醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作制度

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作制度一、制度背景為了規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用行為，提高醫(yī)療器械使用安全水平，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，本制度制定。二、工作目標(biāo)本委員會(huì)的工作目標(biāo)是加強(qiáng)醫(yī)療器械的臨床使用安全管理，確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和可靠性，防止不良事件和事故的發(fā)生。三、工作職責(zé)本委員會(huì)的工作職責(zé)包括：組織開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全管理相關(guān)工作，并制定相應(yīng)的規(guī)章制度；處理醫(yī)療器械臨床使用中出現(xiàn)的不良事件、事故等問(wèn)題，提出相應(yīng)的處理意見(jiàn)和建議；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)和操作技能；定期召開(kāi)委員會(huì)會(huì)議，審議醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作的情況，并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議；對(duì)醫(yī)療器械臨床使用中的重大問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和研究，提出相應(yīng)的解決方案和工作建議；與相關(guān)部門(mén)和機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系和溝通渠道，加強(qiáng)信息交流和合作。四、委員會(huì)成員委員長(zhǎng)：由醫(yī)院副院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)部主任擔(dān)任；副委員長(zhǎng)：根據(jù)需要設(shè)立，由醫(yī)療器械部門(mén)主任或臨床部門(mén)主任擔(dān)任；委員：由醫(yī)療器械部門(mén)、臨床部門(mén)、護(hù)理部門(mén)、檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等相關(guān)職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人組成；秘書(shū)：由醫(yī)療器械部門(mén)或質(zhì)控科工作人員擔(dān)任。五、工作程序1.編制工作計(jì)劃每年初，委員會(huì)應(yīng)編制本年度工作計(jì)劃，并報(bào)醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)審批。2.召開(kāi)委員會(huì)會(huì)議每季度召開(kāi)一次委員會(huì)會(huì)議，議題包括醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作情況匯報(bào)、實(shí)際問(wèn)題討論、修訂工作規(guī)章制度等。3.處理醫(yī)療器械臨床使用中的問(wèn)題對(duì)醫(yī)療器械臨床使用中出現(xiàn)的不良事件、事故等問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析并提出處理意見(jiàn)和建議，并報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。4.加強(qiáng)相關(guān)工作的宣傳和培訓(xùn)通過(guò)宣傳、培訓(xùn)、演練等方式，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全管理的認(rèn)識(shí)和操作技能。六、工作資金醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)的經(jīng)費(fèi)，由醫(yī)院統(tǒng)一管理，納入年度預(yù)算安排。七、監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)工作的監(jiān)督和評(píng)估，由醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行。八、工作績(jī)效醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)的工作績(jī)效，主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械的使用安全和臨床效果的改善上。九、附則