水處理的質(zhì)量控制與濃縮液的配制詳解演示文稿

水處理的質(zhì)量控制與濃縮液的配制詳解演示文稿當(dāng)前第1頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)優(yōu)選水處理的質(zhì)量控制與濃縮液的配制當(dāng)前第2頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)一、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)1．水處理間應(yīng)該保持干燥，水、電分開。每半年應(yīng)對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行技術(shù)參數(shù)校對(duì)，

此項(xiàng)工作由生產(chǎn)廠家或本單位科室專職工程技術(shù)人員完成。2．水處理設(shè)備應(yīng)該有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等。每一臺(tái)水處理設(shè)備應(yīng)建立獨(dú)立的工作檔案，記錄水處理設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，包括設(shè)備使用的反滲水產(chǎn)水量、水質(zhì)電導(dǎo)度和各工作點(diǎn)的壓力范圍等。當(dāng)前第3頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)一、水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與保養(yǎng)3．水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行更換。4．每天應(yīng)對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)，確保安全范圍，保證透析供水。5．做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。當(dāng)前第4頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控1．純水的pH應(yīng)維持在5～7的正常范圍。2．細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1次，要求細(xì)菌數(shù)＜200cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的

末端。當(dāng)前第5頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、透析用水的水質(zhì)監(jiān)控3．內(nèi)毒素檢測(cè)至少每3個(gè)月1次，要求內(nèi)毒素＜2EU/ml；采樣部位同上。4．化學(xué)污染物情況至少每年測(cè)定1次，軟水硬度及游離氯檢測(cè)至少每周進(jìn)行1次，透析用水必須符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血液透析和相關(guān)治療用水（YY0572-2005）的要求，并參考2008年AAMI標(biāo)準(zhǔn)（表4-1）。當(dāng)前第6頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)當(dāng)前第7頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)透析液配制一、配制室二、成分及濃度三、配制四、質(zhì)量控制當(dāng)前第8頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)一、配制室1．濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，周圍無(wú)污染原，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒1次。2．濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，定期消毒。當(dāng)前第9頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)一、配制室3．濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒。

（1）濃縮液配制桶：每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進(jìn)行消毒1次，并用測(cè)試紙確認(rèn)無(wú)殘留消毒液。配制桶消毒時(shí)，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。

（2）濃縮液配制桶濾芯：每周至少更換1次。

（3）容器：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典、國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用塑料容器的規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標(biāo)明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次。當(dāng)前第10頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、成分及濃度透析液成分與人體內(nèi)環(huán)境成分相似，主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽(yáng)離子，氯和碳酸氫根兩種陰離子，部分透析液含有葡萄糖，具體成分及濃度見表6-2。當(dāng)前第11頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)當(dāng)前第12頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、成分及濃度1．鈉

常用透析液鈉離子濃度為135～145mmol/L，少數(shù)特殊病情（如低鈉血癥、高鈉血癥等）患者用低鈉（鈉離子濃度低于130mmol/L）或高鈉（鈉離子濃度高于145mmol/L）透析液。當(dāng)前第13頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、成分及濃度2．鉀

透析液鉀離子濃度為0～4mmol/L，常用鉀濃度為2mmol/L，臨床應(yīng)依據(jù)患者血鉀濃度適當(dāng)調(diào)整。當(dāng)前第14頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、成分及濃度3．鈣

終末期腎衰竭患者有低鈣血癥傾向。常用透析液鈣離子濃度一般為1.5mmol/L；當(dāng)患者患高鈣血癥時(shí)，透析液鈣離子濃度調(diào)至1.25mmol/L；當(dāng)患者患低鈣血癥時(shí)，透析液鈣離子濃度調(diào)至1.75mmol/L。當(dāng)前第15頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、成分及濃度4．鎂透析液鎂濃度一般為0.5～0.75mmol/L。5．氯透析液濃度與細(xì)胞外液氯離子濃度相似，一般為100～115mmol/L。6．葡萄糖分含糖透析液（5.5～11mmol/L）和無(wú)糖透析液兩種。當(dāng)前第16頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)二、成分及濃度7．透析液碳酸氫鹽透析液碳酸氫鹽濃度為30～40mmol/L。8．醋酸根濃縮液中常加入2～4mmol/L醋酸，調(diào)整透析液pH值和防止CO2跑掉。當(dāng)前第17頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)三、配制（一）制劑要求（二）人員要求（三）配制流程當(dāng)前第18頁(yè)\共有20頁(yè)\編于星期五\2點(diǎn)（一）制劑要求1．透析液應(yīng)由濃縮液（或干粉）加符合質(zhì)控要求的透析用水配制。2．購(gòu)買的濃縮液或干粉，應(yīng)具有國(guó)家相關(guān)部門頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證。3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應(yīng)取得“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”后按國(guó)家相關(guān)部門制定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。當(dāng)前第1