醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第一章總則第一條為康,神規(guī),。條本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理促進(jìn)臨床科學(xué)合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工.第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù).醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利.第二章組織構(gòu)第七條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職1資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)醫(yī)務(wù)護(hù)理醫(yī)院感染臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）副主任委員。第八條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（的職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章.審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí);二）定本構(gòu)藥處集和本用供應(yīng)錄；（三推藥物療相臨診療南和物臨應(yīng)用導(dǎo)則的定與實(shí)施監(jiān)測評本機(jī)構(gòu)物使情況提出預(yù)和進(jìn)措指臨床合用藥；四分、估藥險(xiǎn)藥不反藥損事，提咨與指導(dǎo);五）建立藥品遴選制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；臨；(七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。2第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工.第十條醫(yī)療門,施.三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。第十二條藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。第十三條藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施。第十四條二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室衛(wèi)生保健所衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資.第三章藥物床應(yīng)管理第十條藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥尊。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制.3第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工.第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核.第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師.臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測、評價(jià)和超常預(yù)警制度，對藥物囑預(yù).第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報(bào)告，并做好觀察與記錄.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管.第四章藥劑理第二三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)根《國基藥物錄處方理辦國家處集基劃,。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢查驗(yàn)收制度不得購入和使用不4符合規(guī)定的藥品。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng).經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品.其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥.第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查.藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī).第二十七條化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類置。應(yīng)用.第二十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法《處方管理辦法程,核用項(xiàng),指。全,除外,換.第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院病房藥調(diào)對射按量發(fā)對服藥實(shí)單量劑配發(fā).腸外養(yǎng)液危害品靜用藥當(dāng)實(shí)集中配供。5第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室，實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室）應(yīng)當(dāng)符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收,合格后方可集中調(diào)配靜配行.醫(yī)療構(gòu)建的靜用藥配心（）應(yīng)報(bào)省衛(wèi)行政門備。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資.醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員,應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查.患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,不得從事直接接觸藥品的工.第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%建立靜脈用藥調(diào)配中室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名.臨床師應(yīng)具有等學(xué)臨床學(xué)?；蛘邔W(xué)專本科業(yè)以學(xué)歷，并應(yīng)經(jīng)過范化訓(xùn)。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理，制訂培訓(xùn)計(jì)劃，組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核晉升專6業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：集區(qū))；（二)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服;（三)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；（四開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警促進(jìn)藥物合理使用；（五）開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；六）掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知;（七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān);（八其他醫(yī)院學(xué)相的業(yè)技工作.第六章監(jiān)督理第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管.第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門主任。7第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：（一）未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果的；二）未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán),并造成不良影響的；（三)未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯(cuò)誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果;（四非藥部門事藥購、調(diào)或制活動的;或；六。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)出示證件被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合如實(shí)反映情,提供必要的資,不得拒絕、阻礙、隱.第七章附則第四三條本規(guī)定中列用的含：臨床藥學(xué):是指藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以病人為中心,研究與實(shí)8踐臨床藥物治,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。臨床藥師是指以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能直接參與臨床用藥促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。危害藥品是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品即具有遺傳毒性致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細(xì)胞毒藥.藥品害：指由藥品量符合家藥標(biāo)準(zhǔn)成對