精麻藥品及高危藥品管理

關于精麻藥品及高危藥品管理第1頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三一

、麻醉藥品和精神藥品第2頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三麻醉藥品和精神藥品

麻醉藥品是指連續(xù)使用后可產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品；精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第3頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：哌替啶、嗎啡、芬太尼、羥考酮、可待因、布桂嗪、罌粟殼第一類精神藥品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑侖、丁丙諾菲、去氧麻黃堿第二類精神藥品：地西泮、苯巴比妥、曲馬多、咪達唑侖、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆第4頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三麻醉藥品VS麻醉藥麻醉藥品：身體依賴性、精神依賴性

麻醉藥：整個機體或機體局部暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物

全麻：丙泊酚、異氟烷；局麻：普魯卡因、布比卡因

第5頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三

癌癥疼痛及長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率:

（1）調(diào)查12000例使用阿片類藥物的患者，發(fā)現(xiàn)只有4例產(chǎn)生精神依賴性，占0.033％。說明慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率約為3/10000，屬于低發(fā)生率；

---PorterJ,JickH,1980

（2）24000例使用阿片類藥物止痛(無藥物濫用史)的患者，發(fā)現(xiàn)只有7例成癮，占0.029％；

---FriedmanDP,1990麻醉藥品成癮性(3)中國癌痛人數(shù)估算：60～70萬。第6頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三

麻醉藥品依賴性長期使用不突然停藥，采用劑量遞減方法；靜脈直接注射使血藥濃度突然增高，容易出現(xiàn)欣快感及毒性反應，從而易于導致“成癮”；慢性疼痛治療，提倡使用緩釋制劑，口服給藥，按時用藥，按階梯用藥等方法。第7頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三阿片類藥物不良反應?不良反應：便秘、惡心、嘔吐、嗜睡、瘙癢、頭暈、尿潴留、譫妄、認知障礙、呼吸抑制等；除便秘外，大多可耐受。預防和處理藥品不良反應是止痛治療計劃的重要組成部分；阿片類藥物的大多數(shù)不良反應是可耐受的，如惡心，頭暈。連續(xù)治療5-7天后，患者通常可以對上述癥狀耐受。第8頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三“五專管理”

“檢查”（每月）：采購、驗收入庫、儲存、保管發(fā)放、處方調(diào)配、使用、銷毀等方面，要求各種帳冊登記準確、及時、完整、規(guī)范，確保合理使用、賬物相符?！拔鍖９芾怼保簩Ｈ素撠煛９窦渔i、專用帳冊、專用處方、專冊登記第9頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。第10頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三剩余藥量處理使用麻醉藥品注射劑的患者，當使用留有殘余量時必須由處方醫(yī)生、注射護士或二名護士雙簽名，當場監(jiān)督銷毀并記錄。第11頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三處方管理辦法為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑處方一次不超過7日用量；其他劑型處方一次不超過3日常用量為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（持卡者）開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，

注射劑處方一次不超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過15日常用量；其他劑型處方一次不超過7日常用量。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。

第12頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三處方管理辦法第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧浚▎岱葻o封頂效應，按病情需要給藥）。第13頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三門（急）診普通病人門（急）診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛病人麻醉、第一類精神藥品注射劑一次常量3日常量麻醉、第一類精神藥品控緩釋制劑7日常量15日常量麻、精一其他劑型3日常量7日常量第二類精神藥品7日常量普通藥品原則上7日（門診）3日(急診)常量第14頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次（在病歷中記載隨診情況）。處方管理辦法第15頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三關于哌替啶的規(guī)定《處方管理辦法》第二十六條：

對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

第16頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三

WHO已將哌替啶列為癌癥疼痛治療不推薦的藥物

止痛作用欠佳：鎮(zhèn)痛作用相當于嗎啡的1/10-1/8用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴重不良反應：代謝產(chǎn)物去甲哌替啶毒性強，且半衰期長。其毒性反應為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，尤其腎功能不全患者，可致精神異常，震顫，神志不清，驚厥等第17頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。

第18頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三麻醉藥品專冊登記《處方管理辦法》第五十一條：醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。第19頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十一條：醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。麻醉藥品專冊登記第20頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十七條：患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。空安培（貼劑）回收、銷毀登記第21頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三空安培（貼劑）回收、銷毀登記收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。藥劑科和保衛(wèi)科應派人現(xiàn)場銷毀，記錄銷毀情況并簽字，藥劑科主任和分管院長審核簽字。第22頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十九條：尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應當每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關；醫(yī)療機構(gòu)還應當報所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（有效期3年）

關于使用信息上報的規(guī)定第23頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三第24頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三

罌粟

第25頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三二、高危藥品

第26頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三高危藥品概念主要有以下：

高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。

高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應嚴重，或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥品。

第27頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三常見高危藥品種類1、靜脈用腎上腺素受體激動劑：腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液、異丙腎上腺素注射液、間羥胺注射液

靜脈用腎上腺素受體拮抗劑：普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾第28頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三2、全身用藥、吸入劑：七氟烷吸入劑、恩氟烷吸入劑等3、抗心律不劑：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等4、抗血栓藥(抗凝劑)：華法林片劑、肝素鈉注射液、低分子量肝素注射液、替羅非班注射液等5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液：丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等第29頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三6、垂體后葉素類和化療藥物制劑：縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素 、注射用博來霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長春新堿、依托泊注射液、紫杉醇注射液等

第30頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三7、高濃度電解質(zhì)、高滲糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液：腹膜透析液注射液等 9、注射用及口服降糖藥：胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲雙胍片、阿卡波糖片 、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液 等 11、藥物脂質(zhì)體制劑：兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等 第31頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三12、中效鎮(zhèn)靜劑：咪達唑侖注射液、水合氯醛等 13、麻醉藥品/阿片類，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑)：嗎啡緩釋片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經(jīng)肌接頭阻滯劑：氯化琥珀膽堿注射液、泮庫溴銨注射液、阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射液維庫溴銨等

第32頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三15、放射造影劑:復方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全靜脈腸外營養(yǎng)液：脂肪乳注射液、復方氨基酸注射液等 17、吸入或靜脈全身麻醉藥：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥

第33頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三高危藥品常見風險因素1、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標記、識別病人方法不健全、缺乏標準操作流程等2、醫(yī)護人員本身導致的風險：醫(yī)護人員過于疲勞：劑量換算錯誤、醫(yī)務人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清、工作環(huán)境不佳：光線不足導致劑量單位錯誤、缺乏相關要學知識導致的用藥混淆等3、“相似性”和“相鄰性”兩個干擾因素：“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等、“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等4、病人的依從性和藥品本身具有的風險：依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風險、治療窗窄、過敏反應、非線性動力學等第34頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三高危藥品檢查標準

藥學部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理，應有相應管理制度。高危藥品應設置專門的存放區(qū)域，單獨存放；高危藥品效期管理堅持先進先出原則。

有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設有醒目標識，設置警示性提示牌。

檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護士臨床使用是否實行雙人復核制。 第35頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三高危藥物品的安全管理思路

1、建立完善相關制度

2、加強高危藥品危害性宣傳

3、跟蹤檢查

第36頁，講稿共42頁，2023年5月2日，星期三高危藥品管理制度建立完善高危藥品相關制度《醫(yī)院高危藥品的管理制度》1.高危險藥品（以下簡稱“高危藥品”是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進該類藥品的合理使用，減少不良反應，根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。第