高值醫(yī)用耗材管理制度參考模板（二篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)高值醫(yī)用耗?材管理制度?參考模板?高值醫(yī)用耗?材一般是指?屬于專科使?用、直接作?用于人體的?、對(duì)安全性?有嚴(yán)格要求?、且價(jià)值相?對(duì)較高的醫(yī)?用耗材。目?前醫(yī)院常用?的高值耗材?有：種植材?料、鈦板、?鈦釘?shù)?。?規(guī)范我科醫(yī)?用高值耗材?采購(gòu)、驗(yàn)收?、登記、使?用等行為，?提高采購(gòu)資?金效益和采?購(gòu)工作的透?明度，保證?醫(yī)用耗材的?質(zhì)量及使用?，保證病人?的合法權(quán)益?，維護(hù)患者?知知情權(quán)，?以最大限度?保證合理收?費(fèi)，合理診?治，根據(jù)有?關(guān)規(guī)定，結(jié)?合我科實(shí)際?情況，制定?本制度：?一、采購(gòu)?（一）選擇?正規(guī)資質(zhì)的?生產(chǎn)企業(yè)和?銷售企業(yè)?1.生產(chǎn)企?業(yè)必須持有?有效的《醫(yī)?療器械生產(chǎn)?企業(yè)許可證?》和年檢合?格的《企業(yè)?法人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。2?.銷售企業(yè)?必須持有時(shí)?間有效的《?醫(yī)療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許可?證》和年檢?合格的《企?業(yè)法人營(yíng)業(yè)?執(zhí)照》。?3.產(chǎn)品必?須具有產(chǎn)品?合格證。?4.生產(chǎn)企?業(yè)授權(quán)給銷?售企業(yè)的授?權(quán)書。5?.銷售人員?的身份證復(fù)?印件。（?二）由總務(wù)?科嚴(yán)格按照?中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)?一采購(gòu)。因?高值耗材的?特殊性，種?植材料的請(qǐng)?購(gòu)由使用科?室按照每個(gè)?月的基本用?量提前__?__個(gè)工作?日，以書面?形式向總務(wù)?科提出申請(qǐng)?，如遇節(jié)假?日等特殊急?用情況，科?室可向總務(wù)?科取得認(rèn)可?后先向中標(biāo)?供應(yīng)商聯(lián)系?進(jìn)小部分應(yīng)?急使用，后?期再將程序?補(bǔ)充完整。?二、登記?及發(fā)放、保?管（一）?結(jié)合我科的?實(shí)際情況，?種植材料采?購(gòu)數(shù)量以月?基本消耗量?為準(zhǔn)，提高?及時(shí)率，體?現(xiàn)具體成效?，實(shí)現(xiàn)“零?庫(kù)存”管理?。（二）?對(duì)于高值耗?材，庫(kù)房實(shí)?施二級(jí)存放?制度。在供?貨商送貨到?庫(kù)房的同時(shí)?通知科護(hù)士?長(zhǎng)，經(jīng)雙方?對(duì)材料的包?裝，批號(hào)、?有效期、數(shù)?量等同時(shí)驗(yàn)?收合格后，?并將材料詳?細(xì)清單復(fù)印?件交由科室?保管，以確?保臨床工作?的正常運(yùn)轉(zhuǎn)?。過(guò)期、失?效或者淘汰?的醫(yī)用高值?耗材不得入?庫(kù)（三）?以月為單位?，庫(kù)房管理?員將供貨商?的發(fā)貨單、?配送時(shí)間、?發(fā)票等信息?與科室的使?用信息進(jìn)行?核對(duì)后及時(shí)?辦理入庫(kù)、?出庫(kù)手續(xù)并?將當(dāng)月耗材?成本計(jì)入科?室。（四?）科室應(yīng)建?立高值耗材?的出庫(kù)登記?、使用登記?，以備產(chǎn)品?質(zhì)量的追溯?。三、使?用（一）?科室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》、?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診斷和治療?儀器應(yīng)用規(guī)?范》的有關(guān)?要求使用高?值醫(yī)用耗材?，嚴(yán)格核對(duì)?患者的信息?，對(duì)患者所?使用的高值?耗材的名稱?、數(shù)量、金?額做匯總存?檔。（二?）術(shù)前由執(zhí)?行診療操作?的醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)患者?信息、高值?醫(yī)用耗材類?型，仔細(xì)檢?查包裝完好?情況，確保?消毒到位，?密切關(guān)注使?用過(guò)程中可?能引起的并?發(fā)癥，并及?時(shí)準(zhǔn)備采取?相應(yīng)處理措?施；同時(shí)，?必須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，征?得患者或家?屬同意在《?手術(shù)同意書?》上簽字，?術(shù)前談話中?應(yīng)說(shuō)明選擇?的類型，使?用的目的、?價(jià)格以及不?良反應(yīng)。?（三）術(shù)中?所有的高值?耗材名稱、?類型、數(shù)目?等均需做到?一一記錄。?（四）發(fā)?現(xiàn)科室私自?購(gòu)入、使用?高值醫(yī)用耗?材，由我院?紀(jì)檢委處理?。四、處?置使用后?需嚴(yán)格按照?相關(guān)規(guī)定進(jìn)?行銷毀，并?做好登記記?錄。本制?度從即日起?執(zhí)行，請(qǐng)科?室嚴(yán)格遵照?。高值醫(yī)?用耗材管理?制度參考模?板（二）?高值醫(yī)用耗?材一般是指?屬于?？剖?用、直接作?用于人體的?、對(duì)安全性?有嚴(yán)格要求?、且價(jià)值相?對(duì)較高的醫(yī)?用耗材。目?前醫(yī)院常用?的高值耗材?有：種植材?料、鈦板、?鈦釘?shù)取?規(guī)范我院醫(yī)?用高值耗材?采購(gòu)、驗(yàn)收?、登記、使?用等行為，?提高采購(gòu)資?金效益和采?購(gòu)工作的透?明度，保證?醫(yī)用耗材的?質(zhì)量及使用?，保證病人?的合法權(quán)益?，維護(hù)患者?知情權(quán)，以?最大限度保?證合理收費(fèi)?，合理診治?，根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)合?我院實(shí)際情?況，制定本?制度：一?、采購(gòu)（?一）選擇正?規(guī)資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和銷?售企業(yè)1?.生產(chǎn)企業(yè)?必須持有有?效的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?和合格的《?企業(yè)法人營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》。?2.銷售?企業(yè)必須持?有有效的《?醫(yī)療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許可?證》和合格?的《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)照?》。3.?產(chǎn)品必須具?有產(chǎn)品合格?證。4.?生產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售企?業(yè)的授權(quán)書?。5.銷?售人員的_?___復(fù)印?件。（二?）因高值耗?材的特殊性?，種植材料?的請(qǐng)購(gòu)由使?用科室按照?每個(gè)月的基?本用量提前?____個(gè)?工作日、手?術(shù)室用的鈦?板、鈦釘?shù)?骨科材料按?照高值耗材?的特點(diǎn)，采?取反向物流?的方式，即?先使用，后?入庫(kù)的方式?。二、登?記及發(fā)放、?保管（一?）結(jié)合我院?的實(shí)際情況?，種植材料?采購(gòu)數(shù)量以?月基本消耗?量為準(zhǔn)；鈦?板、鈦釘采?購(gòu)數(shù)量按手?術(shù)所需為準(zhǔn)?，提高及時(shí)?率，體現(xiàn)具?體成效，實(shí)?現(xiàn)“零庫(kù)存?”管理。?（二）以月?為單位，庫(kù)?房管理員將?供貨商的發(fā)?貨單、配送?時(shí)間、__?__等信息?與使用科室?的使用信息?進(jìn)行核對(duì)后?及時(shí)辦理入?庫(kù)、出庫(kù)?1手續(xù)并將?當(dāng)月耗材成?本計(jì)入使用?科室。（?三）使用科?室應(yīng)建立高?值耗材的出?庫(kù)登記、使?用登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使用?（一）使用?科室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)診?斷和治療儀?器應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)要?求使用高值?醫(yī)用耗材，?嚴(yán)格核對(duì)患?者的信息，?對(duì)患者所使?用的高值耗?材的名稱、?數(shù)量、金額?做匯總存檔?。（二）?術(shù)前由執(zhí)行?診療操作的?醫(yī)師復(fù)核，?核對(duì)患者信?息、高值醫(yī)?用耗材類型?，仔細(xì)檢查?包裝完好情?況，確保消?毒到位，密?切____?使用過(guò)程中?可能引起的?并發(fā)癥，并?及時(shí)準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處理?措施；同時(shí)?，必須進(jìn)行?醫(yī)患溝通，?征得患者或?家屬同意在?《手術(shù)同意?書》上簽字?，術(shù)前談話?中應(yīng)說(shuō)明選?擇的類型，?使用的目的?、價(jià)格以及?不良反應(yīng)。?（三）術(shù)?中所有的高?值耗材名稱?、類型、數(shù)?目等