質(zhì)量管理員工作職責格式版（10篇）

第1頁共1頁質(zhì)量管理員工作職責格式版1.熟悉ISO9000：____質(zhì)量管理體系。2.能夠獨立完成質(zhì)量體系內(nèi)/外審工作。3.負責參加總經(jīng)理辦公會、經(jīng)營例會、管理內(nèi)審，形成____、整理整改措施并跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。4.負責公司級文件的編制、作廢、下發(fā)、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發(fā)、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規(guī)范性、可追溯性。5.領導交辦的臨時性工作。質(zhì)量管理員工作職責格式版（二）1.協(xié)助部門經(jīng)理督促藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行;2.協(xié)助部門經(jīng)理開展企業(yè)藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓工作，做好質(zhì)量管理工作;3.建立、歸檔本部門藥品質(zhì)量檔案，以保證本部門各項質(zhì)量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;4.負責公司各部門質(zhì)量管理工作的指導和督促，接受并處理各部門對藥品質(zhì)量問題的報告及查詢，對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、追蹤和處理;5.協(xié)助藥品監(jiān)管部門完成對公司經(jīng)營藥品的檢查及抽檢監(jiān)督工6.負責指導并監(jiān)督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;質(zhì)量管理員工作職責格式版（三）1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門實施;2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;3、負責各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準確;4、負責來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;5、負責與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關部門的質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;7、上級領導交辦的其他事項。質(zhì)量管理員工作職責格式版（四）1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作;2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行;2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作;3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓;5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;6、完成上級安排的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責格式版（五）1.熟悉醫(yī)療器械物流相關的法律法規(guī)，負責醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理2.負責對物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質(zhì)量檢查3.負責物流產(chǎn)品的質(zhì)量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監(jiān)督糾正和預防措施的落實4.負責質(zhì)量管理文件的修訂、審核，協(xié)助編制ISO及QMS各項文件5.負責醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護運輸?shù)馁|(zhì)量工作6.負責醫(yī)療器械的驗收管理質(zhì)量管理員工作職責格式版（六）1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標準;3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;4、組織實施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄，編制內(nèi)審報告等;5、負責公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領導建立健全質(zhì)量管理體系;6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現(xiàn)場審計;8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關投訴的調(diào)查;9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;10、部門分配的其他任務。質(zhì)量管理員工作職責格式版（七）____分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);2.負責起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;3.負責對員工進行質(zhì)量教育、培訓工作;4.負責首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;5.對不合格醫(yī)療器械進行控制和管理，負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械的相關記錄;6.負責建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;7.負責各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作，保證各項的完整性、準確性;8.負責處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，對顧客投訴和質(zhì)量問題及時調(diào)查處理并報告;9.負責醫(yī)療質(zhì)量信息服務和質(zhì)量跟蹤，定期收集用戶對產(chǎn)品服務質(zhì)量的評價意見。質(zhì)量管理員工作職責格式版（八）1.保證品控系統(tǒng)的合理運作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;2.協(xié)調(diào)相關部門的關系;3.參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;4.對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準，提出改善意見和建議;5.制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書，按要求巡回檢驗，對制程進行管理與分析;6.原輔料供應商交貨質(zhì)量的整理與評價，督導并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;7.質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫存的抽檢;8.執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴，并進行原因分析，找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)質(zhì)量管理員工作職責格式版（九）1、負責質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國家有關中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;3、負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核，確保合法經(jīng)營;5、負責各類證照的變更年檢工作;6、負責各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項外審檢查等;7、完成上級領導交代的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責格式版（十）負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;負責審查及批準所有的質(zhì)量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報