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藥品驗收管理制度1.概述為保障醫(yī)療機構使用藥品的質(zhì)量和安全,規(guī)范藥品驗收流程,制定此藥品驗收管理制度。2.質(zhì)量控制2.1藥品來源藥品來源應為正規(guī)渠道,嚴禁使用非法渠道、不合格銷售點等來源的藥品。2.2生產(chǎn)許可證藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具有藥品生產(chǎn)許可證,并在規(guī)定期限內(nèi)有效。2.3質(zhì)量控制要求藥品應當符合國家有關藥品質(zhì)量標準和要求,特別是對藥品純度、含量、規(guī)格、包裝等方面的要求。3.藥品驗收流程3.1藥品驗收前準備工作醫(yī)藥機構應當制定藥品驗收計劃和檢驗標準,負責計劃的制定和檢驗標準的制定。3.2藥品驗收藥品驗收應當由專業(yè)工作人員進行,驗收時應當注意以下內(nèi)容:檢查藥品的包裝和標簽,核對藥品名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等信息是否與報告單和標簽相符;按照檢驗標準進行一致性檢測,對不符合檢驗標準的藥品立即退換或申請報廢或通知供應商,并書面通知供應商;對合格藥品進行正確保管,注意防潮、防火、防盜、防曝光。3.3藥品驗收后工作醫(yī)藥機構應當及時按照藥品管理制度將藥品入庫,并及時登記。如遇停供、召回、不良反應等情況,應及時配合生產(chǎn)企業(yè)、供應商或有關部門處理。4.相關法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》;《醫(yī)院藥品管理辦法》。5.責任制度藥品驗收的負責人和醫(yī)藥機構負責人應當認真履行監(jiān)督管理職責,確保藥品驗收合法、規(guī)范、安全。對于因藥品驗收不合格而造成的損失,負責人要承擔相應的責任。6.維護和改進醫(yī)藥機構應當每年對藥品驗收制度進行檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)不足和缺陷,及時糾正并加以改進。7.總結藥品驗收是醫(yī)療機構藥品使用的基礎,也是保證藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。只有建立科學合理的藥品驗收管理制度,嚴格按照要
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