艾滋丙肝梅毒的臨床意義及實驗室診斷

Science&TechnologyServeHumanHealth艾滋丙肝梅毒臨床意義及實驗室診斷邁克生物本文檔共44頁；當前第1頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth傳染性疾病檢測輸血和手術(shù)前傳染性疾病篩查疑似病例篩查或確診本文檔共44頁；當前第2頁；編輯于星期三\17點20分輸血前傳染性疾病感染國內(nèi)現(xiàn)狀—國內(nèi)相關(guān)研究Science&TechnologyServeHumanHealth時間例數(shù)HBsAg陽性率Anti-HIV陽性率Anti-HCV陽性率Anti-TP陽性率2010年1~12月50060（12.0）0（0.0）3（0.6）3（0.6）2011年1~12月50058（11.6）1（0.2）4（0.8）5（1.0）2012年1~12月50062（12.4）2（0.4）3（0.6）8（1.6）合計1500180（12.0）3（0.2）10（0.67）16（1.1）1500例輸血前患者的HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP陽性率[例（%）]HBsAg：乙型肝炎病毒表面抗原Anti-HCV：丙型肝炎病毒抗體Anti-HIV：艾滋病病毒抗體Anti-TP：梅毒螺旋體抗體本文檔共44頁；當前第3頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth輸血及術(shù)前傳染性疾病篩查的重要性血源性疾病傳播的主要途徑輸血和手術(shù)有利于對感染者進行早期干預(yù)避免醫(yī)源性感染避免醫(yī)療糾紛輸血和術(shù)前感染篩查本文檔共44頁；當前第4頁；編輯于星期三\17點20分國內(nèi)相關(guān)規(guī)范Science&TechnologyServeHumanHealth根據(jù)2000年國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件中要求，受血者在輸血前須進行以下檢查：

ALT、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒的相關(guān)檢查本文檔共44頁；當前第5頁；編輯于星期三\17點20分01Science&TechnologyServeHumanHealth02HIV檢測03丙型肝炎檢測梅毒檢測本文檔共44頁；當前第6頁；編輯于星期三\17點20分01Science&TechnologyServeHumanHealthHIV檢測本文檔共44頁；當前第7頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV流行病學(xué)——中國我國處于低流行區(qū)本文檔共44頁；當前第8頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth數(shù)據(jù)來源于：中國疾病預(yù)防控制中心CDCHIV流行病學(xué)——中國本文檔共44頁；當前第9頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth

傳播途徑本文檔共44頁；當前第10頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth我國重點省份的母嬰傳播（MTCT）率母嬰傳播不容忽視！本文檔共44頁；當前第11頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth應(yīng)該進行HIV檢測的人群我國在世界范圍內(nèi)處于低流行地區(qū)，WHO推薦在低流行地區(qū)以下人群應(yīng)進行HIVAb檢測及咨詢：具有HIV感染癥狀或體征者；HIV感染者的配偶，應(yīng)每6個月~12個月檢測一次；有指示病例的家庭成員；重點人群：注射吸毒人群、男性同性戀、變性人群及性工作者；孕婦；嬰兒及<18月的幼兒；有HIV感染癥狀或體征的兒童，或者有感染HIV的家庭成員的兒童；重點人群中的青少年。本文檔共44頁；當前第12頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth認識HIV/AIDSHIV感染疾病進程、臨床表現(xiàn)及結(jié)局急性HIV感染期無癥狀HIV感染期（潛伏期）艾滋病期（晚期）發(fā)熱、頭痛、全身不適，部分淋巴腫大等無臨床癥狀，少數(shù)可查全身淋巴腫大長期發(fā)熱、持續(xù)淋巴腫大、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等HIV感染的臨床結(jié)局HIV感染的典型進展者（平均存活8~10年）2~5年內(nèi)快速進展者（病毒載量維持高水平）長期存活者（存活15年以上）臨床表現(xiàn)本文檔共44頁；當前第13頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV的實驗室檢測HIV感染包括免疫學(xué)檢測和病原學(xué)檢測免疫學(xué)檢測主要檢測人體產(chǎn)生的特異性HIV抗體，是目前HIV/AIDS診斷中最常用的方法

HIV抗體檢測——確認是否感染的依據(jù)我國艾滋病診療指南（2011版）指出：HIVAb是HIV感染診斷的金標準！本文檔共44頁；當前第14頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV感染后血液中各種物質(zhì)出現(xiàn)的順序機體感染HIV：核酸P24抗原IgM、IgAIgG

上圖為HIV感染后血液中病毒核酸、P24抗原和抗體出現(xiàn)的順序1、檢測原理本文檔共44頁；當前第15頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth邁克生物HIV檢測試劑盒產(chǎn)品特點1、檢測原理代數(shù)年代方法學(xué)窗口期特點第一代1985間接法6-8周對細胞培養(yǎng)蛋白質(zhì)有交叉反應(yīng)，特異性差，血清需高度稀釋，敏感性低。第二代1989間接法4-5周減少細胞蛋白質(zhì)導(dǎo)致的假陽性，非特異性反應(yīng)降低，但只能檢測IgG抗體。第三代1992夾心法13-25天調(diào)整了反應(yīng)體系，使靈敏度、特異性均在99%以上，可檢測IgG、IgM、IgA等。第四代1998夾心法抗體捕獲6-14天可檢測抗體，同時能檢測P24抗原。本文檔共44頁；當前第16頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV抗體的免疫學(xué)檢測方法化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）快速檢測（RT）及其它檢測試驗

明膠顆粒凝集試驗（PA）免疫滲濾試驗免疫層析試驗吉陽濤等通過HIV感染的國際學(xué)清盤和HIV急性感染者樣品對三種不同方法學(xué)（化學(xué)發(fā)光法、電化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫吸附法）篩查試劑進行了檢測窗口期評價，發(fā)現(xiàn)：化學(xué)發(fā)光法和電化學(xué)發(fā)光法窗口期基本一致，且優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附法。參考文獻：吉陽濤等.三種四代HIV篩查試劑檢測窗口期的差異研究【J】.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2014,37:613-616.本文檔共44頁；當前第17頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV的實驗室檢測流程——摘自全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范

（2009年修訂版）本文檔共44頁；當前第18頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV檢測結(jié)果解釋——臨床案例（一）孕婦XX，29歲，婚檢時發(fā)現(xiàn)丈夫HIV抗體初篩陽性（經(jīng)疾控中心確認實驗室確認為陽性），該孕婦在此次婚檢時才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕51天，HIV抗體為陰性。對于這個陰性報告應(yīng)該如何向患者解釋？本文檔共44頁；當前第19頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth孕婦XX，29歲，婚檢時發(fā)現(xiàn)丈夫HIV抗體初篩陽性（經(jīng)疾控中心確認實驗室確認為陽性），該孕婦在此次婚檢時才發(fā)現(xiàn)已經(jīng)懷孕51天，HIV抗體為陰性。對于這個陰性報告應(yīng)該如何向患者解釋？陰性結(jié)果處理要點：陰性結(jié)果說明可能沒有感染HIV；結(jié)合HIV感染途徑，評估是否有危險行為；若孕婦有危險行為，分析是否在“窗口期”，若不排除“窗口期”3-6月后

再次檢測HIV抗體，且建議性伴也要做相關(guān)檢測并進行治療；孕晚期重復(fù)檢測HIVHIV檢測結(jié)果解釋——臨床案例（一）本文檔共44頁；當前第20頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV檢測結(jié)果解釋——臨床案例（二）孕婦XX，32歲，孕38+3周，因見紅、不規(guī)律腹痛9小時入院。孕期僅行B超2次，入院后行HIV快診（金標法）陽性。對于這個陽性報告應(yīng)該如何向患者解釋？本文檔共44頁；當前第21頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHIV檢測結(jié)果解釋——臨床案例（二）快篩陽性結(jié)果處理要點：對臨床孕婦為防止漏檢，應(yīng)首選高敏感性試劑檢測，陰性反應(yīng)報告HIV抗體陰

性，陽性則用高特異性試劑進行復(fù)檢，同時繼續(xù)母嬰傳播預(yù)防用藥；快篩陽性：說明不能排除HIV感染的可能；要明確HIV感染需確診，有待省市疾控中心的HIV確認報告，而這需要一個時

間過程；應(yīng)告知產(chǎn)時或產(chǎn)后可能存在母嬰傳播的風險并采取相應(yīng)措施，如安全助產(chǎn)，

人工喂養(yǎng)等；解釋產(chǎn)后若確認結(jié)果排除HIV感染，產(chǎn)時ART對產(chǎn)婦和新生兒不會產(chǎn)生影響；ART：需書面知情同意書，征求產(chǎn)婦意見是否告知其家屬；排除HIV感染后立即停止干預(yù)措施，若確認感染，維持后續(xù)PMTCT（母嬰傳

播預(yù)防）措施。本文檔共44頁；當前第22頁；編輯于星期三\17點20分02Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎檢測本文檔共44頁；當前第23頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎的流行病學(xué)2014年世衛(wèi)組織（WHO）發(fā)布的最新丙型肝炎診治指南中指出：5千萬！據(jù)統(tǒng)計，全球有1.85億人感染過丙型肝炎，其中大部分的人都沒有意識到已感染丙肝。全球每年有35萬人死于丙肝。AdaptedfromMohdHanafiahetal.,2013本文檔共44頁；當前第24頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎疾病病程本文檔共44頁；當前第25頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎疾病病程急性丙肝慢性丙肝肝硬化肝癌痊愈痊愈死亡本文檔共44頁；當前第26頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎感染的特點丙肝起病隱匿，是容易被忽視的疾病一旦感染丙肝，僅20-30%感染者自發(fā)清除病毒慢性丙型肝炎患者有70-80%無明顯癥狀隱匿的丙肝患者會成為危險的傳染源沒有“病毒攜帶者”，有“毒”就要考慮治療疾病發(fā)展越后期，越難治愈逐漸發(fā)展成肝硬化、肝癌等終末期肝病帶來越來越沉重的疾病負擔目前沒有疫苗預(yù)防本文檔共44頁；當前第27頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHCV的實驗室檢測HIV感染包括核酸檢測（NAT）和免疫學(xué)檢測免疫學(xué)檢測主要檢測人體產(chǎn)生的特異性HCV抗體，是目前丙型肝炎診斷中最常用的方法HCV免疫學(xué)檢測方法化學(xué)發(fā)光法（CLIA）酶聯(lián)免疫（EIA）快速檢測本文檔共44頁；當前第28頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealthHCV在不同分類中的實驗室診斷指標分類實驗室診斷指標急性丙型肝炎Anti-HCV、HCVRNA、肝功慢性丙型肝炎Anti-HCV、HCVRNA、肝功Anti-HCV做為篩查指標，結(jié)合肝功，若其陽性應(yīng)高度懷疑為急/慢性丙型肝炎；HCVRNA做為確診指標。本文檔共44頁；當前第29頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎的實驗室分析路徑高S/CO臨床疑似HCV感染取樣（多為血液）Anti-HCV篩選試驗（CLIA法）有反應(yīng)性無反應(yīng)性低S/COHCV確認試驗（目前為條帶免疫法）陽性陰性HCVRNA檢測或其基因型分型，以HCV基因型確定治療方案本文檔共44頁；當前第30頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth國家標準WS/T453-2014《丙型病毒性肝炎篩查及管理》規(guī)定HCV感染高危人群

1、有靜脈藥癮史者;

2、有職業(yè)或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者；

3、有醫(yī)源性暴露史者，包括手術(shù)、透析、不潔口腔診療操作、器官或組

織移植者；

4、有高危性行為史，如多個性伴侶。應(yīng)該進行HCV篩查的人群本文檔共44頁；當前第31頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth國家標準WS/T453-2014《丙型病毒性肝炎篩查及管理》規(guī)定HCV感染高危人群應(yīng)及早篩查；進行特殊或侵入性醫(yī)療操作（包括手術(shù)）前；長期注射用藥者需要定期篩查；維持性血液透析患者每半年篩查一次。轉(zhuǎn)換血液透析中心或透析過程中出現(xiàn)不明原因ALT升高者應(yīng)及時篩查；HCV感染母親分娩的嬰兒，應(yīng)在出生18個月后檢測Anti-HCV，也可在出生1月后檢測HCVRNA；暴露于HCV的人群有醫(yī)院傳播危險的，如醫(yī)務(wù)人員被污染的針具或銳氣刺傷，應(yīng)立即檢測Anti-HCV，2周~4周檢測HCVRNA，12周和24周應(yīng)檢測Anti-HCV和肝臟生化；急診有創(chuàng)檢測前，宜立即檢測Anti-HCV。

應(yīng)該進行HCV篩查的時間本文檔共44頁；當前第32頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth丙型肝炎實驗室檢測的結(jié)果判讀HCV病原學(xué)指標臨床意義Anti-HCVHCVRNA--無HCV感染+-既往感染HCV已自行恢復(fù)；經(jīng)治療病毒已清除者；自身免疫性患者偶可出現(xiàn)，但HCVRNA始終為”+?！?+HCV感染早期或慢性HCV感染；處于嚴重免疫抑制狀態(tài)（如HIV）；接受血液透析的患者可出現(xiàn)。++HCV現(xiàn)癥感染本文檔共44頁；當前第33頁；編輯于星期三\17點20分03Science&TechnologyServeHumanHealth梅毒的檢測本文檔共44頁；當前第34頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth梅毒在我國的流行情況2008年全國梅毒發(fā)病地圖法定傳染病報告2012年梅毒報告病例數(shù)410074例2013年梅毒報告病例數(shù)444952例本文檔共44頁；當前第35頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth認識梅毒早期神經(jīng)梅毒感染TPⅠ期梅毒硬下疳形成感染后10~90天Ⅱ期梅毒硬下疳出現(xiàn)后4~10周早期潛伏性梅毒無癥狀，感染后1年內(nèi)晚期潛伏性梅毒無癥狀，感染1年后Ⅲ期梅毒此期通過性接觸或母嬰傳播感染此期通過母嬰傳播感染此期無感染性心血管梅毒（10%）感染后20~30年發(fā)病梅毒樹膠腫（15%）感染后1~46年發(fā)病晚期神經(jīng)梅毒麻痹性癡呆（2%~5%）感染后2~30年發(fā)病脊髓癆（2%~9%）感染后3~50年發(fā)病復(fù)發(fā)（24%）無癥狀有癥狀（5%）腦膜炎，顱神經(jīng)炎，視覺損害，腦膜血管疾病中樞神經(jīng)系統(tǒng)受侵襲（25%~60%）本文檔共44頁；當前第36頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth梅毒的實驗室檢測暗視野顯微鏡鏡檢梅毒螺旋體腦脊液檢查梅毒螺旋體血清學(xué)檢測分子生物學(xué)梅毒檢查TP-DNA非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實驗（NTrAT）梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實驗（TrAT）梅毒螺旋體血清學(xué)檢測本文檔共44頁；當前第37頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth分類方法中文名稱非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實驗（NTrAT）RPR快速血漿反應(yīng)素（環(huán)狀卡片實驗）VDRL性病研究實驗室實驗TRUST甲苯胺紅不加熱血清實驗梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實驗（TrAT）TPPA密螺旋體顆粒凝集實驗TPHA密螺旋體血凝實驗FTA-ABS熒光密螺旋體抗體吸附實驗TP-CLIA化學(xué)發(fā)光梅毒螺旋體抗體檢測TP-ELISA酶聯(lián)免疫梅毒螺旋體抗體檢測TP-WB免疫印跡法（確認試驗）梅毒的血清學(xué)檢測方法本文檔共44頁；當前第38頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth梅毒在我國的檢測流程國家標準（GB15974-1995）規(guī)定：非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實驗（如：TRUST/RPR）為篩查實驗梅毒螺旋體抗原血清學(xué)實驗（如：CLIA/ELISA/TPPA）為證實實驗本文檔共44頁；當前第39頁；編輯于星期三\17點20分Science&TechnologyServeHumanHealth梅毒檢測因此，CLIA-TP用于篩查實驗時，RPR/TRUST