妊娠期及哺乳期用藥演示文稿課件

妊娠期及哺乳期用藥演示文稿2023/8/2妊娠期及哺乳期用藥演示文稿妊娠期及哺乳期用藥演示文稿2023/7/27妊娠期及哺乳期用1美國FDA妊娠期用藥分類標準

A類藥：凡人類實驗已證明在早孕期至晚孕期對胎兒無害的藥物。B類藥：動物實驗證明無害，未經(jīng)人類早孕期實驗證實的藥物。C類藥：動物實驗證實有致畸或致胚胎死亡，而在人類未作對照實驗；或在動物或人類均未作實驗，此類藥物應權衡利弊，慎重選用。D類藥：證實對人類胎兒有害，在無其他良好有效的治療指導下，不得不冒險使用的藥物。X類藥：人類或動物試驗均顯示可致胎兒畸形，或對胎兒有害，孕婦應禁用的藥物。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿美國FDA妊娠期用藥分類標準A類藥：凡人類實驗2藥物對不同孕周的影響①胚胎前期：受精至受精后17天：這一時期為受精卵運行、著床和胚泡形成時期。任何不利因素作用表現(xiàn)為“全”或無現(xiàn)象，即或者發(fā)生胚胎死亡、流產(chǎn)或再吸收，或者對胎兒發(fā)育影響不大，妊娠繼續(xù)，孕7周后超聲檢查可見胚芽和胎心，即可除外藥物影響。據(jù)統(tǒng)計，約有50%的胚胎在這個時期被各種因素致死，因此又稱最大毒性期。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿藥物對不同孕周的影響①胚胎前期：受精至受精后17天：這一時期3藥物對不同孕周的影響②胚胎期：受精后18－55天，是胚胎器官發(fā)育分化最重要的時期，組織分化迅速，對藥物最為敏感，當受到有害藥物作用后，即可出現(xiàn)形態(tài)異常導致致畸，且任何異常均不可修復，是導致先天畸形危險最大的時期，也稱“致畸高度敏感期”已確定一些畸形與用藥時間有關，如無腦兒（24天）肢體短缺（12－40），唇裂（36天并指（42天）尿道下裂（84天）妊娠期及哺乳期用藥演示文稿藥物對不同孕周的影響②胚胎期：受精后18－55天，是胚胎器官4藥物對不同孕周的影響③胎兒期：受精后第8周至足月，胎兒器官發(fā)育逐漸完善，神經(jīng)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)及牙齒仍在繼續(xù)分化。特別是神經(jīng)系統(tǒng)在妊娠期及新生兒期繼續(xù)發(fā)育，在此期間受藥物作用，造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害或胎兒生長受限、遠期功能行為異常等，而往往并不導致嚴重的結構畸形。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿藥物對不同孕周的影響③胎兒期：受精后第8周至足月，胎兒器官發(fā)5妊娠期用藥原則

1、任何科室對育齡期婦女進行藥物治療時均應考慮有無受孕可能，必注意月經(jīng)有無過期，尤其是非產(chǎn)科的其它科室應注意問末次月經(jīng)、是否采取避孕措施和是否可能受孕，以免在不知情的情況下“忽略用藥”

2、孕婦健康狀況對胎兒的生長發(fā)育非常重要，若患有急、慢性疾病，在受孕前要進行治療，待治愈后或在醫(yī)生指導監(jiān)護下妊娠。孕婦患病應及時就診，正確用藥，不能因為擔心藥物對胎兒的影響而延誤治療，盡量使用對胎兒無影響或者影響較小的藥物。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿妊娠期用藥原則1、任何科室對育齡期婦女進行藥6妊娠期用藥原則3、盡量避免在妊娠的前3個月。如需治療則應待“致畸高度敏感期”過后開始用藥。早孕期間若用了明顯致畸作用的藥物，應考慮終止妊娠。4、孕期可用可不用的藥物盡量不用，能用一種藥物就盡量避免多種藥物聯(lián)合使用，能用結論比較肯定的藥物就避免使用比較新的、尚未肯定是否對胎兒有不良影響的藥物。嚴格掌握用藥劑量、用藥持續(xù)時間，注意及時停藥。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿妊娠期用藥原則3、盡量避免在妊娠的前3個月。如需治療則應待“7妊娠期用藥原則4、并非中藥即意味無毒，因中藥成分復雜，應參看藥物說明或向中醫(yī)師咨詢。

5.妊娠后禁止使用活疫苗或減毒活疫苗，在孕前可注射一些疫苗，但必須注射后3個月以后才可懷孕。

妊娠期及哺乳期用藥演示文稿妊娠期用藥原則4、并非中藥即意味無毒，因中藥成分復雜，應參看8分娩期用藥原則1.分娩應是生理過程，盡量減少不必要的干預。如用催產(chǎn)素催產(chǎn)，常規(guī)靜脈滴注等。2.推薦非藥物性分娩鎮(zhèn)痛，減少麻醉、鎮(zhèn)痛劑對胎兒影響。3.掌握好用藥時間及劑量，以減少對新生兒的影響。如鎮(zhèn)痛劑杜冷丁、嗎啡、安定等應避免新生兒在血藥濃度高時娩出，以免新生兒呼吸抑制，許多藥物常量使用時無害，但過量使用可有副作用如宮縮劑、鎮(zhèn)靜麻醉劑。4.分娩期用藥要考慮新生兒近遠期影響，如氨基糖甙類抗生素可影響新生兒聽神經(jīng)及前庭功能，喹諾酮類可影響軟骨發(fā)育，氯霉素可抑制骨髓，致灰嬰綜合征，磺胺類可致血小板減少，溶血性貧血。大劑量縮宮素、雙氫克尿塞、VitK可致新生兒黃疸。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿分娩期用藥原則1.分娩應是生理過程，盡量減少不9哺乳期用藥原則1.幾乎能通過胎盤的藥物均能通過乳腺進入乳汁，因此孕期不適宜用的藥物哺乳期及新生兒期也不宜應用。2.哺乳期用藥時，哺乳時間應避開血藥濃度高峰期，減少乳汁中的藥物濃度。3.哺乳期用藥一般不需要中斷哺乳，可選擇在哺乳后立即服藥，盡可能延遲下一次哺乳時間，延長服藥與哺乳時間的間隔，以減輕乳汁中的藥物濃度。但是，如果母親使用可能對嬰兒有潛在影響的藥物時，就應該考慮停止哺乳。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿哺乳期用藥原則1.幾乎能通過胎盤的藥物均能通10可選用的抗生素青霉素（B):本類藥物包括天然青霉素和合成廣譜、耐酶青霉素類。藥物的毒性低，至今尚未有不良反應報道，雖然本類藥物可通過胎盤屏障，但動物實驗證實對能兒無致畸作用。妊娠及哺乳期可應用本類藥物。頭孢菌素類（B）：之前認為本類藥物對妊娠及哺乳無影響，但近年來的研究發(fā)現(xiàn)，第一代口服頭孢氨芐、頭孢拉定，由于對腎臟有一定的影響，結合孕婦生理特點，將其列為慎用范圍。二、三代頭孢毒性輕微，相對比較安全。但應小注意母嬰間過敏反應。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿可選用的抗生素青霉素（B):本類藥物包括天然青霉素和合成廣11可選用的抗生素大環(huán)內(nèi)酯類（B）：如紅霉素、阿奇霉素等對一般細菌引起的感染有效，對支原體、衣原體、弓形蟲也有效，對青霉素過敏的孕婦可選此類藥物。本類藥物在乳汁中濃度較高，但對新生兒毒性較小，若非長期大量用藥，哺乳婦女應用本類藥物時，可不停止哺乳?？肆置顾兀˙）孕期適用，美國兒科學會歸類為適用于母乳喂養(yǎng)。但應注意新生兒腸道菌群改變?？拐婢幬镉锌嗣惯?、制霉菌素，目前陰道局部應用的研究未發(fā)現(xiàn)副作用，藥物吸收量很少，因此哺乳期也適用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿可選用的抗生素大環(huán)內(nèi)酯類（B）：如紅霉素、阿奇霉素等對一般細12慎用的抗生素喹諾酮類（C）如環(huán)丙沙星、氧氟沙星等可引起年幼動物的關節(jié)病變，影響軟骨發(fā)育，對神經(jīng)精神方面出有影響，藥物易進入乳汁，且在乳汁中含量較高。目前認為，該類藥物在妊娠及哺乳的全過程不宜使用?；前奉悾–）磺胺嘧啶、復方新諾明等，該類藥物與胎兒血中膽紅素競爭血漿蛋白的合部位，使血漿游離型膽紅素增高，滲入血腦屏障，致胎兒腦損傷或出生后生兒核黃疸。妊娠期避免使用，哺乳期應用應暫停哺乳。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿慎用的抗生素喹諾酮類（C）如環(huán)丙沙星、氧氟沙星等可引起年幼動13慎用的抗生素甲硝唑雖屬B類，但胎盤屏障穿透性高，動物實驗有致突變作用，因此早期妊娠者不宜應用。甲硝唑出現(xiàn)在母乳中相當于血中的濃度，可能會引起新生兒嘔吐，以前認為哺乳母親不能給藥，但FDA認為單一劑量應用時，給藥2－4小時達最高峰，24小時急速下降，因此暫時中斷哺乳24小時更為合理。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿慎用的抗生素甲硝唑雖屬B類，但胎盤屏障穿透性高，動物實驗有致14禁用的抗生素四環(huán)素（D）：四環(huán)素、土霉素等是典型對胚胎有影響的藥物，可通過胎盤屏障直接影響胎兒，因此，用藥不當有可能影響胎兒發(fā)育甚至發(fā)生畸形，四環(huán)素及其同類藥物在妊娠及哺乳期禁用。氯霉素（C）因胎兒肝臟中缺乏葡萄醛酸轉移酶，對此類藥物的解毒功能受到影響，藥物在胎兒體內(nèi)蓄積，可導致“灰嬰綜合征”，故早、中期避免應用，孕晚期禁用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿禁用的抗生素四環(huán)素（D）：四環(huán)素、土霉素等是典型對胚胎有影響15禁用的抗生素抗真菌藥：酮康唑、伊曲康唑和氟康唑可透過胎盤，動物實驗有致畸作用，孕期禁用。氨基糖甙類中：阿米卡星、慶大霉素、妥布霉素雖為C類藥，但有耳、腎毒性，妊娠期應用后可使嬰兒出現(xiàn)聽力障礙。且該類藥物易進入乳汁，哺乳期如有指片應用，則應暫停哺乳。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿禁用的抗生素抗真菌藥：酮康唑、伊曲康唑和氟康唑可透過胎盤，動16抗病毒藥阿昔洛韋（B）妊娠期適用。乳汁濃度高于血漿藥物濃度，但在人類病例中未觀察到副作用，而且阿昔洛韋曾用于治療新生兒皰疹，美國兒科學會將阿昔洛韋歸為哺乳期可使用的藥物。利巴韋林（X）盡管有使用利巴韋林后分娩正常嬰兒的報道，但生產(chǎn)廠家仍提示孕期和夫妻雙方孕前均不能使用該藥，有效避孕應堅持到停藥6個月后。哺乳期無資料，潛在毒性。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿抗病毒藥阿昔洛韋（B）妊娠期適用。乳汁濃度高于血漿藥物濃度，17抗組胺藥物氯苯那敏（撲爾敏B）第一代組胺藥，妊娠期適用，首選。哺乳期地人類資料，可能適用。西替利嗪（B）第二代選擇性外周H1受體拮抗劑，妊娠期應將第一代藥物作為首選，如不能耐受，則除早孕外，可選擇西替利嗪。哺乳期同上。氯雷他定（B）人類資料限，動物資料提示低風險，同西替利嗪。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿抗組胺藥物氯苯那敏（撲爾敏B）第一代組胺藥，妊娠期適用，首選18激素類藥物地塞米松（C/D）：用于早產(chǎn)時促胎肺成熟母體獲益大于胎兒風險，因此適用。孕早期風險為D，哺乳期無人類資料。倍他米松（C/D）：用于早產(chǎn)時促胎肺成熟母體獲益大于胎兒風險，有胎心率變異減少的表現(xiàn)，孕早期風險為D，哺乳期無資料。潑尼松（C/D）人類資料提示存在風險，在早孕應用風險為D，哺乳時進入乳汁，使用大劑量時，建議服藥4小時后再哺乳。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿激素類藥物地塞米松（C/D）：用于早產(chǎn)時促胎肺成熟母體獲益大19激素類藥物孕激素：在先兆流產(chǎn)黃體功能不足時應用。應使用天然孕激素，以避免合成孕激素對胎兒的致畸作用，美國FDA已取消所有合成孕激素在妊娠期的適應癥，盡管如甲羥孕酮屬D分級，任何合成孕激素在妊娠期都不應使用。胰島素（B）：妊娠期治療糖尿病的首選。哺乳期胰島素適用，是人體血液的自然成分，不分泌至乳汁。二甲雙胍（B）人類資料提示低風險，哺乳期使用安全。甲巰咪唑（D）人類資料有風險妊娠期及哺乳期用藥演示文稿激素類藥物孕激素：在先兆流產(chǎn)黃體功能不足時應用。應使用天然孕20激素類藥物溴隱亭（B）：對胎兒無顯著風險，妊娠期適用。因抑制哺乳，美國兒科學會將溴隱亭歸為哺乳期慎用藥物。米非司酮（X）妊娠期及哺乳期禁用?？诜茉兴帲╔）妊娠期禁用。哺乳期盡管雌孕激素均能進入乳汁，但研究顯示未對嬰兒產(chǎn)生嚴重影響，但可使乳汁量及蛋白減少，美國兒科學會認為使用復合口服避孕藥可以母乳喂養(yǎng)。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿激素類藥物溴隱亭（B）：對胎兒無顯著風險，妊娠期適用。因抑制21鎮(zhèn)痛藥哌替啶（B）如長期大劑量使用風險為D，人類資料提示妊娠晚期使用有風險，產(chǎn)程中使用如短期內(nèi)分娩（1小時內(nèi)），新生兒呼吸抑制率明顯增加，哺乳期美國兒科學會認為可以使用。嗎啡（C）分娩期長時間大劑量使用風險等級為D，人類資料妊娠晚期使用有風險，哺乳期人類資料有限。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿鎮(zhèn)痛藥哌替啶（B）如長期大劑量使用風險為D，人類資料提示妊娠22鎮(zhèn)靜劑安定（D）對胎兒風險存在爭議。但已證實孕6周即可通過胎盤，藥物及其代謝產(chǎn)物均可自由通過胎盤并在胎兒循環(huán)中蓄積。哺乳期人類資料有限，存在潛在毒性，美國兒科學會將其歸類為“未知但值得關注。”苯巴比妥（魯米那D)治療癲癇時對胎兒存在風險包括嚴重和輕微的先天缺陷、出生時出血和成癮，無癲癇病應注意新生兒神經(jīng)發(fā)育、出血和成癮，哺乳期存在潛在毒性，慎用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿鎮(zhèn)靜劑安定（D）對胎兒風險存在爭議。但已證實孕6周即可通過胎23解熱鎮(zhèn)痛藥物對乙酰氨基酚（B）妊娠期適用，但連續(xù)大劑量用藥1個月可導致母體溶血性貧血和新生兒腎臟疾病。哺乳期可使用。阿司匹林（C/D）妊娠期低劑量時適用，大劑量提示早期、晚期使用存在風險（D），妊娠期應避免使用，大劑量使用可能導致母體和新生兒出血、圍產(chǎn)兒死亡、胎兒生長受限和致畸、胎兒動脈導管過早關閉等。哺乳期潛在毒性，慎用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿解熱鎮(zhèn)痛藥物對乙酰氨基酚（B）妊娠期適用，但連續(xù)大劑量用藥124降壓藥肼屈唪（C）妊娠晚期有風險，易能過通胎盤，無致畸報道。哺乳期使用可母乳喂養(yǎng)。拉貝洛爾（C）人類資料低風險，目前已作為輕中度高血壓首選口服降壓藥。哺乳期安全。硝苯地平（C）低風險，注意與硫酸鎂同時使用增強對神經(jīng)肌肉的阻滯作用，哺乳期安全。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿降壓藥肼屈唪（C）妊娠晚期有風險，易能過通胎盤，無致畸報道25降壓藥硝普鈉（C）藥物能過胎盤可導致氰化物蓄積，為避免胎兒氰化物中毒，一般產(chǎn)前應用不超過24小時，哺乳期存在潛在毒性。硝酸甘油（B）孕期使用目前資料顯示對胎兒無風險，但觀察例數(shù)有限。哺乳期無人類資料，可能適用。甲基多巴（B）妊娠期、哺乳期適用酚妥拉明（C）妊娠期慎用，但母體獲益超過胎兒風險，應注意母體血壓顯著下降可能導致胎兒缺氧。哺乳期潛在毒性。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿降壓藥硝普鈉（C）藥物能過胎盤可導致氰化物蓄積，為避免胎兒氰26降壓藥卡托普利（C）人類資料早期使用未發(fā)現(xiàn)存在胎兒風險，妊娠中、晚期使用存在風險，可導致嚴重的胎兒或新生兒腎臟損害，且不可逆轉。因此孕期降壓不用，主要用于產(chǎn)后治療，哺乳期可使用。依那普利（C）妊娠中晚期為D，對胎兒或新生兒損害同卡托普利，不可逆轉。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿降壓藥卡托普利（C）人類資料早期使用未發(fā)現(xiàn)存在胎兒風險，妊娠27宮縮抑制劑利托群（B）妊娠期適用，建議20周前禁用，對孕婦較嚴重的一良反應包括心動過速、肺水腫、心肌缺血、心律失常、繼發(fā)于高用胰島素血癥的高血糖及低鉀血癥，對胎兒和新生兒最常見為心率增快。沙丁胺醇（C）同上，主要副作用是母兒心動過速和一過性的高血糖。硫酸鎂（B）通常不產(chǎn)生危險，副作用胎心變異減少，NST無反應增加。哺乳期可使用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿宮縮抑制劑利托群（B）妊娠期適用，建議20周前禁用，對孕婦較28其它西米替?。˙）妊娠期適用，治療消化性潰瘍和預防分娩前后胃酸分泌過多引起的上腹部疼痛首選。呋塞米（速尿C/D）作為利尿劑，人類資料低風險，但用于妊娠高血壓時，風險為D，可能導致母體低血容量，降低胎盤灌注，因此除應用于心臟病患者外妊娠期不主張應用，哺乳期適用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿其它西米替?。˙）妊娠期適用，治療消化性潰瘍和預防分娩前后胃29免疫血清破傷風免疫球蛋白（C）妊娠期適用，哺乳期無人類資料，可能適用。乙型肝炎免疫球蛋白（C）適用于妊娠期暴露于乙型肝炎后預防性使用，哺乳期同上?？袢∶庖咔虻鞍祝–）妊娠期適用，哺乳期無人類資料，可能適用。靜脈注射免疫球蛋白（C）妊娠期適用，哺乳期無人類資料，可能適用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿免疫血清破傷風免疫球蛋白（C）妊娠期適用，哺乳期無人類資料，30疫苗乙型肝炎疫苗（C）為非感染性的表面抗原疫苗，應用于有高鋮感染暴露前后時接種。母體接種對肥兒無明顯副作用，因理論上存在致畸可能，因此學者建議早孕期后再進行接種。哺乳期可能適用?？袢∫呙纾–）屬滅活的病毒疫苗，需使用時母體獲益大于胚胎或胎兒風險，妊娠期適用，哺乳期可能適用。妊娠期及哺乳期用藥演示文稿疫苗乙型肝炎疫苗