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文檔簡介

麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)(臨床醫(yī)師、藥劑人員)麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品,這類藥品具有明顯的兩重性,一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛的作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,如果流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害。為加強(qiáng)我國麻醉藥品的管理,國務(wù)院1987年頒布了《麻醉藥品管理辦法》,對這類藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、運(yùn)輸、管理等均作出了明確規(guī)定。2005年11月1日起修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》.《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《麻醉藥品和精神藥品的管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》我院麻醉藥品和精神藥品的使用及管理制度我院麻醉藥品和精神藥品目錄《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》疼痛治療的基本原則WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任疼痛治療的基本原則規(guī)范的疼痛處理(Good

Pain

Management

,GPM)是目前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀念,只有規(guī)范化才能有效提高疼痛的診療水平,減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。

(一)明確治療目的:

緩解疼痛,改善功能,提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會(huì)關(guān)系的維護(hù)和改善。

(二)疼痛的診斷與評估:

1.掌握正確的診斷與評估方法:初始對患者的評價(jià)內(nèi)容包括:(1)疼痛病史及疼痛對生理、心理功能和對社會(huì)、職業(yè)的影響。(2)既往接受的診斷、檢查和評估的方法,其他來源的咨詢結(jié)果、結(jié)論以及手術(shù)和藥品治療史。(3)藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史,合并疾患或其他情況。(4)有目的進(jìn)行體格檢查。(5)疼痛性質(zhì)和程度的評估。

2.

定期再評價(jià):關(guān)于再評價(jià)的時(shí)間,根據(jù)診斷、疼痛程度、治療計(jì)劃,有不同要求;對慢性疼痛患者應(yīng)每月至少評價(jià)1次,內(nèi)容包括治療效果與安全性(如主觀疼痛評價(jià)、功能變化、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、情緒變化)及患者的依從性。

凡接受強(qiáng)阿片類藥物治療者,還應(yīng)觀察患者有無異常行為,如多處方、囤積藥物等,以防藥物不良應(yīng)用和非法流失。(三)制定治療計(jì)劃和目標(biāo):

規(guī)范化疼痛治療原則為:有效消除疼痛,最大限度地減少不良反應(yīng),把疼痛治療帶來的心理負(fù)擔(dān)降至最低,全面提高患者的生活質(zhì)量。

規(guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用藥和治療原則??刂铺弁吹臉?biāo)準(zhǔn)是:數(shù)字評估法的疼痛強(qiáng)度小于3或達(dá)到0;24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)小于3次

對不良反應(yīng)的處理,要采取預(yù)防為主,決不能等患者耐受不了才處理,故鎮(zhèn)痛藥與控制不良反應(yīng)藥應(yīng)合理配伍,同等考慮。此外,要重視對心理、精神問題的識(shí)別和處理。(四)采取有效的綜合治療:

對于輕度疼痛可應(yīng)用非甾體抗炎止痛藥;對中度疼痛主要應(yīng)用弱阿片鎮(zhèn)痛藥可待因及其復(fù)方制劑;對重度疼痛,常用弱阿片鎮(zhèn)痛藥無效時(shí)可采用嗎啡等強(qiáng)效阿片類藥。在行鎮(zhèn)痛治療時(shí)可根據(jù)具體情況應(yīng)用輔助藥,如抗抑郁藥、抗驚厥藥。對癌性疼痛患者,應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。

非藥物療法可在慢性疼痛治療全過程中任何一時(shí)間點(diǎn)予以使用??晒┻x用的方法有外科療法、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法和神經(jīng)刺激療法等。藥物療法與非藥物療法宜結(jié)合使用。(五)藥物治療的基本原則:

選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝俊?/p>

選擇給藥途徑。

制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間。調(diào)整藥物劑量。

鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。輔助用藥。

1.

選擇適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?。?yīng)按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮(zhèn)痛藥。

2.

選擇給藥途徑。應(yīng)以無創(chuàng)給藥為首選途徑。有吞咽困難和芬太尼透皮貼劑禁忌證的,可選擇經(jīng)舌下含化或經(jīng)直腸給藥。對經(jīng)口服或皮膚用藥后疼痛無明顯改善者,可經(jīng)肌肉或靜脈注射給藥。全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的不良反應(yīng)時(shí),可選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。

3.

制定適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間。對慢性持續(xù)疼痛,應(yīng)依藥物不同的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),制定合適的給藥間期,治療持續(xù)性疼痛。定時(shí)給藥不僅可提高鎮(zhèn)痛效果,還可減少不良反應(yīng)。

4.

調(diào)整藥物劑量。如患者突發(fā)性疼痛反復(fù)發(fā)作,需根據(jù)個(gè)體耐受情況不斷調(diào)整追加藥物劑量,增加藥物幅度一般為原用劑量的25%~50%,最多不超過100%,以防各種不良反應(yīng)特別是呼吸抑制的發(fā)生。對于因其他輔助性治療使疼痛明顯減輕的長期應(yīng)用阿片類患者,可逐漸下調(diào)藥物劑量,一般每天減少25%~50%,藥物劑量調(diào)整的原則是保證鎮(zhèn)痛效果,并避免由于減量而導(dǎo)致的戒斷反應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)不良反應(yīng)而需調(diào)整藥物劑量時(shí),應(yīng)首先停藥1~2次,再將劑量減少50%~70%,然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥,逐漸停用有反應(yīng)的藥物。5.

鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理。長期使用阿片類藥物可因腸蠕動(dòng)受抑制而出現(xiàn)便秘,可用麻仁丸等中藥軟化和促進(jìn)排便;常見的惡心、嘔吐可選用鎮(zhèn)吐藥或氟哌啶類鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐藥;對呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)進(jìn)行生命支持,同時(shí)使用阿片受體拮抗藥,如納絡(luò)酮進(jìn)行治療。如發(fā)生過量使用阿片類導(dǎo)致的嚴(yán)重呼吸抑制,應(yīng)立即注射0.4

mg納絡(luò)酮.

6.

輔助用藥。輔助治療的目的和方法,應(yīng)依不同疾病、不同類型的疼痛決定。輔助治療可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果,減少鎮(zhèn)痛藥劑量,減輕藥物不良反應(yīng)。如非甾體類消炎藥對骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤、關(guān)節(jié)筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用;糖皮質(zhì)激素對急性神經(jīng)壓迫、內(nèi)臟膨脹痛、顱內(nèi)壓增高等均有較好的緩解作用;三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛、改善抑郁和失眠的較理想的藥物;對骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛,除放射治療和前述治療外,降鈣素是近年來使用較有效的藥物。WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則:

(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等??梢阑颊卟煌∏楹筒煌枨笥枰赃x擇。

(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物。

輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;

中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥;

重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。

三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。

(三)按時(shí)用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥。患者出現(xiàn)突發(fā)劇痛時(shí),可按需給予止痛藥控制。

(四)個(gè)體化給藥:阿片類藥物無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個(gè)體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個(gè)體化給藥。

(五)注意具體細(xì)節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護(hù),密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時(shí)采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。

鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任(一)采用強(qiáng)阿片類藥物治療時(shí),執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對疼痛患者有效的用藥處方,并進(jìn)行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。

(二)醫(yī)師必須充分了解病情,與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。使用強(qiáng)阿片類藥物之前,患者與醫(yī)師必須對治療方案和預(yù)期效果達(dá)成共識(shí),強(qiáng)調(diào)功能改善并達(dá)到充分緩解疼痛的目的。

(三)開始阿片類藥物治療后,患者應(yīng)至少每周就診1次,以便調(diào)整處方。當(dāng)治療情況穩(wěn)定后,可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者,每次隨訪都要評估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況,用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。

(四)強(qiáng)阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療,如疼痛已緩解,應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥,強(qiáng)阿片類藥物連續(xù)使用時(shí)間暫定不超過8周。

《麻醉藥品和精神藥品的管理?xiàng)l例》第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員;

(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況,定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門,并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者,應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年?!短幏焦芾磙k法

》第三章處方權(quán)的獲得第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第四章處方的開具第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。第五章處方的調(diào)劑第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。第六章監(jiān)督管理第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。

我院麻醉藥品和第一類精神藥品使用及管理制度

《麻醉、

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