醫(yī)院管理滅菌制劑室工作制度

醫(yī)院管理滅菌制劑室工作制度1.背景滅菌制劑室是醫(yī)院制劑部門中的一個重要部分，其主要工作是對傳染性病原菌和毒力物質進行有效的滅菌處理。在醫(yī)院制劑生產(chǎn)中，滅菌制劑室的作用至關重要，其質量控制的好壞將影響到整個醫(yī)院制劑質量的穩(wěn)定和安全。因此，嚴格地管理滅菌制劑室工作是醫(yī)院制劑部門的一項基本任務。2.職責滅菌制劑室作為醫(yī)院制劑部門的一個重要部分，其主要職責包括以下幾個方面：定期對滅菌設備進行維護和保養(yǎng)；對滅菌素材料進行監(jiān)測、貯存和分配；對滅菌藥劑進行操作、滅菌和包裝；對操作者進行滅菌技術培訓；對設備和操作記錄進行管理和歸檔。3.工作內容滅菌設備的維護和保養(yǎng)為確保設備的正常運轉，操作人員須定期對滅菌設備進行檢查、維護和保養(yǎng)工作，包括：（1）滅菌設備的EP指數(shù)檢測。每年一次；（2）滅菌設備的溫度、壓力、濕度等參數(shù)的檢查和記錄，每班次一次；（3）定期更換設備的濾芯、滅菌桿、滅菌燈等設備保養(yǎng)工作；（4）對于設備故障的處理過程和設備檢查記錄進行記錄。滅菌素材料的監(jiān)測、貯存和分配在滅菌制劑的生產(chǎn)過程中，滅菌素材料的質量是保障滅菌制劑質量安全的關鍵。滅菌素材料在管理過程中應注意以下幾點：（1）素材的選擇和采購過程應嚴格遵循相關法規(guī)和規(guī)定。（2）采購的素材應及時入庫，分類存放，并進行質量檢驗，并記錄相應的檢驗結果。（3）對于有問題的素材應及時處理，并進行相應的記錄。滅菌藥劑的操作、滅菌和包裝為確保醫(yī)院制劑工作的質量和安全，對于滅菌藥劑的操作、滅菌和包裝等過程應嚴格遵守相關衛(wèi)生規(guī)定和標準：（1）對于所有操作、滅菌和包裝過程，工作人員應穿戴整潔的工作服、手套和面罩等個人防護裝備。（2）對于滅菌藥劑的操作和滅菌，須嚴格按照藥品的使用說明進行使用。（3）滅菌藥劑的包裝過程應注意避免人員、設備和物料等因素對藥品的污染。操作人員的滅菌技術培訓為確保醫(yī)院制劑的工作人員掌握滅菌技術和操作方法，醫(yī)院應針對這方面進行培訓：（1）對新進醫(yī)院制劑工作人員的滅菌技術進行培訓；（2）對于每一批醫(yī)院制劑工作人員，應進行定期的技術培訓。設備和操作記錄的管理和歸檔為方便質量管理，設備和操作記錄應進行管理和歸檔：（1）對于設備的檢測、維護、保養(yǎng)等工作，須定期進行記錄，并歸檔保存。（2）對于每一批的滅菌藥劑生產(chǎn)，須記錄并歸檔相應的記錄和檢驗結果。4.總結醫(yī)院滅菌制劑室作為醫(yī)院制劑部門的一個重要部分，其質量控制的好壞將影響到整個醫(yī)院制劑質量的穩(wěn)定和安全。我們應對滅菌制劑室的管理工作，嚴格按照相關規(guī)章制度進行管理，做好滅菌素材料的管理、滅菌藥劑的操作、滅菌