醫(yī)院體檢中心儀器設(shè)備管理制度VIP

醫(yī)院體檢中心儀器設(shè)備管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院體檢中心儀器設(shè)備管理，確保設(shè)備安全運(yùn)行，提高設(shè)備使用率，降低維修成本，制定本管理制度。本管理制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)管條例》、《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院體檢中心所有儀器設(shè)備的管理及使用，包括儀器設(shè)備進(jìn)貨、驗(yàn)收、登記、保養(yǎng)維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程。第三條職責(zé)分工體檢中心主任負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)體檢中心的儀器設(shè)備管理工作；技術(shù)人員、管理員和保潔員負(fù)責(zé)不同環(huán)節(jié)的儀器設(shè)備管理工作，并按職責(zé)分工履行管理職責(zé)；儀器設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的正常使用、保養(yǎng)維護(hù)工作和使用記錄填寫工作。第二章儀器設(shè)備管理第四條儀器設(shè)備角色定義儀器設(shè)備：指用于醫(yī)學(xué)檢測、診斷或治療的直接或間接設(shè)備、器具、用品和材料等；大型儀器設(shè)備：指設(shè)備重量超過30kg的儀器設(shè)備；中小型儀器設(shè)備：指設(shè)備重量不超過30kg的儀器設(shè)備；耗材：指儀器設(shè)備用于完成一次或多次檢測、診斷或治療所需的器具、用品和材料等；免維護(hù)儀器設(shè)備：指無需進(jìn)行保養(yǎng)和維修，僅進(jìn)行日常清潔與消毒即可使用的儀器設(shè)備。第五條儀器設(shè)備進(jìn)貨體檢中心應(yīng)當(dāng)購買符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械；體檢中心應(yīng)當(dāng)選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商采購儀器設(shè)備；采購應(yīng)當(dāng)根據(jù)需求制定采購計(jì)劃，并制定采購標(biāo)準(zhǔn)。第六條儀器設(shè)備驗(yàn)收儀器設(shè)備到貨后，應(yīng)當(dāng)由管理員進(jìn)行驗(yàn)收和登記；驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按照儀器設(shè)備采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，確保儀器設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)；驗(yàn)收合格后，應(yīng)當(dāng)在設(shè)備檔案中登記，并蓋章確認(rèn)。第七條儀器設(shè)備標(biāo)識體檢中心應(yīng)當(dāng)對每一件儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括：儀器名稱、品牌、型號、廠家、購入時(shí)間等信息；儀器設(shè)備標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目明顯，并能夠清晰顯示。第八條儀器設(shè)備檔案管理體檢中心應(yīng)當(dāng)對每一件儀器設(shè)備建立檔案；儀器設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備的采購資料、驗(yàn)收記錄、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄和報(bào)廢記錄等；儀器設(shè)備檔案應(yīng)當(dāng)存放在專門的檔案室內(nèi)，保證檔案的安全性和方便性。第九條儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)體檢中心應(yīng)當(dāng)制定儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃，并指定專人負(fù)責(zé)保養(yǎng)維護(hù)工作；儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)工作應(yīng)當(dāng)包括正常保養(yǎng)維護(hù)和特殊保養(yǎng)維護(hù)；儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、真實(shí)和及時(shí)。第十條儀器設(shè)備維修儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維修；維修人員應(yīng)當(dāng)按照維修程序進(jìn)行維修，維修中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)；維修記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、真實(shí)和及時(shí)，并進(jìn)行檔案存儲。第十一條儀器設(shè)備報(bào)廢儀器設(shè)備達(dá)到報(bào)廢期限或不再適用時(shí)，應(yīng)當(dāng)淘汰處理；體檢中心應(yīng)當(dāng)制定儀器設(shè)備報(bào)廢程序，并按照程序進(jìn)行報(bào)廢處理；報(bào)廢記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)、真實(shí)、及時(shí)，并進(jìn)行檔案存儲。第三章儀器設(shè)備使用第十二條儀器設(shè)備安全使用儀器設(shè)備使用人員應(yīng)當(dāng)按照使用說明書進(jìn)行操作；儀器設(shè)備使用應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行清潔、消毒、滅菌等處理；儀器設(shè)備使用過程中，應(yīng)當(dāng)注意安全，防止損壞設(shè)備或人員受傷。第十三條儀器設(shè)備使用記錄儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、詳細(xì)、及時(shí)；記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括儀器設(shè)備名稱、編號、使用者、使用時(shí)間等信息；儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)當(dāng)存檔保存。第十四條儀器設(shè)備質(zhì)量控制體檢中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)，建立相應(yīng)的質(zhì)量控制措施；質(zhì)量控制措施應(yīng)當(dāng)包括周期性校準(zhǔn)、質(zhì)量控制方法、參考值體系等；儀器設(shè)備的質(zhì)量控制記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、詳細(xì)、及時(shí)。第四章違章違規(guī)處理第十五條違章違規(guī)處理發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備違反規(guī)定使用或管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行整改；若發(fā)現(xiàn)情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行違法處理；違規(guī)行為的處理應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重、性質(zhì)嚴(yán)重程度等要素進(jìn)行處理，同時(shí)應(yīng)當(dāng)使用程序合法、證據(jù)確鑿。第五章附則第十六條標(biāo)準(zhǔn)制定和修改本管理制度的修改和制定應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院管理層會商并決定，經(jīng)過審批后進(jìn)行公布。第十七條執(zhí)行時(shí)間本管理制度自發(fā)布之日起執(zhí)行