食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案3篇

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為切實(shí)做好校園及周邊食品安全保障工作，確保廣大師生的身體健康和飲食安全，防止食品質(zhì)量安全事故發(fā)生，市局決定即日起在全市范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的校園食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，現(xiàn)制定行動(dòng)實(shí)施方案如下：

一、整治總體要求

全面貫徹落實(shí)中共市委黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組、市紀(jì)委、市食安辦的部署要求，積極呼應(yīng)百姓對食品安全的關(guān)切，通過對校園食品及校園周邊食品生產(chǎn)加工單位的集中整治與規(guī)范，消除生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中存在的校園食品質(zhì)量安全隱患，強(qiáng)化相關(guān)企業(yè)的主體責(zé)任意識，提升企業(yè)的質(zhì)量安全管理水平和自我把關(guān)能力，努力保障校園及周邊的食品質(zhì)量安全，為廣大師生創(chuàng)造一個(gè)放心、安心的生活環(huán)境。

二、整治時(shí)間、范圍

本次校園食品專項(xiàng)整治從4月份開始，至9月底結(jié)束，整治范圍包括全市供應(yīng)校園大宗食品生產(chǎn)企業(yè)及校園周邊200米范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)加工小作坊。

三、主要工作任務(wù)

（一）開展對全市供應(yīng)校園大宗食品生產(chǎn)企業(yè)、校園周邊200米范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)、食品生產(chǎn)加工小作坊的調(diào)查摸底工作。根據(jù)校園大宗食品中標(biāo)企業(yè)名單，掌握各自轄區(qū)內(nèi)供應(yīng)校園大宗食品企業(yè)的基本情況，包括企業(yè)供應(yīng)校園食品的種類、數(shù)量、供應(yīng)學(xué)校的具體名稱以及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測情況等。在地方食安辦的統(tǒng)一牽頭下，對校園周邊200米范圍內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)和食品生產(chǎn)加工小作坊開展調(diào)查，應(yīng)通過實(shí)地走訪、座談、調(diào)查問卷等方法，對相關(guān)食品企業(yè)和小作坊的數(shù)量、基本信息、產(chǎn)品種類、生產(chǎn)情況、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及基本質(zhì)量狀況等進(jìn)一步掌握，并建立相關(guān)臺賬資料。

（二）針對大米、面粉、食用油、醬油、食醋、乳制品、肉制品等7類校園重點(diǎn)食品及桶裝水、飲料、糕點(diǎn)、食品添加劑等產(chǎn)品，結(jié)合前期排查情況，確定重點(diǎn)企業(yè)逐一開展監(jiān)督檢查，加大巡查回訪力度。突出對相關(guān)食品企業(yè)的生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境、原輔材料索證索票、檢驗(yàn)報(bào)告記錄、原輔材料庫及成品庫儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品分類放置、食品添加劑使用及關(guān)鍵控制過程記錄、人員健康衛(wèi)生情況、產(chǎn)品生產(chǎn)日期、定量包裝及出廠檢驗(yàn)制度落實(shí)情況等方面逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，對不符合要求的應(yīng)督促企業(yè)立即進(jìn)行整改，并加大違法查處力度。

（三）通過嚴(yán)把證前審查和證后監(jiān)管"兩關(guān)"，加強(qiáng)對涉校園食品生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理。積極做好對相關(guān)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的受理、審查工作，加大對企業(yè)發(fā)（換）生產(chǎn)許可證過程中的審查力度，嚴(yán)把食品生產(chǎn)市場準(zhǔn)入關(guān)；督促企業(yè)做好生產(chǎn)必備條件的持續(xù)保持，加大證后監(jiān)管力度；同時(shí)嚴(yán)格生產(chǎn)許可的退出機(jī)制，對有效期滿未延續(xù)的生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)辦理注銷手續(xù)，對存在嚴(yán)重違法行為及連續(xù)兩次監(jiān)督抽檢不合格的企業(yè)堅(jiān)決吊銷食品生產(chǎn)許可證。

（四）加大執(zhí)法檢查力度，嚴(yán)厲查處校園食品及校園周邊食品生產(chǎn)企業(yè)的違法生產(chǎn)行為。按照國家食藥總局"四不兩直"（不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同；直奔企業(yè)、直插現(xiàn)場）的要求，加大對相關(guān)企業(yè)的突擊檢查力度，對企業(yè)存在超范圍生產(chǎn)、生產(chǎn)加工假冒偽劣食品、違法濫用食品添加劑、甚至無生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)等違法行為依法嚴(yán)厲查處。深入排查校園周邊食品生產(chǎn)加工小作坊的安全隱患，對在檢查中發(fā)現(xiàn)或群眾投訴舉報(bào)的違法食品生產(chǎn)加工小作坊，如通過整改能夠符合發(fā)證條件，應(yīng)積極指導(dǎo)其整改取證，對不符合發(fā)證條件的，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)卣?、食安辦書面進(jìn)行匯報(bào)，在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，通過專項(xiàng)治理予以整頓規(guī)范。

（五）加大對校園食品及校園周邊食品的監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警。積極參與校園食品集中監(jiān)測方案的制訂及組織實(shí)施工作，積極向上爭取資金，在抽檢經(jīng)費(fèi)落實(shí)的基礎(chǔ)上，對米、面、油、肉制品、乳制品等校園重點(diǎn)食品和桶裝水、飲料、糕點(diǎn)、食品添加劑等產(chǎn)品加強(qiáng)防腐劑、甜蜜素、著色劑等食品添加劑指標(biāo)及可能存在安全隱患的物質(zhì)的檢測，同時(shí)擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測產(chǎn)品的覆蓋面和抽樣范圍，組織對大米、面粉、肉制品、食用油、糕點(diǎn)、桶裝水等食品跟蹤風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，防范潛在的食品安全隱患。積極開展不合格產(chǎn)品的后處理工作，制定并完善相關(guān)預(yù)案，對校園食品檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，立刻實(shí)施整改、召回等后處理措施，嚴(yán)防群體性食品安全事件發(fā)生。

（六）強(qiáng)化培訓(xùn)與服務(wù)，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平和自我把關(guān)能力，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。超前主動(dòng)作為，聯(lián)合我市相關(guān)高校，組織校園食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)員開展教育培訓(xùn)，通過集中培訓(xùn)、出廠檢驗(yàn)?zāi)芰己?、教師赴企業(yè)實(shí)踐等多種形式，幫助企業(yè)提升管理水平、解決生產(chǎn)經(jīng)營中的質(zhì)量問題，引導(dǎo)企業(yè)依法規(guī)范經(jīng)營。

（七）加大宣傳力度，加強(qiáng)學(xué)校師生食品安全意識。結(jié)合"五·一"、"六·一"、食品安全宣傳周、法制宣傳日等重大節(jié)日，廣泛開展食品安全宣傳教育，組織開展食品安全進(jìn)校園活動(dòng)，走進(jìn)學(xué)校宣傳食品安全知識，提高廣大師生的水平安全意識。同時(shí)也可組織學(xué)生到食品企業(yè)參觀，鼓勵(lì)校園食品生產(chǎn)企業(yè)自覺開展行業(yè)自律倡議，通過多種形式營造人人關(guān)注、參與校園食品安全的良好氛圍。

四、工作要求

（一）各單位要以強(qiáng)烈的責(zé)任感，迅速動(dòng)員，深入、細(xì)致地組織開展此次校園食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。要把推動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)的實(shí)施與黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)緊密結(jié)合起來，充分發(fā)揮"三位一體"食品安全監(jiān)管工作機(jī)制的優(yōu)勢，量化目標(biāo)，細(xì)化任務(wù)，層級負(fù)責(zé)，狠抓落實(shí)，務(wù)求行動(dòng)取得實(shí)效。市局將采取不定期突擊檢查等方式，深入一線，加強(qiáng)對此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的督查。

（二）要加強(qiáng)對各項(xiàng)任務(wù)完成情況的詳細(xì)記錄，完善此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的臺賬資料。在監(jiān)管過程中，要做好相關(guān)檢查影像記錄的留存，強(qiáng)化監(jiān)管記錄的可追溯，相關(guān)處理情況要形成閉環(huán)。要注重監(jiān)管效能，對專項(xiàng)整治行動(dòng)中的查處案例、檢測數(shù)據(jù)、典型經(jīng)驗(yàn)等要注意整理、分析、總結(jié)，與其他監(jiān)管部門互通有無，及時(shí)上報(bào)，為上級部門決策提供依據(jù)。

（三）要注意暢通"12365"投訴舉報(bào)咨詢熱線，注意收集網(wǎng)絡(luò)、媒體、社會(huì)關(guān)于校園食品安全的敏感信息，加大執(zhí)法查處力度，及時(shí)妥善處理校園食品安全突發(fā)事件或媒體披露的各類問題。完善突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，加強(qiáng)與學(xué)校的溝通聯(lián)系，主動(dòng)防控，必要時(shí)可與學(xué)校聯(lián)合開展應(yīng)急演練，以便有效應(yīng)對突發(fā)事件。要加強(qiáng)與有關(guān)監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、媒體的協(xié)作配合，重要問題即時(shí)報(bào)告市局和地方政府。

(四)各單位應(yīng)按附件要求及時(shí)報(bào)送專項(xiàng)整治行動(dòng)的各類報(bào)表至市局食品處，并于9月25日前上報(bào)此次校園食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作總結(jié)?？偨Y(jié)要求數(shù)據(jù)翔實(shí)、分析全面，主要內(nèi)容包括工作組織及實(shí)施情況(出動(dòng)檢查人次、檢查企業(yè)數(shù)等)，解決的問題及效果，工作特點(diǎn)及取得經(jīng)驗(yàn)，典型案例情況等。

食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案第2篇

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以維護(hù)公眾食品安全為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，以提升監(jiān)管工作有效性為著力點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，全面提高食品安全監(jiān)管水平，為維護(hù)公眾食品消費(fèi)安全，服務(wù)千億元食品產(chǎn)業(yè)，打造"淮揚(yáng)美食、健康安全"的城市形象發(fā)揮保駕護(hù)航作用。

二、工作任務(wù)

繼續(xù)深入推進(jìn)全市食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)"放心生產(chǎn)"工程，加大對全市食品獲證生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)法檢查力度，深入排查食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的安全隱患，加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，強(qiáng)化對食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè)和食品企業(yè)添加劑使用的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)違法添加和使用非食用物質(zhì)以及濫用食品添加劑的違法違規(guī)行為，在抽檢經(jīng)費(fèi)落實(shí)的基礎(chǔ)上，力爭食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品省級監(jiān)督抽查平均合格率達(dá)93%以上。

三、工作重點(diǎn)與措施

（一）嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。繼續(xù)嚴(yán)格實(shí)施食品及相關(guān)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入工作，做到受理、審查、發(fā)證準(zhǔn)確及時(shí)，并做好相關(guān)行政指導(dǎo)工作。一是努力提高行政許可效率。從材料審核、現(xiàn)場審查、發(fā)證檢驗(yàn)等方面著手，盡量幫助企業(yè)縮短行政許可周期，更好的服務(wù)地方食品產(chǎn)業(yè)，方便企業(yè)，服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)。二是嚴(yán)格落實(shí)許可年審、加工備案等監(jiān)管制度，健全市場退出機(jī)制。三是探索開展現(xiàn)場審查質(zhì)量抽查，嚴(yán)格許可準(zhǔn)入門檻，確保行政許可工作質(zhì)量繼續(xù)在全省名列前茅。

牽頭部門：市局食品處、質(zhì)量處

責(zé)任單位：各縣區(qū)局，市質(zhì)檢所、市監(jiān)控中心

（二）深化"三位一體"。深入推進(jìn)食品生產(chǎn)"三位一體"綜合監(jiān)管模式，將食品生產(chǎn)行政監(jiān)管、執(zhí)法監(jiān)管、技術(shù)監(jiān)管三者融為一體，確保質(zhì)監(jiān)部門食品生產(chǎn)行政監(jiān)管、執(zhí)法監(jiān)管、技術(shù)監(jiān)管全面履行到位。不定期召開食品監(jiān)管三位一體聯(lián)席會(huì)議，通報(bào)工作進(jìn)展情況。執(zhí)法機(jī)構(gòu)及時(shí)通報(bào)食品案件查處情況；技術(shù)機(jī)構(gòu)及時(shí)通報(bào)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況（含企業(yè)委檢存在的問題），及時(shí)布置放心行動(dòng)最新任務(wù)；強(qiáng)化不合格產(chǎn)品后處理力度，縣區(qū)局及時(shí)跟蹤整改完成情況，稽查條線及時(shí)查處逾期未整改企業(yè)，確保閉環(huán)監(jiān)管。

牽頭部門：市局食品處

責(zé)任單位：市稽查支隊(duì)，各縣區(qū)局，市質(zhì)檢所、市監(jiān)控中心

（三）開展添加劑整治。結(jié)合全市校園食品安全專項(xiàng)整治工作要求，強(qiáng)化對食品添加劑生產(chǎn)及使用行為的監(jiān)管，開展食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)檢查相關(guān)企業(yè)的原輔材料索證索票、生產(chǎn)過程控制記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等，是否使用獲證企業(yè)產(chǎn)品，是否存在使用非食用物質(zhì)生產(chǎn)加工產(chǎn)品以及超范圍、超限量使用食品添加劑等違法違規(guī)行為等情況。注意加大食品質(zhì)量安全快速檢測設(shè)備的使用頻率和力度，對疑似問題產(chǎn)品加大快檢和抽檢，對問題產(chǎn)品依法嚴(yán)肅處理。

牽頭部門：市局食品處、稽查支隊(duì)

責(zé)任單位：各縣區(qū)局，市質(zhì)檢所、市監(jiān)控中心

（四）強(qiáng)化認(rèn)證檢查。落實(shí)食品認(rèn)證企業(yè)現(xiàn)場巡查制度，選擇部分食品企業(yè)開展ISO9001、ISO22000、HACCP等體系運(yùn)行情況檢查，督促企業(yè)建立健全各項(xiàng)管理制度。

牽頭部門：市局認(rèn)證處

責(zé)任單位：市稽查支隊(duì)、食品處，各縣區(qū)局

（五）加大后處理力度。繼續(xù)做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析工作，利用省食品風(fēng)險(xiǎn)分析管理信息系統(tǒng)對不合格食品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)做好后處理工作，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管。一是市質(zhì)檢所根據(jù)上級統(tǒng)一工作部署，承擔(dān)好相關(guān)食品風(fēng)險(xiǎn)分析工作。同時(shí)根據(jù)本地食品行業(yè)特點(diǎn)，繼續(xù)探索實(shí)行地方食品風(fēng)險(xiǎn)分析工作，努力降低本地食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)。二是各縣（區(qū)）局對移交的食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果報(bào)告、監(jiān)督抽檢不合格等情況及時(shí)處理，形成閉環(huán)監(jiān)管。三是加強(qiáng)信息溝通。建立快捷有效的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息溝通機(jī)制，形成監(jiān)管合力，進(jìn)一步提高監(jiān)管工作有效性。

牽頭部門：市局食品處、市質(zhì)檢所

責(zé)任單位：市稽查支隊(duì)，各縣區(qū)局，市監(jiān)控中心

（六）提升檢驗(yàn)?zāi)芰?。進(jìn)一步加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，做好食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽查和結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析工作，創(chuàng)新開展企業(yè)管理人員能力提升培訓(xùn)，幫扶企業(yè)提升出廠把關(guān)能力。繼續(xù)開展企業(yè)出廠檢驗(yàn)人員專項(xiàng)培訓(xùn)，提升食品獲證企業(yè)檢驗(yàn)人員能力，切實(shí)把好出廠檢驗(yàn)關(guān)。

牽頭部門：市局食品處

責(zé)任單位：各縣區(qū)局，市質(zhì)檢所、市監(jiān)控中心，相關(guān)院校

（七）嚴(yán)查違法行為。繼續(xù)開展"質(zhì)檢利劍"食品執(zhí)法打假、食品"放心生產(chǎn)"專項(xiàng)執(zhí)法檢查等集中行動(dòng)，嚴(yán)厲查處各類食品違法生產(chǎn)加工行為。強(qiáng)化責(zé)任意識，堅(jiān)持重點(diǎn)治亂、長效治理的原則，明查暗訪結(jié)合、檢查處罰并施，從重從快查處嚴(yán)重食品違法生產(chǎn)加工行為。重點(diǎn)關(guān)注無證生產(chǎn)、超范圍超限量使用食品添加劑等嚴(yán)重違法行為，發(fā)現(xiàn)一起，立案查處一起。通過嚴(yán)格執(zhí)法、違規(guī)懲戒，教育一批企業(yè)，整頓一個(gè)行業(yè)。對具有從重違法情節(jié)的嚴(yán)重違法行為一律按法定高限執(zhí)行處罰，并及時(shí)匯總上報(bào)市食品安全放心行動(dòng)指揮部。

牽頭部門：市局稽查處（稽查支隊(duì)）

責(zé)任單位：市局法規(guī)處、食品處，各縣區(qū)局，市質(zhì)檢所

四、實(shí)施步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2014年1月至3月）。各縣（區(qū)）局、各部門要認(rèn)真做好動(dòng)員部署工作，對行動(dòng)做出周密安排，制定具體工作計(jì)劃，落實(shí)工作目標(biāo)、工作措施、工作步驟、工作責(zé)任。

（二）組織實(shí)施階段（2014年4月至11月）。各縣（區(qū)）局、各部門要按照方案，切實(shí)采取行動(dòng)，特別是要針對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和突出問題，深入開展治理整頓，按時(shí)保質(zhì)完成行動(dòng)任務(wù)。

（三）總結(jié)提高階段（2014年12月）。各縣（區(qū)）局、各部門要及時(shí)總結(jié)好做法、好經(jīng)驗(yàn)，建立健全相關(guān)制度，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法，逐步建立起監(jiān)測、預(yù)警、舉報(bào)、查處、規(guī)范為一體的長效監(jiān)管機(jī)制。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)對我局食品安全放心行動(dòng)及"放心生產(chǎn)"推進(jìn)工程的領(lǐng)導(dǎo)，市局決定成立質(zhì)監(jiān)局食品安全放心行動(dòng)暨"放心生產(chǎn)"推進(jìn)工程領(lǐng)導(dǎo)小組（成員名單見附件），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，組織協(xié)調(diào)推進(jìn)行動(dòng)中的問題。

各縣（區(qū)）局、各部門要充分認(rèn)識實(shí)施食品安全"放心生產(chǎn)"推進(jìn)行動(dòng)的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立實(shí)施食品安全"放心生產(chǎn)"推進(jìn)行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)組織和協(xié)調(diào)。認(rèn)真制定實(shí)施方案，采取有效措施，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（二）明確工作職責(zé)。各縣（區(qū)）局、各部門要進(jìn)一步落實(shí)食品安全"放心生產(chǎn)"推進(jìn)工作責(zé)任，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和工作負(fù)責(zé)制，做到任務(wù)明確、職責(zé)到位、工作到位、措施到位，不出現(xiàn)監(jiān)管漏洞和死角，及時(shí)向上級部門和當(dāng)?shù)厥嘲厕k報(bào)告重要工作動(dòng)態(tài)和實(shí)施情況。

（三）營造宣傳氛圍。深入宣傳《食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)知識，大力開展行業(yè)誠信自律教育，加強(qiáng)法律知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，增強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營主體的食品安全責(zé)任意識，提高食品質(zhì)量安全監(jiān)管隊(duì)伍依法行政意識和執(zhí)法水平。

（四）加大督查力度。對照全市目標(biāo)考評要求，不定期對各縣（區(qū)）的工作進(jìn)行督查，加強(qiáng)執(zhí)法、廉政和效能監(jiān)察，切實(shí)落實(shí)食品安全責(zé)任制及責(zé)任追究制，嚴(yán)厲打擊食品安全違法犯罪行為，認(rèn)真做好工作總結(jié)，鞏固工作成效。

食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案第3篇

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場秩序整頓和規(guī)范工作，根據(jù)《全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，制定本方案。

一、整治任務(wù)與目標(biāo)

（一）藥品注冊環(huán)節(jié)

工作任務(wù)：繼續(xù)按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，對2005年1月1日至2006年8月31日期間已受理尚未批準(zhǔn)的按新藥管理和已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請，以及2006年1月1日至8月31日期間批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種開展現(xiàn)場核查；以地標(biāo)升國標(biāo)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號的品種為重點(diǎn)，對截至2006年8月31日已發(fā)放的藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行清查，確認(rèn)批準(zhǔn)文號的真實(shí)性；結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號清查，以地標(biāo)升國標(biāo)、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種為重點(diǎn)，嚴(yán)格把關(guān)，穩(wěn)步開展再注冊工作（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。

工作目標(biāo)：今年年底完成注冊核查工作，使藥品注冊申報(bào)資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，藥品研制秩序明顯好轉(zhuǎn)；建立完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)庫，全面掌握已上市藥品批準(zhǔn)文號的總體情況，清除涉嫌造假的藥品批準(zhǔn)文號；通過藥品批準(zhǔn)文號清查和再注冊工作，切實(shí)淘汰不具備生產(chǎn)條件，質(zhì)量無法保證，安全隱患較大的產(chǎn)品。

（二）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

工作任務(wù)：開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)；進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，逐步擴(kuò)大向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員；加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP跟蹤檢查工作，對有群眾舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，督促企業(yè)自覺嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）；實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品銷售流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）

工作目標(biāo)：今年年底前，完成大容量注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，部署向大容量注射劑類品種以及重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)全面派駐監(jiān)督員，修訂《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

（三）藥品流通環(huán)節(jié)

工作任務(wù)：嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理，全面檢查和清理2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)，藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%；嚴(yán)格藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查，檢查重點(diǎn)為采購渠道、購銷憑證、掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營等問題；強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為（食品藥品局負(fù)責(zé)）；結(jié)合廣告專項(xiàng)整治工作、大力整治虛假違法藥品廣告、強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和廣告發(fā)布環(huán)節(jié)的監(jiān)管，堅(jiān)決查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明和以新聞報(bào)道形式發(fā)布的違法藥品廣告，切實(shí)落實(shí)違法廣告公告、市場退出等制度（工商總局、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）；加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)機(jī)制，加大對藥品、醫(yī)療器械案件的行政、刑事處罰力度，加大案件查處工作(公安部、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))。加強(qiáng)對藥品進(jìn)出口管理，制定出臺《出口藥品管理辦法》（食品藥品監(jiān)管局、海關(guān)總署負(fù)責(zé)）。

工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（四）藥品使用環(huán)節(jié)

工作任務(wù)：推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理，規(guī)范處方行為（衛(wèi)生部負(fù)責(zé)）；加強(qiáng)對醫(yī)院制劑的管理，禁止醫(yī)院制劑對外銷售；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。

工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

（五）醫(yī)療器械整治

工作任務(wù)：全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料核查，清理醫(yī)療器械產(chǎn)品違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品，規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報(bào)秩序；加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。

工作目標(biāo)：今年年底前，完成對境內(nèi)在審和已獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械注冊資料真實(shí)性核查。

二、實(shí)施步驟

藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段（8月21