處方管理辦法實施細則

處方管理辦法實施細則處方管理辦法實施細則第一章總則第一條為規(guī)范處方管理行為，有效保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師及其他合法開具處方的醫(yī)療機構(gòu)和個人。第三條處方應(yīng)嚴格按照國家藥品目錄及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，絕不能開具過量、過期藥品或不符合國家規(guī)定的藥品。第四條處方應(yīng)當(dāng)對藥品的品種、劑量、用法、用量等作出明確規(guī)定，并在處方上簽字或蓋章。第五條醫(yī)師在開具處方時應(yīng)當(dāng)依據(jù)病人的病情和身體狀況，結(jié)合臨床經(jīng)驗和科學(xué)醫(yī)學(xué)知識作出合理的診療方案。第六條醫(yī)療機構(gòu)和個人應(yīng)當(dāng)建立健全機構(gòu)內(nèi)部處方審核和管理制度，對處方進行審核，并及時反饋醫(yī)師有關(guān)處方的違規(guī)情況。第二章處方開具第七條醫(yī)師開具處方時，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：（一）充分了解患者的病情、身體狀況和藥物過敏史等信息；（二）對所開藥品的品種、劑量、用法、用量等有明確規(guī)定；（三）處方應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和臨床規(guī)范。第八條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定和臨床實踐規(guī)范，不得超范圍、夸大作用、誤導(dǎo)患者。第九條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇藥品使用范圍廣泛、臨床有效的，盡可能地避免使用有毒副作用或濫用的藥品；（二）處方應(yīng)當(dāng)規(guī)范、準確、清晰，并注明病人名稱、性別、年齡等基本信息；（三）醫(yī)師不得以任何形式接受醫(yī)藥代表的賄賂、回扣等；（四）醫(yī)師不得違反誠實信用原則，哄騙或欺詐患者，引導(dǎo)患者購買與所開藥品無關(guān)的產(chǎn)品。第十條醫(yī)師在開具處方時應(yīng)當(dāng)注意以下事項：（一）了解藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)等；（二）初次給予某種藥物時，應(yīng)當(dāng)選擇常用的、無過敏反應(yīng)的或經(jīng)過接受性測試的藥品；（三）對于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等特殊人群，應(yīng)當(dāng)選擇安全、有效的藥品。第十一條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)按照國家目錄有關(guān)規(guī)定，合理選擇藥品品種和劑型，不得隨意添加、刪除或更改藥品。第三章處方審核第十二條醫(yī)療機構(gòu)和個人應(yīng)當(dāng)建立處方審核、管理和儲存制度，對處方進行審核，并及時反饋審核結(jié)果。第十三條處方審核應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定：（一）審核人員應(yīng)當(dāng)具備一定藥學(xué)、醫(yī)學(xué)知識和實際工作經(jīng)驗，能夠?qū)μ幏竭M行準確、全面的審核；（二）審核應(yīng)當(dāng)在藥師或其他具備藥學(xué)業(yè)務(wù)資格的人員指導(dǎo)下進行；（三）審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家藥品目錄、相關(guān)規(guī)定和臨床實踐規(guī)范，對處方藥品品種、劑量、用法、用量等進行審核。第十四條處方審核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理檔案制度，對審核結(jié)果和處理情況進行記錄和儲存。第四章處方管理第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，保障患者用藥安全。第十六條處方管理應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注以下事項：（一）醫(yī)師開具處方時應(yīng)當(dāng)填寫規(guī)范、準確、清晰，注明簽發(fā)醫(yī)師的姓名、職稱、執(zhí)業(yè)證號及簽發(fā)日期等；（二）藥師應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)核驗處方真?zhèn)危缬袉栴}應(yīng)當(dāng)及時向醫(yī)師反饋；（三）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定儲存處方，不得丟失或泄露。第五章法律責(zé)任第十七條如醫(yī)生、醫(yī)療機構(gòu)或個人違反本辦法規(guī)定，給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十八條違反本辦法規(guī)定，情節(jié)嚴重的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定予以行政處罰、吊銷執(zhí)業(yè)證書或追究法律責(zé)任。第六章附件及注釋1、所涉及附件如下：（一）處方管理制度建立指南；（二）處方審核和管理記錄表格；（三）藥師咨詢通知單樣本。2、所涉及的法律名詞及注釋：（一）醫(yī)療機構(gòu)：指依法設(shè)立、開展醫(yī)療、預(yù)防保健、康復(fù)等活動，以及開展相關(guān)教學(xué)、科研工作的單位；（二）醫(yī)師：指具備執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員；（三）藥師：指具備執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)專業(yè)人員；（四）國家藥品目錄：指國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的具體藥品品種、規(guī)格、劑量、用法、用量等范圍。3、在實際執(zhí)行過程中可能遇到的困難及解決辦法：（一）醫(yī)師開具處方時存在過量、過期藥品或不符合國家規(guī)定的藥品問題，應(yīng)當(dāng)加強處方審核力度，如有發(fā)現(xiàn)必須及時報告和處理；（