藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)_第1頁(yè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)_第2頁(yè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)_第3頁(yè)
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)為了保障公眾健康和安全,本公司鄭重聲明藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全責(zé)任,并將嚴(yán)格執(zhí)行以下責(zé)任。生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任本公司將根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)建立并完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并將其納入藥品生產(chǎn)全過(guò)程中,確保生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,以保障公眾的用藥安全。研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的每一批藥品都將嚴(yán)格按照設(shè)立的質(zhì)量體系進(jìn)行檢測(cè),保障每批產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本公司所設(shè)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,任何不符合要求的產(chǎn)品均不得進(jìn)入市場(chǎng)。生產(chǎn)過(guò)程中,本公司將嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)規(guī)程及各項(xiàng)質(zhì)量監(jiān)控措施,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝等方面。對(duì)其中任一環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改和糾正。每批藥品生產(chǎn)過(guò)程將按照本公司設(shè)立的質(zhì)量管理流程進(jìn)行記錄和審核,保證生產(chǎn)和質(zhì)量信息的真實(shí)性與準(zhǔn)確性。制定本公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)并提供高質(zhì)量的藥品,同時(shí)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中要求各部門(mén)和員工嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)章制度,在生產(chǎn)、檢測(cè)等方面進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)控和評(píng)估,保障藥品的質(zhì)量、安全穩(wěn)定性。生產(chǎn)安全責(zé)任本公司將制定藥品生產(chǎn)安全管理制度,在全員培訓(xùn)的前提下加以執(zhí)行,以確保生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)安全規(guī)范得到嚴(yán)格遵守。同時(shí),各部門(mén)和員工也要在生產(chǎn)作業(yè)中注重安全方面的操作,確保生產(chǎn)過(guò)程中不發(fā)生安全事故。在藥品危險(xiǎn)廢物的處理方面,本公司將遵守相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,負(fù)責(zé)對(duì)藥品危險(xiǎn)廢物進(jìn)行專(zhuān)門(mén)集中處理或委托專(zhuān)業(yè)公司進(jìn)行處理,從原料采購(gòu)開(kāi)始,嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序和要求實(shí)施危險(xiǎn)廢物管理。生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等各類(lèi)廢棄物,本公司將設(shè)置相關(guān)處置設(shè)施并采取有力的處理措施,確保生產(chǎn)所排放的廢水、廢氣、廢渣均符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。并且作為藥品生產(chǎn)企業(yè),將確保每名員工制定和執(zhí)行安全制度,強(qiáng)化安全教育和培訓(xùn),增強(qiáng)員工的安全意識(shí),加強(qiáng)員工的安全素質(zhì)教育,培養(yǎng)員工安全責(zé)任感,確保生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的人身安全和生命安全。相關(guān)責(zé)任聲明本公司保證所生產(chǎn)的每個(gè)批次藥品均符合國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并做出承諾負(fù)責(zé),一旦發(fā)現(xiàn)不能正常使用,或者發(fā)現(xiàn)過(guò)期、假冒偽劣等情況,本公司將全額退換。本公司生產(chǎn)的藥品均保證質(zhì)量和安全,如發(fā)現(xiàn)出售的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或引起安全風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題,本公司將嚴(yán)格承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。本公司將定期對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,并不斷完善管理制度,以逐漸提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全水平。同時(shí)加強(qiáng)與市場(chǎng)的協(xié)調(diào)、聯(lián)系,接受社會(huì)監(jiān)督,確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全得到全面保證。本公司鄭重承諾,將嚴(yán)格遵循以上生產(chǎn)質(zhì)量和安全責(zé)任,確保所生產(chǎn)的藥品品質(zhì)優(yōu)良,經(jīng)測(cè)試合格后發(fā)布到

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