藥物的鑒別-認(rèn)識(shí)藥物鑒別（藥物分析課件）

模塊二鑒別藥物概述判斷已知藥物的真?zhèn)舞b別檢查含量測定藥品檢驗(yàn)概述雜質(zhì)檢查含量測定判斷藥物的真?zhèn)舞b別試驗(yàn)鑒別試驗(yàn)完成藥物優(yōu)劣的判斷

根據(jù)藥物的組成、結(jié)構(gòu)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷其真?zhèn)巍?/p>

藥物的鑒別試驗(yàn)的內(nèi)涵

目的用于證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所標(biāo)示的藥物。回答是不是？而非是什么？鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目性狀

一般鑒別試驗(yàn)

專屬鑒別試驗(yàn)一般鑒別：區(qū)分藥物的類別。專屬鑒別：確定某一種藥物的依據(jù)。

性狀

鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)原料藥的鑒別制劑的鑒別1、外觀藥物的聚集狀態(tài)、晶型、色澤以及臭、味等性質(zhì)。（感官：眼、口、鼻）2、溶解度一定程度上反映了藥品的純度。3、物理常數(shù)（也可以檢查純度、測定某些藥物的含量）性狀以維生素B1為例：2015版《中國藥典》中以維生素B1為例：2015版《中國藥典》中相對密度、餾程、熔點(diǎn)、凝固點(diǎn)、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值等?！緳z查】莨菪堿取本品，按干燥品計(jì)算，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，依法測定，旋光度不得過-0.40°（雜質(zhì)檢查）【性狀】比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定，比旋度為-18°到-20°。丁溴東莨菪堿比旋度舉例

硫酸阿托品【含量測定】精密量取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml（10%或10%以下規(guī)格的本品可直接取樣測定），用水稀釋至刻度，搖勻，靜置10分鐘，在25℃時(shí)，依法測定旋光度，與2.0852相乘，即得供試品中含有C6H12O6?H2O的重量（g）。（含量測定）葡萄糖注射液舉例

概念：某一類藥物中的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng)典型的有機(jī)官能團(tuán)反應(yīng)中國藥典（2015版）：第四部通則0301收載：水楊酸鹽、丙二酰脲類、有機(jī)氟化物類、托烷生物堿類、芳香第一胺類、無機(jī)金屬鹽類、有機(jī)酸鹽、無機(jī)酸鹽只能證實(shí)是某一類藥物，而不能證實(shí)是哪一種藥物！一般鑒別試驗(yàn)鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)概念：根據(jù)一類藥物中每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)理化特性的差異，選用某些