藥品不良反應(yīng)監(jiān)測課件

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測此PPT下載后可自行編輯修改醫(yī)者人之司命，如大將提兵，必謀定而后戰(zhàn)。開始啦！請將手機(jī)調(diào)成靜音，如有疑問可以隨時(shí)打斷我！定義

藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)藥品不良事件

定義是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)AdverseDrugReaction,ADR

ADR≠藥品質(zhì)量問題(偽劣藥品)ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯(cuò)(用藥錯(cuò)誤）

ADR≠藥物濫用(吸毒)ADR≠超量誤用藥品不良反應(yīng)AdverseDrugReaction,ADR嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)

導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理新的藥品不良反應(yīng)不良事件不良事件(AE)：

是指治療期間所發(fā)生的任何未預(yù)料的、不利的或有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療事件范圍：

警訊事件差錯(cuò)及臨界差錯(cuò)藥品不良事件概念藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與使用的藥物有因果關(guān)系藥品不良事件藥品不良事件和藥品不良反應(yīng)含義不同

藥品不良反應(yīng)：因果關(guān)系已確定的反應(yīng)藥品不良事件：因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的尚需要進(jìn)一步評(píng)估ADR分類根據(jù)以下情況分類發(fā)生時(shí)間程度藥理學(xué)臨床癥狀A(yù)DR發(fā)生時(shí)間分類從最后一次給藥至首次出現(xiàn)ADR的時(shí)間急性：0～60分鐘；占4.3%亞急性：1～24小時(shí)；占86.5%潛伏性:大于2天；占3.5%ADR程度分類

輕度：輕度不適，不影響正常功能，一般不需特別處理中度：明顯的不適，影響日常活動(dòng)，需要減量/撤藥或做特殊處理重度：不能從事日?；顒?dòng)，對癥治療不緩解，需立即撤藥或做緊急處理ADR的藥理學(xué)分類

A型藥品本身藥理作用所致，與使用劑量有關(guān)

特點(diǎn)：可以預(yù)測停藥或減少劑量后，不良反應(yīng)的癥狀減輕或消失。發(fā)生率高，死亡率低。包含：副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)和撤藥反應(yīng)等

B型與藥品本身藥理作用無關(guān)，與使用劑量無關(guān)特點(diǎn)：難于預(yù)測發(fā)生率低，死亡率高，時(shí)間關(guān)系明確包含：變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等

ADR的藥理學(xué)分類ADR的藥理學(xué)分類

C型與藥品本身藥理作用無關(guān)藥品與不良反應(yīng)之間無明確的時(shí)間關(guān)系潛伏期較長，難以用試驗(yàn)重復(fù)發(fā)生機(jī)理不清，有待進(jìn)一步研究

ADR臨床癥狀分類副作用毒性作用后遺效應(yīng)首劑效應(yīng)變態(tài)反應(yīng)

特異質(zhì)反應(yīng)依賴性致癌作用致突變致畸作用

ADR臨床癥狀分類

副作用是指藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)，但與用藥目的無關(guān)的作用一般都較輕微，多為一過性可逆性機(jī)能變化，伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)ADR臨床癥狀分類

毒性反應(yīng)由于病人的個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害一般是藥理作用的增強(qiáng)如氨基糖苷類抗生素鏈霉素、慶大霉素等具有的耳毒性ADR臨床癥狀分類

后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)遺留時(shí)間可長可短、危害輕重不一。例如:如服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象ADR臨床癥狀分類

首劑效應(yīng)是指一些病人在初服某種藥物時(shí)，由于肌體對藥物作用尚未適應(yīng)而引起不可耐受的強(qiáng)烈反應(yīng)ADR臨床癥狀分類

變態(tài)反應(yīng)藥物或藥物在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物作為抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極小量都可發(fā)生臨床主要表現(xiàn)為皮疹血管神經(jīng)性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等ADR臨床癥狀分類

特異質(zhì)反應(yīng)因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無關(guān)的有害反應(yīng)ADR臨床癥狀分類

藥物依賴性藥物依賴性是反復(fù)地(周期性或連續(xù)性)用藥所引起的人體心理上或生理上或兼有兩者的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應(yīng)ADR臨床癥狀分類

藥物依賴性精神依賴性：凡能引起令人愉快意識(shí)狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性,精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某種藥物ADR臨床癥狀分類

藥物依賴性身體依賴性：用藥者反復(fù)應(yīng)用某種藥物造成一種適應(yīng)狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命阿片類和催眠鎮(zhèn)靜藥在反復(fù)用藥過程中，先產(chǎn)生精神依賴性，后產(chǎn)生身體依賴性ADR臨床癥狀分類

藥物依賴性停藥綜合征：一些藥物在長期應(yīng)用后,機(jī)體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)機(jī)能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等例如：停用抗高血壓藥出現(xiàn)血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀

ADR臨床癥狀分類

致癌、致畸、致突變作用

化學(xué)藥物誘發(fā)惡性腫瘤的作用。指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用。指引起遺傳物質(zhì)DNA的損傷性變化ADR的報(bào)告原則

可疑即報(bào)發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即對癥處理藥品不良反應(yīng)發(fā)生的具體情況及處理過程如實(shí)記入病歷中填寫《藥品不良應(yīng)/事件報(bào)告表》填寫要求:內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確上報(bào)至藥學(xué)部臨床藥學(xué)室藥學(xué)部審核后通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)上報(bào)至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心ADR報(bào)告的流程

ADR報(bào)告分析藥學(xué)部臨床藥學(xué)室定期匯總數(shù)據(jù)，分析點(diǎn)評(píng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果記入各科室績效考核分析點(diǎn)評(píng)通過醫(yī)院OA平臺(tái)公示季度點(diǎn)評(píng)材料在《臨床藥學(xué)通報(bào)》中公示

獎(jiǎng)懲醫(yī)院規(guī)定：獎(jiǎng)勵(lì)性上報(bào)一般的藥