FMEA潛在失效模式及后果分析(第三版)sim課件

FMEA講授課綱內容

一.FMEA基本概念二.FMEA之演變三.國際間采用FMEA之狀況四.設計FMEA表填寫說明五.制程FMEA表填寫說明六.FMEA結果之應用1FMEA講授課綱內容一.FMEA基本概念1FMEA的基本概念

1.對失效的產(chǎn)品進行分析，找出零組件

之失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么影響。2.失效分析在找出零組件或系統(tǒng)的潛在

弱點，提供設計、制造、品保等單位采取可行之對策。2FMEA的基本概念1.對失效的產(chǎn)品進行分析，找出零組件

失效的定義

在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結果將不一樣，一般而言，失效是指：1．在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既

定功能。2．在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上

下限之間。3．產(chǎn)品在工作范圍內，導致零組件的破裂、斷裂、

卡死等損壞現(xiàn)象。3失效的定義在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是什么3FMEA過程順序

系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？

會有那些錯誤？

發(fā)生錯誤會有多慘？

那些錯誤是什么造成的？

發(fā)生的頻率？

有那些預防和檢測？

檢測方法能多好程度？

我們能做什么？－設計變更－過程變更－特殊控制－改變標準程序或指南4FMEA過程順序系統(tǒng)有那功能，特性，需要條件？會有那些錯FMEA的功用

階段

功用1.發(fā)掘所有可能之失效模式

2.依固有的技術進行設計變更

3.必要之處采用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，并實施適當?shù)母纳?/p>

2.零件安全之寬放確認

3.壽命、性能、強度等之確認

1.活用工程設計，進而改善制程上之弱點

2.利用FMEA之過程制訂必要之制程標準

1.不同之環(huán)境產(chǎn)生之失效，以FMEA克服2.不同之使用法產(chǎn)生之失效，以FMEA克服４.客戶抱怨階段１.設計階段

２.開發(fā)階段

３制造階段

5FMEA的功用階段功用1國際間采用FMEA的狀況

1.ISO90048.5節(jié)FMEA作為設計審查之要項。2.CE標志，以FMEA作為安全分析方法。3.ISO14000，以FMEA作為重大環(huán)境影響

面分析與改進方法。4.QS9000以FMEA作為設計與制程失效分

析方法。6國際間采用FMEA的狀況1.ISO90048.5節(jié)F設計FMEA的目的1.幫助設計需求與設計方案的評估。

2.幫助初始設計對制造和裝配的需求。

3.在設計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應分析的次數(shù)。

4.提供另一項分析信息，幫助設計驗證之規(guī)劃。

5.根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，并按序改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設計

變更和發(fā)展更進一步的設計。7設計FMEA的目的1.幫助設計需求與設計方案的評估。

2.設計FMEA作業(yè)流程組成DFMEA小組

資料搜集制訂DFMEA計劃

建立功能方塊圖

產(chǎn)品結構樹

設計可靠度展開(DQFD)

決定分析之項目功能

進行DFMEA分析

選擇關鍵失效模式

糾正預防

填寫糾正后風險順序數(shù)

FTA分析

DFMEA報告

記錄保存

設計審查

選擇關鍵失效模式

所有RPN小于規(guī)定值？YYNN8設計FMEA作業(yè)流程組成DFMEA小組資料搜集制訂DFME設計FMEA表(2)系統(tǒng)FMEA編號：

(1)(2)子系統(tǒng)頁次：

of

(2)零組件：(2)設計責任：(3)準備者：(4)車型／年份：(5)生效日期：

FMEA日期(製訂)(7)(修訂)(7)核心小組：(8)9設計FMEA表(2)系統(tǒng)設計FMEA表（范例)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：冷凝器設計責任：

準備者：

車型／年份：嘉年華‘94生效日期：85.10.21FMEA日期(製訂)85.8.01(修訂)

核心小組：設計二課成員10設計FMEA表（范例)系統(tǒng)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：22092720設計責任：

準備者：

車型／年份：通用汽車‘96生效日期：85.08FMEA日期(製訂)85.7.15(修訂)

核心小組：如附表設計FMEA表（范例２)11系統(tǒng)

系統(tǒng)FMEA編號：0001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：主油壓缸設計責任：

準備者：

車型／年份：

生效日期：85.10.1FMEA日期(製訂)85.9.01(修訂)

核心小組：設計系統(tǒng)開發(fā)小組設計FMEA表（范例３)12系統(tǒng)

系統(tǒng)FMEA編號：1350

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：PAPER設計責任：

準備者：

車型／年份：1350電氣膠帶生效日期：85.10.25FMEA日期(製訂)85.10.10(修訂)

核心小組：如附表設計FMEA表（範例４)13系統(tǒng)設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件：指示合適的分析等級，并填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱或零件名稱和編號。(3)設計責任者：填入OEM、部門和小組，也包括供貨商名稱。(4)準備者：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。

A.系統(tǒng)FMEA范圍：－底盤系統(tǒng)；－點火系統(tǒng)；－內部系統(tǒng)

B.子系統(tǒng)FMEA范圍

－底盤系統(tǒng)之前懸吊系統(tǒng)

C.零件范圍

－〝Strut〞為前懸吊系統(tǒng)之零件。14設計FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號設計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造的車型年份。(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期：填入FMEA最初制訂日期，和最新被修訂日期。(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號號、地址等另行列表)。(9)項目／功能：填入要被分析的名稱和編號。利用專用名詞和工程圖面上顯示的設計等級。于首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編號。

盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關環(huán)境的信息（如：設定溫度、壓力、濕度范圍）。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。

15設計FMEA填寫說明(5)車型／年份：填入想要分析／制造的車設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)于符合設計意圖過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下（如：熱、冷、干、多灰塵的條件）和在某些使用條件下（如：行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛）。一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：破碎的、變形、松弛、泄漏、粘著、短路、生銹氧化、龜裂。16設計FMEA填寫說明(10)潛在失效模式16設計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶查覺在功能特性上失效模式的后果。也就是：失

效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或設備以及操作時使用的人員所造成

的影響。一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對于局部所

產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構層次，逐層分析一直到最高

層級人員、裝備所可能造成的影響。例如：由于某個間歇性的系

統(tǒng)作業(yè)造成某個零組件的破碎，可能造成于組合過程的震動。這

個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效，最后引起客戶不滿意。常見的失效后果包括：噪音、漏氣、操作費力、電動窗不

作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生

臭氣、外觀不良…等。17設計FMEA填寫說明(11)潛在失效后果

為被客戶查覺設計FMEA填寫說明(12)嚴重度

后果評定準則：后果的嚴重度嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無無可辨別的后果118設計FMEA填寫說明(12)嚴重度后果評定準則：后果的嚴重設計FMEA填寫說明(13)級別

這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附

加于制程管制的特性(如：關鍵的、主要的、重要的)。

任何項目被認為是要求的特殊制程管制，將被以適當?shù)奶?/p>

征或符號列入設計FMEA的分等字段,并將于建議行動字段被提

出。每一個于設計FMEA列出的項目，將在制程FMEA的特殊

制程管制中被列出。19設計FMEA填寫說明(13)級別19設計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機理

1.潛在起因

2.失效機理

錯誤的原物料規(guī)格。

不適當?shù)脑O計壽命假設。

潤滑或加油能力不足。

不適當?shù)木S護作業(yè)。

缺乏環(huán)境保護。

錯誤的算法。

超過壓力。

化學氧化。

原物料材質不穩(wěn)定。磨損。

金屬疲勞。

裝備欠流暢。

腐蝕。20設計FMEA填寫說明(14)失效的潛在起因／機理1.潛在起設計FMEA填寫說明(15)頻度參考下列各要素，決定頻度等級值(1~10)：1.相似零件或子系統(tǒng)的過去服務歷史資料和相關經(jīng)驗?

2.零件是沿用先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似?

3.先前水平的零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大??？

4.零件與先前水平的零件，基本上是否有差異?

5.零件是否為全新的?

6.零件用途是否改變?

7.作業(yè)環(huán)境是否改變?

8.是否運用工程分析來估計其預期的可比較的頻度數(shù)?21設計FMEA填寫說明(15)頻度21設計FMEA填寫說明(15)頻度評價準則：

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每個1000輛車/項目1050個，每個1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個，每個1000輛車/項目810個，每個1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個，每個1000輛車/項目62個，每個1000輛車/項目51個，每個1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每個1000輛車/項目30.1個，每個1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個，每個1000輛車/項目122設計FMEA填寫說明(15)頻度評價準則：失效發(fā)生可能性可設計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設計控制

列出利用預防措施、設計驗證／確認(DV)、或其它活動，而這些活

動是用來確保設計對于所考慮的失效模式和／或起因／機理均被考慮。目前常用的控制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設計。(如：道路測試、設計審查、數(shù)學研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。

要考慮兩種類型的設計控制：預防：防止失效起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機率。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起

因／機理或失效模式。

可能的話，最好的途徑是先采用預防控制。假如預防控制被融入設計意圖并成功成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因／機理或探測失效模式的設計控制為基礎。

23設計FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行設計控制

列出利用預防措設計FMEA填寫說明(17)探測度

探測度準則：設計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設計控制有很少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設計控制有中等的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式5中上設計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設計控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設計控制有很多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式124設計FMEA填寫說明(17)探測度探測度準則：設計控制可能設計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是嚴重度(S)、頻度(O)、和

探測度(D)的乘積。

RPN=(S)*

(O)*(D)

是一項設計風險的指針。當RPN較高時，

設計小組應提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式。25設計FMEA填寫說明(18)風險順序數(shù)

風險順序數(shù)是設計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響

和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的頻

度、嚴重度、和／或難檢度。增加設計驗證或確認措施的結果，

只可降低探測度的等級。透過設計變更去除或管制某一或多個影響

失效模式的起因

／機理設備，只能降低頻度的等級。只有設計變更能

降低嚴重度等級?？煽紤]下列的采行措施，但并不限于此：@實驗設計@修改測試計畫@修改設計@修改原物料規(guī)格26設計FMEA填寫說明(19)建議措施：

當失效模設計FMEA填寫說明(20)負責人與日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預定

完成日期。(21)采取的措施：完成糾正措施后，填入實際措施的簡要說明

和生效日期(22)措施結果：在確定了預防/糾正措施以后，評估并記錄嚴重

度、頻度和探測度值的結果，計算并記錄RPN

的結果。

進一步的措施只要重復(19)~(22)之步驟即可。27設計FMEA填寫說明(20)負責人與日期：填入建議措施的負責設計FMEA填寫說明跟蹤措施

設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢觥MEA是一個動態(tài)文件應適時修正并能反應最新的設計水平，和最近有關的措施，包括開始量產(chǎn)后所發(fā)生的措施。設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行：

確認達成設計要求。

審查工程圖面和規(guī)格。

組裝或制造文件編訂確認。

審查設計FMEA和管制計劃。

28設計FMEA填寫說明跟蹤措施設計責任工程師應負責確認所有的過程FMEA作業(yè)流程組成PFMEA小組資料收集擬訂PFMEA計劃建立功能方塊圖過程可靠度展開(PQFD)決定需分析之過程功能及需求進行PFMEA分析風險優(yōu)先數(shù)選擇關鍵失效模式糾正預防PFMEA報告所有RPN小于規(guī)定值？YN29過程FMEA作業(yè)流程組成PFMEA小組資料收集擬訂PFMEA過程FMEA表項目：(2)制程責任者：(3)FMEA編號：(1)

車型／年份：(5)生效日期：(6)頁次

of核心小組：(8)準備者：

FMEA日期(制訂)(7)(修訂)(7)30過程FMEA表項目：(2)制程責任者過程FMEA表（范例１)ADSD系統(tǒng)FMEA編號：ADSD001

子系統(tǒng)頁次：1of1

零組件：ADSD設計責任：

編制人：

車型／年份：BT-57’97生效日期：

FMEA日期(制訂)96.11.04(修訂)

核心小組：如附表31過程FMEA表（范例１)ADSD系統(tǒng)過程FMEA表（范例２)項目：YOKEKINGPIN過程責任者：

FMEA編號：NO.1

車型／年份：(5)生效日期：83.05.18

頁次1of1核心小組：工程、模具等相關人員

編制人：

FMEA日期(制訂)83.05.18(修訂)85.10.1432過程FMEA表（范例２)項目：YOKEKINGPIN過程FMEA表（范例3)項目：鉸孔銑孔、攻牙作業(yè)過程責任者：

FMEA編號：002

車型／年份：22092720BASEPLATE生效日期：85.09.01

頁次of核心小組：加工課長、工程課長

編制人：

FMEA日期(編制)85.08.16(修訂)

33過程FMEA表（范例3)項目：鉸孔銑孔、攻牙作業(yè)過程FMEA表（范例4)頂目：壓鑄作業(yè)過程責任：

FMEA編號：001

車型／年份：22092720BASEPLATE生效日期：85.09.01

頁次1of1核心小組：

壓鑄課長

編制人：

FMEA日期(制訂)85.08.16(修訂)

34過程FMEA表（范例4)頂目：壓鑄作業(yè)過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號，以便可以追蹤使用。

(2)頂目：填入將被分析過程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。

(3)過程責任：填入OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。

(4)編制人：填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話號碼、公司。

(5)車型／年份：填入想要分析設計／制造用的車型年份。

(6)生效日期：最初FMEA發(fā)布日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)日期。

(7)FMEA日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。

35過程FMEA填寫說明(1)FMEA編號：填入FMEA文件編號過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位

。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。

(9)過程功能／：填入要被分析的過程或作業(yè)簡單的敘述(如：車床、需求銑孔、焊接、組裝)。敘述盡可能與被分析的過程或作業(yè)目的一致。當過程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要

將不同作業(yè)視為不同過程處理。

36過程FMEA填寫說明(8)核心小組：列出有權限參與或執(zhí)行這項過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

為過程可能不符合制程要求或設計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，于準備FEMA時，必須假設進料的零組件或原物料是好的。

列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛

在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題：

@制程或零組件為何不符合規(guī)格？

@不考慮工程規(guī)格，什幺是客戶(最終使用者、下工程、或服務)所不

滿意的？一般的失效模式包含下列各項：破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。37過程FMEA填寫說明(10)潛在失效模式

為過程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應

被定義為對客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€作業(yè)、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛所有人。每一個潛在失效功能都必須被考慮。對于最終使用者，失效效應經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制受損。對于下工程而言，失效效應經(jīng)常被指為：不能拴緊、不能鉆孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使作業(yè)者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配。38過程FMEA填寫說明(11)潛在失效效應

過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):后果評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應的定級結果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上。8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意。或產(chǎn)品需進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。739過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):后評過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):中等車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時。6低車輛/項目可運行，但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。或部分（小于100%）的產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或對操作或操作者而言有輕微的不方便或無影響。140過程FMEA填寫說明(12)嚴重度(Severity):中等過程FMEA填寫說明(13)等級

這個字段用來區(qū)分任何對零

件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加

于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如：

關鍵的、主要的、重要的)。如果

在制程FMEA被認定等級，通知

設計負責工程師，這將影響工程

文件相關管制項目的認定

(14)失效的潛在起因／機理

在盡可能的范圍里，列出

所有能想象得到的失效原因：

不當?shù)呐ちΑ?/p>

不適當?shù)暮附印?/p>

不精確的量具。

不當?shù)臒崽幚怼?/p>

不適當?shù)你@孔。

不適當或沒有潤滑。

缺少零件或放錯41過程FMEA填寫說明(13)等級(14)失效的潛在起因／機過程FMEA填寫說明

(15)頻度(Occurrence)：失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個，每1000件1050個，每1000件9高：經(jīng)常性失效20個，每1000件810個，每1000件7中等：偶然性失效5個，每1000件62個，每1000件51個，每1000件4低：相對很少發(fā)生的失效0.5個，每1000件30.1個，每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個，每1000件142過程FMEA填寫說明(15)頻度(Occurrence)：失過程FMEA填寫說明

(16)現(xiàn)行過程管制現(xiàn)行制程管制是敘述管制方法，用來預防可能擴大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些管制方法可能包括治具的防誤或SPC或后制程評估。有三種制程管制可以考慮：(1)預防失效原因或失效模式／效應的發(fā)生或降低發(fā)生比率。

(2)查出失效原因，并提出矯正措施。

(3)查出失效模式?？赡艿脑?，最好先使用第(1)種管制；其次才使用第(2)種管制；最后，才使用第(3)種管制。43過程FMEA填寫說明(16)現(xiàn)行過程管制43過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection):檢查類型：A.防呆；B.標準規(guī)格；C.參考用的檢查

44過程FMEA填寫說明(17)探測度(Detection):檢(18)風險優(yōu)先數(shù)

風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(S)、發(fā)生度(O)、和

難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)(O)(D)

是一項制程風險的指針。當RPN較高時，

設計小組應提出矯正措施來降低RPN數(shù)。一般

實務上，會特別注意嚴重度較高之失效模式，而不理會RPN之數(shù)值。過程FMEA填寫說明45(18)風險優(yōu)先數(shù)

風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度(S)(19)建議措施：

當失效模式依RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯