科研課題的攻關及轉(zhuǎn)化工作。5、指導中醫(yī)醫(yī)療機構的改革,推行中醫(yī)藥人員執(zhí)業(yè)資格制度,監(jiān)督管理中醫(yī)醫(yī)療機構;指導中醫(yī)藥人才培養(yǎng)。6、負責中醫(yī)藥臨床教育、中醫(yī)藥成人教育、繼續(xù)教育和師承教育。中醫(yī)管理科主任(科長)職責1、在院長領導下,認真貫徹執(zhí)行黨的中醫(yī)藥政策和國家的法律法規(guī)。2、負責制定本單位中醫(yī)藥遠景規(guī)劃、年度計劃、質(zhì)控標準、檢查考核細則和年度考核總結。3、定期召開中醫(yī)藥工作研討會,研究并解決中醫(yī)藥工作中存在的問題,并做好會議記錄。4、負責制定中醫(yī)藥人員培訓計劃并實施。積極組織中醫(yī)藥人員參加學術活動,鼓勵撰寫學術論文,開展中醫(yī)藥臨床科研等工作。5、負責督促各類中醫(yī)藥人員履行其職責,組織業(yè)務學習、技術考核,提出獎懲意見。6、負責為名老中醫(yī)配備繼承人,繼承并整理其學術經(jīng)驗,并制定考核計劃,對繼承人進行分階段考核。二、中醫(yī)科工作制度、職責中醫(yī)科工作制度1、中醫(yī)科室應以繼承、整理、提高祖國醫(yī)學遺產(chǎn)為宗旨,積極搞好門診和病房工作。2、對病員熱情細致,認真負責,按照國家醫(yī)學原則,進行辨證施治,積極提高醫(yī)療質(zhì)量,全心全意為病員服務。3、對于年老、經(jīng)驗豐富的中醫(yī),應配備水平較高的青、壯年中醫(yī)或西學中醫(yī)師作為助手,繼承并整理其學術經(jīng)驗,積極開展中醫(yī)的科研工作。4、積極采集民間土、單、驗方,進行整理,篩選,驗證,對確有療效的要推廣應用。5、積極開展中醫(yī)的科研活動,承擔中醫(yī)和西醫(yī)學習中醫(yī)的教學工作,認真帶好進修學習人員,定期開展中醫(yī)學術活動。6、中醫(yī)按病員病情簽署診斷、病假、死亡等有關醫(yī)療證明。根據(jù)理、法、方、藥的原則,認真及時書寫中醫(yī)或中西醫(yī)結合病歷,記載要完整、準確、整潔,須簽全名。7、積極弘揚中醫(yī)的特長,如針灸、推拿、正骨、男科、婦科、皮膚科等,設?？崎T診方便群眾就已。8、院外處方,原則上不轉(zhuǎn)抄,只能供參考。醫(yī)師未經(jīng)親自診查患者,一概不得開處方和抄方。9、在弘揚中醫(yī)特長的同時,有選擇地吸收和應用西醫(yī)的成功經(jīng)驗,不斷探索中西醫(yī)結合治病的新路子。中醫(yī)主任(副主任)醫(yī)師職責1、在科上任領導下,運用中醫(yī)理論和經(jīng)驗,指導全科醫(yī)療、教學、科研、技術培訓與理淪提高工作。2、每周查房1—2次,親自參加危重病雖的搶救處理與疑難、死亡病案的討論、會診。3、指導全科主治醫(yī)師、住院醫(yī)師做好醫(yī)療工作和臨床研究工作,嚴格要求下級醫(yī)師在醫(yī)療和科研工作中突出中醫(yī)特色,病案書寫要格式統(tǒng)一,內(nèi)容完整,理法方藥要一致,并經(jīng)常檢查,總結經(jīng)驗,有計劃開展”三基”訓練。4、緊密結合臨床實踐,負責整理研究與本專業(yè)有關的中醫(yī)古典文獻,總結臨床經(jīng)驗,著書立說,并帶好助手。5、定期參加門診、會診、出診工作,隨時解決疑難病癥。必要時向科主任提出轉(zhuǎn)院(科)的意見。6、了解掌握中醫(yī)學術動態(tài)和先進經(jīng)驗,定期或隨時向科內(nèi)人員介紹,指導臨床工作。7、具體負責對本科人員進行中醫(yī)知識和與本專業(yè)有關的現(xiàn)代醫(yī)療知識的考核,了解下級醫(yī)師實際水平,向科主任提出有關人員合理使用的意見和建議。8、開展手術治療的臨床科室,主任醫(yī)師負責指導本科主治醫(yī)師、住院醫(yī)師把握手術與非手術標準指征,積極開展非手術的中醫(yī)治療及臨床研究。9、協(xié)助科主任處理人民來信,接待參觀、學習人員,做好進修學習人員的教學培訓工作。10、督促下級醫(yī)生認真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度和醫(yī)療技術操作規(guī)程。中醫(yī)主治醫(yī)師職責l、在科主任領導和主任(副主任)醫(yī)師指導下,運用中醫(yī)理論,參加本科一定范圍的醫(yī)療、教學、科研和技術培訓工作。2、按時查房,隨時掌握病員的病情變化,指導住院醫(yī)師進行辨證施治、特殊診療操作,組織搶救危重病人。3、及時組織對危重病員、死亡病員、醫(yī)療爭議的討論并提出初步處理意見。對醫(yī)療爭議、科內(nèi)發(fā)生的重大問題,應及時向科主任或主任(副主任)醫(yī)師匯報。4、組織病區(qū)業(yè)務學習、病案討論等,決定提請副主任醫(yī)師討論的病例,應負責組織準備有關資料。參加值班、門診、會診及出診工作。5、參加值班、門診、會診及出診工作。6、檢查修改下級醫(yī)師書寫的醫(yī)療文件,決定病員出院,審簽出(轉(zhuǎn))院病歷。7、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,主管病房的主治醫(yī)師應經(jīng)常檢查本病房的醫(yī)療護理質(zhì)量,嚴防差錯事故。與護士長共同負責搞好病房管理。8、組織本組醫(yī)師學習并正確運用中醫(yī)理論及國內(nèi)外與本專業(yè)有關的先進科學技術,開展新技術,新項目進行科研工作,做好資料積累,及時總結經(jīng)驗。9、擔任臨床教學,指導進修、學習醫(yī)師工作,負責向科主任提供各項征詢意見。10、努力完成科主任和副主任醫(yī)師交辦的其它工作。中醫(yī)住院醫(yī)師(士)職責l、在科主任領導和主治醫(yī)師指導下,負責一定數(shù)量病員的醫(yī)療工作,擔任住院、門診、急診的值班工作。2、運用四診八綱、辯證施治的方法診治病員,開寫醫(yī)囑必須用中醫(yī)規(guī)范術語,同時對病人進行現(xiàn)代醫(yī)學檢查,明確診斷,并檢查執(zhí)行情況。3、嚴格按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)(中西醫(yī)結合)病歷書寫基本規(guī)范》的規(guī)定及時書寫中醫(yī)病歷,病員住院期間的病程記錄及出院病員的出院記錄,負責閱改實習、進修醫(yī)師書寫的病歷。病案書寫要突出中醫(yī)特色,格式統(tǒng)—,內(nèi)容完整,理法方藥—致,甲級病案不少于百分之九十,杜絕丙級病案。4、遇有辨證、治療上的疑難問題,應及時向主治醫(yī)師報告,并提出所管病員的轉(zhuǎn)科或出院的意見。5、住院醫(yī)師(士)對所管病員應全面負責,在下班前做好交班工作,對危重病員實行床旁交班。6、參加科內(nèi)查房,對所管病員每天至少上、下午各巡診一次,了解病員飲食起居、情志變化、治療效果等。上級醫(yī)師查房和請她科會診時,應陪同診視,并匯報病情和診治情況,詳細、準確地記錄上級醫(yī)師查房記錄或會診意見。7、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,嚴防差錯事故。認真執(zhí)行疫情報告制度。指導護士進行辯證施護。8、學習中醫(yī)基礎理論及現(xiàn)代醫(yī)學技術,練好基本功,提高臨床治療效果,參加科研工作,及時總結經(jīng)驗。9、隨時征求病員對醫(yī)療護理工作的意見。10、在門診或急診室工作時,應按門診、急診室工作制度進行工作。11、根據(jù)上級醫(yī)師要求,負責提供或整理醫(yī)療、科研資料以及各種統(tǒng)計報表所需數(shù)字。12、完成科主任或上級醫(yī)師交辦的其它工作。中醫(yī)門診醫(yī)師職責1、在科主任領導下,擔任門診病人的診療業(yè)務工作。2、門診醫(yī)師對病員要熱情接待,耐心詢問病史,認真體檢,耐心解釋,運用中醫(yī)藥基礎理論不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量。3、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,嚴防差錯事故。認真執(zhí)行疫情報告制度。堅守崗位,不遲到早退,保質(zhì)保量完成門診工作任務。4、對就診病人要認真書寫中醫(yī)門診登記,及時作出正確診斷和治療,凡疑難病人三次門診不能確診或療效不顯著者,應及請示上級醫(yī)師組織會診,明確診斷,或轉(zhuǎn)科門診。5、凡需轉(zhuǎn)?？崎T診或其它科會診的病人,應寫好門診病歷,作好有關檢查,提出會診目的,再轉(zhuǎn)?？苹蜓垥\,必要時共同研究處理。6、負責指導進修醫(yī)生或帶好實習醫(yī)生,認真修改各種醫(yī)療文件,指導技術操作。三、理療室工作流程、職責、制度針灸(理療)科工作制度1、醫(yī)師(士)應態(tài)度和藹、語言親切,向病員詳細了解病情,認真填寫病案,明確診斷,掌握適應癥和禁忌癥。

2、嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,1人1穴1針,針具必須嚴密消毒,對針刺穴位應進行常規(guī)消毒,防止交叉感染。3、經(jīng)常檢查針具是否完好,為針具有彎曲變形、脫柄、針尖帶鉤、生銹者應及時修理或更換。

4、凡留針治療者,術者不得離開崗位,注意觀察病人變化,取針時注意防止漏針、斷針。5、嚴格遵守針灸操作規(guī)程,應取穴準確,操作敏捷輕柔,取針后要仔細查點針數(shù),嚴防漏針。6、對發(fā)生帶針、滯針、折針、出血、血腫等意外情況應立即處理。

7、施灸和拔火罐時要防止燙傷。8、使用電針時,應首先檢查機器是否完好,輸出是否正常,并根據(jù)情況選用適當強度。治療完畢后將開關關閉,輸出扭至零位。9、進修人員或?qū)W員施行針灸術時,必須在針灸醫(yī)師(士)的指導下進行,不得獨立操作。

10、針灸室應當陽光充分,溫度適宜、空氣新鮮。男女患者的針床用屏風或布簾隔開,保護患者隱私。針灸(理療)科主任(副主任)職責1、在院長領導下,負責本科室醫(yī)療、教學、預防、人才培養(yǎng)、考核及行政管理工作。抓好科室的精神文明建設和醫(yī)德、紀律教育。充分利用科室人、財、物資源,發(fā)揮社會效益和經(jīng)濟效益。2、根據(jù)院長任期目標和醫(yī)院改革總體方案,制定主任任期目標和本科室改革計劃,組織全科人員實施院呈下達的各項定量定標要求,經(jīng)常督促檢查,按期總結匯報。定期接受院領導綜合考評檢查。3、組織制定本科室各項規(guī)章制度和技術操作常規(guī),并督促檢查本科室人員執(zhí)行;加強安全醫(yī)療教育,組織或參加本科室總查房、重大搶救、院外會診及疑難病例,死亡病例討論,定期檢查門診,住院醫(yī)療、護理質(zhì)量;嚴防并及時處理科室醫(yī)療差錯事故。4、領導和組織全科人員運用國內(nèi)處先進經(jīng)驗,開發(fā)新技術、新項目、開展科研學術活動、積極推廣科研成果,提高科研水平。5、制定本科室各級人員崗位責任制、考核制、獎懲制、以及培訓計劃,組織對各科各類專業(yè)技術人員的考評,合理安排本科人員專業(yè)進修,外語學習及院外活動。重視培養(yǎng)技術骨干及新生力量,不拘一格大膽選拔人才。6、每月定期召開科務會議,討論決定科室重大問題,檢查各項任務完成情況和各級人員履行職責的情況、總結、布置工作。7、為適用改革需要,積極探索本科室醫(yī)療、科研同步改革的新格局。定期研討本科室改革中遇到的問題,提出解決的辦法,組織制定本科室及所屬單位及各級人員獎金,勞務費的分配原則,并審核與協(xié)調(diào)其分配方案。8、副主任協(xié)助主任做好分管的工作及委托的臨時性工作,并及時向主任匯報。副主任除應履行本職責外,還應努力履行本人相應技術職務的崗位職責。針灸(理療)科主任(副主任)醫(yī)師職責1、在科主任領導下,指導全科醫(yī)療、教學、科研技術培訓與理論提示工作。2、定期查房,并親自參加指導急、重、疑、難病例的搶救,組織特殊疑難和死亡病例的討論會診。3、指導本科主治醫(yī)師和住院醫(yī)師做好多項醫(yī)療工作,有計劃地開展基本功訓練。4、擔任教學和進修、實習人員的培訓工作。5、運用國內(nèi)外先進經(jīng)驗指導臨床實踐,不斷開創(chuàng)新技術,提高醫(yī)療質(zhì)量。四、中藥房工作流程、職責藥劑科工作制度1、堅守崗位,不遲到早退、不脫崗,上班時間不做與工作無關的事。2、禮貌待人、服務熱情周到,言行規(guī)范。3、嚴格執(zhí)行各自所在崗位的工作制度和職責,工作協(xié)調(diào)配合、積極主動,不推諉,不扯皮。4、認真貫徹藥品管理法律、法規(guī),嚴格執(zhí)行藥品標準、技術操作規(guī)程、管理規(guī)范。5、遵守醫(yī)德規(guī)范及行風建設各種規(guī)定,任何人不準以公謀私”吃、拿、卡、要”。6、保持工作環(huán)境清潔衛(wèi)生,用具、物品擺放整齊。中藥房工作制度一、遵守醫(yī)院紀律制度,準時上崗。在崗人員必須工作衣帽穿戴整齊,佩帶服務牌,做到服務熱情周到,工作細致嚴謹。二、藥劑人員必須認真執(zhí)行處方管理辦法的規(guī)定,調(diào)配處方應嚴格遵守”處方調(diào)配操作規(guī)程”,防止差錯事故發(fā)生。三、領取藥品應進行認真核對、檢查,不符合質(zhì)量要求的藥品不得進入藥房。按照藥品管理制度的有關規(guī)定,加強對貴重、特殊藥品的管理,認真負責管理好各類藥品,防止過期失效、霉壞變質(zhì),確保藥品安全。四、工作中發(fā)生的差錯事故應及時報告予以處理,并作好登記。五、任何人不得私自代售、轉(zhuǎn)售、借出或調(diào)換藥品,不準賒欠藥費。六、藥房全體工作人員應認真履行各崗位責任制,保質(zhì)保量的完成各項工作。七、經(jīng)常保持藥房的清潔、整齊,藥品、物品分類定位存放。八、其它人員非工作必須不得進入藥房。中藥房主任崗位職責一、藥學部主任的領導下,負責條及時的日常行政及業(yè)務管理工作,定期制定工作計劃并組織實施。二、真落實各項藥政法規(guī)和規(guī)章制度,組織實施藥房工作人員嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。三、作好藥品質(zhì)量及特殊藥品管理,督促質(zhì)量管理員定期檢查藥品的質(zhì)量、有效期,保證臨床用藥安全、有效。四、負責主持處方調(diào)劑工作,切實保障調(diào)劑質(zhì)量,減少差錯事故發(fā)生,組織實施工作人員年終考核工作。五、及時介紹新藥、反饋藥品供應情況,保持與臨床聯(lián)系。六、負責對工作人員的崗位再培訓,組織業(yè)務學習,更新專業(yè)知識,提高專業(yè)水平,提高員工的業(yè)務素質(zhì)和工作能力;領導及組織所在藥房進修、實習人員的帶教、帶習工作。七、強化服務意識,改進服務態(tài)度,解決醫(yī)患糾紛。八、及時報告藥房出現(xiàn)的差錯,事故及其它重大問題。九、全面完成院、科下達的目標任務。主任、副主任中藥師職責一、在科主任領導下指導本科各項業(yè)務技術工作。二、了解本學科國內(nèi)發(fā)展動態(tài),積極引入新知識、新技術,提高醫(yī)院藥學水平。三、參與本科復雜的專業(yè)技術工作,確保服務質(zhì)量。四、積極創(chuàng)造條件開展科研,配合臨床作好新技術新項目的推廣應用。五、深入臨床參加疑難病例會診、病案討論,個體化藥物治療方案的制定。六、擔負教學工作,指導進修生、實習生培訓。主持開展臨床藥學學術講座,做好科內(nèi)各級人員業(yè)務培訓提高工作。主管中藥師職責一、在科主任和主任(副主任)藥師指導下負責分管的技術工作。二、指導本科室下級技術人員對藥品保管、調(diào)劑、煎藥和加工炮制工作。三、負責藥品檢驗、鑒定、確保藥品質(zhì)量。四、參加科研和推廣新技術,配合臨床開展新項目。五、檢查特殊藥品、貴重藥品的管理、使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。六、擔任進修、實習人員的培訓,組織本科室技術人員的業(yè)務學習。七、參加臨床用藥咨詢,舉辦合理用藥講座。中藥劑師職責一、在科主任和上級藥師的指導下進行工作。二、指導、參加藥品調(diào)配、飲片炮制工作。三、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生。四、經(jīng)常深入臨床科室征求意見、了解情況,介紹新藥知識。五、負責特殊藥品、貴重藥品的管理,嚴格執(zhí)行有關管理規(guī)定。六、指導下級藥劑人員的業(yè)務學習和技術工作。中藥劑士職責一、科主任領導和上級藥師指導下進行工作。二、按照分工,分別負責藥品的計劃、請領、分發(fā)、保管、采購、處方調(diào)配等工作。三、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作規(guī)程,嚴防差錯事故。四、積極參加科室技術培訓和業(yè)務學習,努力提高專業(yè)水平。藥品調(diào)劑崗位職責一、取得藥學專業(yè)技術資格人員方可從事處方調(diào)劑工作。二、調(diào)劑人員必須認真執(zhí)行處方管理辦法的規(guī)定,嚴格遵守藥品調(diào)劑工作制度及調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)劑質(zhì)量。三、調(diào)劑人員調(diào)劑處方時必須做到”四查十對”。查處方,對科別、姓名、年齡,查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽,查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量,查用藥合理性,對臨床診斷。四、處方經(jīng)審查確認無誤后方能調(diào)劑,藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥。五、藥學專業(yè)技術人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。六、急診特診病人處方應優(yōu)先調(diào)劑。特殊藥品處方按有關法規(guī)及管理制度規(guī)定調(diào)劑。七、對所調(diào)配藥品必須堅持核對,避免差錯發(fā)生。八、堅持藥品質(zhì)量把關,對不符合質(zhì)量要求的藥品一律不準調(diào)配。九、調(diào)劑合格的藥品應裝入事先填寫好病員姓名、藥品名稱、用法、用量的服藥袋內(nèi)。十、調(diào)劑人員應在處方相關欄目內(nèi)簽署全名。復核與發(fā)藥崗位職責一、具有藥師以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員負責藥品的核對、發(fā)藥。二、復核人員應認真、仔細對已調(diào)配完畢藥品對照處方進行逐一核對,發(fā)現(xiàn)差錯及時糾正。三、發(fā)藥人員應把好藥品質(zhì)量關,凡不符合標準規(guī)定的藥品一律不得發(fā)出。四、藥品發(fā)給經(jīng)核對無誤的病員時,應向患者或其家屬交待每種藥品的用法、用量、使用注意事項,并進行相應的用藥指導,確保安全、有效。五、認真執(zhí)行衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局”為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換”的規(guī)定。六、復核、發(fā)藥人在處方相關欄內(nèi)簽署全名并妥善收存處方。用藥咨詢崗位職責一、努力學習藥學專業(yè)知識,熟練掌握醫(yī)院現(xiàn)有藥品綜合信息。二、服務熱情