藥用高分子包裝材料

藥用高分子包裝材料1第1頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月藥物制劑包裝主要分為單劑量包裝、內(nèi)包裝和外包裝三類。單劑量包裝，指對藥物制劑按照用途和給藥方法對藥物成品進行分劑量并進行包裝的過程，如將顆粒劑裝入小包裝袋，注射劑的玻璃安瓿包裝，將片劑、膠囊劑裝入泡罩式鋁塑材料中的分裝過程等，此類包裝也稱分劑量包裝。內(nèi)包裝，指將數(shù)個或數(shù)十個裝品裝于一個容器或材料內(nèi)的過程稱為內(nèi)包裝，如將數(shù)粒成品片劑或膠囊包裝入一板泡罩式的鋁塑包裝材料中，然后裝入一個紙盒、塑料袋、金屬容器等，以防止潮氣、光、微生物、外力撞擊等因素對藥品造成破壞性影響。外包裝，將已完成內(nèi)包裝的藥品裝入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的過程稱為外包裝。進行外包裝的目的是將小包裝的藥品進一步集中于較大的容器內(nèi)，以便藥品的貯存和運輸。2第2頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月第二節(jié)藥品包裝與貯運高分子材料藥品包裝中，包裝材料對藥品的質(zhì)量、有效期、包裝形式、銷售、成本等起重要作用。一般的藥品生產(chǎn)，無論是片劑、顆粒劑、注射劑、液劑、散劑，還是軟膏等各種型劑，都處于量少品種多的狀況，而且從藥品出廠到到達病人手中要經(jīng)過比較復雜的途徑。包裝材料應具有穩(wěn)定性、阻隔性能和良好的加工性。在現(xiàn)有的包裝材料中，玻璃的一般包裝形態(tài)是瓶，它的密閉性、防潮性、透視性都很好，而且價格便宜，但有容易碰壞、開封后藥物不易保存等缺點。玻璃瓶適用于片劑、液體、固體制劑、軟膏等各種型劑的包裝。

金屬筒(軟管)一般適用于軟膏類采用，金屬箔通常是與紙張或塑料薄膜復合使用。

塑料薄膜及塑料中空容器包裝的優(yōu)點是它不僅解決了藥品包裝的質(zhì)量和安全問題，而且為藥品包裝的省力化與自動化提供了一定的保障。3第3頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月藥品的包裝按功能分為內(nèi)包裝、中包裝和外包裝，藥品的內(nèi)包裝容器也稱直接容器，常采用塑料、玻璃、金屬、復合材料等。中包裝一般采用紙板盒等；外包裝一般采用內(nèi)加襯墊的瓦楞紙箱、塑料桶、膠合板筒等。藥品包裝容器按密封性能可分為：密閉容器、氣密容器及密封容器。密閉容器可防止固體異物侵入(如紙箱、紙袋等)；氣密容器可防止固體異物、液體侵入(如塑料袋、玻璃瓶等)；密封容器可防止氣體、微生物侵入(如安瓿、直管瓶等)。原料藥以及藥劑在生產(chǎn)過程中，因管道輸送而與塑料直接接觸，對所用塑料的要求等同于藥品對內(nèi)包材的要求。藥品包裝與貯運高分子材料通?？煞譃樗芰?、橡膠和纖維。4第4頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月一、塑料塑料包裝材料是最近幾十年迅速發(fā)展起來的一種新穎包裝材料，大部分以薄膜，片材，中空容器及其他制品的形式廣泛應用于食品、化工、醫(yī)藥、日用品、紡織等包裝領(lǐng)域由于其具有質(zhì)輕、耐腐、美觀、成型方便、適用性廣、應用靈活等優(yōu)點，使它能表現(xiàn)出傳統(tǒng)包裝材料所不具備的優(yōu)異性能。塑料包裝與貯運材料存在穿透性、吸附性、化學反應、變形性等可能出現(xiàn)的問題，使用時應加以注意。人們可用塑料制作藥品包裝材料，也還可用由塑料為主的復合材料制作藥品包裝材料。如軟塑料包裝材料它既是指單種塑料薄膜或塑料與塑料的復合薄膜，又是指以塑料為主體，包含紙(或玻璃紙)或鋁箔等其他撓性材料的復合材料薄膜。軟塑包裝材料是包裝材料的重要組成部分。5第5頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月塑料按高分子結(jié)構(gòu)和加工性能，可分為熱塑性塑料和熱固性塑料。熱塑性塑料是線型或帶支鏈的高聚物，受熱可軟化和流動，可多次反復塑化成型，或者說，是一類在特定溫度范圍內(nèi)具有可反復加熱軟化、冷卻硬化特性的塑料品種，如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)以及聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。熱固性塑料的原料是帶有多官能團的大分子，在固化劑和熱、壓力作用下可軟化(或熔化)并固化成不溶、不熔的立體型結(jié)構(gòu)的高聚物，它是一類在特定溫度下加熱或通過加入固化劑可發(fā)生交聯(lián)反應變成不溶不熔塑料制品的塑料品種，如酚醛塑料和脲醛塑料等。6第6頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月塑料按實用分為通用塑料、工程塑料、功能塑料等。通用塑料價格便宜，大量用在雜貨、包裝、農(nóng)用等方面，聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、酚醛樹脂和脲醛等皆屬于通用塑料。工程塑料的綜合性能好，可替代金屬作工程結(jié)構(gòu)材料，也可以用于藥品包裝，如聚碳酸酯、聚甲醛(POM)、聚四氟乙烯(PTEF)和聚苯硫醚(PPS)等。具有耐高溫、導電或?qū)Т诺忍厥夤δ艿乃芰匣旧喜挥米靼b材料。7第7頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月1.聚乙烯(PE)

通常按聚乙烯密度可分為低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)，按聚合壓力可分為高壓聚乙烯、中壓聚乙烯和低壓聚乙烯，以及根據(jù)結(jié)構(gòu)特征而命名的線型低密度聚乙烯(LLDPE)。PE具有無毒、衛(wèi)生、價廉的特點，具有半透明狀和不同程度的柔韌性；具有中等強度和良好的耐化學性能；它能防潮、防水但不阻氣(氧氣、二氧化碳、蒸汽)；具有很好的耐寒性，可作為藥物和醫(yī)療器具等的包裝材料。PE具有非常好的成型加工性，可以進行擠出、吹塑、中空吹塑和注塑成型加工，制成管、膜、瓶等中空容器、瓦楞包裝板材等。LDPE主要制造包裝薄膜、片材等，HDPE主要用作包裝容器，用LLDPE制造的包裝膜具有透明、耐撕裂和特別耐穿刺等優(yōu)點。8第8頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月2.聚丙烯(PP)PP薄膜是無色無毒的可燃性樹脂，由于性能較好，價格也較便宜而有廣泛的應用。PP成膜和成型加工性好，可以進行擠出、中空吹塑和注塑成型，制成管、膜、瓶等中空容器和瓦楞包裝板材等。PP薄膜比重小，使用率較高，它的最大優(yōu)點是外觀性能很好，而且具有較好的防潮性能和耐磨性，它的特點表現(xiàn)在以下幾個方面：①透明度大、光澤性優(yōu)良而具有光亮；②質(zhì)輕、衛(wèi)生無毒；③它的阻隔性優(yōu)于HDPE薄膜，特別是阻濕、防水性極好，而異味和氣體透過率(如氧氣)仍然較大，且透紫外線，復合或涂布時可改善；9第9頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月④它的拉伸強度和剛性優(yōu)于其他價格相近的薄膜(如PE、PS)等；⑤良好的耐化學性能；⑥它的耐熱性較好(可達120℃左右)，熔點高；⑦它的最大缺點是低溫時(<0℃)耐沖擊強度較差；⑧由于熔點高而使其比PE薄膜需要更高的熱封溫度，而且熱封的溫度范圍等條件也窄；⑨它與PE膜一樣印刷性不佳，須經(jīng)表面處理，但其印刷效果較PE膜好。聚丙烯多制作為包裝容器及薄膜。由于聚丙烯的高熔點，可作為需滅菌和煮沸的包裝材料。10第10頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月3.聚苯乙烯(PS)目前產(chǎn)量僅次于聚乙烯和聚氯乙烯。PS是一種硬而透明、無味的樹脂，具有容易著色及價格低等優(yōu)點。缺點是不耐有機溶劑，耐熱性差，質(zhì)硬而性脆不耐沖擊。聚苯乙烯具有較高的水蒸氣可透性及較高的氧滲透性。聚苯乙烯作為藥品包裝瓶已淘汰。11第11頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月4.聚氯乙烯(PVC)PVC通常加有大量的增塑劑并用于生產(chǎn)包裝膜，與PE膜相比，其特點表現(xiàn)為：①透明度、光澤性均優(yōu)良；②阻濕性不如PE膜，且隨增塑劑量的增加而越差，在潮濕條件下易受細菌侵蝕；③它的強度優(yōu)于PE膜，且由于增塑劑量的多少而表現(xiàn)出不同程度的柔軟性；④它的氣體阻隔性(如阻CO2氣體)大，且隨著增塑劑量的增大而提高；⑤PVC膜表面印刷也需先進行表面處理，但用黏結(jié)劑粘合時不經(jīng)表面處理效果也較好；⑥薄膜剛性會隨溫度而呈較大變化，高溫時會變軟而易黏結(jié)塊，低溫時變硬而易沖擊脆化；⑦存在增塑劑遷移等問題。聚氯乙烯可制造透明硬質(zhì)包裝容器，加入增塑劑可制造薄膜。12第12頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月5.聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)是由苯二甲酸與二元醇縮合而成的線型聚合物。由于對苯二甲酸成本較高使PET的價格也比較昂貴，但PET的性能在各方面都比較優(yōu)越。

PET在室溫下具有優(yōu)良的機械性能和耐磨性，其拉伸強度和彎曲強度較大，但熱機械性能與抗沖擊性能相對較差。PET耐酸(除濃硫酸外)、耐堿以及耐受多種有機溶劑，吸水性低，電性能較好。PET本身無毒透明，在加工成制品時不需添加增塑劑和其他附加劑，故安全性很好，在藥品及食品包裝方面，PET主要用于制作薄膜、中空容器等，后者特別適合包裝含CO2的飲料等。PET的缺點是對缺口敏感，撕裂強度低，較難粘接。在長期放置過程中，其平衡吸水率可達0.6％左右，含水量較高的樹脂在高溫加工時會出現(xiàn)降解，一般應控制含水量在0.2％以下。13第13頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月6.聚碳酸酯(PC)聚碳酸酯是主鏈上含有碳酸酯基團的聚合物的總稱，尤其是雙酚A型PC，具有良好的透明性、較高的玻璃化溫度等優(yōu)點，且無毒、氣體透過性低，對稀酸、稀堿及一般有機溶劑比較穩(wěn)定，供作特殊容器之用，如注射器、小瓶等。14第14頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月二、橡膠橡膠是有機高分子彈性化合物。在很寬的溫度(-50-150℃)范圍內(nèi)具有優(yōu)異的彈性。橡膠具有獨特的高彈性，還具有良好的疲勞強度、電絕緣性、耐化學腐蝕性以及耐熱性，是除塑料之外的又一種藥品包裝與貯運材料。實用橡膠的種類多達20余種，其分類方法也有好幾種，一般的分類法有以下幾種：①天然橡膠系列包括天然橡膠和天然橡膠的衍生物。②通用合成橡膠系列合成異戊二烯橡膠、丁苯橡膠、丁腈橡膠、丁二烯橡膠、氯丁橡膠、醇烯橡膠。③特種合成橡膠系列丙烯酸酯橡膠、聚氨酯橡膠、硅橡膠、氟橡膠、聚硫橡膠。④塑料系列橡膠乙丙橡膠、氯磺化聚乙烯、氯化聚乙烯、聚異丁烯、丁基橡膠。15第15頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月在藥品包裝中起主要作用的瓶裝橡膠密封材料、膠塞和墊片所用橡膠主要是天然橡膠和丁基橡膠。1.天然橡膠天然橡膠的利用起源于15世紀，主要來源于巴西橡膠樹。由于原料是天然產(chǎn)物，即使制備工藝控制得很嚴格，質(zhì)量還會有波動，但綜合性能優(yōu)良，各種性能相當均衡，有些性能如強度和彈性等是合成橡膠不能比擬的。耐候性、耐臭氧性、耐油性、耐溶劑性、耐燃燒性等比較差。加工性、黏合性、混合性等良好。目前巴西樹已廣泛分布于40多個國家，我國天然橡膠的產(chǎn)量占世界第四位。天然橡膠的主要成分是橡膠烴，它是由異戊二烯鏈節(jié)組成的天然高分子化合物，其結(jié)構(gòu)式為：16第16頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月天然橡膠的優(yōu)點很多，主要有以下幾種：①強度大，除了聚氨酯以外，純膠在所有的橡膠中強度是最高的；②橡膠彈性最好；③耐彎曲開裂性優(yōu)良；④抗撕強度好；⑤耐磨損性優(yōu)良；⑥耐寒性出色，至-50℃仍不脆，仍耐用；⑦絕緣性比較好；⑧硫化性、加工性、黏合性等也優(yōu)良。天然橡膠的缺點：①由于是天然原料，耐久性、耐臭氧性、耐熱老化性、耐光性等較差；②耐油性、耐溶劑性極差，除醇以外，對所有溶劑均須注意防護；③耐藥品性方面，一般能耐弱酸和堿，但能為強酸所侵蝕；④耐熱性中等，上限為+90℃，根據(jù)條件還可耐到+120℃，⑤透氣性中等，不能說是氣密性的；⑥是自燃性的，不是難燃性的；⑦顏色為淺黃到褐色，略帶有臭氣。17第17頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月2.丁基橡膠丁基橡膠是異丁烯和少量異戊二烯的共聚物。為白色或暗灰色透明性彈體。丁基橡膠于1943年在美國開始工業(yè)生產(chǎn)。由于性能好，發(fā)展較快。

丁基橡膠是氣密性最好的橡膠，其氣透過率約為天然橡膠的1/20。丁基橡膠的耐熱性、耐候性和耐臭氧氧化性都很突出。最高使用溫度可達200℃，能長時間暴露于陽光和空氣中而不易損壞。丁基橡膠耐化學腐蝕性好，耐酸、堿和極性溶劑。丁基橡膠的缺點是硫化速度很慢，需要高溫或長時間硫化，自黏性和互黏性差，與其他橡膠相容性差，難以并用。由于丁基橡膠化學穩(wěn)定性優(yōu)于天然橡膠，對人體有害雜質(zhì)的含量低于天然橡膠，而且氣密性好，能延長藥品的保質(zhì)期，所以，天然橡膠在國外制藥工業(yè)的產(chǎn)品包裝中正逐漸被淘汰。但是，在我國天然橡膠仍在被大量使用。18第18頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月3.丙烯酸酯橡膠(ACM)ACM是由不同鏈長酯基的丙烯酸酯為主單體經(jīng)共聚而得的新型彈性體，使用性能因單體的組成不同而有所差異，一般具有耐熱(可在150℃及以上的溫度環(huán)境中使用)、耐有機溶劑、耐臭氧、耐熱氧老化和光老化等優(yōu)異性能。用于丙烯酸酯橡膠合成的單體有：丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸異辛酯，一些帶有極性基團的丙烯酸烷氧醚酯、丙烯酸甲氧乙酯、丙烯酸聚乙二醇甲氧基酯等，以及為了便于硫化而要加入的甲基丙烯酸縮水甘油酯和烯丙基縮水甘油酯等形成硫化點的單體。丙烯酸酯橡膠的合成既可以用溶液聚合，也可以用懸浮聚合或乳液聚合的方法實施，多用乳液聚合。國外已廣泛用于汽車工業(yè)，丙烯酸酯橡膠的優(yōu)異的使用性能完全符合制藥工業(yè)，尤其是藥制劑工業(yè)，并且這種橡膠對生物體是安全無害的。不久的將來，丙烯酸酯橡膠將在制藥工業(yè)得到普遍的應用。19第19頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月三、纖維纖維是指長度比直徑大很多倍，并具有一定柔韌性的纖細物質(zhì)。供紡織用的纖維，長度與直徑比一般大于1000:1。典型的紡織纖維的直徑為幾微米至幾十微米，而長度超過25mm。纖維可分為兩大類：一類是天然纖維，如棉花、羊毛、蠶絲和麻等；另一類是化學纖維，即用天然或合成高分子化合物經(jīng)化學加工而制得的纖維?；瘜W纖維按原料來源可分為人造纖維與合成纖維。人造纖維是以天然高聚物為原料，經(jīng)過化學處理與機械加工而制得的纖維。其中，以含有纖維素的物質(zhì)(如棉短絨、木材等)為原料的，稱為纖維素纖維；以蛋白質(zhì)為原料的，稱為再生蛋白質(zhì)纖維。合成纖維是由合成高分子經(jīng)加工而成的纖維。20第20頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月

紙作為一種常見的包裝材料，屬于天然纖維制品。制劑生產(chǎn)中，幾乎所有的中包裝和大包裝均采用紙包裝材料。紙的定量是指單位面積的質(zhì)量(g/m2)。依據(jù)定量的大小，紙包裝材料可分為紙(定量在8-150g/m2)、厚紙或薄紙板(150-250g/m2)、紙板(250-500g/m2)、厚紙板或薄板紙(500-600g/m2)、板紙(>600g/m2)。

用于藥品的紙包裝材料一般可分為包裝用原紙和包裝加工紙兩大類。包裝用原紙包括紙張(如包裝紙、玻璃紙、過濾紙等)和紙板(如白紙板、牛皮箱紙板等)；包裝加工紙包括防潮紙和瓦楞紙板等。21第21頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月四、高分子包裝材料中常用添加劑1.增塑劑為降低塑料的軟化溫度范圍和提高其加工性能、柔韌性或延展性，加入的低揮發(fā)性或揮發(fā)性可忽略的物質(zhì)稱為增塑劑，而這種作用稱為增塑作用。增塑劑通常是一類對熱和化學實際都穩(wěn)定的有機物，大多是低揮發(fā)性液體，少數(shù)則是熔點較低的固體，而且至少在一定范圍內(nèi)能與聚合物相容(混合后不會離析)。22第22頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月2.穩(wěn)定劑凡在成型加工與使用期間為有助于材料性能保持原始值或接近原始值而在塑料配方中加入的物質(zhì)稱為穩(wěn)定劑。在塑料中加入穩(wěn)定劑是制止或抑制聚合物因受外界因素(光、熱、細菌、霉菌以至簡單的長期放存)影響所引起的破壞作用。按所發(fā)揮的作用不同，穩(wěn)定劑可分為熱穩(wěn)定劑、光穩(wěn)定劑(紫外線吸收劑、光屏蔽劑等)及抗氧劑等。其中，抗氧劑能代替易受氧化分解的聚合物與氧反應，防止或推遲氧對聚合物的影響，抑制聚合物氧化。23第23頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月3.抗靜電劑聚合物因其較大的分子鏈而存在顯著的靜電現(xiàn)象，即使幾百個原子轉(zhuǎn)移一個電子也會使聚合物帶有很大的電荷量。一般說來，靜電在聚合物加工和使用過程中是個不利因素。表面電荷能引起材料的排斥或吸引，妨礙包衣均勻進行；帶有靜電的薄膜制品則容易吸附灰塵、水分等。抗靜電劑可以消除聚合物靜電，如季銨類、吡啶鹽、咪唑衍生物等陽離子表面活性劑和一些非離子表面活性劑涂抹在聚合物材料表面或摻人材料中時，可以在材料表面形成抗靜電分子層，這個平滑的分子層有助于減少摩擦，從而避免靜電產(chǎn)生。抗靜電劑的電荷與摩擦產(chǎn)生的電性相反的靜電電荷發(fā)生電性中和是抗靜電劑作用的又一種形式。24第24頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月4.填充劑(填料)填充劑一般都是粉末狀物質(zhì)，且對聚合物都呈惰性?？梢允菬o機礦物質(zhì)，也可以是有機高聚物。塑料配制時加入填充劑的目的是改善塑料的成型加工性能，提高制品的某些性能或降低成本。5.增強劑加入聚合物中使其機械性能得到提高的材料，稱為增強劑，通常是纖維類材料，也可以是納米固體材料。它實際上也是聚合物的填料，但在性能上與填料有較大的差別。6.著色劑給予塑料以色彩或特殊光學性能或使之易于識別的材料稱為著色劑。7.潤滑劑為改變塑料熔體的流動性能，減少或避免對設備的摩擦和黏附以及改變制品的光亮度等，而加入的一類助劑稱為潤滑劑。25第25頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)常見的包裝形式及包裝材料的測試與評價一、常見的藥品包裝形式藥品包裝的內(nèi)涵十分豐富，它包括藥物產(chǎn)品從其生產(chǎn)時起直到被應用時所涉及的保護產(chǎn)品、方便運輸、促進銷售、按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總稱。在高分子藥用包裝材料中，目前主要采用的是塑料類合成藥用高分子材料，他具有體輕、不易破碎、易加工成型、價廉等優(yōu)點。藥品包裝可分為以下幾種：26第26頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月1.薄膜直接包裝所謂直接包裝，就是在二層塑料薄膜之間將藥品像三明治那樣夾起來的包裝形式，包裝的藥品多數(shù)是錠劑或顆粒藥劑。這種包裝所使用的塑料薄膜，對高速自動的包裝機械的適應性要好，必須要有較低的熱黏結(jié)溫度。2.單層藥袋藥袋是顆粒劑最常用的包裝形式。一般選用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等防潮性能好、拉伸強度高的材料。單層藥袋一般是用吹塑法將樹脂先行制備膜管，然后切斷封口吹制成薄膜，經(jīng)表面處理后即可交付印刷和制袋。27第27頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月3.復合藥袋

單層藥袋的性能一般是不夠完備的。例如廉價的聚乙烯和聚丙烯，其薄膜的氣密性、透明度均不夠理想，且印刷性也不好。而聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚酯薄膜性能雖好卻不能熱合成袋，價格又高，所以近年來開發(fā)了有兩種或兩種以上聚合物制備的多層復合薄膜，以改進藥袋的整體性能。多層復合藥袋的基本材料是以紙、鋁箔、尼龍、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔點熱塑性材料或非塑性材料為外層，以未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔點熱塑性材料為內(nèi)層。復合藥袋的制備方法與單層藥膜類似，僅在制膜后采用了黏結(jié)手段或熱熔融涂布工藝使各薄膜復合在一起。28第28頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月4.泡罩包裝藥品泡罩包裝又稱水泡眼包裝。它給患者提供了一次劑量包裝，既經(jīng)濟又方便。藥品分劑量裝填在塑料“水泡眼”內(nèi)，復合以鋁塑材料，使用時擠壓“水泡”，藥品即穿破鋁塑。泡罩包裝使用方便，便于攜帶和保存，密封性好。泡罩包裝常用塑料有聚氯乙烯、聚乙烯和聚苯乙烯、聚丙烯等，鋁塑材料通常是鋁箔與聚氯乙烯、聚丙烯等的復合薄膜。泡罩的加工方法包括塑片熔融、成膜、真空抽吸成泡，藥品填充和鋁塑熱合等工藝過程，通常這幾步在吸塑包裝成型機械上連續(xù)進行。29第29頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月5.中空包裝

所謂中空容器系指采用注射吹塑或擠出吹塑方法在一定形狀模具上制得的瓶、罐、管、桶、盒等包裝形式，多用于藥品、膠囊、軟膏、液體藥劑的分裝。常用的聚合物材料有高(低)壓聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯等。6.條形包裝藥用條形包裝SP(strippackaging)是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間，單位藥品之間隔開一定的距離，在條形包裝機上把藥品周圍的兩層SP膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成的一種單位包裝形式。取用藥品時，可沿著齒痕撕開SP膜即可，這樣取用一次劑量藥品并不影響其他藥品的包裝。條形包裝膜是一種鋁塑復合膜，目前較普遍使用的鋁塑復合膜有：PT/AL/PE(玻璃紙/鋁箔/聚乙烯)復合膜、PET/AL/PE(聚酯/鋁箔/聚乙烯)復合膜等。30第30頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月7.特殊包裝為防止兒童打開誤用藥物的安全包裝或防止藥品被偷換的安全包裝在近十幾年有迅速發(fā)展，聚合物材料是此類特殊包裝的最佳選擇。安全的泡罩包裝與一般泡罩包裝的不同之處是鋁箔外層涂有韌性很強的聚酯材料。按壓藥品時，有PET涂層的鋁箔不破裂，要想取出藥片，必須從單個泡罩包裝的某一未熱合角上撕去涂有PET的鋁箔，從泡罩中取出藥片。安全的中空容器包裝或防偷換包裝主要是利用具特殊性能的塑料帽蓋及其接口。例如按壓螺旋、擠壓旋轉(zhuǎn)、制約環(huán)、保險環(huán)、易碎蓋等。另外，使用各種先進的封緘技術(shù)如壓敏膠帶，變色黏合劑，熱收縮薄膜等也是有效的防偷換包裝形式。31第31頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月二、藥用高分子包裝材料的測試與評價(一)物理試驗包裝材料在檢查其外觀、尺寸、質(zhì)量、容量、形狀的基礎上，應測試其物理性能，如機械強度、熱性質(zhì)、吸濕性、透氣、透水、透光試驗等。1.機械強度及其測試方法對于薄膜包裝材料要求有一定的伸長率和拉伸強度。而對于硬質(zhì)中空容器，則不需要很大的伸長率，但保持適宜的伸長率可使材料減輕因沖擊和震動引起的破壞。完全不伸長的材料，即使拉伸強度很高，在使用中往往會變脆。

塑料袋包裝材料應具備很高的剪切強度。

壓縮強度是與拉伸強度在物理意義上相反的強度指標，系指試樣在兩端施加軸向靜壓縮載荷直至破壞或產(chǎn)生屈服現(xiàn)象的最大載荷。

沖擊強度是度量材料在高速沖擊的狀態(tài)下的韌性，表征材料抗沖擊負荷破壞能力的指標。32第32頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月2.熱穩(wěn)定性及其測試方法高分子材料的熱性能可以從兩個不同角度評價。通常以熱變性能和受熱條件下的機械性能變化來衡量耐熱性；而以熱分解、熱氧化等表示熱穩(wěn)定性。耐熱性主要考慮材料受熱后的物理變化，熱穩(wěn)定性則主要考慮受熱后的化學變化。材料的玻璃化溫度、粘流溫度和熔融溫度可以用來表征耐熱性。熱穩(wěn)定性除與這3個溫度有關(guān)外，主要由熱分解溫度表征。采用熱失重法、差熱分析法和差示掃描量熱法可以精確的測定這些穩(wěn)定性參數(shù)。高分子材料及其制品在實際生產(chǎn)中常采用熱塑性軟化點、熱變形溫度及脆化溫度等來表征材料的熱性能。33第33頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月3.氣密性及其測試方法高分子藥用包裝一般都要求具有優(yōu)良的氣密性，以防止環(huán)境中的水蒸氣、氧氣、二氧化碳等氣體滲入而導致的藥品變質(zhì)或失效，也可防止包裝內(nèi)藥品的揮發(fā)或充填氣體的逸出。氣體對正常(無缺陷)薄膜的透過是單分子擴散的過程，可以采用測壓計法和容量計法測定。在實際生產(chǎn)中，常應用透氣度來衡量氣體的擴散性。當薄膜厚度一定時，透氣度即為單位壓差下每平方米薄膜在24h內(nèi)透過的氣體在標準狀態(tài)下的立方厘米數(shù)。34第34頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月4.吸水性和吸濕性及其測試法材料的吸水性是指材料直接與水接觸時的吸水程度，材料的吸濕性是指材料在一定濕度環(huán)境中吸附水汽的程度。對于防潮藥用包裝材料要求測定吸濕性，對于與水直接接觸的包裝材料要求測定其吸水性。吸水性實驗比較簡單，只要將規(guī)定尺寸的試樣浸入一定溫度的蒸餾水中，經(jīng)過一定時間，測定試樣的增重即可。測定材料的吸濕性方法與上述方法類似，只是將試樣放在一個特定濕度環(huán)境中而不是浸入水中。35第35頁，課件共39頁，創(chuàng)作于2023年2月5.透明性和遮光性及其測試法液體藥劑最好選用透明性好的材料。大多數(shù)非晶態(tài)高聚物，當其不含雜質(zhì)時，都是透明的，聚苯乙烯、聚氯乙烯的透光率均在90％以上。晶態(tài)聚合物的透明性比較復雜，在結(jié)晶態(tài)和非結(jié)晶態(tài)共存時，若兩相態(tài)密度相同，折射率也相同，則材料透明，否則就不透明；結(jié)晶度很高的聚合物，若晶體尺寸小于可見光波長，則晶體不會對光產(chǎn)生干涉作用，材料透明；相反，當晶體尺寸大于可見光波長時，由于光散射使材料變得不透明而呈乳白色。