一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（四篇）

第9頁共9頁一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度樣本?一、醫(yī)院?所用一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院設(shè)備?科統(tǒng)一集?中采購，?臨床科室?不得自行?購入和試?用。一次?性使用醫(yī)?療用品只?能一次性?使用。?二、設(shè)備?科采購一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品，必?須從取得?省級(jí)以上?藥品管理?部門頒布?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?、《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和衛(wèi)?生行政部?門頒布衛(wèi)?生許可批?件的生產(chǎn)?企業(yè)或取?得《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》的經(jīng)?營企業(yè)購?進(jìn)合格產(chǎn)?品，進(jìn)口?的一次性?醫(yī)療用品?必須有_?___藥?品監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品進(jìn)口注?冊(cè)證》，?并將證件?存放在設(shè)?備科和院?感科。?三、在采?購一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?時(shí)，必須?進(jìn)行驗(yàn)收?，除訂貨?合同、發(fā)?貨地點(diǎn)及?貨款匯寄?賬號(hào)應(yīng)與?生產(chǎn)企業(yè)?和經(jīng)營企?業(yè)相一致?，查驗(yàn)每?箱（包）?產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證?，內(nèi)外包?裝應(yīng)完好?無損，包?裝標(biāo)識(shí)應(yīng)?符合國家?標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)?口產(chǎn)品應(yīng)?有中文標(biāo)?識(shí)。四?、設(shè)置一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品庫房?，建立出?入庫登記?制度，按?失效期的?先后存放?于陰涼干?燥、通風(fēng)?良好的物?架上，禁?止與其它?物品混放?，不得將?標(biāo)識(shí)不清?、包裝破?損、失效?、霉變的?產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使?用。五?、臨床使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品前應(yīng)?認(rèn)真檢查?，若發(fā)現(xiàn)?包裝標(biāo)識(shí)?不符合標(biāo)?準(zhǔn)，包裝?有破損、?過效期和?產(chǎn)品有無?不潔等不?得使用；?若使用中?發(fā)生熱原?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時(shí)，應(yīng)立?即停止使?用，并按?規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場(chǎng)?情況，必?須及時(shí)留?取樣本送?檢，均應(yīng)?及時(shí)報(bào)告?設(shè)備科、?醫(yī)院感染?管理科，?設(shè)備科、?醫(yī)院感染?管理科及?時(shí)到科室?查找原因?。六、?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)品?時(shí)，應(yīng)立?即停止使?用，并及?時(shí)報(bào)告市?藥品監(jiān)督?管理局，?不得自行?作退、換?貨處理。?七、一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品后，?按___?_《醫(yī)療?廢物管理?條例》規(guī)?定處置。?八、一?次性醫(yī)療?用品統(tǒng)一?發(fā)放、統(tǒng)?一回收、?統(tǒng)一毀形?處理。?九、對(duì)骨?科內(nèi)固定?器材、心?臟起搏器?、血管內(nèi)?導(dǎo)管、支?架等植入?性或介入?性的醫(yī)療?器械，必?須建立詳?細(xì)的使用?記錄。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度樣本（?二）〈?一〉一般?管理制度?為了進(jìn)?一步正確?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品防?止一次性?廢用醫(yī)療?用品流入?社會(huì)再次?被使用，?傷害患者?的身心健?康；為了?預(yù)防院內(nèi)?感染，以?及減少廢?物對(duì)社會(huì)?環(huán)境造成?的污染和?危害，因?此必須加?強(qiáng)一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的管理，?搞好醫(yī)療?單位的消?毒隔離工?作，更有?效地防止?交叉感染?，杜絕醫(yī)?源性疾病?的傳播，?確保人民?群眾健康?和醫(yī)療安?全，維護(hù)?患者合法?權(quán)益。必?須采取嚴(yán)?格措施加?強(qiáng)管理。?（一）?嚴(yán)把進(jìn)貨?關(guān)而且?要出示“?三個(gè)報(bào)告?”，即：?用高分子?產(chǎn)品質(zhì)量?監(jiān)督中心?出示的產(chǎn)?品安全性?能測(cè)試報(bào)?告，企業(yè)?自測(cè)報(bào)告?及臨床使?用報(bào)告。?并與供銷?商鑒定質(zhì)?量保證合?同。手續(xù)?齊備，杜?絕假冒偽?劣產(chǎn)品進(jìn)?入醫(yī)院。?3.質(zhì)?量驗(yàn)收檢?查。每箱?（包）產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?生產(chǎn)日期?、滅菌日?期、出廠?日期、產(chǎn)?品滅菌標(biāo)?識(shí)和有效?期等，進(jìn)?貨時(shí)由藥?械科把關(guān)?。4.?建立登記?賬冊(cè)。采?購記錄每?次到貨的?時(shí)間、生?產(chǎn)或經(jīng)營?企業(yè)名稱?、產(chǎn)品名?稱和規(guī)格?、產(chǎn)品數(shù)?量和單價(jià)?、生產(chǎn)批?號(hào)、滅菌?批號(hào)、出?廠日期、?有效期、?衛(wèi)生許可?證號(hào)、生?產(chǎn)許可證?號(hào)、醫(yī)療?器械注冊(cè)?證號(hào)、供?需雙方經(jīng)?辦人姓名?等，并保?留原始訂?貨合同，?以備出現(xiàn)?產(chǎn)品質(zhì)量?問題時(shí)追?查。（?二）嚴(yán)把?院內(nèi)貯存?關(guān)凡進(jìn)?入醫(yī)院的?一次__?__在大?包裝完整?的情況下?，設(shè)專室?貯存，室?內(nèi)清潔干?燥并定期?進(jìn)行空氣?消毒，貨?物按有效?期長短及?品種不同?分別于距?地面30?cm以上?的貨架上?，整齊碼?列，打開?大包裝后?，中包裝?進(jìn)入無菌?間專柜存?儲(chǔ)發(fā)放，?進(jìn)入臨床?方打開中?包裝、單?包裝存放?，一次性?使用，避?免和減少?污〈二?〉一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的使用管?理措施：?1.各?科室領(lǐng)去?的一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?，應(yīng)存放?于清潔、?溫濕度適?宜、通風(fēng)?良好的貨?架上，拆?除外包裝?后，應(yīng)分?類放置予?無菌物品?存放間。?一次領(lǐng)用?不宜過多?，并按日?期先后順?序排列使?用。2?.醫(yī)務(wù)人?員在使用?一次性醫(yī)?療用品前?，應(yīng)仔細(xì)?檢查小包?裝是否破?損、失效?、產(chǎn)品是?否潔凈、?霉變、標(biāo)?識(shí)是否清?楚。如發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)?，立即停?止使用，?并及時(shí)報(bào)?告醫(yī)院感?染控制辦?公室、設(shè)?備科、醫(yī)?務(wù)處，必?要時(shí)報(bào)主?管院長和?衛(wèi)生行政?部門、藥?品監(jiān)督管?理部門。?3.在?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品過?程中，嚴(yán)?格按照無?菌操作規(guī)?程進(jìn)行，?臨時(shí)開啟?，立即使?用，避免?放置時(shí)間?過長；在?操作中一?次___?_疑被污?染或已經(jīng)?被污染，?應(yīng)立即更?換，禁止?重復(fù)使用?。4.?使用后的?一次性無?菌醫(yī)療用?品按規(guī)定?進(jìn)行處理?，嚴(yán)禁重?復(fù)使用。?5.使?用時(shí)若發(fā)?生熱源反?應(yīng)、感染?或有關(guān)醫(yī)?療事件，?必須按規(guī)?定登記發(fā)?生時(shí)間、?種類、受?害者臨床?表現(xiàn)、結(jié)?局、所涉?一次性器?具的生產(chǎn)?單位、生?產(chǎn)日期、?批號(hào)及?院感制度?供貨單?位、供貨?日期等，?并及時(shí)上?報(bào)。6?.一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的用后管?理：各科?室使用一?次性無菌?醫(yī)療用品?后應(yīng)做好?登記（特?別是涉及?手術(shù)、介?入等檢查?、治療所?用器械、?物品），?登記內(nèi)容?：姓名、?物品：名?稱、型號(hào)?規(guī)格、滅?菌批號(hào)、?生產(chǎn)批號(hào)?、有效期?、生產(chǎn)企?業(yè)、名稱?、使用數(shù)?量、銷毀?使用日期?、經(jīng)辦人?。7.?感染科、?護(hù)理部、?總務(wù)處，?協(xié)助管理?、檢查、?監(jiān)督使用?后的一次?____?。嚴(yán)禁私?自處理，?隨意丟棄?。防止流?失。8?.督查。?感染科、?醫(yī)務(wù)科、?護(hù)理部、?后勤科采?取不定期?抽查，列?入考核內(nèi)?容，抽查?不合格的?科室，和?科室獎(jiǎng)金?掛鉤。?〈三〉備?案管理制?度1.?根據(jù)《醫(yī)?院感染管?理辦法》?規(guī)定，各?類消毒藥?械及一次?性醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院藥械?科統(tǒng)一購?買，嚴(yán)把?進(jìn)貨關(guān)，?禁止使用?科室私自?購入，禁?止將未經(jīng)?醫(yī)院藥械?科___?_認(rèn)證的?器械、物?品帶入醫(yī)?院應(yīng)用于?患者。?2.購買?各類用品?前要核實(shí)?《產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《衛(wèi)生許?可證》、?《生產(chǎn)許?可證》等?相關(guān)證件?，記錄證?件批準(zhǔn)文?號(hào)、有效?期，并將?復(fù)印件備?案保存。?3.設(shè)?備庫管理?員對(duì)購進(jìn)?的每一批?用品都要?進(jìn)行詳細(xì)?登記。包?括入庫日?期、產(chǎn)品?名稱、型?號(hào)、生產(chǎn)?廠家詳細(xì)?地址、消?毒方法、?消毒日期?、有效期?，產(chǎn)品證?號(hào)（產(chǎn)品?注冊(cè)證、?衛(wèi)生許可?證、生產(chǎn)?許可證）?、采購人?、入庫人?簽字。?5.設(shè)備?庫管理員?每月對(duì)庫?存用品進(jìn)?行檢查、?核實(shí)，杜?絕過期用?品發(fā)放出?庫。6?.設(shè)備庫?嚴(yán)格保存?物品出庫?單，每月?登統(tǒng)、核?對(duì)出入數(shù)?量與庫存?量，做到?出量、庫?存量與入?量相符。?7.設(shè)?備儲(chǔ)存庫?庫存量不?宜過大，?量出為入?。8.?各臨床醫(yī)?技科室不?得私自購?買任何醫(yī)?療用品。?9.感?染科每月?對(duì)設(shè)備庫?產(chǎn)品進(jìn)行?抽查，結(jié)?果備案保?存。一?次性無菌?醫(yī)療用品?管理制度?樣本（三?）1.?一次性使?用的醫(yī)療?無菌用品?必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采?購，科室?不得自自?行購入。?消毒供應(yīng)?中心應(yīng)設(shè)?專人管理?。一次性?無菌醫(yī)療?用品必須?專庫儲(chǔ)存?專人負(fù)責(zé)?標(biāo)明種類?；不同型?號(hào)分別放?置。2?.消毒供?應(yīng)中心實(shí)?行專人驗(yàn)?收入庫，?一次性無?菌醫(yī)療用?品供應(yīng)廠?家送貨到?位后，必?須驗(yàn)證是?否具備省?級(jí)以上衛(wèi)?生或藥監(jiān)?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?等，進(jìn)口?產(chǎn)品還要?有___?_監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》及熱源?和細(xì)菌檢?測(cè)報(bào)告，?妥善保留?以備查證?。3.?專職人員?在入庫驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)該?確認(rèn)其各?種資料齊?全時(shí)方可?驗(yàn)收入庫?。未經(jīng)確?定，專職?人員不得?隨意驗(yàn)收?入庫。驗(yàn)?收全部合?格后方可?入庫存放?。4.?接收一次?性使用的?醫(yī)療無菌?用品時(shí)，?認(rèn)真檢查?每批產(chǎn)品?外包裝是?否嚴(yán)密、?清潔、有?無破損、?污漬、霉?變、潮濕?；檢查每?箱產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格?證、滅菌?標(biāo)識(shí)、產(chǎn)?品標(biāo)識(shí)和?失效期，?檢查后登?記。每批?產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量?檢測(cè)報(bào)告?并加蓋生?產(chǎn)廠家紅?色公章。?發(fā)現(xiàn)異常?及時(shí)上報(bào)?設(shè)備科，?不得下發(fā)?臨床科室?。5.?應(yīng)嚴(yán)格?登記每批?用品到貨?時(shí)間、批?號(hào)、數(shù)量?、品名、?規(guī)格、廠?家及送貨?人簽名等?。按先后?順序存放?，庫房管?理人員應(yīng)?該認(rèn)真負(fù)?責(zé)，出入?庫手續(xù)登?記要齊全?。6.?及時(shí)掌握?各類、各?型號(hào)用品?供應(yīng)量和?有效期，?合理安排?供應(yīng)，避?免超量?jī)?chǔ)?存或過期?而造成浪?費(fèi)。儲(chǔ)存?于專用庫?房?jī)?nèi)，放?置于專用?庫房?jī)?nèi)，?放置在距?地面或大?于等于2?0~25?cm，距?墻壁5~?10cm?，離天花?板50c?m的貨架?上。室內(nèi)?保持潔凈?、陰涼、?干燥、通?風(fēng)。每日?空氣消毒?一次，保?持室內(nèi)的?潔凈度。?7.消?毒供應(yīng)中?心每日根?據(jù)回收清?單數(shù)量準(zhǔn)?確發(fā)放，?每日實(shí)行?專人專車?負(fù)責(zé)，嚴(yán)?禁將過期?物品、包?裝破損的?物品供應(yīng)?到臨床科?室。發(fā)放?車輛必須?專用，存?放于清潔?區(qū)內(nèi)，每?日下送下?收完畢后?應(yīng)進(jìn)行清?潔消毒。?8.建?立質(zhì)量登?記本。發(fā)?放人員應(yīng)?該經(jīng)常向?臨床科室?征詢一次?性無菌物?品的使用?質(zhì)量情況?，并及時(shí)?反饋，及?時(shí)與設(shè)備?科進(jìn)行聯(lián)?系。使用?過程中發(fā)?生不良事?件時(shí)，必?須立即停?止使用，?詳細(xì)登記?時(shí)間、種?類、事件?經(jīng)過、結(jié)?果、涉及?產(chǎn)品單位?、批號(hào)，?匯報(bào)護(hù)士?長和相關(guān)?部門；及?時(shí)封存取?樣送檢，?不得擅自?處理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度樣本（?四）1?.一次性?使用的醫(yī)?療無菌用?品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一?采購，科?室不得自?自行購入?。消毒供?應(yīng)中心應(yīng)?設(shè)專人管?理。一次?性無菌醫(yī)?療用品必?須專庫儲(chǔ)?存專人負(fù)?責(zé)標(biāo)明種?類；不同?型號(hào)分別?放置。?2.消毒?供應(yīng)中心?實(shí)行專人?驗(yàn)收入庫?，一次性?無菌醫(yī)療?用品供應(yīng)?廠家送貨?到位后，?必須驗(yàn)證?是否具備?省級(jí)以上?衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》等，進(jìn)?口產(chǎn)品還?要有__?__監(jiān)督?管理部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》及熱?源和細(xì)菌?檢測(cè)報(bào)告?，妥善保?留以備查?證。3?.專職人?員在入庫?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?該確認(rèn)其?各種資料?齊全時(shí)方?可驗(yàn)收入?庫。未經(jīng)?確定，專?職人員不?得隨意驗(yàn)?收入庫。?驗(yàn)收全部?合格后方?可入庫存?放。4?.接收一?次性使用?的醫(yī)療無?菌用品時(shí)?，認(rèn)真檢?查每批產(chǎn)?品外包裝?是否嚴(yán)密?、清潔、?有無破損?、污漬、?霉變、潮?濕；檢查?每箱產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合?格證、滅?菌標(biāo)識(shí)、?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?和失效期?，檢查后?登記。每?批產(chǎn)品需?由生產(chǎn)廠?家提供質(zhì)?量檢測(cè)報(bào)?告并加蓋?生產(chǎn)廠家?紅色公章?。發(fā)現(xiàn)異?常及時(shí)上?報(bào)設(shè)備科?，不得下?發(fā)臨床科?室。5?.應(yīng)嚴(yán)?格登記每?批用品到?貨時(shí)間、?批號(hào)、數(shù)?量、品名?、規(guī)格、?廠家及送?貨人簽名?等。按先?后順序存?放，庫房?管理人員?應(yīng)該認(rèn)真?負(fù)責(zé)，出?入庫手續(xù)?登記要齊?全。6?.及時(shí)掌?握各類、?各型號(hào)用?品供應(yīng)量?和有效期?，合理安?排供應(yīng)，?避免超量?儲(chǔ)存或過?期而造成?浪費(fèi)。儲(chǔ)?存于專用?庫房?jī)?nèi)，?放置于專?用庫房?jī)?nèi)?，放置在?距地面或?大于等于?20~2?5cm，?距墻壁5?~10c?m，離天?花板50?cm的貨?架上。室?內(nèi)保持潔?凈、陰涼?、干燥、?通風(fēng)。每?日空氣消?毒一次，?保持室內(nèi)?的潔凈度?。7.?消毒供應(yīng)?中心每日?根據(jù)回收?