農業(yè)轉基因生物安全評價申報書填寫說明

工程編號： 工程類別：農業(yè)轉基因生物安全評價申 報 書工程名稱：申請單位：申請人：地址：郵政編碼：電話：傳真：e-mail：填報日期： 年 月 日中華人民共和國農業(yè)部制填 寫 說 明在填寫申報書之前，應認真閱讀《農業(yè)轉基因生物安全治理條例物安全評價治理方法求。此申報書同樣適用于法規(guī)規(guī)定的報告類試驗爭論和中間試驗的報告，名稱分別改為“農業(yè)轉基因生物試驗爭論報告書”和“農業(yè)轉基因生物中間試驗報告書”。申報書內容應當包括以下局部：申請表、工程內容摘要、工作目的和意義、國內外爭論的相關背景資料、安全性評價、試驗方案、相關附件資料、本單位農業(yè)轉基因生物安全小組審查意見、本單位審查意見、所在省〔市、自治區(qū)〕的農業(yè)行政主管部門的審查意見。申請試驗爭論的，申請表按表2填寫，工程名稱應包含轉基因性狀、受體生物名稱、試驗爭論所在省〔市、自治區(qū)〕名稱和試驗爭論階段等內容，如“轉基因抗蟲棉花在河北省的試驗爭論”。一份申報書只能包含同一物種的受體生物和一樣的轉基因性狀。“安全性評價”可不填寫?！霸囼灧桨浮卑幷撃繕?、外源基因的名稱和來源、載體構建圖譜、轉化方法和規(guī)模、地點、安全把握措施等?！跋嚓P附件資料”包括法人證書和營業(yè)執(zhí)照的復印件，假設涉及合作工程，應提交雙方合作或轉讓協(xié)議等?！八谑　彩?、自治區(qū)〕的農業(yè)行政主管部門的審查意見”可不填寫，申報材料報送農業(yè)部時，抄送試驗爭論所在省〔市、自治區(qū)〕的農業(yè)行政主管部門。申請中間試驗的，申請表按表2填寫。申報書中“安全性評價”、“試驗方案”和“相關附件資料”依照《農業(yè)轉基因生物安全評價治理方法》附錄I、II、III要求逐條填寫?！八谑　彩小⒆灾螀^(qū)〕級農業(yè)行政主管部門的審查意見”可不填寫，申報材料報送農業(yè)部時，抄送中間試驗所在省〔市、自治區(qū)〕級農業(yè)行政主管部門。申請環(huán)境釋放和生產性試驗的，申請表按表2填寫；申報書中“安全性評價”、“試驗方案”和“相關附件資料”依照《農業(yè)轉基因生物安全評價治理方法》附錄I、II、III要求逐條填寫。對于已批準過的環(huán)境釋放或生產性試驗，在試驗完畢后，假設同一轉基因生物在原批準地點以一樣規(guī)模重復試驗，在申報時“安全性評價”局部可省略。申請農業(yè)轉基因生物安全證書的，申請表按表3填寫；申報書中“安全性評價”和“相關附件資料”依照《農業(yè)轉基因生物安全評價治理方法》附錄I、II、III要求逐條填寫，“試驗方案”不用填寫；轉基因植物的品種命名應符合《農業(yè)植物品種命名規(guī)定農業(yè)轉基因生物品種〔或品系〕生產應用安全證書的，需供給《農業(yè)轉基因生物品種〔或品系〕生產應用綜合評價報告首次申請農業(yè)轉基因生物生產性試驗和安全證書的，在申請截止日30個工作日前供給所申報轉基因生物活性樣品和技術資料。樣品要求：符合要求的，有活性的植物種子2.5kg，動物5ml血樣或3g3批次，各10管樣品。技術資料要求：申請生產性試驗供給外源片段整合進基因組的Southern雜交結果、拷貝數(shù)及檢測方法等；申請安全證書供給外源插入片段信息及轉化體特異性PCR檢測方法等。申報書應當用中文填寫，一式十份，一律使用A4紙，正文用小四宋體打印，標準字間距和單倍行距，并供給光盤。對于不符合要求的申報書，不予受理。申請者可以注明哪些資料需要保密并說明理由。33月１日、7月1日和11月1日。市區(qū)農展館南里1號。郵政編碼：******。收款單位：農業(yè)部科技進展中心；開戶行：中信銀行北京朝陽支行；帳號：****************。目 錄一、申請表二、工程內容摘要三、工作目的和意義四、國內外爭論的相關背景資料五、安全性評價六、試驗方案七、相關附件資料八、本單位農業(yè)轉基因生物安全小組審查意見九、本單位審查意見十、所在省〔市、自治區(qū)〕的農業(yè)行政主管部門的審查意見表2 農業(yè)轉基因生物試驗申請表項 工程名稱目 工程階段 試驗爭論 中間試驗 環(huán)境釋放 生產性試驗 (選√)概工程來源況類 別轉 中文名

動物 植物 微生物 (選√)學 名受體生物 分類學基 地位名 稱

品種〔品系〕名稱供體生物

安全等級因 目的基因1生物目的基因2概……況載 體1載 體2

生物學功能啟動子名 稱生物學功能啟動子

終止子供體生物終止子供體生物供體生物……﹡1

名 稱 供體生物啟動子 終止子﹡2

名 稱啟動子

供體生物終止子……﹡1﹡2

名稱啟動子名稱啟動子

供體生物終止子供體生物終止子……名稱 來源調控序列1功能名稱 來源調控序列2功能……轉基因方法轉基因生物品系〔株系〕名稱

基因操作類型

1 2 3〔選一〕轉基因生物品系〔株系〕個數(shù)轉基因生物安全等級

轉基因生物產品安全等級試驗試驗試驗1起止試驗2時間地點……規(guī)模單位名稱地址郵編電話申傳真電子郵件請境內單位〔事業(yè)企業(yè)中外合作中外合資外方獨資〕單單位性質境外單位〔企業(yè)其它〕(選√)位申請人姓名電話概傳真電子郵箱況聯(lián)系人姓名電話傳真電子郵箱注：1．申請農業(yè)轉基因生物試驗爭論的，“受體生物品種〔品系〕名稱、目的基因啟動子和終止子、載體、標記基因、報告基因、調控序列、轉基因生物品系〔株系〕”欄目不用填寫。假設“標記基因”或“報告基因”已刪除，應在表中標注。申請人指所申請工程的安全監(jiān)管具體負責人。表3 農業(yè)轉基因生物安全證書申請表工程名稱工程來源類別轉基因生物名稱中 文 名受體

動物 植物 微生物 (選√)學 名品種〔品生物 分類學地位

系〕名稱

安全等級目的 名 稱 供體生物轉 基因基

生物學功能因 載 體生物 標記基因概況 報告基因

供體生物供體生物供體生物轉基因方法 基因操作類型

1 2 3 〔選一〕轉基因生物安全等級轉基因生物產品安全等級試 中間試驗

轉基因生物名稱及編號狀況狀況試驗的時間、地點和規(guī)模轉基因生物環(huán)境名稱及編號釋放批準文號狀況批準時間、地點和規(guī)模轉基因生物生產名稱及編號性試批準文號驗情批準時間、況地點和規(guī)模擬申請使用范圍〔省、〕擬申請使用年限單位名稱法人代表申 境內單位〔事業(yè)單位性質企業(yè)中外合作中外合資 外方獨資 〕請 境外單位〔企業(yè)其它〕(選√)單 單位地址郵 編位 申請人姓名電 話概 傳 真電子郵箱況 聯(lián)系人姓名電 話傳 真電子郵箱單位