制藥工藝見習(xí)報告

PAGEPAGE1制藥工藝見習(xí)報告第一篇：制藥工藝見習(xí)報告化學(xué)與化工學(xué)院學(xué)院20XX級6班姓名朱玲玉學(xué)號090706014成績制藥工藝學(xué)課程實習(xí)報告一實習(xí)的意義我們在課堂上學(xué)習(xí)了很多理論知識，很少有機會去實踐，這就是所謂的“紙上談兵”。實習(xí)是將理論知識同生產(chǎn)實踐相結(jié)合的有效途徑，通過生產(chǎn)實習(xí)，使我們學(xué)習(xí)和了解藥品從原材料到成品批量生產(chǎn)的全過程以及生產(chǎn)組織管理等知識，培養(yǎng)了我們樹立理論聯(lián)系實際的工作作風(fēng)，以及生產(chǎn)現(xiàn)場中將科學(xué)的理論知識加以驗證、深化、鞏固和充實的法則，能為我們后繼專業(yè)課的學(xué)習(xí)、課程設(shè)計和畢業(yè)設(shè)計打下堅實的基礎(chǔ)。通過生產(chǎn)實習(xí)，拓寬了我們的知識面，增加了對藥廠感性認(rèn)識，它把書本所學(xué)知識條理化系統(tǒng)化，還能學(xué)到從書本學(xué)不到的專業(yè)知識，激發(fā)我們向?qū)嵺`學(xué)習(xí)和探索的積極性。生產(chǎn)實習(xí)是與課堂教學(xué)完全不同的教學(xué)方法，在教學(xué)計劃中，生產(chǎn)實習(xí)是課堂教學(xué)的補充，生產(chǎn)實習(xí)區(qū)別于課堂教學(xué)。課堂教學(xué)中，教師講授，學(xué)生領(lǐng)會，而生產(chǎn)實習(xí)則是在教師指導(dǎo)下由學(xué)生自己向生產(chǎn)向?qū)嶋H學(xué)習(xí)。通過現(xiàn)場的講授、參觀、討論、分析、提問、回答等多種形式，一方面來鞏固在書本上學(xué)到的理論知識，另一方面，可獲得在書本上不易了解和不易學(xué)到的生產(chǎn)現(xiàn)場的實際知識，使我們在實踐中得到提高和鍛煉。通過這次的實習(xí)，我們可以將理論知識與實際生產(chǎn)相聯(lián)系，進(jìn)一步鞏固專業(yè)知識，熟悉專業(yè)技能，并把理論知識應(yīng)用到生產(chǎn)實踐中，培養(yǎng)創(chuàng)新能力，進(jìn)一步健全工程觀念。同時，在生產(chǎn)實習(xí)中，學(xué)到很多的專業(yè)技能和專業(yè)人員的優(yōu)良品質(zhì)，以提高自身的專業(yè)素養(yǎng)，為今后從事相關(guān)工作打下堅實的基礎(chǔ)。二.藥廠的安全原則及注意事項1、進(jìn)入廠區(qū)著裝整潔，穿上整潔干凈的實驗服，進(jìn)入生產(chǎn)車間必須穿鞋套2、實習(xí)期間不能亂動生產(chǎn)現(xiàn)場的任何設(shè)備，除非獲得有關(guān)人員的準(zhǔn)許3、在工廠內(nèi)，切忌隨意走動，大聲喧嘩，勾肩搭背，勿單獨行動，勿掉隊4、有不懂的舉手發(fā)言，禮貌詢問5、進(jìn)入車間注意安全，禁止吸煙，禁帶手機或手機關(guān)機6、遇到危險情況，不必驚慌，使用正確的處理方法三．四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司簡介四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司始建于1969年，1997年7月由五糧液集團(tuán)公司兼并。公司占地面積22157.5平方米，其中綠化面積730平方米，建筑占地13947.25平方米。公司人才濟(jì)濟(jì)，共有員工54人，大專學(xué)歷以上人數(shù)占總?cè)藬?shù)的90%，各類醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員中，具有高級技術(shù)職稱者4人，中級技術(shù)職稱5人。1998年五糧液集團(tuán)公司投入近億元資金對其進(jìn)行大規(guī)模的改造，包括生產(chǎn)車間重建、完善質(zhì)量監(jiān)測及檢測體系、技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)等。至此，該公司有三個生產(chǎn)車間，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，擁有年產(chǎn)小針劑1億支的生產(chǎn)能力。新建成的固體制劑車間，具備生產(chǎn)片劑1億片，丸劑2噸，顆粒劑1億粒的能力。該公司質(zhì)量保證體系完善，有高效液相色譜儀、雙長波薄層掃描儀、氣相色譜儀、自動紫外分光光度計等精密的檢測儀器和常規(guī)儀器；具備國內(nèi)一流的實驗動物房，檢測手段先進(jìn)。它以生產(chǎn)中成藥制劑為主，主要生產(chǎn)生脈注射液、穿琥寧注射液、散寒解熱口服液、穿心蓮片、牛黃解毒片、六味地黃丸、黃連上清丸等100多個品種。其中“戎州牌”生脈注射液、穿琥寧注射液系國家中醫(yī)藥管理局確定的全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥。公司在20XX年10月通過了ISO14001環(huán)保體系認(rèn)證，并獲得由中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)的ISO14001認(rèn)證證書。公司按GMP要求建有完善的針劑、口服液、固體制劑生產(chǎn)線，于20XX年9月15日取得小容量注射劑藥品GMP證書，并于20XX年8月再次通過該認(rèn)證；另于20XX年12月20XX得口服液藥品GMP證書；于20XX年4月15日取得丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑藥品GMP證書。四.實習(xí)工段的主要車間設(shè)備及部分產(chǎn)品1、質(zhì)檢大樓：HPLC、氣相色譜儀、雙長波薄層掃描儀、自動紫外分光光度計等精密的檢測儀器、Ph值測試儀、電導(dǎo)儀、顯微鏡等常規(guī)儀器、暗室、陰涼室、常溫室、培養(yǎng)室實驗動物室2、提取、制劑及合成車間：粉碎裝置、提取罐、精餾塔、蒸餾塔、純化裝置、回收罐、燈檢儀、潔凈室、純化水注射用水工序、離心機、尾氣吸收系統(tǒng)、搪瓷不銹鋼反應(yīng)釜、石墨、硅鋼、玻璃冷凝器、二級反滲透純化水工藝、磁力攪拌儀、泄爆管等3、新品上市：感冒清熱顆粒、益母草顆粒、九味羌活丸、丹參注射液、香丹注射液、板藍(lán)根顆粒4、熱點促銷：生脈注射液、香丹注射液、丹參注射液、散寒解熱口服液5其它部分商品：穿琥寧注射液、生脈飲、牛黃解毒片、魚腥草注射液、酒佳侶等五.本次實習(xí)的感想，意見及建議只有實習(xí)才能感受一個真實工作的需要，才能確定你是喜歡做研究還是喜歡去單位工作，選擇考研還是工作。只有實習(xí)才能明確你到底是愿意去藥廠還是去藥房，放棄還是堅持。只有實習(xí)才能辨別你對于一個工作是虛擬的幻想還是真實的喜歡，留下還是離開。只有實習(xí)才能知道知識的用處與知識的缺乏，后悔還是無憾。雖然只是短短的一天相處，但這已經(jīng)完全顛覆了我對藥廠的認(rèn)識，它不是師兄師姐口中危險，臟亂，輻射，腐蝕等等的代表。它是有它獨立的個性，和諧的氣息，綠色的性格，恬靜的表情，水靈的眼睛，這一切在雨中更顯得動人。不管是質(zhì)檢大樓還是提取車間，不管是制劑車間還是合成車間，我眼中的藥廠都是美好的，它的蒸餾塔沒有化工廠里面的兇猛，他的車間沒有化工廠的怪異，他的框架是正常磚土結(jié)構(gòu)，讓我能如此快地融入其中，我的眼中滿是欣賞，安靜的質(zhì)檢大樓和學(xué)校的實驗室大同小異，里面的擺設(shè)都那么熟悉，能聽見有人小聲嘀咕，這好像我們的實驗臺啊。提取工藝，制劑工藝都和我們在書本上了解的一個樣，特別是上下振搖的超聲波洗滌儀，好親切的感覺。就算到了所謂的環(huán)境比較惡劣的合成車間，我們以為依然感受不到化工廠的恐怖，也許這就是藥廠和化工廠截然不同的地方，藥廠是生產(chǎn)人們進(jìn)口的東西，是經(jīng)過了國家GMP認(rèn)證過的?；匦５囊宦飞衔乙恢痹谙胍痪湓挘簺]有了解就沒有發(fā)言權(quán)。在真正到了我們以后要工作的地方去看看之后，我們再來選擇自己是去還是留，是堅持專業(yè)還是另謀出路，這一切都必須建立在我們對未來的東西有一定了解的基礎(chǔ)上。所以這樣的見習(xí)對我們，對下面幾級的學(xué)弟學(xué)妹們都是很有必要的。這樣的機會來之不易，在此感謝一直辛苦奔波的老師為我們所做的一切努力。第二篇：生物技術(shù)制藥見習(xí)報告生物技術(shù)制藥見習(xí)報告一藥廠見習(xí)(一)藥廠簡介合肥神鹿雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司是北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司的全資子公司，公司是一家擁有四十余年歷史，以生產(chǎn)中成藥為主導(dǎo)產(chǎn)品的專業(yè)化中成藥企業(yè)，公司注冊資本為9650萬元。公司先后被確定為全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量效益型企業(yè)、全國中成藥工業(yè)國有重點企業(yè)（五十強）之一、安徽省醫(yī)藥行業(yè)的骨干企業(yè)、安徽省210戶國有及國有控股重點企業(yè)、合肥市科技先導(dǎo)型企業(yè)、安徽省高新技術(shù)企業(yè)、合肥市科技創(chuàng)新型企業(yè)等榮譽稱號，公司的技術(shù)中心為安徽省省級技術(shù)中心。四十年來公司秉承“讓生活有質(zhì)量，讓生命更健康”的使命，致力于提供安全、可靠、放心的產(chǎn)品和服務(wù)，追求提升人類生命價值和生活品質(zhì)，公司曾連續(xù)榮獲安徽省質(zhì)量管理獎。公司占地面積145畝。職工460人，其中大專以上學(xué)歷占45%，高中級專業(yè)技術(shù)人員67人，執(zhí)業(yè)藥師18名。經(jīng)過多年的積累與發(fā)展，企業(yè)已形成較完整的營銷、研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保證體系。擁有顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑等具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的生產(chǎn)線。生產(chǎn)工藝采用低溫回流、一步造粒等先進(jìn)工藝，20XX年整廠一次性順利通過了國家GMP認(rèn)證。擁有高效液相、雙波長薄層掃描、十萬分之一電子天平、BGB－150B高效包衣機、小顆粒自動包裝生產(chǎn)線等一批國內(nèi)外先進(jìn)的檢測儀器和生產(chǎn)設(shè)備。目前已成為安徽省產(chǎn)能規(guī)模最大的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，具有年產(chǎn)片劑：3億片；顆粒劑：600噸；膠囊劑：1億粒的綜合生產(chǎn)能力。公司擁有溫、養(yǎng)胃舒、益膽片、兒瀉停顆粒、銀菊清咽顆粒、化濁輕身顆粒以及正柴胡飲膠囊等獨家產(chǎn)品和國家中藥保護(hù)品種。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品溫胃舒、養(yǎng)胃舒是目前國內(nèi)胃藥市場上唯一辨證分型、一病兩藥的藥物,溫胃舒、養(yǎng)胃舒曾榮獲國家中醫(yī)藥管理局重大科技成果乙級獎、中國中藥名牌、安徽省著名商標(biāo)、安徽省名牌產(chǎn)品和高新技術(shù)產(chǎn)品等稱號，并被列為國家基本藥物目錄，國家基本醫(yī)療保險藥品、國家中藥保護(hù)品種和國家社保目錄乙類。獨家產(chǎn)品益膽片具有行氣散堅，清熱通淋的作用，消炎效果顯著，起效迅速。適用于急慢性膽囊炎、膽石癥、腎結(jié)石、膀胱結(jié)石等癥，被譽為膽石患者的“良藥”。國家級新藥兒瀉停顆粒為純中藥制劑，具有療效高、見效快、劑量小、口感好，安全無毒付作用等特點，為目前治療兒童輪狀病毒性腸炎的理想藥物。（二）制藥技術(shù)介紹1膠囊劑膠囊劑（capsules）將藥物直接分裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。：根據(jù)囊材的不同分為硬、軟、腸溶膠囊。（1）硬膠囊劑：將一定量的藥材提取物與藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒充填于空心膠囊中，或?qū)⑺幉姆勰┲苯臃盅b于空心膠囊中制成的劑型。（2）軟膠囊劑：將一定量的藥物、藥材提取物加適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊材中制成的劑型。（3）腸溶膠囊：硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子處理或用其他適宜方法加工而成。囊殼不溶于胃液，能在腸液中崩解、溶化、釋放膠囊中藥物。膠囊劑的特點：可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮凰幬锏纳锢枚雀撸ㄅc片劑、丸劑相比）；可提高藥物的穩(wěn)定性（光、熱敏感藥物）；可定時定位（直腸、陰道給藥）釋放藥物；彌補其他劑型的不足；（1）含油量高或液態(tài)藥物制成固體制劑時。（2）服用劑量小、難溶于水、胃腸道不吸收的藥物，可溶于適當(dāng)?shù)挠椭小Ｗ詣踊潭雀摺⒄麧?、美觀、貯存、運輸、攜帶、服用方便。膠囊劑的質(zhì)量要求：應(yīng)整潔，不得有粘連、變形或破裂現(xiàn)象，無異臭。小劑量藥物，應(yīng)先用適宜的稀釋劑稀釋，混和均勻。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、疏松、混合均勻。裝量差異、水分、崩解時間應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定。藥物的填充1、藥物的處理：混合均勻的細(xì)粉或顆粒。2、空膠囊的選擇：選擇原因：藥物的密度、晶態(tài)、顆粒大小的不同，占容積不同。選擇原則：按藥物劑量所占容積選用最小的空膠囊。選擇方法：經(jīng)驗、試裝；或測其密度查圖可得。3、藥物填充方法：手工填充、硬膠囊分裝器填充、全自動膠囊填充機。填充時需注意的問題：定量藥粉填充時會發(fā)生少量的損失，多準(zhǔn)備填充物。麻醉、毒性藥物除外。填充小劑量的藥粉，麻醉、毒性藥物易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物，加入適量稀釋劑，混合后填充。疏松性藥物小量填充時，加適量乙醇或液狀石蠟混勻后填充。中藥浸膏粉，應(yīng)保持干燥，添加適當(dāng)輔料混勻后填充。揮發(fā)油先用吸收劑（碳酸鈣、輕質(zhì)氧化鎂、磷酸氫鈣等）吸收后填充。還可用復(fù)方中有些粉性較強藥材，且為打粉入藥吸收。2制粒技術(shù)近年來．一些新的制粒技術(shù)在制劑工藝改進(jìn)方面起到了一定的推動作用，包括超細(xì)粉碎技術(shù)、超臨界流體重結(jié)晶過程、微丸制備技術(shù)、微膠囊技術(shù)等。超細(xì)粉碎技木把機械粉碎與氣流粉碎兩者原理結(jié)合起來，可以達(dá)到亞微米級的細(xì)度，是當(dāng)今最先進(jìn)的超細(xì)粉碎方法之一。超臨界流體重結(jié)晶是利用壓力使溶液由不飽和變?yōu)檫^飽和，此而使物質(zhì)重結(jié)晶析出，可在近常溫下進(jìn)行，適用于熱不穩(wěn)定、易氧化物質(zhì)的重結(jié)晶提純或制備微細(xì)顆粒。微丸制備技術(shù)生產(chǎn)能力大，可以制造0.3-30mm的球粒，顆粒直徑大小相同、分散度小含量均勻。微膠囊包覆技術(shù)在我國工業(yè)的應(yīng)用剛剛起步，但隨著研究的深入，必將成為中成藥制劑中的關(guān)鍵性高新技術(shù)之一。中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新的中藥劑型，既保持了湯劑吸收快、顯效迅速等優(yōu)點，又克服了湯劑服用前臨時煎煮、費時耗能、久置易霉變變質(zhì)等不足。近年來，由于中藥流化床制粒技術(shù)具有干燥時間短、產(chǎn)品質(zhì)量好、干燥過程簡單等特點，而被廣泛應(yīng)用于中藥制藥行業(yè)，其制粒技術(shù)亦日益趨向成熟。2.1中藥制粒技術(shù)發(fā)展概況中藥大多數(shù)是以浸膏作原料，其中含有生物堿、昔類、多糖等有效成分，同時也含有纖維素、淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、樹膠等無效成分，并給制粒帶來很大困難。若要提高制劑質(zhì)量，就必須改善顆粒外觀、色澤，努力達(dá)到防潮、掩蓋不良口味、防止藥物揮發(fā)、提高溶解度、控或緩釋等工藝要求。中藥顆粒的制備工藝為:選料斗去雜升工業(yè)提取升濃縮斗干燥葉制粒，其中主要的工藝環(huán)節(jié)是原料的處理與制粒。為了提高顆粒成品的質(zhì)量，確保臨床使用的療效，藥學(xué)工作者進(jìn)行了廣泛的實驗研究。2.2原料的處理根據(jù)處方中所含藥物的成分，來確定處理的方法，出現(xiàn)了動態(tài)溫浸技術(shù)、高速離心技術(shù)、絮凝澄清技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、超濾技術(shù)、揮發(fā)性成分包含技術(shù)，從而提高原藥材的提取分離效果。2.3制粒工藝通過輔料的選擇和工藝條件的改進(jìn)，來提高顆粒的質(zhì)量，改善其性狀:輔料上除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外，還選用麥芽糊精、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、經(jīng)丙基淀粉等;制粒工藝上改變了傳統(tǒng)工藝干燥時間長，藥材中對熱不穩(wěn)定成分損失較多之不足，采用了動態(tài)提取、真空低溫干燥或瞬間噴霧干燥、干法制粒、高速攪拌制粒等高新技術(shù)。實踐表明，上述制粒技術(shù)的應(yīng)用，大大地提高了中藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量，也為中藥制藥技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展產(chǎn)生了積極的推動作用。1.4.流化床制粒技術(shù)工藝原理流化噴霧制粒，又稱沸騰制粒、“一步制?！薄Ｔ摲▽⒅屏Ｓ玫妮o料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，通人濾凈的加熱空氣，使粉末預(yù)熱干燥并處于沸騰狀態(tài)，再將經(jīng)預(yù)處理的藥液以霧狀間歇噴入，使輔料粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒，繼續(xù)流化干燥至顆粒中含水量適宜即得。1.4.1流化床制粒技術(shù)特點流化床制粒技術(shù)為混合、制粒、干燥操作一步完成的新型制粒技術(shù)。適于對濕、熱敏感的藥物制粒。該技術(shù)的使用，可大大減少輔料量，浸膏在顆粒中的含量可達(dá)到50%-70%，顆粒在沸騰狀態(tài)下形成，大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好、生產(chǎn)效率高，便于自動控制。同時由于制粒過程在密閉的制粒機內(nèi)完成，生產(chǎn)過程不易被污染，成品質(zhì)量能得到更好的保障。目前多用于無糖型、低糖型顆粒劑的制備。1.5流化床制粒技術(shù)應(yīng)用的注意事項流化床制粒是中藥制藥工業(yè)中較為常用的先進(jìn)技術(shù)之一，應(yīng)用越來越廣泛，但也存在著一些需要解決的問題。1.5.1防止噴霧干燥制粒機‘.塌床”現(xiàn)象的發(fā)生1.5.2產(chǎn)生“塌床”現(xiàn)象的原因中藥干浸膏粉多數(shù)粘滯性太大，引濕性較強，流動J性較差;操作中風(fēng)溫及風(fēng)速過低，物料干燥速率太慢，粘合劑霧化液滴過大，或噴霧頻率過高等;工藝設(shè)計不合理}，習(xí)。1.5.3防止“塌床”的方法對于不同的處方、不同的中藥成分，在操作中可以根實際情況，采取措施來預(yù)防和解決“塌床”現(xiàn)象。1.5.4防止顆粒大小不均針對不同處方藥物條件及制劑要求，適當(dāng)?shù)卣{(diào)整噴霧干燥制粒機的操作參數(shù)，并且在噴霧過程中，應(yīng)隨時根據(jù)取樣情況，觀測顆粒成型的好壞，并依此來調(diào)節(jié)霧化空氣壓力、流浸膏相對密度、進(jìn)出塔風(fēng)溫度、微調(diào)風(fēng)門的開啟度、液體的噴霧速度等制粒參數(shù)，即可得到滿意大小的顆粒1.5.5噴霧干燥產(chǎn)品的吸潮問題近年來，人們在顆粒生產(chǎn)中采取了新工藝和新輔料、改善生產(chǎn)環(huán)境、采用阻濕性能強的包裝材料等措施，旨在增強中藥顆粒的抗引濕性能，解決噴霧干燥產(chǎn)品的吸潮問題。測定臨界相對濕度(CRH)以決定加輔料量及包裝材料的選擇:CRH越大，水溶性藥物越不易吸濕，反之，則越易吸濕。中藥噴霧干燥產(chǎn)品，由于比表面積大，容易吸潮，含糖成分高的噴霧干燥產(chǎn)品更易吸潮，其CRH可低于50%，通常加人適量的白糊精、淀粉等作賦形劑，降低其吸潮性通常是賦形劑的用量越大，其吸潮性就越低。粘性低的中藥提取液，其噴霧干燥產(chǎn)品與賦形劑用量比為9;1時，用95%乙醇制粒，顆粒硬而粗但CRH值低，不利于長期保存，需要好的包裝材料11610對于無糖型顆粒的包裝材料需特別強調(diào)，一般的塑料復(fù)合膜不適用，真空鍍鋁的復(fù)合膜也不太理想，最好采用BOPP,扒UPE。的復(fù)合材料，以免成品吸潮、結(jié)塊變質(zhì)而失去藥用價值，致使前功盡棄n70利用中藥顆粒劑包衣的工藝，如將胃溶丙烯酸樹脂薄膜包衣技術(shù)應(yīng)用于板藍(lán)根沖劑，即板藍(lán)根浸膏粉與微晶纖維素、硫酸鈣等混勻，濕法粒，顆粒置糖衣鍋內(nèi)滾動吹干，并用W號樹脂PEG乙醇溶液進(jìn)行包衣，可很好解決顆粒的吸濕問題二超臨界流體萃取3.1超臨界萃取原理超臨界流體萃取分離過程的原理是超臨界流體對脂肪酸、植物堿、醚類、酮類、甘油酯等具有特殊溶解作用，利用超臨界流體的溶解能力與其密度的關(guān)系，即利用壓力和溫度對超臨界流體溶解能力的影響而進(jìn)行的。在超臨界狀態(tài)下，將超臨界流體與待分離的物質(zhì)接觸，使其有選擇性地把極性大小、沸點高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然，對應(yīng)各壓力范圍所得到的萃取物不可能是單一的，但可以控制條件得到最佳比例的混合成分，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質(zhì)則完全或基本析出，從而達(dá)到分離提純的目的，所以超臨界流體萃取過程是由萃取和分離組合而成的。3.2萃取裝置超臨界萃取裝置可以分為兩種類型，一是研究分析型，主要應(yīng)用于小量物質(zhì)的分析，或為生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)。二是制備生產(chǎn)型，主要是應(yīng)用于批量或大量生產(chǎn)。超臨界萃取裝置從功能上大體可分為八部分：萃取劑供應(yīng)系統(tǒng)，低溫系統(tǒng)、高壓系統(tǒng)、萃取系統(tǒng)、分離系統(tǒng)、改性劑供應(yīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和計算機控制系統(tǒng)。具體包括二氧化碳注入泵、萃取器、分離器、壓縮機、二氧化碳儲存罐、冷水機等設(shè)備。由于萃取過程在高壓下進(jìn)行，所以對設(shè)備以及整個管路系統(tǒng)的耐壓性能要求較高，生產(chǎn)過程實現(xiàn)微機自動監(jiān)控，可以大大提高系統(tǒng)的安全可靠性，并降低運行成本。3.3超臨界流體萃取的特點1）超臨界流體CO2萃取與化學(xué)法萃取相比有以下突出的優(yōu)點：(1)可以在接近室溫(35-40℃)及CO2氣體籠罩下進(jìn)行提取，有效地防止了熱敏性物質(zhì)的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持著藥用植物的全部成分，而且能把高沸點，低揮發(fā)度、易熱解的物質(zhì)在其沸點溫度以下萃取出來；(2)使用SFE是最干凈的提取方法,由于全過程不用有機溶劑,因此萃取物絕無殘留溶媒,同時也防止了提取過程對人體的毒害和對環(huán)境的污染,是100%的純天然；(3)萃取和分離合二為一，當(dāng)飽含溶解物的CO2-SCF流經(jīng)分離器時，由于壓力下降使得CO2與萃取物迅速成為兩相（氣液分離）而立即分開，不僅萃取效率高而且能耗較少，節(jié)約成本；(4)CO2是一種不活潑的氣體,萃取過程不發(fā)生化學(xué)反應(yīng),且屬于不燃性氣體,無味、無臭、無毒，故安全性好；(5)CO2價格便宜，純度高，容易取得，且在生產(chǎn)過程中循環(huán)使用，從而降低成本；(6)壓力和溫度都可以成為調(diào)節(jié)萃取過程的參數(shù)。通過改變溫度或壓力達(dá)到萃取目的。壓力固定，改變溫度可將物質(zhì)分離；反之溫度固定，降低壓力使萃取物分離，因此工藝簡單易掌握，而且萃取速度快。2）從超臨界流體性質(zhì)看，其具有的特點：(1)萃取速度高與液體萃取，特別適合于固態(tài)物質(zhì)的分離提??；(2)在接近常溫的條件下操作，能耗低于一般精餾發(fā)，適合于熱敏性物質(zhì)和易氧化物質(zhì)的分離；(3)傳熱速率快，溫度易于控制；(4)適合于揮發(fā)性物質(zhì)的分離三小結(jié)第三篇：制藥工藝論文溶菌酶結(jié)晶的制備及活力測定研究制藥工程20XX級制藥11班×××指導(dǎo)老師××摘要目的：探討溶菌酶結(jié)晶的制備及活力測定的方法。方法：以蛋清為原料制備溶菌酶結(jié)晶，首先將雞蛋中的蛋清與蛋黃分離，取蛋清，然后用處理好的“724”樹脂吸附，接著用蒸餾水洗滌，再經(jīng)樹脂洗脫，將所需物質(zhì)與雞蛋清中的其他蛋白質(zhì)分離，然后再經(jīng)鹽析、純化處理所得到的溶菌酶即可得結(jié)晶。將所得酶和底物分別放入25OC恒溫水浴預(yù)熱10分鐘，吸取底物懸浮液4mL放入比色杯中，在450nm波長讀出吸光度，此為零時讀數(shù)。然后吸取樣品液0.2mL（相當(dāng)于10μg酶），每隔30s讀1次吸光度，共計下四個讀數(shù)。結(jié)果：無結(jié)晶生成。結(jié)論：溶菌酶結(jié)晶的制備及活力測定研究實驗以失敗告終。關(guān)鍵詞：溶菌酶結(jié)晶活力測定ThePreparationOfLysozymeCrystallizationAndActivityAssayPharmaceuticalEngineering20XXZhenlinWeiSupervisorWeiminAbstractGold:tostudythelysozymecrystallizationmethodofpreparationandactivityassay.Methods:witheggwhitelysozymecrystallizationasrawmaterialpreparation,firstofall,separatetheeggsintheeggwhiteandyolk,eggwhite,a“724”andthenuseprocessingresinadsorption,thenwashingwithdistilledwater,thenthroughresinelution,therequiredmaterialandotherproteinseparationofeggqingdynasty,andthenreceivedbysaltingout,purificationprocessingoflysozymecrystallization.Puttheenzymeandsubstraterespectivelyin25OCpreheatconstanttemperaturewaterbathfor10minutes,drainthesubstratesuspension4mlintocolorimetriccup,readtheabsorbanceat450nmwavelength,thisiszeroreadings.Thenabsorbstheliquidsample0.2mL(equivalentto10(includinggenzyme),every30sread1absorbance,atotaloffourreadings.Results:nocrystallizationgenerated.Conclusion:thepreparationoflysozymecrystallizationanddynamicmeasurementexperimentendedinfailure.Keywords:lysozymecrystallizationactivityassay前言溶菌酶(Lysozyme,EC3.2.1.17)是一種專門作用于微生物細(xì)胞壁的水解酶,又稱細(xì)胞壁溶解酶（Muramidase），是由英國細(xì)菌學(xué)家弗萊明(Fleming)在192年在人的眼淚、唾液中發(fā)現(xiàn)的[1]。溶菌酶廣泛存在于鳥類和家禽的蛋清中，哺乳動物的淚液、唾液、血漿、尿、乳汁、其它體液（如淋液）中及白細(xì)胞和組織（如肝、腎）細(xì)胞內(nèi)，而且部分植物、微生物中也含有此酶[2]。其中人溶菌酶的活性是最高的，大約為雞蛋清溶菌酶酶活力的3倍。但是蛋清中溶菌酶含量最豐富，約為0.3%-0.4%左右，而且蛋清來源廣泛，因此多數(shù)商品溶菌酶是從蛋清中提取的[3]。李鶴等在食品研究與開發(fā)中提到了溶菌酶已確定的三種作用：1)將溶菌酶固定化在食品包裝材料上,生產(chǎn)出有抗菌功效的食品包裝材料,以達(dá)到抗菌保鮮功能。2)將溶菌酶固定化在HEPA(空氣過濾器)上,作為空調(diào)的空氣凈化系統(tǒng),使其具有高效除塵和殺菌兩大功能。當(dāng)空氣通過濾網(wǎng)時,先濾集捕捉塵粒和細(xì)菌,然后將捕捉到的細(xì)菌殺滅[4]。3)用溶菌酶非專一性地降解海洋生物高分子殼聚糖,使其成為能被人體吸收的低分子量具有獨特生理活性和功能性質(zhì)的低聚殼聚糖[5]。近幾年,溶菌酶被廣泛運用于醫(yī)藥、食品行業(yè)。溶菌酶作為一種天然蛋白質(zhì),能在胃腸內(nèi)作用于營養(yǎng)物質(zhì)被消化和吸收,對人體無毒性,也不會在體內(nèi)殘留,是一種安全性很高的食品保鮮劑、營養(yǎng)保健品和藥品[8]。溶菌酶可用于各種加工食品或飲料制作中,集藥理、保健和防腐三種功能于一體[10]。因此,在倡導(dǎo)綠色食品的今天,溶菌酶的應(yīng)用前景是相當(dāng)廣闊的應(yīng)用前景[6]。1、材料與方法1．1實驗試劑雞蛋清，10%硫酸銨，固體硫酸銨，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，十二水磷酸二氫鈉，十二水磷酸氫二鈉，EDTA，底物干菌粉，“724”樹脂，丙酮。1．2儀器721型分光光度計，抽濾瓶及布氏漏斗，研缽，恒溫水浴，離心機，透析袋，1cmx35cm層析柱，吸量管：0.1ml、0.2ml、1ml、5ml，真空干燥器。1．3實驗方法及步驟蛋清的制備將4～5個新鮮的雞蛋兩端各敲一個小洞，使蛋清流出（雞蛋清pH值不得小于8），輕輕攪拌5分鐘，使雞蛋清的稠度均勻，用兩層紗布過濾除去臍帶塊，量體積約80~100ml，計量體積，用冰塊預(yù)冷至0攝氏度備用[7]。樹脂吸附將處理好的“724”樹脂用布氏漏斗抽干，取濕樹脂20XX約為蛋清量的1/5~1/4），在不斷攪拌下加入預(yù)冷的蛋清中，再繼續(xù)攪拌3h使充分吸附，靜置過夜（0~5攝氏度）[9]。洗滌將樹脂移入燒杯，取10%硫酸銨溶液30~40ml（樹脂量2倍，不可多用！）分3次加入攪拌（15min）洗脫，抽干樹脂，合并洗脫液（濾液），樹脂保存供再生。脫鹽沉淀用1ml蒸餾水溶解后轉(zhuǎn)入透析袋，用蒸餾水透析24h（0~5攝氏度冰箱），中途換水3~5次，或流水（攪拌）透析24h。去除堿性雜蛋白將上述透析液用1mol/LNaOH（最后用0.1mol/LNaOH）溶液調(diào)至pH8.0~8.5。如有沉淀，離心除去[14]。結(jié)晶用藥勺在攪拌下慢慢向酶液中加入5%（W/V）研細(xì)的固體NaCl，注意防止局部過濃。加完后用NaOH溶液慢慢調(diào)至pH9.5~10.0，室溫下靜置48h。結(jié)晶觀察與收取肉眼觀察有結(jié)晶形成后，用滴管吸取結(jié)晶液1滴置于載玻片上，在低倍顯微鏡下觀察并畫出結(jié)晶圖形。離心或過濾收集酶晶體，用少量丙酮洗滌晶體2次，以五氧化二磷真空干燥后稱重。酶活力的測定底物的制備將微球菌接種于液體培養(yǎng)基擴(kuò)大培養(yǎng)(28℃,24h),再接種于固體培養(yǎng)基培養(yǎng)(28℃,48h),用無菌水將菌體洗滌,4000rpm離心10min,棄上清,再洗菌體數(shù)次,最后用少量無菌水制成懸液,冷凍干燥即得干菌粉[11]。取干菌粉5g,加入少量0.1mol/L的pH6.2磷酸緩沖液置于勻漿器或研缽中研磨2min,傾出并稀釋至20XX5mL,懸液的光密度OD450在0.5～0.7范圍為宜。酶液的制備準(zhǔn)確稱取干溶菌酶粉5mg,用0.1mol/L的pH6.2磷酸緩沖液溶解成0.05mol/L酶液。酶活力測定將酶液與底物懸液分別置于25℃水浴中保溫10～15min,測底物懸液的OD450值,作為對照。然后加入酶液0.2mL(約10μg酶蛋白)迅速搖勻。從加酶時開始記時,每30s測1次OD450值,共測3次[17]。酶活力的計算以每毫克溶菌酶每分鐘使吸光度降低0.001個單位為1個酶活力單位。溶菌酶活力=ΔOD450/(0.001×W)(U/mg)式中,ΔOD450為450nm處每分鐘吸光度的變化；W為加入的酶量(mg)。1．4數(shù)據(jù)處理（1）計算：活力單位定義是：在25攝氏度，pH6.2，波長為450nm時，每分鐘引起吸光度下降0.001為一個活力單位。每1mg酶活力單位數(shù)=吸光度×1000/樣品（ug）（2）計算溶菌酶的收率并由其效價計算總活力回收率。收率=干燥的酶重量/蛋清總重量×100%總活力回收率=（酶重量×效價）/蛋清總重量2、結(jié)果在溶菌酶結(jié)晶制備時無結(jié)晶形成，無法進(jìn)行酶活力測定實驗。3、結(jié)論及分析3.1可能與實驗過程中溶液的pH值有關(guān)，酶活性在pH6.0~6.5最強,且在pH5~7范圍內(nèi)較穩(wěn)定[15]。實驗結(jié)果無結(jié)晶生成，其原因可能是在實驗過程中溶液的pH過酸或過堿，導(dǎo)致酶失活了，故無結(jié)晶生成。3.2可能與實驗過程中溶液的溫度有關(guān)，酶活性在25~65攝氏度范圍內(nèi)隨著作用溫度的升高酶的活性增強,但溫度太高則變性失活[16]。實驗結(jié)果無結(jié)晶生成，其原因可能是在實驗過程的溶液的溫度過高，導(dǎo)致酶失活，故無結(jié)晶生成。3.3可能與實驗所用的蛋清的量有關(guān)，因為是小實驗，所以實驗所用蛋清的量約80~100ml，本來蛋清中就含有多種蛋白質(zhì)，溶菌酶的含量也不高，并且在實驗的過程中還會造成一定程度的損失，導(dǎo)致達(dá)不到結(jié)晶時對溶菌酶的濃度要求，故無結(jié)晶生成。參考文獻(xiàn)[1]宗柱，楚慧民，溶菌酶的應(yīng)用前景和提取工藝，[J]，農(nóng)牧產(chǎn)品開發(fā)，1996，(4)，30-31.[2]樓善賢，溶菌酶的研究進(jìn)展，[J]，浙江腫瘤通訊，1991，（4），48-52.[3]劉文會，從雞蛋清中提取溶菌酶的研究，[N]，北京化工大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文，20XX，（4），1-60.[4]劉賢明,馬云駿.含溶菌酶的HEPA與雙重殺菌過濾技術(shù)[J].節(jié)能環(huán)保,20XX(2):20XX1.[5]周桂,黃在銀,譚學(xué)才,等.溶菌酶對海洋生物高分子殼聚糖的降解研究[J].海洋科學(xué),20XX(3):53-56.[6]李鶴,馬力*,王維香溶菌酶的研究現(xiàn)狀[J]食品研究與開發(fā)，20XX,29（1）：182-185.[7]趙龍飛,徐亞軍.雞蛋清中溶菌酶的應(yīng)用性研究[J].食品工業(yè),20XX,(3):19-20XX8]李敏.溶菌酶及其應(yīng)用[M].生物學(xué)教學(xué),20XX,31(4):2-3.[9]榮曉花,凌沛學(xué).溶菌酶的研究進(jìn)展[J].中國生化藥物雜志,1999,20XX):319-320XX10]宗柱，楚慧民，溶菌酶的應(yīng)用前景和提取工藝，[J].農(nóng)牧產(chǎn)品開發(fā)，1996，(4)，30-31[11]樓善賢，溶菌酶的研究進(jìn)展，[J].浙江腫瘤通訊，1991，（4），48-52[12]韓學(xué)仁，韓治才，[J].禽產(chǎn)品加工，北京，輕工業(yè)出版社，1989，24[13]孫占田.蛋清中的溶菌酶，[J].國外畜牧科技.1999,26(6):47.[14]林親錄,馬美湖.雞蛋卵清中溶菌酶的提取與純化[J].食品科學(xué).20XX,23(2):43-46.[15]賈向志,李元,馬文煜，[J].生物技術(shù)通訊,20XX,9:374.[16]中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會編.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn),生化藥品,第一冊,北京:北京科學(xué)出版社,1989:103.[17]馬緒榮,蘇德模主編.藥品微生物學(xué)檢驗手冊.北京:北京科學(xué)出版社,20XX:68.第四篇：制藥工程專業(yè)見習(xí)報告制藥工程專業(yè)見習(xí)報告姓名：學(xué)號：指導(dǎo)老師：閔麗靜葛海霞張忠山見習(xí)時間：20XX-20XX學(xué)年第一學(xué)期見習(xí)單位：1、菱湖展望藥業(yè)有限公司2、浙江金諾康生物制藥有限公司3、中國科學(xué)院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心作為制藥專業(yè)大四的一名學(xué)生，畢業(yè)即將臨近，就業(yè)就在眼前，光憑課本中學(xué)到的理論知識是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，“紙上得來終覺淺，絕知此事要親躬”說的就是這個道理。因此學(xué)校為我們安排了見習(xí)，到工廠親自去看看，了解制藥工廠的各個的車間的流程，介紹了企業(yè)的產(chǎn)品等。20XX年11月份，我們湖州師范生命科學(xué)學(xué)院開展了為期三天的專業(yè)見習(xí)。第一天見習(xí)的公司是湖州菱湖展望藥業(yè)有限公司。湖州展望藥業(yè)化學(xué)有限公司(原湖州食品化工聯(lián)合公司)已有近50年的建廠歷史，是中國目前最大的藥用輔料生產(chǎn)廠家。公司以生產(chǎn)藥用輔(原)料為主，兼產(chǎn)食品添加劑與各類化學(xué)試劑。廠區(qū)座落在景色秀麗的東苕溪畔，古老的京杭大運河與新拓寬的104、318國道構(gòu)成了極為便利的交通條件。全公司500余名職工中，有20XX上直接從事新產(chǎn)品的科研開發(fā)。此種以京、滬、杭等地科研機構(gòu),大專院校為技術(shù)后援的開發(fā)，使我們每年均有新產(chǎn)品推出深受客戶歡迎。僅我們新近開發(fā)的新產(chǎn)品中，即有4只藥用新輔料，1只藥用原料、1只食品添加劑分別獲得了部,省科技進(jìn)步獎。其中由我們制訂的兩只藥輔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還被中國藥典收載。公司積多年藥輔生產(chǎn)經(jīng)驗。建立了與藥輔生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理體系與質(zhì)量保證體系。生產(chǎn)中各類軟件已基本參照GMP要求實施，硬件正在實施GMP規(guī)范要求。公司在已確定的近期發(fā)展規(guī)劃中，將投巨資把公司建成一個國內(nèi)藥物制劑輔料，藥用高精原料的開發(fā)生產(chǎn)中心。數(shù)十年的市場營銷中，我們始終恪守“客戶至上，質(zhì)量第一”的宗旨。在公司主管的帶領(lǐng)下參觀了各個生產(chǎn)車間，期間還遇到了湖師院畢業(yè)的學(xué)姐在研發(fā)部工作。主管詳細(xì)的介紹了，藥物的各個生產(chǎn)流程，安全控制等的各個事項，讓我們受益匪淺。第二天，我們參觀了浙江金諾康生物制藥有限公司。浙江金諾康生物制藥有限公司（簡稱“金諾康”、“浙江金諾康”，英文簡稱“KIMNUOKANG”）于20XX年在湖州成立，是浙江省重點技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，湖州市重點工業(yè)企業(yè)。是一家集軟膠囊劑、硬膠囊劑、片劑和針劑為一體的專業(yè)制藥公司，橫跨藥品、保健品、新資源食品等眾多領(lǐng)域。目前，金諾康一期已順利完成1.3億元人民幣的項目投資，完成了國家化學(xué)一類新藥（治療脂肪肝）的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗，形成了年產(chǎn)10億粒軟膠囊的生產(chǎn)規(guī)模。此外，浙江金諾康還是加拿大政府在中國的主要海狗油進(jìn)口商。此行我們參觀了生產(chǎn)線，其第一道工序就是蒸餾提取，引進(jìn)的一臺昂貴的德國進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備，就是用于提取純化加拿大進(jìn)口的半成品海狗油的有效成分。軟膠囊車間包括了化囊，干燥，制粒，包裝等步驟。質(zhì)檢部則是包括了微生物室、理化室、空調(diào)機房、清洗室等。從未踏足藥廠的我們看到這些精密的儀器，先進(jìn)的設(shè)備，高標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)，不禁深有感觸。第三天，我們參觀了中國科學(xué)院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心。中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心是由中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院與浙江省湖州市人民政府本著優(yōu)勢互補、共同發(fā)展的原則，充分利用中國科學(xué)院的科研和人才優(yōu)勢，結(jié)合湖州及長三角地區(qū)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和體制機制優(yōu)勢，面向國家需求，實行強強聯(lián)合，共同建設(shè)的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)實體，20XX年10月正式成立，為列入湖州市編制的自收自支事業(yè)法人單位。中心是中國科學(xué)院先進(jìn)工業(yè)生物技術(shù)創(chuàng)新基地的重要組成部分。中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心立足湖州，依托上海，輻射長三角，根據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)特點，以工業(yè)生物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)為主要研究開發(fā)方向，重點從事工業(yè)生物技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化實施，推動湖州及周邊地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化水平提升，促進(jìn)地方及區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。見習(xí)的時間很快就結(jié)束了，通過這三天了解了真正制藥行業(yè)的情況。細(xì)心和一個人的穩(wěn)定性是非常重要的。制藥行業(yè)是一個容不得一點馬虎的地方。這與人的健康息息相關(guān)。所有的知識到實踐中我們還是需要不斷的學(xué)習(xí)的，這樣才能不斷的進(jìn)步然后完成工作。第五篇：制藥工程專業(yè)見習(xí)報告制藥工程專業(yè)見習(xí)報告指導(dǎo)老師：見習(xí)時間：20XX-20XX學(xué)年第一學(xué)期見習(xí)單位：1、湖州菱湖展望藥業(yè)有限公司2、浙江金諾康生物制藥有限公司3、中國科學(xué)院湖州工業(yè)生物技術(shù)中心專業(yè)見習(xí)是大學(xué)教學(xué)計劃的一個有機部分，是大學(xué)學(xué)習(xí)階段最重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)之一，是專業(yè)實習(xí)的