自動血細胞分析儀復檢規(guī)則詳解演示文稿

自動血細胞分析儀復檢規(guī)則詳解演示文稿本文檔共28頁；當前第1頁；編輯于星期一\1點42分（優(yōu)選）自動血細胞分析儀復檢規(guī)則本文檔共28頁；當前第2頁；編輯于星期一\1點42分一、制定血細胞復檢規(guī)則的必要性

血細胞分析主要包括血細胞數(shù)量和質(zhì)量的分析；既白細胞、紅細胞、血小板計數(shù)和三種細胞形態(tài)學檢查。如果僅靠儀器法進行血細胞分析，不復檢可能會造成以下問題：漏診：白血病、傳單及寄生蟲感染等誤診：貧血、血小板減少性紫癜等不能反映血細胞形態(tài)學病理改變醫(yī)療糾紛時缺乏自我防護機制本文檔共28頁；當前第3頁；編輯于星期一\1點42分本文檔共28頁；當前第4頁；編輯于星期一\1點42分血細胞分析儀的作用主要是血細胞數(shù)量和形態(tài)大致正常時，儀器檢測結(jié)果可直接報告,這樣就可以使白細胞數(shù)量和形態(tài)正常的標本免予鏡檢,減少了工作壓力。當血細胞分析儀檢測提示細胞數(shù)量和形態(tài)異常時，需進一步鏡檢予以確認。本文檔共28頁；當前第5頁；編輯于星期一\1點42分血細胞復檢的概念制定一套適合本實驗室的血細胞復檢規(guī)則，當儀器分析的結(jié)果未觸發(fā)制定的復檢規(guī)則時，可視為儀器所得白細胞分群（類）結(jié)果能客觀反映血象狀況無須鏡檢．反之，當儀器分析的結(jié)果觸發(fā)制定的復檢規(guī)則時，則需要涂片鏡檢．因此，合理的篩選標準的制定是正確使用儀器，保證結(jié)果質(zhì)量的重要因素本文檔共28頁；當前第6頁；編輯于星期一\1點42分二、血涂片復檢的國際和國內(nèi)現(xiàn)狀

CAP問卷調(diào)查：263個實驗室，涂片復檢率中位數(shù)為26.7%。國內(nèi)：復檢率在0-15.0%，大部分醫(yī)院血涂片復檢率低于5.0%，或者未實施顯微鏡觀察。有些實驗室過分依賴自動血細胞分析儀分析結(jié)果而未做或極少做血涂片復檢，導致發(fā)生較高的漏診率，影響臨床診治療效。本文檔共28頁；當前第7頁；編輯于星期一\1點42分2005年國際血液學復檢專家組通過對13298份血液標本進行詳細分析后，制定了“41條自動血細胞分析和分類復檢規(guī)則”，結(jié)果表明，真陽性率為11.2%，假陽性率為18.6%，真陰性率為67.3%，假陰性率為2.9%，血涂片的復檢率為29.8%。本文檔共28頁；當前第8頁；編輯于星期一\1點42分三、ISO15189的要求血液學檢查部門需制定如下標準/程序并形成文件（不僅限于如下標準/程序）：1、血細胞分析的顯微鏡復檢標準（檢測結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常散點圖等情況時結(jié)果的確認方法和程序）；血涂片制備和檢驗的書面程序/過程；2、血液計數(shù)結(jié)果超出儀器線性范圍時宜規(guī)定識別和解決方法（如對血樣進行適當稀釋和重復檢驗）；對于檢測樣本存在一些影響因素（如有核紅細胞、紅細胞凝集、小紅細胞、紅細胞有內(nèi)容物或瘧原蟲、血小板凝塊、巨型血小板等）時，對儀器檢測結(jié)果可靠性的判定和糾正措施需有書面規(guī)定。本文檔共28頁；當前第9頁；編輯于星期一\1點42分四、血涂片復檢規(guī)則制定的原則1、根據(jù)所用儀器對細胞形態(tài)的識別能力的差異，建立復檢規(guī)則；2、篩選標準所涉及的參數(shù)，所用儀器能夠提供；3、在保證關(guān)鍵病理細胞不漏檢的原則下，盡量減少涂片復檢率；4、具有診斷意義的重要參數(shù)不能出現(xiàn)假陰性，其他參數(shù)的整體假陰性率也應(yīng)低于5.0%，國際血液學復檢專家組認為5.0%是保證患者檢測結(jié)果安全性的最大可接受的假陰性率；本文檔共28頁；當前第10頁；編輯于星期一\1點42分四、血涂片復檢規(guī)則制定的原則5、在較低假陰性率的前提下降低假陽性率，假陽性率過高會無意義地增加工作量，延遲檢驗報告的發(fā)放時間。6、血液病或臨床醫(yī)師提出閱片時必須涂片鏡檢。本文檔共28頁；當前第11頁；編輯于星期一\1點42分五、血涂片復檢規(guī)則的制定本文檔共28頁；當前第12頁；編輯于星期一\1點42分人員的準備根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》和國家衛(wèi)生行業(yè)標準《白細胞分類計數(shù)參考方法》制定的血涂片檢測操作程序，對參加實驗的人員進行培訓,統(tǒng)一判斷標準，并研討可能出現(xiàn)的問題和解決的措施。本文檔共28頁；當前第13頁；編輯于星期一\1點42分儀器準備包括校準、靈敏度調(diào)節(jié)和報警信息系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置。評估前，由供應(yīng)商工程師用全血校準物對所用的儀器進行校準，并將儀器的靈敏度調(diào)整到合適水平，使其性能評價符合制造廠家的標準。實驗室用全血質(zhì)控物進行嚴格的室內(nèi)質(zhì)量控制,保證結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。

本文檔共28頁；當前第14頁；編輯于星期一\1點42分確定標本的數(shù)量及類型國際血液學復審協(xié)作組要求各研究單位完成的標本量至少1000例，其中包括80%首檢標本、20%復檢標本，用于驗證Delta規(guī)則。這些標本從日常檢測中隨機抽取,而且要有一定數(shù)量標本中含有幼稚細胞。國內(nèi)實驗室研究時抽取的病例應(yīng)包括門診、急診和住院患者。本文檔共28頁；當前第15頁；編輯于星期一\1點42分1、設(shè)計初步復檢規(guī)則(1)新生兒首次檢測標本；(2)WBC,RBC,HGB,PLT,Retics超過儀器線性范圍：稀釋標本，重新檢測；(3)WBC,PLT低于實驗室驗證的儀器線性范圍：按照實驗室SOP進行檢測；(4)WBC,RBC,HGB,PLT未檢測出結(jié)果：檢查標本是否血凝，重新檢測標本，如果仍然無結(jié)果，應(yīng)用其他方法檢測；本文檔共28頁；當前第16頁；編輯于星期一\1點42分(5)WBC<4.0或>30.0，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(6)WBC<4.0或>30.0，三天內(nèi)DELTACHECK未通過：涂片鏡檢；(7)PLT<100或>1000，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(8)PLT為任意值，DELTACHECK未通過：涂片鏡檢；(9)HGB<7g/dl或高于不同年齡和性別參考區(qū)間上限2g/dl，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢，必要時檢測標本的完整性；本文檔共28頁；當前第17頁；編輯于星期一\1點42分(10)MCV<75flor>105fl(成人)，同時為首次檢測標本，而且標本采集時間小于24小時：涂片鏡檢；(11)MCV>105fl(成人)而且標本采集時間大于24小時：涂片檢查RBC是否有大細胞相關(guān)的改變，如無大細胞相關(guān)的改變，通知臨床重新抽新鮮血標本；如無新鮮全血，則必須在報告中備注標本采集時間超過24小時；(12)MCV為任意值，DELTACHECK未通過，同時標本采集時間小于24小時：檢測標本的完整性及是否標本信息錯誤；(13)MCHC>=生物參考區(qū)間上限20g/L：檢查標本是否存在高脂血癥、溶血、RBC聚集及球形紅細胞；(14)MCHC<30同時MCV正?；蛟龈撸嚎赡転殪o脈輸液污染或其他標本原因；本文檔共28頁；當前第18頁；編輯于星期一\1點42分(15)RDW>22同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(16)未分類或分類不完整：涂片鏡檢，手工分類；(17)Neut#<1.0or>20.0同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(18)Lymph#>5.0(成人)或>7.0(<12歲兒童)同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(19)Mono#>1.5(成人)或>3.0(<12歲兒童)同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(20)Eos#>2.0同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；本文檔共28頁；當前第19頁；編輯于星期一\1點42分(21)Baso#>0.5同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(22)NRBC#為任意值，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(23)ReticAbsolute#>0.100，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(24)懷疑性報警（幼稚粒細胞/桿狀核細胞報警除外），成人同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(25)懷疑性報警，兒童同時為首次檢測標本：涂片鏡檢 ；本文檔共28頁；當前第20頁；編輯于星期一\1點42分(26)WBC不可信報警：檢查標本的完整性，重新檢測，必要時涂片鏡檢；(27)RBC碎片：涂片鏡檢；(28)雙相RBC同時為首次檢測標本：涂片鏡檢； (29)阻抗RBC：檢查白細胞直方圖/散點圖是否異常，涂片鏡檢是否存在RBC形態(tài)異常；(30)PLT聚集報警，任意值：檢查標本是否血凝，涂片鏡檢評估血小板數(shù)量，如果發(fā)現(xiàn)血小板明顯聚集，按照實驗室SOP執(zhí)行；本文檔共28頁；當前第21頁；編輯于星期一\1點42分(31)PLT報警（包括PLT&MPV報警，但除外血小板聚集）：涂片鏡檢；(32)未成熟粒細胞報警，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(33)未成熟粒細胞報警：歷史數(shù)據(jù)顯示也存在未成熟粒細胞,涂片鏡檢；(34)核左移：按照實驗室SOP執(zhí)行；(35)不典型/變異淋巴細胞報警，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；本文檔共28頁；當前第22頁；編輯于星期一\1點42分(36)不典型/變異淋巴細胞報警:歷史數(shù)據(jù)顯示也存在不典型/變異淋巴細胞,涂片鏡檢；(37)原始細胞報警，同時為首次檢測標本：涂片鏡檢；(38)原始細胞報警: 3-7天內(nèi)的歷史數(shù)據(jù)顯示不存在原始細胞,按照實驗室SOP執(zhí)行；(39)原始細胞報警:歷史數(shù)據(jù)顯示也存在原始細胞,涂片鏡檢；(40)有核紅細胞報警：涂片鏡檢，如發(fā)現(xiàn)有核紅細胞，計數(shù)其數(shù)量，必要時更正WBC計數(shù)結(jié)果；(41)Retics圖形異常：檢查儀器的輸出，如果是儀器吸樣時出現(xiàn)問題，重新進行檢測，如果問題持續(xù)存在，涂片鏡檢；本文檔共28頁；當前第23頁；編輯于星期一\1點42分2、制定鏡檢結(jié)果陽性判斷標準-涂片鏡檢陽性判斷標準(TheInternationalConsensusGroupforHematologyReview)：（1）Morphologya.

RBCmorphologyateither2+/Moderateorgreater.

TheonlyexceptionisMalaria,whereanyfindingwillbeconsideredapositivefinding.

b.

PLTmorphology(giantplatelets)ateither2+/Moderateorgreater.

c.

PlateletClumpsat>rare/occasional

d.

Dohlebodiesateither2+/Moderateorgreater

e.

Toxicgranulationateither2+/Moderateorgreater

f.

Vacuolesateither2+/Moderateorgreater

本文檔共28頁；當前第24頁；編輯于星期一\1點42分2、制定鏡檢結(jié)果陽性判斷標準（2）AbnormalCellTypesa.

Blast>1

b.

Meta>2

c.

Myelo/Promyelocyte

>1

d.

AtypicalLymphs

>5

e.

NRBC

>1

f.

PlasmaCells>1本文檔共28頁；當前第25頁；編輯于星期一\1點42分-鏡檢陽性判斷標準（國內(nèi)血液學復檢專家小組制定）（1）紅細胞明顯大小不均（指紅細胞大小相差1倍以上）；中空淡染（指>1/2淡染區(qū)的紅細胞多于30%），且只要發(fā)現(xiàn)瘧原蟲均認為是陽性；（2）巨大血小板多于15%；（3）見到血小板聚集；（4）Dohle小體的粒細胞>10%；（5）中毒顆粒中性粒細胞>10%；（6）空泡變性粒細胞>10%；本文檔共28頁；當前第26頁；編輯于星期一\1點42分（7）原始和幼稚細胞≥1%；（