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第二單元制藥衛(wèi)生藥劑一旦被微生物污染，可導(dǎo)致其變質(zhì)、，療效降低甚至失效，可能產(chǎn)生危害的物質(zhì)，因此口服大腸（不得過(guò)（不得過(guò)110（305001001100010000100、1000/gcfu（Colony-FormingUnits）A型題：用于、的給藥制劑未規(guī)定不得檢出（）【答案】菌+大腸；、：金葡菌+銅綠假單胞菌+梭菌+白色念珠菌。630A100（流B100（態(tài)無(wú)菌配制或灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作AC10000D100000 耐熱性細(xì)菌：160℃～170℃×2h繁殖性細(xì)菌：170℃～180℃×1h除熱原：250℃×45min126.5℃×15min121.5℃×20min30～60min，可殺滅繁殖型細(xì)菌，但不一定能完全殺滅芽孢。適用：含有抑菌劑藥液的滅菌、1～2ml紫外燈產(chǎn)生紫外線其中波長(zhǎng)254～257nm的紫外線殺菌力最強(qiáng)紫外線可使微生物核酸蛋白變性，10℃～5545%～60%。1.0μm0.5μm0.2μm常用方法：劑法、化學(xué)氣體滅菌浸泡和表面化學(xué)劑大多僅能殺死微生物的繁殖體而不能殺死芽孢，能控制一定范圍的無(wú)菌狀態(tài)。可將劑常用的化學(xué)劑有滅溶液、新滅溶液、苯酚、甲酚皂溶液、75%乙醇等。環(huán)氧乙烷室溫下為氣體。環(huán)氧乙烷分子易塑料、紙板或固體粉末，因此可用于塑料包裝的原料粉3.O%（V／V）即可，應(yīng)用時(shí)需用二氧化碳或氟里昂稀釋。環(huán)氧乙烷對(duì)皮膚、眼、黏膜有損害，可產(chǎn)生GMP③室內(nèi)用具、墻、桌等面用劑噴、擦⑤操作人員衣、帽、鞋、手等應(yīng)及滅菌。A（）D.γB表面和空氣的滅菌宜選用（【答案】鋁箔包裝內(nèi)止咳顆粒的滅菌宜用（【答案】液體石蠟、滑石粉等物料的滅菌宜選有用（【答案】繁殖。固體藥劑所含水分較少，不利微生物繁殖，只要采用適宜滅菌方法就可達(dá)滅菌目的，而液體藥0.1%～0.5pH4HpH50.5%。pH習(xí)題：BE.pH4（【答案】pH4在酸、堿和中性溶液中均有效，但在酸性溶液中最有效的是（【答案】0.15%～0
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