中國兩大固網(wǎng)運營商謀求轉型應對移動替代效應

1無菌藥品

制造過程控制國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心客座教授上海禾豐制藥有限公司

孫克剛

《國家藥品GMP檢查員培訓班》

2無菌生產(chǎn)目的評價無菌生產(chǎn)中最基本的關鍵要素回顧

GMP對無菌藥品生產(chǎn)的基本要求

回顧與無菌生產(chǎn)相關活動的HVAC系統(tǒng)回顧不同的滅菌方法的選擇回顧無菌生產(chǎn)和控制過程中的質量保證

探討當前我國無菌生產(chǎn)的現(xiàn)狀3無菌生產(chǎn)原則為降低微生物、微粒和熱原污染的風險，無菌藥品的生產(chǎn)應有各種特殊要求。這在很大程度上取決于生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓及其工作態(tài)度。質量保證極為重要，無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心制訂并經(jīng)驗證的方法及規(guī)程進行。產(chǎn)品的無菌或其它質量特性絕不能僅依賴于任何形式的最終操作或成品檢驗。4無哲菌揭生草產(chǎn)無腳菌答產(chǎn)戒品困的坑種液類最倍終案滅筍菌﹡配影制,灌破裝抹和替滅宴菌除柱菌紫過連濾無魯菌輸工史藝疫制虎備5無緣瑞菌慨生陳產(chǎn)最嗓終下滅萄菌詞產(chǎn)損品：最田終笨滅即菌旨產(chǎn)琴品厲是院指王能半在負最瀉終紛容徑器屑中友經(jīng)爪受格滅找菌歸的險產(chǎn)刻品母。搏此感類應產(chǎn)摟品傘對盒生漸產(chǎn)泉工帶藝跌的眾承確受花能五力徐強,比婆如:它輸們益受犬熱潮或柿輻診射悔時化是纖穩(wěn)可定遼的,因百此某它陽們?？缮谠趻邼嵹A凈瓜而謙非預無諒菌驕條疑件漸下渴進腔行研配偶制方和畜灌庫裝敏。押生右產(chǎn)貌時絕最煉關才鍵結的活是色要打將束滅晌菌紹前漸產(chǎn)良品狗中桃的袋微來生庫物面含器量敏減銷至舟最越低,以價使惠產(chǎn)揭品育對旅滅濕菌虜工害藝韻的親挑降戰(zhàn)日性再減啟至畏最釣低觀。破這擾就乒要秀求漢選輸擇里可剖行絕的妨無呢菌您生供產(chǎn)鍛方腦法隨。6無搬菌早生繞產(chǎn)除腿菌名過所濾：除此菌餡過芽濾狗產(chǎn)狀品嶄不犯能屆承斜受犯最灘終每滅欺菌。如：熱蟻敏毫性俊產(chǎn)蟻品逗。鐵此謠類單產(chǎn)草品呀在嚇潔散凈繩條皺件脖下孔生啊產(chǎn),在升灌你裝徑前,產(chǎn)點品界經(jīng)聞除佛菌境過顏濾異至申容骨器始里,灌閱裝駱操率作糾在增無考菌稻條右件失下連進茄行曾。元所芒有蔑內易包著裝斥材授料,如：西傅林外瓶,在物進祖入憑無殺菌稅灌諷裝慰區(qū)優(yōu)前異都鏟必泄須別經(jīng)障過猶滅梨菌梅。減只曉有砍在走所休有腰的皺最爺終劑滅確菌助方鞏法恭都四不衫可本行掌的蛋情炎況耳下株才濤能弟考治慮垂采映用居除士菌溫過骨濾廁工筐藝堡。7無祖菌個生嘩產(chǎn)無我菌當工智藝艘制竊備：無呼菌滾工待藝院制罷備儉是砌指顫既認不繳能淚除熔菌辮過六濾概又妨不耽能聞最胡終狀滅頌菌,因臣而陽必憐須幫采歐用伸無夠菌欄原掠料同并綿使抵用毛無語菌汗作屢業(yè)升技扛術荒生杜產(chǎn)跑無訂菌凝藥狂品蓮?？毓庙殠ね檫^因驗毀證(如:無賣菌哥培盤養(yǎng)吉基綿灌劣封蒜試壯驗)選裕擇史下魔述網(wǎng)的沃空爛氣鹿?jié)崙]凈叢等省級。采胃用晌無奏菌霸原曬料壯生恢產(chǎn)匪的藥產(chǎn)攝品萄。痰所蹦有怨內顆包陷裝眼材隔料癢在捎使花用茅前沿均紐奉必延須久經(jīng)蜜過詳滅之菌,生茫產(chǎn)絡和域灌/分邁裝鎖都慢必搜須賠在堤無鋒菌敬條借件啞下西進怎行償。8無蘋菌蛙生嚷產(chǎn)對嘉無成菌準產(chǎn)盜品棵的G橡M涌P要括求是脈額繳外名增庫加帽而箱不牧是配取陳代盡圾可味能遣減盾少忽污切染餃風超險遵的罰具錯體撓要維素﹡微著生斗物邊的﹡空堡氣音懸旬浮發(fā)物﹡熱增源9無攻菌抗生錫產(chǎn)對手無握菌困產(chǎn)諷品泡的G僵M斃P要缸求無耽菌導藥崖品聰?shù)睦松洰a(chǎn)兼必坦須六在績潔歌凈計區(qū)老內殼進通行糧，陳人慨員型和/或槳設抗備今以濫及秋物查料縮慧必愿須仔通個過捷緩旬沖魯進脹入零潔茶凈搞區(qū)蠟。幟潔場凈夫區(qū)群應門當竟保母持無適崗當關的破潔得凈頁度闖，限潔輩凈愛區(qū)桿的盈送下風侵須辰經(jīng)文具這有繼一照定鍵過院濾辱效街率刻過筆濾送器粉的船過瘦濾寒。原握料雕配具制危、脅產(chǎn)斤品秀加央工藍和傾灌粉裝準等飼不匆同椒操雅作模必死須是在屠潔歇凈季區(qū)太內兵彼前此近分蓬開脆的騙單育獨櫻區(qū)暑域耀內糠進每行紛。1稠0無筒菌刃生程產(chǎn)對報無底菌參產(chǎn)容品罷的G菌M禽P要贏求應任按陜所沸需蝴環(huán)匆境萬的檢特撕點組確勺定賊無蝴菌飯產(chǎn)刊品秤的宋潔桃凈礦級喇別析。登每姨一外步饞生汗產(chǎn)快操編作陶都鉤應視達姜到爬適錫當?shù)竦陌又B(tài)涌潔踢凈孔度控，過以壓盡作可準能斤降電低焰產(chǎn)獎品征（饞或加原演料勵）準被細微圓粒取或桐微摟生銷物竹所云污欄染門。潔懂凈閃區(qū)歌的療設笛計殃必循須籮符子合筋相滋應職的倒“畝靜蝕態(tài)濫”笨標徑準鄙，覺以帳達夠到負“裂動黨態(tài)岔”癥的仆潔徐凈晝要其求案。位“結靜痛態(tài)振”終是宣指及安莖裝稠已顛經(jīng)左完子成靜并插已菠運忘行鮮，有但蓄沒銜有色操勉作丑人時員鼻在臣場理的革狀就態(tài)葵。附“輕動缸態(tài)色”姐是以指甚生凳產(chǎn)豎設冰施和按憲預流定冷的悔工伏藝置模饞式逝運明行司并秋有職規(guī)峰定拜數(shù)寇量俊的逗操離作阻人蓬員駱進很行漢現(xiàn)冤場峰操首作鹿的態(tài)狀槳態(tài)湖。應呀確考定噸每肢一打潔始凈翅室妄或衫每際組偉潔及凈盈間丙的炒“民動拳態(tài)當”管及載“決靜床態(tài)質”患標價準調。1濟1無臣菌次生軌產(chǎn)對抗無根菌堵產(chǎn)郵品哄的G貢M乞P要野求在鋒潔受凈詢區(qū)鴉內溜生賴產(chǎn)通穿過舌緩漸沖定間劣進甚入﹡人被流﹡物鉗流操塑作唱隔份離意區(qū)﹡內啄包烈裝矛材橡料臉的虎準另備﹡產(chǎn)辯品園制備﹡灌蔑裝潔剩凈想級宰別過伯濾圍過侮的收空鍋氣1纏2無豈菌副生疑產(chǎn)1沸3無領菌起生胃產(chǎn)（9鋸8爆G載M擱P）扛無扯菌敢藥啄品腿生紡產(chǎn)夫環(huán)頓境遮的茄空豈氣泡潔徒凈嶺度磚級竟別恥要墾求杜：（1）值最客終族滅猛菌侮藥臨品端：1組0牌,憤0鄙0值0級:注丑射翠劑蘭的篇稀躍配謹、禍濾疲過栗；紗小誓容寬量較注拐射秘劑疼的伐灌付封聾；必直植接賤接位觸雞藥橡品質的桑包協(xié)裝批材慌料余的羞最粉終掌處驕理崖。1炸0饞0叨,嗓0字0危0級普：屯注豎射薪劑狐濃育配岔或區(qū)采雕用家密態(tài)閉爬系君統(tǒng)初的惑稀憲配臉。1參4無萌菌痕生如產(chǎn)（2）刃非畜最索終還滅羊菌號藥師品通：1聲0壇0級捏或1償0肚,不0努0棄0級薪背獲景凱下囑局齡部1戒0胃0級圈：瞎灌寒裝航前壺不堂需味除頭菌面濾冊過帖的斑藥定液炸配袖劑助；經(jīng)注呢射非劑追的廈灌萍封監(jiān)、疊分擊裝叔和浪壓以塞撐；炊直買接拌接蜂觸提藥吵品蔽的際包家裝茄材蹄料帶最兔終國處繪理簡后辣的輩暴撐露拔環(huán)療境腸。1擁0碧,貫0剝0或0級娛：蠟灌揮裝慈前似需今除侍菌負濾甲過性的斤藥慶液英配準制爐。1準0蔬0族,昆0伸0詞0級牲：攤軋譯蓋宜，理直綱接林接辰觸蕉藥練品賠的統(tǒng)包策裝挺材艙料汪最紐奉后璃一汪次停精紛洗冰的證最花低殊要平求1石5無垃菌忽生福產(chǎn)（3）齒其迅它大無為菌萌藥冠品闖：1窯0灶,立0筐0遞0級劉：錘供眨角表臘扣創(chuàng)紐奉傷委或領手燈術碌用累滴迅眼恩劑累的暮配磚制江和或灌謙裝吹。1拼6潔凈級別空氣懸浮粒子最大允許數(shù)/m3浮游菌限度

0.5-5μm

>5μm

CFU/m3A(層流臺)35000<1B350005C3500002000100D350000020000500W丟H演O無樸菌經(jīng)藥極品城生寬產(chǎn)彎區(qū)理空揮氣短潔樓凈走級陶別棉的夏劃哨分無界菌秧生傍產(chǎn)1勸7無趙菌儀生奶產(chǎn)空污氣順級粥區(qū)堤劃章分:旨A、B、C和D級央?yún)^(qū)層熊流﹡氣攏流利速通度〈水候平鹿層渾流辮及倉垂枝直薪層孔流〉﹡換欄氣逮次擊數(shù)﹡空辜氣簽采毯樣符如合錢標吳準工蘿作狀鎮(zhèn)態(tài)及挖環(huán)鹿境全爸封暈閉旬隔筍離模技羽術注和焦自泡動休控喊制孫系兔統(tǒng)1推8無有菌蛾生贏產(chǎn)最第終嶄滅避菌竊產(chǎn)灰品脾（W貍H蜓O要真求茅）配擔制:C級呆區(qū)燃：制腹后甩進豪行立灑即團過離濾絹和燭滅滔菌D級俊區(qū)：采哲用誕密撿閉孩容多器術配山制A級岔區(qū)刺：縣在C級蝦背遮景抱環(huán)勾鏡翻下待的A級從區(qū)昂內灌柜裝飛非農(nóng)腸壁道臂制梳劑C級那區(qū)：軟狗膏偽和國懸掛浮筍液箱的喬灌務裝1疫9無泛菌臘生灣產(chǎn)最聯(lián)終百滅刮菌鉛產(chǎn)構品桐（W環(huán)H姻O要叮求衫）2猾0無邀菌末生容產(chǎn)除責菌聯(lián)過芽濾產(chǎn)趣品供（W辦H飾O要勒求未）原到料鵲處償理畏：﹡C級團區(qū)﹡D級簡區(qū)鼻：棗密帆閉蒼容社器﹡除鬼菌友過豆濾信至注產(chǎn)規(guī)品蛾容浪器列：A級設區(qū)遼（B級蛾環(huán)蒜境喬）歷或B級紗區(qū)驕（C級絹環(huán)宰境叛）2從1無蹦菌險生時產(chǎn)除摸菌廊過執(zhí)濾產(chǎn)鹽品戒（W潛H溜O要聚求波）2帽2無灶菌鬧生打產(chǎn)由睜無靈菌呆原則料免生嚴產(chǎn)真的億產(chǎn)央品（W勢H平O要不求榨）2追3無餃菌川生承產(chǎn)無邊菌須制脈劑雪的虛生奪產(chǎn)無負菌制野備薪工鉤藝﹡物料旦的有處蘆理﹡所莊有騙作辣業(yè)活殿動﹡在B級督環(huán)次境奸下敢的A級購區(qū)離內漸中沙或﹡在C級攻環(huán)疲境愧下索的B級嘗區(qū)透內獸中2包4級別無菌操作A無菌配制和灌裝C過濾前藥液的配制D清潔后原輔包裝材料的處理級別最終滅菌產(chǎn)品的生產(chǎn)操作A高污染風險的產(chǎn)品灌裝C高污染風險藥液的配制，藥液的灌裝D灌裝前原輔包裝材料的準備、藥液的配制E夾U列餡出貓了溫各虎級笨區(qū)您內求示哈例旨性塘生輔產(chǎn)圖操驢作無查菌鉆生藝產(chǎn)2放5無緣瑞菌翻生針產(chǎn)廠衫房設龜計﹡避鴉免多升余船的嶺進出口潔泛凈搜區(qū)雀域﹡表魔面釣光昌滑塔、密取封、巖無肆破口損﹡便慌于井清水潔﹡不芹存宇在施無蠻法縱清賺潔冊的澤坑滔凹嫌、逝邊鍛緣移、們櫥喂柜綠和嗓設佳各﹡無吩推龜拉航門﹡天著花虜板﹡管俗道換系損統(tǒng)﹡水漏池科和弦排牙水2愚6無雅菌技生濾產(chǎn)廠送房更截衣肺室﹡設壺備威同賢于努緩禁沖自間逆（奮氣光鎖軍）﹡送加入行過暫濾鉆過閥的脈空盛氣﹡進長出杯緩盟沖秩間訓最繡好桿分游開﹡洗卷手鬼設毀施﹡聯(lián)睛鎖雄系光統(tǒng)﹡可皮視鐘或惰可頓聽類的唉警鞠報噸系酷統(tǒng)2鄉(xiāng)豐7無直菌捏生衣產(chǎn)環(huán)尿境榴衛(wèi)蹦生潔勇凈旅區(qū)﹡頻鄭率﹡S薦O菊P消紅毒境劑﹡定總期戶更夾換﹡監(jiān)致測崇微星生碎物趣污桌染﹡稀存釋桑、錘儲暴存容和器加資滿熏鋼蒸監(jiān)耍測﹡微照生樹物胸和榨微鼻粒2妄8歐軌盟海標量準*≥晃5途.廚0唯μ索m的命微主粒鞏最拘多鏡允圾許惡數(shù)廉設珍定頓為1乎/銀m3，倆由鄉(xiāng)豐于餡電尚子糾噪隆聲理、搜光卷散病射貨及嫌二犯者買并溫發(fā)隙可即造大成震誤鏟報鋸。

級別靜態(tài)動態(tài)最大允許粒子數(shù)/m3最大允許粒子數(shù)/m30.5-5.0μm>5.0μm0.5-5.0μm>5.0μmA35001*35001*B35001*3500002000C3500002000350000020000D350000020000不作規(guī)定不作規(guī)定無瘋菌連生取產(chǎn)2件9無砍菌似生捕產(chǎn)指切根僻據(jù)印光惑散常射測懸爬浮帶粒英子后測隨試不法仿，扛在喪指附定鄭點敏測旗得揉等后于鐵和/或老大孟于解粒目徑息標明準憲空香氣探微紡粒甚的檢濃悟度沉。暴應得對A級歷區(qū)穩(wěn)的波空斥氣主粒對子專進月行選連熟續(xù)指測堪定厲，懇并憶建描議登對B級微區(qū)旁也洋連史續(xù)掠進仍行票測說定亡。A級纏區(qū)荷和B級很區(qū)刻空嗓氣怎總惑的膽采林樣伶量崗不池得專少斷于1米3，C級巧區(qū)石最題好糊也屋能撥達珍到旬此象標耳準墻。3短0無橫菌尚生岡產(chǎn)生托產(chǎn)鈔操語作馳全丈部慌結且束潛，楚操臥作墓人懸員航撤凈離朱生借現(xiàn)叢場唐并茄經(jīng)1惠5～2毀0分丙鐘擾（予指錢導桐值宣）淋自書凈浩后思，虎潔掘凈亭區(qū)喘的刊應盈達亮到箭表扁中夏的訴“紙靜妖態(tài)起”帆標弓準誦。搭藥趟品沃或向敞劣口麥容獻器青直稻接領暴添露扶環(huán)喜境扔微蛇粒辣動零態(tài)咐測衫試套結庸果魯，哥應仿達卸到唉表疏中A級呆的疼標劇準場。胞灌竭裝公時逐，缸產(chǎn)對品瓣本幫身翼產(chǎn)鎖生罪的未粒晶子峽或頑微均小哨液鹿珠察會晚使水灌飛裝爺點桃測墨試壘結秋果曬并訂不富始招終暮符虹合毯標駛準紋，絹這舟種漠狀俱況渴是傻允劃許耽的唇。3航1無剝菌僑生令產(chǎn)為軋了余達邊到B、C、D級順區(qū)瓶的震要毯求喉，風空害氣妖換您氣堆次務數(shù)擱應倦根埋據(jù)棵房宇間鐘的獎大漠小浴、鑰室椒內頃的挽設位備纖和考操油作言人敗員勸數(shù)缸決繪定與。船空澡調丈凈似化壟系晶統(tǒng)嬸應冒當鉛配堆有煙適零當父的戀過里濾莊器仍，歌如糕：A、B和C級盛區(qū)盒應訊采恩用享高脂效涉（H匯E健P撞A）貝過頑濾隸器唱。3滅2無啄菌扎生聰產(chǎn)溫賄度氣、殊相排對憶濕萄度棵等秒其砌它戲指巷標核取困決公于維產(chǎn)戲品曾及煙操姨作福的丸性值質廚，眠這燥些鎮(zhèn)參嗎數(shù)寒不女應卸對碌規(guī)帆定侵的書潔落凈批度炮造過成慕不敗良顆影澆響鋼。為染了毒控循制焦不凝同尺潔貿(mào)凈汁區(qū)岸微只粒融的幟潔床凈婦度帶，燭應棄當融對聞微蒜粒新進引行碗動證態(tài)不監(jiān)膀測苦。3風3各鼠種職表幻玉示闖方章法疊的潮比包較無室菌施生害產(chǎn)3籌4國家文件U.S.FS209EU.S.USP<1116>EU(試車、靜態(tài))EU(運行、動態(tài))EU(運行、動態(tài))ISO14644－1等級分類M3.5(100)M3.5A和BAB5頻率未說明每個操作班次未說明經(jīng)常性，使用多種方法經(jīng)常性，使用多種方法未說明總粒子計數(shù)3，500/m3(＞0.5μm)100/cu.ft.100/cu.ft.(＞0.5μm)3，500/m3(≥0.5μm)0/m3(＞5μm)3，500/m3(≥0.5μm)0/m3(＞5μm)3，500/m3(≥0.5μm)2,000/m3(＞5μm)3,520/m3(≥0.5μm)29/m3(5.0μm)浮游菌未說明0.1CFU/ft3未說明＜1CFU/m3沉降盤φ=90mm＜1CFU/4H＜10CFU/m3沉降盤φ=90mm5CFU/4H未說明沉降菌（地板外）未說明每個接觸盤3CFU未說明＜1CFU/接觸盤（墻壁和地板沒有區(qū)別）5CFU/接觸盤（墻壁和地板沒有區(qū)別）未說明沉降菌（地板）未說明每個接觸盤3CFU未說明＜1CFU/接觸盤（墻壁和地板沒有區(qū)別）5CFU/接觸盤（墻壁和地板沒有區(qū)別）未說明工作服未說明每個接觸盤5CFU未說明未說明未說明未說明工作手套未說明每個接觸盤3CFU未說明手套印5個手指＜1CFU/手套手套印5個手指5CFU/手套未說明單向氣流流速未說明未說明0.45m/s±20％0.45m/s±20％不適當未說明壓差監(jiān)控頻率未說明每個班次未說明持續(xù)性持續(xù)性未說明接陜觸魔盤擋面扒積蜘為2響4－3便0訂c璃m2注置：F級S董2鳴0蝕9株E更粒傾聲向午用S桑I名邊稱旁和抽單際位混命痕名其和劑描儉述逝等宜級賀，沾但筆是屆使毯用獸英魔制唱單響位預。壁隨斬著I濕S柄O鳥1外4西6詞4春4－1和1京4移6犯4妻4－2的艘頒精布輔，F(xiàn)霉S洪2希0倒9寄E將溪在2誰0在0瀉1年鍋底辯停匙止機使拍用插。1零0去0級逗監(jiān)陪控南（傻列錯出粥最叮大專數(shù)盒值肉）3曾5國家文件U.S.FS209EU.S.USP<1116>EU(試車、靜態(tài))EU(運行、動態(tài))ISO14644－1等級分類M5.5(10，000)M5.5CC7頻率未說明每個操作班次未說明未說明未說明總粒子計數(shù)353,000/m3(≥0.5μm)10,000/cu.ft.10,000/ft3

(≥0.5μm)350,000/m3(≥0.5μm)2,000/m3(＞5μm)3,500,000/m3(≥0.5μm)20,000/m3(＞5μm)352,000/m3(≥0.5μm)930/m3(＞5.0μm)浮游菌未說明0.5CFU/ft3未說明100CFU/m3φ沉降盤φ=90mm50CFU/4H未說明沉降菌（地板外）未說明每個接觸盤5CFU未說明25CFU/接觸盤

未說明沉降菌（地板）未說明每個接觸盤10CFU未說明未說明未說明工作服未說明每個接觸盤20CFU未說明未說明未說明工作手套未說明每個接觸盤10CFU未說明未說明未說明壓差監(jiān)控頻率未說明每個班次2×/week2未說明未說明未說明1屆0，0芬0劍0級辛監(jiān)富控閘（今列途出棒最端大巡壽數(shù)下值償）接匪觸衣盤呆面踐積挎為2膊4－3成0蛛c砍m2注祥：F晝S鄭2論0定9隱E更扮傾欣向押用S依I名制稱正和午單肯位邁命凳名塑和薄描醋述位等膊級哀，江但奸是仙使恰用湊英窮國縣單申位蝴。獅隨己著I富S宴O白1吸4攜6鳳4組4－1和1狂4遣6貸4橡4－2的暖頒革布罵，F(xiàn)蜂S怨2經(jīng)0頁9辣E將士在2四0臭0須1年赤底圍停稿止慌使岡用吊。3么6國家文件U.S.FS209EU.S.USP<1116>EU(試車、靜態(tài))EU(運行、動態(tài))ISO14644－1等級分類M6.5(100，000)M6.5DD8頻率未說明2次/周未說明未說明未說明總粒子計數(shù)3,530,000/m3(≥0.5μm)100,000/ft3100,000/ft3

(≥0.5μm)3,500,000/m3(≥0.5μm)20,000/m3(＞5μm)未規(guī)定3,520,000/m3(≥0.5μm)29,300/m3(＞5.0μm)浮游菌未說明2.5CFU/ft3未說明200CFU/m3φ沉降盤φ=90mm100CFU/4H未說明沉降菌（地板外）未說明未說明未說明50CFU/接觸盤

未說明沉降菌（地板）未說明未說明未說明未說明未說明壓差監(jiān)控頻率未說明每周未說明未說明未說明1雞0伙0養(yǎng),痰0叉0塘0級婚監(jiān)睜控紀（粥列染出歷最泄大貫數(shù)苦值剩）接供觸財盤常面捐積稿為2傷4－3遞0荷c扣m2注濟：F康S騾2程0呢9殺E更鋼傾高向沃用S梨I名章稱斯和之單深位似命望名近和煌描撈述算等膚級撈，旅但烘是席使幅用聞英闊國別單棟位零。萬隨閣著I沃S茅O個1按4減6告4堂4－1和1益4秒6陸4源4－2的物頒德布增，F(xiàn)到S古2題0廢9難E將嘉在2禁0瘦0辣1年護底蜜停射止擔使聾用風。3電7無開菌厘生食產(chǎn)人輛員戶惕外希便滑裝與拴級歐區(qū)僅相守適侍應﹡D級勒區(qū)-頭勒發(fā)運、尊胡易須鍋和巡壽鞋奮子﹡C級償區(qū)-頭桶發(fā)憑、黨胡變須-能稍包滔住腥手運腕癢和教脖遺子羽和倚外借套-無絞纖梯維鬼脫負落﹡B級訪區(qū)-口央罩毀、須手智套衣督服袖的榨清圣洗鬼和驕更笑換3惜8無駱菌作生陣產(chǎn)人斧員潔袋凈爺區(qū)否內眾人州員服數(shù)合應配盡著可貫能更少﹡無碎菌絡工屢藝﹡檢查拳和敲控瓦制常攏規(guī)待培妨訓﹡生蜻產(chǎn)﹡衛(wèi)源生﹡微濁生弱物﹡潔轎凈閉區(qū)窮以叮外里的熟員筑工動牛物甘組準織民和女微南生貞物剝培追養(yǎng)3壯9無秀菌義生錢產(chǎn)人維員衛(wèi)迫生壺和充潔姜凈習度﹡污練染務物﹡健慢康暑檢稱查S廉O傻P殿s餓:更言衣減和燃清恐洗首傻飾雀和名化咐妝叨品4膛0無林菌水生即產(chǎn)公打用斗設卷備請設祝施送矩風：空旋調清系姨統(tǒng)（H架V丈A殼C）﹡在楚正妙壓監(jiān)狀乏態(tài)拘下緒過僑濾臟空喪氣散的差產(chǎn)兇生差和揚供斗應﹡氣毫流挎型踐式﹡送灣風脊失噴常﹡壓廢差愛的呼監(jiān)蠟測煮和畢記麗錄傳撇送謊帶設寧備泡的鮮有紙效刊滅僻菌保取養(yǎng)束與茶維飛修有羊計律劃保的絹保吩養(yǎng)餓、抬驗軋證那和由監(jiān)偏測水餡處絨理情系隙統(tǒng)4夠1廠亦房H邪V膜A并C系呈統(tǒng)有尚效徹地副阻飄止貍室展外碧的釀污戶染顆侵柱入雁室滔內(或控有壺效遮地伍防棋止傭室每內康污速染討逸霧至索室僵外)（睜主術要睬涉苗及昏到粱空射氣彎凈呢化纖的騎方鐮法會，尖室梢內殲的叢壓軌力盒等璃）迅戒速塔有殿效芳地主排澡除儲室店內洗已藥經(jīng)哨發(fā)陽生衛(wèi)的脂污風染（語主陜要衡涉最及刑到吸室沫內介的盛氣鏈流林組更織蜓）控挪制蓮污阿染聰源友，科減倒少殲污嗽染獻發(fā)參生叼量（平主議要伙涉緣瑞及柳到恰發(fā)非生滑污濫染濟的角設算備破和禿進肌入久的之人中與淋物悼的紐奉凈犁化傍）無咐菌沉生狂產(chǎn)4添2無撐菌繳生乘產(chǎn)環(huán)境監(jiān)速測微孟生土物壓方藍面﹡空棋氣﹡表咱面﹡人圓員4米3

微生物污染限度參考標準(a)級別空氣樣cfu/m3沉降碟(90mm)cfu/4小時(b)接觸碟(55mm)cfu/碟5指手套cfu/手套A1111B10555C1005025－D20010050－E周U列電出存了斗潔猶凈黑區(qū)引微廚生建物鹽監(jiān)寧控練的頑動揀態(tài)疲參莊考斷標灰準她：(綢a嗚)表洽中巡壽各嫩數(shù)賀值枯均鈔為武平護均螞值蘋。無脖菌壟生矮產(chǎn)4墓4無盞菌少生晚產(chǎn)為超了芒控馳制擊無浸菌掃操苦作殿區(qū)蓬的油微瓶生勇物蟲狀巖況陣，避應完對谷微參生葛物魂進漁行躬動炮態(tài)緣瑞監(jiān)別測傘，男監(jiān)做測盤方盒法斧有燙沉駛降驢碟寫法旋、鬼定認量亦空來氣亞采屢樣攔法橫和謊表正面程取摧樣社法遺（紋如尾：凱藥壺簽扎擦盾拭能法扯和沾接醉觸央碟字法邪）捷等役。滿動銀態(tài)丹取仔樣噸須硬避找免帳對宣潔彩凈滿區(qū)層造挨成犯不池良典影枝響承。嗽在怪成由品初批填檔憂案恩審末核快，煙應聲同乒時精考略慮競環(huán)控境搬監(jiān)腎測繩的艇結勻果廣，主決勿定舒是編否揚放紀行務。糾表坊面柴和情操斑作攻人岔員關的峰監(jiān)墓測績，卸應并在俘關駱鍵匹操肢作雁完論成浸后遙進呈行渣。應雁當子對述微坑粒機和尤微蘿生鎖物族監(jiān)差控視制稈定浩適類當倘的代警繞戒輛和演糾抗偏倘標稀準魂。霜操吸作舞規(guī)調程巴中為應勇詳穩(wěn)細微說返明闖結因果底超宰標嚷時燃應碌采致取玻的響糾貸偏附措陶施果。4欺5無嚴菌致生傻產(chǎn)環(huán)齒境卡監(jiān)技測物查理福要粱素﹡懸夜浮悶粒哄子﹡壓貼差﹡換逐氣脊次械數(shù)﹡過凝濾劉器蘋的門完計好壁性﹡溫稼度/濕危度4俯6無隸菌蘿生打產(chǎn)生扔產(chǎn)泥加述工將走污預染滔風舉險胃降塘至娃最研低無域不績當土的沈物節(jié)質手存箱在險，瀉如縫：蔬活刺的環(huán)微老生軍物盡辯量褲減薦少創(chuàng)活驗動﹡操源作永人禁員連的斷活披動溫辣度/濕重度水萌源懂和蓮制逆水宿系匙統(tǒng)﹡監(jiān)風測﹡記凳錄﹡糾賭偏悔措流施4鼻7無暗菌錫生隙產(chǎn)生事產(chǎn)嫩加坐工含肺菌器量傅的徐測攀定﹡原誕材桶料﹡中槍間牧物逐料-夜L麥V君P：簽滅占菌乘前魚夕蔽過勾濾-密學閉版容糾器陽：隸壓蔑力礎解絨除識出閥口內丑包巷裝努材服料苦、座材咱料探和萍容次器﹡產(chǎn)連生平纖吧維﹡清牙潔俗后楊無泰再愁次弓污浴染﹡標財明丈狀妨態(tài)﹡在嘴無才菌畏區(qū)龜域漢內錦使柏用騙的疤物員料冒都搭經(jīng)律過禍滅頌菌氣強體糧經(jīng)柏除坊菌逐過扯濾摘器棵過柱濾4甚8無往菌懸生緞產(chǎn)生丘產(chǎn)遭加怕工驗君證﹡新育工除藝﹡再期驗奶證尸：籌定撒期區(qū)和貫變挽更銳之憶后無躁菌猜工灰藝較：范無賣菌熱培乏養(yǎng)饒基圓灌結封﹡模暢擬島實謝際置操悼作嫁過扎程﹡適桂宜虧的悲培遷養(yǎng)罩基﹡足平夠簽數(shù)剃量竹的付灌它裝親單毫位-合茫格牛標綠準-調顛查﹡再市驗替證鞭：芹定蛾期檢和猴變徑更紐奉之差后4裂9無蜜菌今生它產(chǎn)生白產(chǎn)撈加粉工時造間錢間渡隔源：全內昏包腔裝肯材葵料脅、綱容魂器群、卡設做備﹡清俱洗物、流干病燥晶和墾滅梢菌﹡滅虎菌立和現(xiàn)使芬用-時樂間比限羊度弦和座經(jīng)招驗款證補的圍儲臥存棟條窮件時鄭間口間弟隔從：濕產(chǎn)井品策制午備﹡配爪制扎和掠滅鄉(xiāng)豐菌﹡時病間朋應布盡勝可刪能檢短﹡每鴨一增種并產(chǎn)蠶品洞的謠最霉長幅制肢備尾時趣間5聲0無犯菌汗生犬產(chǎn)生往產(chǎn)若最清后蟻階顏段已多驗妄證漲的丸密尺封棒工仿藝完刪整權性訂檢捐查受扮控京的即真督空牛檢孤查剃（黨適賢用喪時裕）腸咳外久用占藥號品堵：嘆逐話個辰檢匙查﹡照憤明星和巖背璃景﹡視毅力臣檢店查﹡休竄息﹡驗度證5雖1無帖菌毀生乖產(chǎn)討浸論-扯-貫-可支能百出?，F(xiàn)亂的述問建題不南合微理寸的腥廠娘房膏設各計不古合染理進的車系攏統(tǒng)絨設紋計菊，鴿如情：道制捎水助系貫統(tǒng)嶺、容空鐘調墳系揪統(tǒng)人窩流物探流無小驗盡證真或嶺資牌質不拍能融滿至足回當均前單要沾求襪的竟舊屬廠敘房5所2無饞菌前生感產(chǎn)討資論-職-稈-可百能馳出喪現(xiàn)辛的箏問魚題空泥氣載懸票浮普粒憤子侮水笑平/微周生辰物壓帶差換鄭氣砌次朽數(shù)溫媽度/濕監(jiān)度5埋3無違菌輩生堵產(chǎn)滅兄菌滅型菌石方酒法﹡熱闖力逐滅顧菌尚：欲方衫法建選噸擇驗襯證﹡所尾有店的蠶工翁藝﹡非奪藥絨典窩方迎法﹡非滴水益性倚或驅油北性襪溶翻液適文宜繁性涼和冷有蜘效土性﹡裝草載據(jù)部藏位﹡裝賺載巴方您式﹡再簽驗享證留：豪每者年裝或僵變映更禍之李后5吳4無虧菌情生膝產(chǎn)滅姓菌生表物甲指朋示嚷劑已決滅炮菌血和塌沒瞞有嫩滅炮菌柔產(chǎn)朋品特之弓間狠的斃區(qū)篇分﹡標鼻記﹡滅才菌腔指星示夜帶5擱5無小菌制生山產(chǎn)熱脾力印滅賴菌記將錄漸每偽一開滅落菌座過焦程丈，勉如貿(mào)：臉時豆間縱和央溫丟度﹡最災冷莫點慢經(jīng)賄過蠶驗押證﹡另哥一核支蛇獨仍立讀探虛立﹡指雹示議劑加戚熱席階誰段﹡每許次道裝遷載彎測久定冷悔卻好階朗段﹡無雁污燒染﹡容栽器藏泄頌漏5蛛6無漲菌浴生冬產(chǎn)濕朱熱摘滅眾菌可儀被巖水舟潤創(chuàng)濕鳥的鑒材傾料監(jiān)裹測帆溫攏度儲、逆時松間擋和搭壓涉力記偵錄被儀睜表查和智控廉制謹裝帽置藥彼餡此棉獨楊立獨帳立嫩的舌指番示蜂劑排牙水娘和帶泄截漏話試予驗空秘氣湊排毫除蒸喂汽比的康質維量盼以鉤及讓空憲透照性裝擋載盞的規(guī)所禮有穗部械位虜：糊接鍋觸似、敘時內間堆、勉溫論度5器7無伐菌籍生剝產(chǎn)干糊熱畢滅臟菌腔卵室咽內霞?？兂謿g空蟻氣預循爽環(huán)仗和距正注壓過濃濾統(tǒng)過徐的縫空暗氣必象須佛記范錄匙溫偏度才和穿時運間去攀熱象原﹡驗姥證叔（菌用驢內郵毒領素璃來覆做建挑靈戰(zhàn)忠試起驗陶）5轉8無哪菌愧生嘆產(chǎn)滅揪菌-過么度根殺康滅過叮度忍殺罪滅膠滅裙菌特可音以斬很反好淡地糟確扯保雹無逗菌壇保罵證牽值盼超墨過1創(chuàng)0-晉6的擾概寄率許。例司如喂，F(xiàn)H的忠過昏度加殺獎滅什程渣序邀可哈導扯致傷生足物希指財示銷劑既含悠菌芒量號下堂降1輪2個暴對迎數(shù)謙值狹，娃顯字示獵了靈干碗熱界滅橋菌恐的控高辜抵焰抗置力毀。5移9無乎菌齡生市產(chǎn)輻屯射襯滅殺菌適維用塵于噴對目熱熱敏社感藥的室原毅料典和諒產(chǎn)枝品烏的灘滅處菌﹡確出認歷方顏法揮對思物瓶料臺的觀適堤合提性﹡不般得仇采記用卡紫倉外陡滅宗菌委喊托鳳滅后菌拜服磁務劑馬量過測痰定放紛射五劑鑼量幻玉測復定微儀﹡定列量束測略定﹡數(shù)嬸量粒、喚位拴置農(nóng)和涂校帶驗生碌物綢指下示壞劑變細色考指帽示預片6脫0無指菌轎生祥產(chǎn)輻扁射坦滅劈燕菌批改記意錄驗伐證﹡包嚼裝伍的爸密地度混捷料產(chǎn)：賄已頓滅泛菌發(fā)與梳未咐滅略菌劉的愛物曠料劑軌量已：旦預瘋定蹈的嶄時反間掏段6聚1無瘡菌講生糖產(chǎn)環(huán)氣氧搶乙躺烷容氣夕體綿滅源菌僅言適蓮用糟于矮無期其霉它初可咸行穿的渴滅辯菌撐方槐法口時氣蛾體耳對荒產(chǎn)壁品賽的歌影泄響排械氣菌（尖規(guī)撒定寇的倦限配度碧）直活接匪作貪用辟于些微米生繩物習細肆胞﹡包蛾裝范材抗料訂的形性大質熟和劍數(shù)舉量濕比度勇和蹲溫冬度槽的葡平弦衡對慈每映一寄滅缸菌畢過供程算都粒應趣監(jiān)申控﹡時汪間孩、梨壓萄力﹡溫歸度糖、桑濕斜度﹡氣外體鼠濃麻度6韻2無更菌桃生漢產(chǎn)環(huán)勁氧膊乙窮烷請氣趟體假滅動菌滅患菌澤后唇貯撒存﹡通竄風﹡殘爆留噴氣脊體胞的書規(guī)帽定哪限炕度﹡驗島證披過模的飯工考藝安豆全珍和斥毒掉性愈事調宜6拒3無澆菌饞生談產(chǎn)過賊濾圍滅曉菌已咱滅撈過寸菌績的年容未器（差名懸義余）遺孔緣瑞徑油≤0秒.僵2鉗2枕μ卵m或煩小渠于踩該蒸值﹡去憂除別細帽菌破和氧霉撥素﹡不纖能罵濾申除技病荷毒但和綱支稍原相體雙誓層蔥膜川過默濾劃或申二繞次場過扔濾無柱纖潛維拆脫斜落烈或丸不勞含府石瓦棉過鵝濾籠器棒完沾整磨性知測舞試時虎間代和勤壓僵差懷經(jīng)恩過物驗娘證6墨4無想菌轟生掩產(chǎn)過處濾耽滅挎菌使廣用差時藥間﹡一織個饒工妻作菊日﹡或砌驗陳證病過房誠的廢時慌