醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（7篇）

第4頁共4頁醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文為了鼓勵全中心職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件，通過及時分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的目的，特制定我中心醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行，和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容（一）、可能損害患者健康或延長患者治療時間的事件；（二）、可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；（三）、不符合臨床診療規(guī)范的操作；（四）、可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件；（五）、可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；（六）、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；（七）、其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分____個等級：（一）、i級事件（警告事件）—非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。（二）、ii級事件（不良事件）—在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。（三）、iii級事件（未造成后果事件）—雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（四）、iv級事件（隱患事件）—由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。三、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則（一）、Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》執(zhí)行。（二）、Ⅲ、Ⅳ級事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵報告。四、報告流程（一）、報告形式1、書面報告發(fā)生安全（不良）事件后48h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面《醫(yī)療安全（不良）事件登記表》，報至辦公室。2、緊急電話報告僅限于在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報中心總值班人員。（二）、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，當(dāng)班醫(yī)師除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時采取適宜的形式報辦公室。（三）、辦公室對報告的不良事件及時調(diào)查核實，并上報分管院領(lǐng)導(dǎo)五、監(jiān)管（一）、醫(yī)療安全（不良）事件上報管理實行院、科兩級參與的管理體系。（二）、各科室應(yīng)積極主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，特別是Ⅲ、Ⅳ級事件。對于醫(yī)療安全（不良）事件科室應(yīng)及時總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。（三）、辦公室對科室上報的醫(yī)療安全（不良）事件應(yīng)及時調(diào)查核實，給出處理意見，填寫《醫(yī)療安全（不良）事件登記表》，反饋科室并督導(dǎo)科室整改、落實，消除隱患。辦公室對醫(yī)療安全（不良）事件定期進(jìn)行匯總、評價，并提交中心醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會。六、獎懲（一）、醫(yī)院鼓勵職工主動主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，給予每例____元獎勵。（二）、當(dāng)事人或者科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，視情況給予處罰。（三）、已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按照我中心《管理規(guī)定》執(zhí)行。（四）、對于主動進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將根據(jù)情況酌情減免處罰。醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（二）醫(yī)療不良事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。一、醫(yī)療不良事件報告制度的目的規(guī)范醫(yī)療不良事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系及規(guī)章制度上有針對性的持續(xù)改進(jìn)。二、醫(yī)療不良事件報告制度的性質(zhì)1、是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。3、是強(qiáng)制性醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。三、醫(yī)療不良事件報告制度的原則建立醫(yī)療不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和交流性的特征。1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床、醫(yī)技、護(hù)理、行政后勤等。2、自愿性。醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性。該制度對報告人報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密上報信息。4、非處罰性。本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或其他違章者處罰的依據(jù)，也不作為對涉及人員和部門的處罰依據(jù)，不涉及工作人員的晉升、評比、獎懲等。5、交流性。醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，交流的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（三）規(guī)范醫(yī)療不良事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系及規(guī)章制度上有針對性的持續(xù)改進(jìn)。二、醫(yī)療不良事件報告制度的性質(zhì)1、是對國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故報告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。3、是強(qiáng)制性醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。三、醫(yī)療不良事件報告制度的原則建立醫(yī)療不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和交流性的特征。1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床、醫(yī)技、護(hù)理、行政后勤等。2、自愿性。醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性。該制度對報告人報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密，專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密上報信息。4、非處罰性。本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容____對報告人或其他違章者處罰的依據(jù)，也____對涉及人員和部門的處罰依據(jù)，不涉及工作人員的晉升、評比、獎懲等。5、交流性。醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門結(jié)果____，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，交流的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（四）醫(yī)療不良事件是指。臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過程中未被阻止的差錯或設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。麻醉不良事件包括。喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內(nèi)容性肺炎；術(shù)后緊急再插管；外周神經(jīng)損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯誤輸血，院內(nèi)感染，做錯手術(shù)，異物殘留體內(nèi)，穿刺大血腫等。不良事件報告制度是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要舉措，科室內(nèi)發(fā)生了任何不該發(fā)生的事件均應(yīng)毫無例外的報告，并填報在不良事件登記本上。同時認(rèn)真如實的上報上級醫(yī)生，科主任積極指導(dǎo)善后處理，或請有關(guān)科室專家會診，根據(jù)實際情況報告醫(yī)務(wù)科，努力使不良事件得到良性轉(zhuǎn)軌?？浦魅蚊考径冉M織討論，針對有傾向性、與病人安全及麻醉質(zhì)量密切相關(guān)的事件在全科討論，并根據(jù)文獻(xiàn)及相關(guān)要求，討論制定科室管理規(guī)范或?qū)＜乙庖?，改變臨床麻醉的管理流程措施：1.對及時報告，并及時妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。2.對隱瞞、隱瞞不報造成不良影響者等，一旦發(fā)現(xiàn)，科室必要時提請院部在事件后的處理及考核方面給予從重考核和處罰。醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（五）為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，特制訂本制度。一、基本概念醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。二、報告原則（一）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。嚴(yán)重傷害包括三種情況：1.危及生命。2.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷。3.必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。（二）瀕臨事件原則。有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時，會造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需報告。（三）可疑即報原則。在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。報告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無關(guān)的事件。三、報告時限及流程（一）報告時限突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在____小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》；死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起____個工作日內(nèi)報告；嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起____個工作日內(nèi)向器械科報告。（二）報告流程1、各臨床科室設(shè)臵醫(yī)療器械不良事件報告員，器械科、藥劑科設(shè)臵醫(yī)療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，屬于設(shè)備不良事件的上報器械科聯(lián)絡(luò)員；屬于其他醫(yī)療器械不良事件的上報藥劑科。2、各臨床科室報告員收集本科室不良事件的信息，按報告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，按時限要求上報器械科聯(lián)絡(luò)員。3、聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品、國家重點監(jiān)測產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測。4、器械科、藥劑科及時對發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。四、加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)在院內(nèi)開展多種形式、多種層次的宣傳培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員報告醫(yī)療器械不良事件的意識和自覺性，克服報告醫(yī)療器械不良事件對醫(yī)院造成不良影響的錯誤觀念。對相關(guān)臨床科室報告員和醫(yī)療設(shè)備的使用人員每年至少培訓(xùn)兩次。主要針對醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的相關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對醫(yī)療器械不良事件的重視和實效開展。五、獎懲：醫(yī)院將醫(yī)療器械不良事件上報納入科室績效考核。設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用科室有義務(wù)配合器械科及時填寫醫(yī)療器械不良事件。1、對不及時填寫醫(yī)療器械不良事件的使用科室，醫(yī)院每發(fā)現(xiàn)1例，扣使用科室績效考核____分；2、上級食品藥品監(jiān)督管理局檢查時發(fā)現(xiàn)使用科室存在瞞報、漏報的，一切后果由科室承擔(dān)。醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（六）醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯以及各種原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原因來自醫(yī)務(wù)人員個人的疏忽或技術(shù)缺陷，但更多的原因的來自長期潛在于整個業(yè)務(wù)管理中的疏漏。增進(jìn)患者安全，關(guān)鍵是能夠捕獲關(guān)于醫(yī)療不良事件和高危隱患的綜合信息，通過深入剖析，將其中的教訓(xùn)深刻汲取，為預(yù)防醫(yī)療不良事件的發(fā)生奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療不良事件的報告，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療缺陷的發(fā)生及處理情況形成深入的認(rèn)識，便于分析發(fā)生原因及處理的合理性，從而制定科學(xué)合理的控制措施。為牢固樹立患者安全意識，強(qiáng)化安全保證措施，有效防范醫(yī)療缺陷，切實提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，為醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)工作提供實質(zhì)性支持。根據(jù)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行活動”的要求，結(jié)合我院實際情況，經(jīng)研究決定實施醫(yī)療不良事件報告制度。一、成立組織：成立醫(yī)療不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組組長：副組長：成員：二、報告項目：手術(shù)病人及部位錯誤、病人識別錯誤、用藥錯誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染。三、報告方式：醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容應(yīng)包括；患者姓名、性別、年齡、就診或入院時間、簡要診療經(jīng)過、目前狀況；醫(yī)療過失行為發(fā)生的時間經(jīng)過，已采取的醫(yī)療措施及效果；當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、專業(yè)、科室、職務(wù)或職稱。醫(yī)療不良事件報告的形式：科室或個人以書面方式為主，應(yīng)以實名，報告的內(nèi)容必須真實。四、報告處理：醫(yī)務(wù)科接到報告后將立即組織人員進(jìn)行調(diào)查、分析原因，及時制定改進(jìn)措施。五、督查考核：醫(yī)務(wù)科將定期進(jìn)行專項檢查，對主動報告不予處罰，對隱瞞不報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。醫(yī)院____年____月____日醫(yī)療不良事件報告免責(zé)制度范文（七）醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯以及各種原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原