半固體制劑生產(chǎn)-軟膏劑與乳膏劑的生產(chǎn)

藥物制劑生產(chǎn)2學(xué)習(xí)情境四第2頁1．重視課前預(yù)習(xí)

2．遵守實(shí)訓(xùn)紀(jì)律

3．嚴(yán)格操作規(guī)程

4．注意安全衛(wèi)生

5．愛護(hù)公共財(cái)物

6．按時(shí)完成實(shí)訓(xùn)報(bào)告

制劑實(shí)訓(xùn)室規(guī)則3學(xué)習(xí)情境四第3頁情境四半固體制劑生產(chǎn)（1）基本目標(biāo)：能初步設(shè)計(jì)各類半固體制劑的工藝流程；會(huì)選用不同類型的軟膏劑基質(zhì)，小試制備軟膏劑、乳膏劑等半固體制劑典型實(shí)例。（2）促成目標(biāo)：在此基礎(chǔ)上，能進(jìn)行軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、凝膠劑的生產(chǎn)操作，并能根據(jù)各類半固體制劑的特點(diǎn)合理指導(dǎo)用藥。教學(xué)目標(biāo)4學(xué)習(xí)情境四第4頁

適用軟膏劑、乳膏劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢查等崗位軟膏劑、乳膏劑藥物的銷售崗位情境：如何向顧客介紹軟膏劑、乳膏劑等適用崗位5學(xué)習(xí)情境四第5頁第六章軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑6學(xué)習(xí)情境四第6頁

軟膏劑與乳膏劑的生產(chǎn)討論：大家用過哪些軟膏？常用軟膏劑有哪些？7學(xué)習(xí)情境四第7頁定義：藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。

具體使用感覺？？8學(xué)習(xí)情境四第8頁根據(jù)軟膏劑中藥物作用的深度，大體上可分成三大類：（1）局限在皮膚表面的軟膏劑，如防裂軟膏；（2）透過皮膚表面，在皮膚內(nèi)部發(fā)揮作用的軟膏，如激素軟膏、癬凈軟膏等；（3）穿透真皮而吸收入體循環(huán)，發(fā)揮全身治療作用的軟膏，如治療心絞痛的硝酸甘油軟膏等。9學(xué)習(xí)情境四第9頁特點(diǎn)：局部作用：保護(hù)創(chuàng)面、潤(rùn)滑皮膚、局部治療；全身作用：藥物經(jīng)透皮吸收

TTS

(TransdermalTherapeuticSystem)10學(xué)習(xí)情境四第10頁

分類（按分散介質(zhì)分）：

溶液型混懸型乳劑型（O/W，W/O）糊劑：藥物粉末含量一般在25％以上的軟膏劑。

(25％—70％)其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑11學(xué)習(xí)情境四第11頁軟膏劑在我國創(chuàng)始很早，是古老的劑型之一。公元前2世紀(jì)，《靈樞經(jīng)》中即有“涂以豚脂“的記載；漢代張仲景在《金匱要略》中記載有軟膏劑及其制法和使用，所用基質(zhì)多為植物油，故又稱油膏劑。國外遠(yuǎn)在三千年前的《伊伯氏紙草本》中即有軟膏劑的記載，到格林時(shí)代應(yīng)用甚廣。近年來，利用“經(jīng)皮給藥方便、可隨時(shí)終止給藥”這一特點(diǎn)，通過皮膚給藥而作用全身的制劑日趨增多。

軟膏劑的發(fā)展12學(xué)習(xí)情境四第12頁①應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無粗糙感。②有適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易涂布于皮膚或粘膜等部位。③性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象。④無刺激性、過敏性及其它不良反應(yīng)。⑤用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌、美觀，容易清洗。

軟膏劑的質(zhì)量要求13學(xué)習(xí)情境四第13頁

軟膏劑的基質(zhì)基質(zhì)是軟膏的賦型劑，藥物的載體，制備優(yōu)良軟膏的關(guān)鍵，分類：油脂性水溶性乳劑型（W/O，O/W）14學(xué)習(xí)情境四第14頁基質(zhì)(bases)是軟膏劑成型和發(fā)揮藥效的重要組成部分。軟膏劑的基質(zhì)要求：①潤(rùn)滑無刺激，稠度適宜，易于涂布；②性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥不發(fā)生配伍變化；③具有吸水性，能吸收傷口分泌物；④不妨礙皮膚的正常功能，具有良好的釋藥性能；⑤易洗除，不污染衣服。15學(xué)習(xí)情境四第15頁油脂性基質(zhì)分類：烴類，類脂類，動(dòng)、植物油脂等。16學(xué)習(xí)情境四第16頁1、油脂性基質(zhì)油脂性基質(zhì)是指動(dòng)植物油脂、類脂、烴類及硅酮類等疏水性物質(zhì)為基質(zhì)。特點(diǎn)缺點(diǎn)用途：主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑。一般不單獨(dú)用于制備軟膏劑，為了克服其疏水性常加入表面活性劑或制成乳劑型基質(zhì)來應(yīng)用。17學(xué)習(xí)情境四第17頁油脂性基質(zhì)1、烴類凡士林（vaselin）石蠟（paraffin）二甲硅油（俗稱硅油、硅酮）例：防曬霜——硅油30%、白蜂蠟3.5%、白凡士林66.5%液體烴與固體烴的半固體混合物，分為黃、白兩種，性質(zhì)穩(wěn)定、無刺激性，僅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、表面活性劑提高吸水性）分固體和液體石蠟兩種，主要用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度潤(rùn)滑作用好，對(duì)皮膚無刺激，對(duì)眼有刺激。18學(xué)習(xí)情境四第18頁醫(yī)藥白凡士林醫(yī)藥黃凡士林19學(xué)習(xí)情境四第19頁1、烴類烴類系指從石油中得到的各種烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。(1)凡士林(vaselin)又稱軟石蠟(softparaffin)，是由多種分子量烴類組成的半固體狀物，熔程為38-60℃，有黃白兩種，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級(jí)醇類可提高其吸水性能。水溶性藥物與凡士林配合時(shí)，還可加適量表面活性劑如非離子型表面活性劑聚山梨酯類于基質(zhì)中以增加其親水性。20學(xué)習(xí)情境四第20頁(2)石蠟(paraffin)與液狀石蠟(liquidparaffin)石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50-65℃，液體石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，也可用于其他類型基質(zhì)的油相。

21學(xué)習(xí)情境四第21頁油脂性基質(zhì)2、類脂有乳化作用，可吸收較多量的水羊毛脂（woolfat）蜂蠟（beeswax）鯨蠟（spermaceti）3、油脂類麻油、棉籽油、花生油等。淡黃色粘稠半固體，有較強(qiáng)的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型乳劑。22學(xué)習(xí)情境四第22頁(1)羊毛脂(woolfat):一般是指無水羊毛脂(woolfatanhydrous)，為淡黃色粘稠微具特臭的半固體，主要成分是膽固醇類的棕櫚酸酯及游離的膽固醇類，熔程為36-42℃。吸收30%的水分羊毛脂，稱為含水羊毛脂，可以改善粘稠度，羊毛脂可吸收二倍的水而成乳劑型基質(zhì)。由于本品粘性太大而很少單用做基質(zhì)，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。23學(xué)習(xí)情境四第23頁(2)蜂蠟(beeswax)與鯨蠟(spermaceti)蜂蠟主要成份為棕櫚酸蜂蠟醇酯，熔程為62-67℃；鯨蠟主要成份為棕櫚酸鯨蠟醇酯，熔程為42-50℃。蜂蠟和鯨蠟均含有少量游離高級(jí)脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑，在O/W型乳劑型中起穩(wěn)定作用。蜂蠟與石蠟均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。24學(xué)習(xí)情境四第24頁(3)二甲基硅油(dimethicone)

是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的總稱。本品為一種無色或淡黃色的透明油狀液體，無臭，無味，粘度隨分子量的增加而增大，在非極性溶劑中易溶，隨粘度增大，溶解度逐漸降低。最大的特點(diǎn)是在應(yīng)用溫度范圍內(nèi)(-40~150℃)粘度變化極小。對(duì)大多數(shù)化合物穩(wěn)定，但在強(qiáng)酸強(qiáng)堿中降解。具有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力，有很好的潤(rùn)滑作用且易于涂布，對(duì)皮膚無刺激。常用于乳膏中作潤(rùn)滑劑。25學(xué)習(xí)情境四第25頁乳劑型基質(zhì)含固體的油相加熱液化后與水相借乳化劑的作用在一定溫度下混合乳化，在室溫下形成為半固體的基質(zhì)。類型：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）

26學(xué)習(xí)情境四第26頁組成（與乳劑相似）水相油相乳化劑27學(xué)習(xí)情境四第27頁乳劑型基質(zhì)組成（與乳劑相似）水相油相水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、三氯叔丁醇、山梨酸）油脂性基質(zhì)、硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇、液狀石蠟、凡士林（調(diào)節(jié)稠度）半固體、固體物質(zhì)。28學(xué)習(xí)情境四第28頁乳劑型基質(zhì)乳化劑肥皂類高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類多元醇酯類吐溫與司盤類其它1.一價(jià)皂（O/W型）形成的基質(zhì)易被酸、堿、鈣等離子或電解質(zhì)破壞。例：三乙醇胺+硬脂酸

三乙醇胺皂2.多價(jià)皂（W/O型）脂肪酸的鈣、鎂等高價(jià)金屬鹽。1.高級(jí)脂肪醇十六醇、十八醇（W/O型）2.月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）O/W型單與雙硬脂酸甘油酯的混合物；常用單硬脂酸甘油酯，W/O型輔助乳化劑，與一價(jià)皂等主要乳化劑合用，得O/W型乳劑基質(zhì)；Tweens-20、60、80（O/W型）Spans-40、60、80（W/O型）等平平加O、賣澤52等29學(xué)習(xí)情境四第29頁乳劑型基質(zhì)乳劑型基質(zhì)是將固體的油相加熱熔化后與水相混合，在乳化劑的作用下形成乳化，最后在室溫下成為半固體基質(zhì)。遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用乳劑型基質(zhì)制備軟膏。常用的油相固體：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)醇(如十八醇)等。稠度調(diào)節(jié)劑：液狀石蠟、凡士林或植物油等。乳劑型基質(zhì)的類型：水包油(O/W)型和油包水(W/O)型。O/W型基質(zhì)的保濕劑：甘油、丙二醇、山梨醇等，用量為5％~20％。乳化劑：肥皂類、非離子表面活性劑等30學(xué)習(xí)情境四第30頁乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑1、皂類(1)一價(jià)皂常為一價(jià)金屬離子鈉、鉀、銨的氫氧化物、硼酸鹽或三乙醇胺、三異丙胺等有機(jī)堿與脂肪酸(如硬脂酸或油酸)作用生成新生皂,HLB15~18，降低水相的表面張力強(qiáng)于降低油相的表面張力，易形成O/W基質(zhì)，但油相過多時(shí)可轉(zhuǎn)為W/O基質(zhì)。新生皂作乳化劑形成的基質(zhì)應(yīng)避免用于酸、堿類藥物制備的軟膏，特別是忌與含鈣、鎂離子的藥物配方。31學(xué)習(xí)情境四第31頁含有機(jī)銨皂的乳劑型基質(zhì)[處方]

硬脂酸100g蓖麻油(調(diào)節(jié)稠度)

100g液體石蠟(調(diào)節(jié)稠度)

100g三乙醇胺8g甘油(保濕劑)

40g羥苯乙酯(防腐劑)

0.8g蒸餾水452g32學(xué)習(xí)情境四第32頁(2)多價(jià)皂系由二、三價(jià)金屬離子鈣、鎂、鋁的氧化物與脂肪酸作用生成多價(jià)皂，HLB＜6，形成W/O基質(zhì)。多價(jià)皂在水中解離度小，親水基的親水性小于一價(jià)皂，其親油性強(qiáng)于親水性。多價(jià)皂形成的W/O基質(zhì)比一價(jià)皂形成的O/W基質(zhì)穩(wěn)定。33學(xué)習(xí)情境四第33頁含有多價(jià)皂的乳劑型基質(zhì)：[處方]硬脂酸12.5g單硬脂酸甘油酯17g蜂蠟5g地蠟75g液體石蠟(調(diào)節(jié)稠度)

410g白凡士林67g雙硬脂酸鋁(乳化劑)

10g氫氧化鈣1g羥苯丙酯(防腐劑)

1.0g蒸餾水401.5g34學(xué)習(xí)情境四第34頁2、脂肪醇硫酸(酯)鈉類常用的有十二烷基硫酸(酯)鈉(sodiumlaurylsulfate)是陰離子表面活性劑，常用量0.5~2%。常與其他W/O型乳化劑(如十六醇或十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦類等)合用。本品與陽離子表面活性劑作用形成沉淀并失效，加入1.5~2%氯化鈉使之喪失乳化作用，適宜pH6~7，不應(yīng)小于4或大于8。35學(xué)習(xí)情境四第35頁含有十二烷基硫酸鈉的乳劑型基質(zhì)：[處方]硬脂醇(油相，輔助乳化)

220g十二烷基硫酸鈉(乳化劑)

15g白凡士林(油相)

250g羥苯甲酯(防腐劑)

0.25g羥苯丙酯(防腐劑)

1.0g丙二醇(保濕劑）120g蒸餾水加至1000g36學(xué)習(xí)情境四第36頁3、高級(jí)脂肪酸及多元醇酯類(1)十六醇及十八醇十六醇，即鯨蠟醇(cetylalcohol)，熔點(diǎn)45-50℃；十八醇即硬脂醇(stearylalcohol)，熔點(diǎn)56-60℃，均不溶于水，但有一定的吸水能力，吸水后可形成W/O型乳劑型基質(zhì)的油相，可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。新生皂為乳化劑的乳劑基質(zhì)中，用十六醇和十八醇取代部分硬脂酸形成的基質(zhì)則較細(xì)膩光亮。37學(xué)習(xí)情境四第37頁即單、雙硬脂酸的混合物，不溶于水，溶于熱乙醇及乳劑型基質(zhì)的油相中。本品分子的甘油基上有羥基存在，有一定的親水性，但十八碳鏈的親油性強(qiáng)于羥基的親水性，是一種較弱的W/O型乳化劑，與較強(qiáng)的O/W型乳化劑合用時(shí)，則制得的乳劑型基質(zhì)穩(wěn)定，且產(chǎn)品細(xì)膩潤(rùn)滑，用量為15%左右。38學(xué)習(xí)情境四第38頁含硬脂酸甘油酯的乳劑型基質(zhì)[處方]

硬脂酸甘油酯(油相)

35g硬脂酸120g白凡士林(油相)

10g羊毛脂(油相)

50g三乙醇胺4ml羥苯乙酯1g蒸餾水加至1000g[制法]將油相成分(即硬脂酸甘油脂、硬脂酸、液狀石蠟，凡士林、羊毛脂)與水相成分(三乙醇胺、羥苯乙酯溶于蒸餾水中)分別加熱至80℃將熔融的油相加入水相中，攪拌，制成O/W型乳劑基質(zhì)。39學(xué)習(xí)情境四第39頁(3)脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類非離子型表面活性劑，脂肪酸山梨坦，即司盤類HLB值在4.3-8.6之間，為W/O型乳化劑；聚山梨酯，即吐溫類HLB值在10.5-16.7之間，為O/W型乳化劑。各種非離子型乳化劑均可單獨(dú)制成乳劑型基質(zhì)，但為調(diào)節(jié)HLB值而常與其他乳化劑合用。40學(xué)習(xí)情境四第40頁非離子型表面活性劑無毒性，中性，對(duì)熱穩(wěn)定，對(duì)粘膜與皮膚比離子型乳化劑刺激小，并能與酸性鹽，電解質(zhì)配伍，但與堿類，重金屬鹽，酚類及鞣質(zhì)均有配伍變化。41學(xué)習(xí)情境四第41頁聚山梨酯類能嚴(yán)重抑制一些消毒劑，防腐劑的效能，如與羥苯酯類、季銨鹽類、苯甲酸等絡(luò)合而使之部分失活，但可適當(dāng)增加防腐劑用量予以克服。非離子型表面活性劑為乳化劑的基質(zhì)中可用的防腐劑有：山梨酸、洗必泰碘、氯甲酚等，用量約0.2%。42學(xué)習(xí)情境四第42頁含聚山梨酯類的乳劑型基[處方]

硬脂酸60g聚山梨酯80

44g油酸山梨坦16g硬脂醇(增稠劑)

60g液狀石蠟90g白凡士林60g甘油100g山梨酸2g蒸餾水加至1000g43學(xué)習(xí)情境四第43頁[制法]將油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液狀石蠟及白凡士林)與水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分別加熱至80℃，將油相加入水相中，邊加邊攪拌至冷凝成乳劑型基質(zhì)。[注解]處方中聚山梨酯80為主要乳化劑(O/W型)，油酸山梨坦(Span80)為反型乳化劑(W/O型)，以調(diào)節(jié)適宜的HLB值而形成穩(wěn)定的乳劑基質(zhì)。硬脂醇為增稠劑制得的乳劑型基質(zhì)光亮細(xì)水長(zhǎng)膩，也可用單硬脂酸甘油酯代替得到同樣效果。44學(xué)習(xí)情境四第44頁含油酸山梨坦為主要乳化劑的乳化型基質(zhì)[處方]

單硬脂酸甘油酯120g蜂蠟50g石蠟50g白凡士林50g狀石蠟250g油酸山梨坦20g聚山梨酯80

10g羥苯乙酯1g蒸餾水加至1000g45學(xué)習(xí)情境四第45頁[制法]將油相成分(單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、白凡士林、液狀石蠟、油酸山梨坦)與水相成分(聚山梨酯80、羥苯乙酯、蒸餾水)分別加熱至80℃將水相加入到油相中，邊加邊攪拌至冷凝即得。[注解]處方中油酸山梨坦與硬脂酸甘油酯同為主要乳化劑，形成W/O型乳劑型基質(zhì)，聚山梨酯80用以調(diào)節(jié)適宜的HLB值，起穩(wěn)定作用。單硬脂酸甘油酯，蜂蠟，石蠟均為固體，有增稠作用，單硬脂酸甘油酯用量大，制得的乳膏光亮細(xì)膩且本身為W/O型乳化劑。蜂蠟中含有蜂蠟醇也能起較弱的乳化作用。46學(xué)習(xí)情境四第46頁4、聚氧乙烯醚的衍生物類(1)平平加O(perrgolO)

即十八(烯)醇聚乙二醇-800醚為主要成分的混合物，為非離子型表面型活性劑，其HLB值為15.9，屬O/W型乳化劑，但單用本品不能制成乳劑型基質(zhì)，為提高其乳化效率，增加基質(zhì)穩(wěn)定性，可用不同輔助乳化劑，按不同配比制成乳劑型基質(zhì)。47學(xué)習(xí)情境四第47頁含平平加O的乳化型基質(zhì)[處方]

平平加O

25-40g十六醇50-120g凡士林125g液狀石蠟125g甘油50g羥苯乙酯1g蒸餾水加至1000g

48學(xué)習(xí)情境四第48頁[制法]將油相成分(十六醇，液狀石蠟及凡士林)與水相成分(平平加O，甘油，羥苯乙酯及蒸餾水)分別加熱至80℃，將油相加入水相中，邊加熱邊攪拌至冷，即得。[注解]其他平平加類乳化劑經(jīng)適當(dāng)配合也可制成優(yōu)良的乳劑型基質(zhì)，如平平加A-20及乳化劑SE-10(聚氧乙烯10山梨醇)和柔軟劑SG(硬脂酸聚氧乙烯酯)等配合制得較好的乳劑型基質(zhì)。49學(xué)習(xí)情境四第49頁(2)乳化劑OP以聚氧乙烯(20)月桂醚為主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，亦為非離子O/W型乳化劑，HLB值為14.5可溶于水，1%水溶液的pH值為5.7，對(duì)皮膚無刺激性，常與其他乳化劑合用。本品耐酸、堿、還原劑及氧化劑，性質(zhì)穩(wěn)定，用量一般為油相重量的5%-10%。本品不宜與羥基類化合物，如苯酚、間苯二酚、麝香草酚、水楊酸等配伍，以免形成絡(luò)合物，破壞乳劑型基質(zhì)。50學(xué)習(xí)情境四第50頁含乳化劑OP的乳劑型基質(zhì)

[處方]

硬脂酸114g蓖麻油100g液體石蠟114g三乙醇胺8ml乳化劑OP

3ml羥苯乙酯1g甘油160ml蒸餾水500ml[制法]

將油相(硬脂酸、蓖麻油、液狀石蠟)與水相（甘油、乳化劑OP、三乙醇胺及蒸餾水)分別加熱至80℃。將油，水兩相逐漸混合。攪拌至冷凝，即得O/W型乳劑型基質(zhì)。51學(xué)習(xí)情境四第51頁水溶性基質(zhì)甘油明膠（glycerogelatinum）纖維素衍生物

MC,CMC-Na等軟膏通用處方：明膠30g(10%--30%),甘油25g(10%--30%)，藥物10g水35g52學(xué)習(xí)情境四第52頁水溶性基質(zhì)聚乙二醇類（PEG）卡波姆（carbomer）白色疏松粉末,無毒纖維素的合成衍生物。水溶液濃度較高時(shí)為凝膠，呈中性，性質(zhì)穩(wěn)定，不易腐敗，一般不需加防腐劑。53學(xué)習(xí)情境四第53頁在藥劑及化妝品局部外用制劑中常用的附加劑主要有抗氧劑、保濕劑、吸收促進(jìn)劑、防腐劑等。(一)抗氧劑主要用來保護(hù)軟膏劑的化學(xué)穩(wěn)定性。常用的抗氧劑分為三種：(1)第一種是抗氧劑，它能與自由基反應(yīng)，抑制氧化反應(yīng)。如VE、沒食子酸烷酯、丁羥基茴香醚(BHA)和丁羥基甲苯(BHT)等。54學(xué)習(xí)情境四第54頁(2)第二種是由還原劑組成，其還原勢(shì)能小于活性成分，更易被氧化從而能保護(hù)該物質(zhì)，它們通常和自由基反應(yīng)。如抗壞血酸，異抗壞血酸和亞硫酸鹽等。55學(xué)習(xí)情境四第55頁(3)第三種是抗氧劑的輔助劑，它們通常是螯合劑，本身抗氧效果較小，但可通過優(yōu)先與金屬離子反應(yīng)，從而加強(qiáng)抗氧劑作用。如枸櫞酸、酒石酸、EDTA和巰基二丙酸等。56學(xué)習(xí)情境四第56頁(二)保濕劑如甘油、丙二醇、山梨醇等。(三)吸收促進(jìn)劑如有機(jī)溶劑類、有機(jī)酸類、表面活性劑、揮發(fā)油、角質(zhì)保濕與軟化劑等。57學(xué)習(xí)情境四第57頁(二)防腐劑1、抑菌劑的要求：①和處方中組成藥物沒有配伍禁忌；②有熱穩(wěn)定性；③在較長(zhǎng)的貯藏時(shí)間及使用環(huán)境中穩(wěn)定；④對(duì)皮膚組織無刺激性、無毒性、無過敏性。58學(xué)習(xí)情境四第58頁2、軟膏劑中常用的抑菌劑(1)醇類，使用濃度7%。如乙醇、異丙醇、氯丁醇、三氯甲基叔丁醇、苯基-對(duì)-氯苯丙二醇、苯氧乙醇、溴硝基丙二醇(bronopol)。(2)酸類，使用濃度0.1~0.2%。如苯甲酸、脫氫乙酸、丙酸、山梨酸、肉桂酸。(3)芳香酸類，使用濃度0.001~0.002%。如茴香醚、香茅醛、丁子香粉、香蘭酸酯。59學(xué)習(xí)情境四第59頁(4)汞化物類如醋酸苯汞、硼酸鹽、硝酸鹽、汞撒利。(5)酚類，使用濃度0.1~0.2%。如苯酚、苯甲酚、麝香草酚、鹵化衍生物(如對(duì)氯鄰甲苯酚、對(duì)氯-間二甲苯酚)、煤酚、氯代百里酚、水楊酸。60學(xué)習(xí)情境四第60頁(6)脂類，使用濃度0.01~0.5%。

如對(duì)羥基苯甲酸(乙酸、丙酸、丁酸)酯。(7)季胺鹽類，使用濃度0.002~0.01%。

如苯扎氯銨、溴化烷基三甲基銨。(8)其他類，使用濃度0.002~0.01%。如葡萄糖酸洗必泰。61學(xué)習(xí)情境四第61頁一、器材與試劑水浴加熱裝置、燒杯、玻棒；水楊酸、凡士林、羊毛脂、硬脂酸、三乙醇胺、單硬脂酸甘油脂、吐溫-80、甘油、羧甲基纖維素鈉等120min完成軟膏劑的生產(chǎn)62學(xué)習(xí)情境四第62頁

【處方一】

水楊酸0.75g凡士林15g

【制法】用水浴取將凡士林熔化，將溫度降至60℃左右，加入研細(xì)的水揚(yáng)酸，邊研邊攪拌，或研磨至凝，即得。63學(xué)習(xí)情境四第63頁【處方二】水楊酸2.0g羊毛脂0.4g硬脂酸4.8g三乙醇胺0.16ml(3滴)單硬脂酸甘油脂1.4g吐溫800.04g（1滴）白凡士林2.4g蒸餾水加至40ml

【制法】硬脂酸、單硬脂酸甘油脂、羊毛脂、白凡士林為油相，置蒸發(fā)皿中在水浴上加熱至80℃，另將三乙醇胺、吐溫80、蒸餾水置燒杯中水浴加熱至80℃，水相緩緩倒入油相中，水浴上不斷攪拌至乳白色半固體狀，室溫下攪拌至冷凝，分次加入水楊酸，混勻，即得。

64學(xué)習(xí)情境四第64頁【處方三】水楊酸1.3g甘油3.0