流行病學統(tǒng)計方法培訓課件

調(diào)查研究的方法類型

現(xiàn)況調(diào)查隊列研究病例-對照研究1流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023問題:吸煙與肺癌間有無關聯(lián)

如何研究吸煙與肺癌的關系?2流行病學統(tǒng)計方法7/19/20231）現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)況調(diào)查也稱橫斷面調(diào)查（cross-sectionalstudy），是在某一特定時間內(nèi)對某一人群的疾病或健康狀況以及相關的致病因子、環(huán)境狀況等進行調(diào)查.其目的主要是：①描述疾病或健康狀況的分布情況；②描述某些因素或特征與疾病的關聯(lián)，確定危險因素；③為評價防治措施及其效果提供有價值的信息；④查出某一地區(qū)患有研究疾病的人群，從而達到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的。3流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023橫斷面研究(定時)

cross-sectionalstudy非暴露組暴露組研究對象病人數(shù)非病人數(shù)病人數(shù)非病人數(shù)4流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023吸煙與肺癌的關系研究

吸煙肺癌是采用一時性調(diào)查方法，獲得某地某人群在某一時點上,關于肺癌的患病及吸煙的信息，以說明疾病與吸煙之間的相關性。5流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023資料的統(tǒng)計分析計算暴露與非暴組的患病率6流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023相對危險度RR(relativerisk)

相對危險度RR為暴露組患病率Pe

與非暴露組患病率Po之比，

RR=Pe/Po

7流行病學統(tǒng)計方法7/19/20238流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023RR的檢驗

H0:RR=1,H1:RR1Mantel-Haenszel2檢驗.

OR的95％可信區(qū)間（Miettinen法）

OR

9流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023注意從現(xiàn)況調(diào)查研究所得出的結(jié)論中,一般只是因素與疾病的關聯(lián)性分析,不能確定其因果關系.10流行病學統(tǒng)計方法7/19/20232）隊列研究(一)研究方法在隊列研究（cohortstudy）開始時，根據(jù)以往有無暴露經(jīng)歷，研究者將研究人群分為暴露人群和非暴露人群，在一定時期內(nèi)，隨訪觀察和比較兩組人群的發(fā)病率或死亡率。如果兩組人群發(fā)病率或死亡率的差別有統(tǒng)計學意義，則認為暴露和疾病之間存在聯(lián)系。11流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023隊列研究流程(前瞻性)

cohortstudy非暴露組暴露組研究對象發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù)發(fā)病數(shù)未發(fā)病數(shù)危險因素集12流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023吸煙與肺癌發(fā)生的關系研究

吸煙肺癌13流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(二)隊列研究特點在疾病開始發(fā)生前開始進行的，要經(jīng)一段時間才能發(fā)現(xiàn)疾?。谎芯繉ο蟀幢┞杜c否分組；人群的暴露及其變化是由研究者調(diào)查與記錄的；從因果關系看，原因已存在，結(jié)果隨后發(fā)生，由因找果；能計算兩組的發(fā)病率、死亡率、相對危險度。14流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(三)對列研究的類型

1.前瞻性隊列研究（prospectivecohortstudy）其特點是以因素來分組，觀察開始時，事件未出現(xiàn)，需要追蹤觀察一定時期，方能得到結(jié)果（發(fā)病或死亡），故其性質(zhì)是前瞻性的，即從現(xiàn)在追蹤到將來.

15流行病學統(tǒng)計方法7/19/20232.回顧性隊列研究（retrospectivecohortstudy）依據(jù)過去某時點的暴露因素分組，然后從已有記錄中追溯從那時起到現(xiàn)在為止，隊列成員中的死亡或發(fā)病情況。研究開始時，某事件已經(jīng)發(fā)生了。故其性質(zhì)是回顧性性的，即從過去追蹤到現(xiàn)在.16流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(四)研究對象的選擇

1、暴露人群的選擇

是具有某種特殊暴露經(jīng)歷的人群

2、非暴露人群的選擇

是沒有受到暴露因素影響的人群

17流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(五)資料的統(tǒng)計分析

隊列研究主要是計算發(fā)病率或死亡率,通過假設檢驗與相對危險度的計算,分析暴露因素與發(fā)病率或死亡率之間的關系.率的計算。下面給出分析發(fā)病率與暴露因素之間聯(lián)系強度的幾個統(tǒng)計指標:

18流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023相對危險度(relativerisk，RR)相對危險度（RR）為暴露組發(fā)病率Pe

與非暴露組發(fā)病率Po之比，

RR=Pe/Po

RR是隊列研究中用于描述某因素與發(fā)?。ɑ蛩劳觯┲g關聯(lián)的主要統(tǒng)計學指標。19流行病學統(tǒng)計方法7/19/202320流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023RR的檢驗.H0:RR=1,H1:RR1

Mantel-Haenszel2檢驗.

RR的95％可信區(qū)間（Miettinen法）

RR

21流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023RR值的含義RR>1說明研究因素為危險因素；RR＝１表示研究因素與發(fā)病無關；RR<1說明研究因素為保護因素。22流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(二)歸因危險度*歸因危險度的公式為

其中Pe,Po分別為暴露和非暴露組的發(fā)病率有時歸因危險度也用百分比表示，稱為歸因危險度百分比。計算公式為：

AR%=

23流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(六)隊列研究的優(yōu)缺點

1．優(yōu)點：隊列研究能追蹤疾病發(fā)展過程與死亡的發(fā)生，能對暴露因素及其它影響因素進行監(jiān)測，因而所得資料可靠、準確；可以直接計算發(fā)病率或死亡率與RR、AR。所以一般說，隊列研究能初步檢驗疾病與病因之間的因果關系，并可同時觀察研究一種暴露因素與多種疾病的關系。

24流行病學統(tǒng)計方法7/19/20232．缺點：前瞻性隊列研究方法即使用來研究常見病，仍需大量對象，因而費用昂貴；回顧性隊列研究往往缺乏準確的暴露記錄以及混雜因素資料；在研究罕見病時，由于觀察到的病例較少，故研究效率較低，隨訪期過長，不僅造成失訪增加，而且研究對象各項特征包括暴露與否都會發(fā)生改變。25流行病學統(tǒng)計方法7/19/20233)病例對照研究

（case-controlstudy）(一)基本方法通過選擇所研究疾病的一組病人與一組無此病的對照，調(diào)查他們對某些因素的暴露情況，比較兩組暴露率或暴露水平的差異，以研究該疾病與這些因素的關系。如果病例組因素的暴露率或暴露水平明顯高于對照組，則認為該因素與所研究的疾病有關系。26流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023病例-對照研究流程(回顧性)

case-controlstudy危險因素集對照組病例組研究對象暴露數(shù)非暴露數(shù)暴露數(shù)非暴露數(shù)27流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023吸煙與肺癌發(fā)生的關系研究

吸煙肺癌28流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(二)病例對照研究的特點在疾病發(fā)生后進行的，已經(jīng)有一批可供選擇的病例；研究對象是按發(fā)病與否分成病例組與對照組；調(diào)查的被研究因素的暴露情況是由研究對象從現(xiàn)在對過去的回顧；從因果關系的角度看，結(jié)果已經(jīng)發(fā)生，是由果推因；只能了解兩組的暴露率或暴露水平。29流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(三)病例與對照的選擇

1.病例的選擇可從兩種來源中選擇病例，一是從某醫(yī)院獲得確診的病例；二是從某一特定人群中獲得確診的病例2.對照的選擇

從醫(yī)院中抽取對照：從人群中抽取對照30流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023對照的設置*在于平衡除研究因素外的其它可能影響發(fā)病與否的因素。具體做法有兩種：一種是成組匹配，即在選擇好一組病例之后，在選擇對照時要求某些特征或變量的構(gòu)成比例與病例組的一致，例如年齡構(gòu)成、性別構(gòu)成一致；另一種叫個體匹配，就是以每一個病例為單位，選擇年齡、性別、籍貫、居住地等與病例一致的一個或幾個對照者。一個病例匹配一個對照稱為1:1配對病例對照研究，這是最常被采用的一種病例對照研究形式。31流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(四)資料的統(tǒng)計分析

病例對照研究中,由于病例和對照最多只是所有病例和所有對照的有代表性的樣本,并不知道暴露組和未暴露組觀察數(shù)在總?cè)巳褐惺嵌嗌?故無法直接計算真實的疾病率,也無法直接計算相對危險度RR,但可計算優(yōu)勢比OR(oddsration)來估計相對危險度。32流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023在發(fā)病率較低的疾病中：

OR≈RR33流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(2)OR的檢驗同RR的檢驗，用Mantel-Haenszel2檢驗.34流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023配對病例-對照研究35流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(五)病例對照研究的優(yōu)缺點1.優(yōu)點：病例對照研究所需樣本量小，病例容易找到，因此工作量小，所需人力，物力較少，易于進行，出結(jié)果快；可以同時對一種疾病的多種病因進行研究，適合于病因復雜、發(fā)病率低，潛伏期長的疾病進行研究；還可以對療效作出初步的評價。36流行病學統(tǒng)計方法7/19/20232.缺點：主要受到回憶偏倚的影響，合理的對照選擇較困難，偏倚較大；此外不能計算暴露與非暴露人群的發(fā)病率和相對危險度，只能推算優(yōu)勢比。37流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023病例-對照研究的評價病例的選擇是否有統(tǒng)一的、公認的診斷標準？是否有平行的對照？是否有統(tǒng)一的排除和納入標準？是否有足夠的樣本含量？是否盡量選用了客觀指標，并有效地控制了可能的偏倚？38流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023病例-對照研究的評價是否考慮了可能的混雜因素，并在設計或分析時進行了控制？如果是信訪，則應答率是否大于75％?病因聯(lián)系結(jié)果是否合乎臨床實際？39流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(六)調(diào)查研究三種方法的對比

隊列研究吸煙肺癌病例-對照研究吸煙肺癌現(xiàn)況調(diào)查研究吸煙肺癌

40流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023隊列研究的統(tǒng)計指標發(fā)病率之比(RR)，

RateRatio,RR病例-對照研究的統(tǒng)計指標優(yōu)勢比,OddsRatio,OR

患病率之比，RelativeRisk，RR現(xiàn)況調(diào)查的統(tǒng)計指標41流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023RR

OR＞1是致病因子正關＝1疾病與暴露無關無關聯(lián)＜1是保護因子負關聯(lián)42流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023四、調(diào)查設計的內(nèi)容43流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023（一）調(diào)查研究的目的和任務

對所調(diào)查的目的應當十分明確，通過調(diào)查要解決什么問題。每次調(diào)查都應緊緊圍繞一個中心,不能分散調(diào)查的內(nèi)容，致使調(diào)查內(nèi)容龐雜，達不到預期效果。如2004年,一個十五攻關課題:“慢性乙肝中醫(yī)辯證規(guī)范及療效評價體系的研究”。44流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023從統(tǒng)計學的角度來說，調(diào)查主要解決兩個問題：一是了解參數(shù)，用以說明總體的特征，如某當今中國兒童的身高均數(shù)、體重均數(shù)等；二是研究事物間的相關聯(lián)系，如吸煙與冠心病的聯(lián)系、肥胖與糖尿病的聯(lián)系等。45流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023（二）暴露因素和觀測指標

明確暴露因素是什么因素水平哪些干擾因素觀測結(jié)果的主要指標是什么次要指標是什么46流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023測量某事物的性質(zhì)或數(shù)量的指標，可分為客觀指標和主觀指標兩類。如果一個事物的特征，是用某種客觀工具和方法來測量的，就稱為客觀指標。如果一個事物的特征是通過人的感覺來表達的，就稱為主觀指標，主觀指標可靠性較差。在研究工作中要盡量采用客觀指標。47流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023（三）調(diào)查對象與調(diào)查范圍根據(jù)調(diào)查目的確定所要觀察的研究對象，制定出納入研究標準和排除標準，任何一個個體是否屬于調(diào)查對象都要根據(jù)納入研究標準和排除標準來確定。在調(diào)查實施過程中，要嚴格執(zhí)行原設計和計劃。屬于調(diào)查對象符合納入研究標準的盡量不漏，不屬于調(diào)查對象的一個不要。48流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023在調(diào)查中應對下列范圍作出規(guī)定:空間范圍---調(diào)查某一地區(qū)的事物時間范圍---調(diào)查什么時間的現(xiàn)象數(shù)量范圍---觀察多少例數(shù)。明確要調(diào)查什么時間的現(xiàn)象，調(diào)查哪些地區(qū)的事物，觀察多少例數(shù)。49流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023（四）調(diào)查研究方法和抽樣方法根據(jù)研究內(nèi)容的特點和研究所處的階段明確是采用現(xiàn)場調(diào)查、病例對照研究,還是隊列研究。50流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023是采用普查還是抽樣調(diào)查,若采用抽樣調(diào)查，還應確定具體的調(diào)查方法。即采用簡單隨機抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層隨機抽樣、整群抽樣、分段抽樣、方便抽樣、配額抽樣、滾雪球抽樣等中哪一種。不同的調(diào)查方法，有不同的特點，要根據(jù)研究課題的性質(zhì)、客觀條件和研究目的選擇合適的調(diào)查方法。51流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023（五）調(diào)查項目與調(diào)查表設計

52流行病學統(tǒng)計方法7/19/20231.調(diào)查項目的確定

分析項目是直接用于整理計算調(diào)查指標所必需的內(nèi)容，備查項目是為了保證分析項目填寫的完整、正確、便于檢查、補填和更正而設置的，通常不直接用于分析。調(diào)查項目要精選，分析項目一個也不可少，備查項目不宜多，不必要的堅決不列。調(diào)查項目的定義要明確，提法要通俗易懂,使人不致誤解，盡量做到不加說明或少加說明即能標準統(tǒng)一。53流行病學統(tǒng)計方法7/19/20232．調(diào)查項目的填寫

(1)封閉式回答：針對某一項目提供可能答案,供調(diào)查對象選答或調(diào)查員據(jù)實選項。

優(yōu)點是答案標準化，容易回答，節(jié)省時間，拒答率低，綜合匯總方便。缺點是調(diào)查對象容易隨便選答而失真，調(diào)查員容易圈錯答案。

54流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023(2)開放式回答：不預先給出固定答案,讓調(diào)查對象自由地說出自己的情況和想法。設計答案時,每個項目之后需留足必要的空白。例如：填寫體重、身高等；詢問既往病史等。優(yōu)點是適于設計者不了解答案有哪些或答案難于一一列出的情況。缺點是分類資料不便綜合匯總。55流行病學統(tǒng)計方法7/19/20233.調(diào)查表設計調(diào)查表（或稱為問卷（questionave））包含了所有的調(diào)查項目，在安排調(diào)查項目之前，最好有一個簡短的引導語，供調(diào)查對象了解本次調(diào)查的目的、意義和要求。大型復雜的調(diào)查，應隨調(diào)查表同時編制一份詳細的填表說明，供培訓調(diào)查員使用和調(diào)查時查閱。為了便于計算機錄入資料，需將調(diào)查表中所有要用計算機錄入、匯總、分析項目的各種可能結(jié)果給以適當代碼（包括缺失值的代碼設置）,并編制變量詞典。56流行病學統(tǒng)計方法7/19/2023調(diào)查表中調(diào)查項目中的排列順序應考慮：①符合邏輯；②先易后難；③封閉式回答在