藥物制劑畢業(yè)論文開題報告

藥物制劑畢業(yè)論文開題報告藥學(xué)類開題報告的范文藥學(xué)類的開題報告該怎樣寫才顯得專業(yè)性強(qiáng)一點(diǎn)呢?這里專業(yè)模板可以幫到各位同學(xué)。藥學(xué)類開題報告范文篇一藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文開題報告南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院畢業(yè)設(shè)計(論文)開題報告課題名稱：加味芍甘顆粒的制備工藝研究學(xué)生姓名：學(xué)號：指導(dǎo)教師：所在學(xué)院：南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院專業(yè)名稱：藥物制劑南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院2016年3月15日1說明1.根據(jù)教育部對畢業(yè)設(shè)計(論文)的評估標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)生必須撰寫《畢業(yè)設(shè)計(論文)開題報告》，由指導(dǎo)教師簽署意見、教研室或?qū)嵙?xí)單位審查，學(xué)院教學(xué)院長批準(zhǔn)后實(shí)施。2.開題報告是畢業(yè)設(shè)計(論文)答辯委員會對學(xué)生答辯資格審查的依據(jù)材料之一。學(xué)生應(yīng)當(dāng)在畢業(yè)設(shè)計(論文)工作前期內(nèi)完成，開題報告不合格者不得參加答辯。3.畢業(yè)設(shè)計開題報告各項內(nèi)容要實(shí)事求是，逐條認(rèn)真填寫。其中的文字表達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，語言通順，外來語要同時用原文和中文表達(dá)。第一次出現(xiàn)縮寫詞，須注出全稱。4.本報告中，由學(xué)生本人撰寫的對課題和研究工作的分析及描述，應(yīng)不少于2000字，沒有經(jīng)過整理歸納，缺乏個人見解僅僅從網(wǎng)上下載材料拼湊而成的開題報告按不合格論。5.開題報告檢查原則上在畢業(yè)實(shí)習(xí)開始后8周內(nèi)完成，各教研室或?qū)嵙?xí)單位完成畢業(yè)設(shè)計開題檢查后，應(yīng)寫一份開題情況總結(jié)報告報藥學(xué)院。2南京中醫(yī)藥大學(xué)本科畢業(yè)設(shè)計(論文)開題報告345參考文獻(xiàn):[1]假野隆司.高催乳素血癥的漢方療法.國外醫(yī)學(xué).中醫(yī)中藥分冊，1995，11：31[2]板本賢二.芍藥甘草湯及甘草酸對高睪酮血癥的影響[J].國外醫(yī)學(xué).中醫(yī)中藥分冊，1988，10：45[3]袁海寧，王傳躍，馮秀杰，等.芍藥甘草湯治療高催乳素血癥對照研究.臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2016，15(6)：337-338[4]周威，張恩景，高鐵祥.大麥芽提取物治療實(shí)驗(yàn)性高泌乳素血癥的研究[J].湖北中醫(yī)雜志，2016，30(10)：10-11[5]徐勇，戢翰升.炒麥芽含藥血清對MMQ大鼠垂體劉細(xì)胞NGF、PRL分泌的影響[J].中國臨床神經(jīng)外科雜志，2016，12(12)：736-738[6]郭曉東，郭丙章.不同炮制規(guī)格的麥芽對回乳作用的影響及其機(jī)制[J].華北煤炭醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2016，8(5)：658-659[7]國家藥典委員會.中國藥典[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2016，附錄6，96[8]尹秀蓮，游慶-紅.野馬追顆粒成型工藝考察及有效成分含量測定[J].中國藥房，2016，22(3)：236-237[9]李雪玲，黃德浩，劉莉，等.正交設(shè)計優(yōu)選炎寧無糖顆粒成型工藝[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2016，15(1)：58-60[10]董文燊，瞿發(fā)林，徐波.經(jīng)典恒溫加速試驗(yàn)法預(yù)測芍甘膠囊的有效期[J].藥學(xué)與臨床研究，2016，19(1)：87-88附：中藥顆粒劑的概述中藥顆粒劑是指中藥材的提取物與適宜輔料或與部分藥材細(xì)粉混勻，制成的干顆粒狀劑型。中藥顆粒劑是一類常用的中藥劑型，具有易溶解、易吸收，生物利用度高、服用方便等特點(diǎn)。顆粒劑最初多含藥材細(xì)粉，工藝憑經(jīng)驗(yàn)而定。隨著制劑質(zhì)量要求的提高，各種新輔料和新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用，大大地提高了中藥顆粒劑的制備效率和成品質(zhì)量。中藥顆粒劑按溶解性能和狀態(tài)可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑，可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑[1]。一.中藥顆粒的優(yōu)點(diǎn)中藥顆粒劑與以往劑型相比，有如下幾項優(yōu)點(diǎn)[2]。1.方便：中藥的配方顆粒劑用量小，使用方便，劑量小于傳統(tǒng)的中藥湯劑，方便攜帶。2.易貯存保管：中藥顆粒劑采用藥用復(fù)合膜包裝，不易受潮，使中藥顆粒劑的質(zhì)量得以保證，不易出現(xiàn)蟲蛀發(fā)霉變色變味等由于保管不善所出現(xiàn)的問題，保證了藥物的質(zhì)量和療效。3.劑量準(zhǔn)確，方便調(diào)配：中藥顆粒劑在調(diào)配時，按方取藥，無需稱量和抓藥，方便核對，能有效防止人為差錯，且清潔衛(wèi)生，并使藥房人員勞動強(qiáng)度大大減輕，省時省力。4.提高我國中藥產(chǎn)業(yè)在國際上的聲譽(yù)與競爭力：我國雖是中藥發(fā)源地，自古以來，大量先賢為中醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展殫精竭慮，但由于歷史和思想方面的制約，大多數(shù)都處于比較初級的加工水平，其原因主要是中藥的療效不穩(wěn)定，中藥顆粒劑的出現(xiàn)很好地解決了這些問題，提高了中藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。5.中藥無糖顆粒劑：中藥無糖顆粒劑在原有的優(yōu)點(diǎn)上，還具有以下的優(yōu)點(diǎn)[3]:(1)藥物穩(wěn)定性好;(2)減少了藥物賦形劑用量，改善了中藥制劑形象;(3)擴(kuò)大了應(yīng)用范圍。二.中藥顆粒發(fā)展的不足[4]要了解中藥顆粒劑的未來發(fā)展方向，也應(yīng)了解目前中藥顆粒劑在制取中還存在的問題。1.溶化性不符合規(guī)定：主要原因:(1)產(chǎn)生渾濁;(2)產(chǎn)生焦屑;(3)其他異物。2.微生物限度不符合規(guī)定：微生物可能由以下3方面帶入制劑中:浸膏、輔料、生產(chǎn)環(huán)境污染。3.染色澤不均勻：色澤不均勻通常有2方面的因素(:1)有色差的原輔料混合不均勻;(2)用一步制粒技術(shù)的時候，噴霧的速度過快，抖袋的頻率不當(dāng)，物料沸騰的狀態(tài)控制不當(dāng)。4.水分不符合規(guī)定：水分不符合規(guī)定通常發(fā)生于顆粒劑貯藏流通過程當(dāng)中。(1)內(nèi)包裝材料的材質(zhì)不符合要求;(2)內(nèi)包小袋封合不嚴(yán)，使小袋漏氣吸濕。5.含量測定不合格：(1)原材料相關(guān)成分的含量不符合規(guī)定;(2)提取與制劑過程中有不合理之處，使得有效成分提取不完全破壞或被破壞損失。三.研究現(xiàn)狀[2]中藥顆粒劑的制備過程一般分為提取、濃縮、制粒、干燥、包裝等工序。根據(jù)中藥含有效成分的不同，其處理方法各有所異。但在大量生產(chǎn)中其過程一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，對提取液常采用常壓蒸發(fā)或減壓蒸發(fā)，獲得浸膏，將適量的糖粉、糊精或藥物細(xì)粉混合均勻，加入一定比例的.浸膏制成軟材，軟材過篩制得濕顆粒，經(jīng)干燥后整粒進(jìn)行包裝。1.提取工藝提取工藝是制劑工藝中最重要的環(huán)節(jié)之一，將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量不同的提取方法對不同藥物有效成分的提取率不同，所以應(yīng)根據(jù)臨床治療的需要、處方中藥物的化學(xué)性質(zhì)及所制備的劑型的要求，選擇比較不同的提取方法。中藥傳統(tǒng)的提取方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣、蒸餾法等。目前，煎煮法仍然是最常用的提取工藝。2.純化分離工藝中藥提取液成分復(fù)雜，以前的提取、濃縮、制成制劑的工藝方法使中藥顆粒劑的質(zhì)量得不到有力保證如何純化分離有效成分，保證制劑的質(zhì)量穩(wěn)定是中藥制劑發(fā)展的必然要求。目前應(yīng)用最廣泛的方法是水提醇沉法，此法操作簡單，但乙醇用量大，耗費(fèi)成本高，藥物成分如生物堿、苷類、有機(jī)酸等活性成分均有不同程度的損失。3.制粒工藝中藥顆粒劑制粒技術(shù)主要分為：濕法制粒、干法制粒、快速攪拌制粒和流化床制粒。3.1濕法制粒：近年來，藥學(xué)工作者通過正交、均勻設(shè)計等優(yōu)選試驗(yàn)[5-7]，通過考察輔料種類、用量、混合輔料比及制粒攪拌時間等因素對顆粒質(zhì)量的影響以、以顆粒得率流動性脆碎度等為評價指標(biāo)，篩選濕法制粒的技術(shù)參數(shù)，有效地提高了濕法制粒的質(zhì)量[8]。3.2干法制粒：干法制粒是近年來出現(xiàn)的新型制粒技術(shù)，相對于傳統(tǒng)的濕法制粒避免了加入大量的糖和糊精等輔料，最大限度地減少了輔料的用量。同時干式制粒法具有生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)效率高、生產(chǎn)成本降低、生產(chǎn)周期短的有點(diǎn)，使其在顆粒劑制備方面的應(yīng)用越來越廣泛。在實(shí)際應(yīng)用中，可減少物料浪費(fèi)，降低成本，市一中環(huán)保式的制粒工藝，值得在制藥、食品、化工等行業(yè)制粒工藝中推廣應(yīng)用[9]。3.3快速攪拌制粒：快速攪拌制粒技術(shù)利用快速攪拌制粒機(jī)制得的，顆粒均勻、輔料用量少、制粒過程快。由于藥物與輔料被共置于制粒機(jī)的密閉容器內(nèi)，混合、制軟材、切割制粒與滾圓一次完成，故制成的顆粒圓整均勻，流動性好，輔料用量少，制粒過程密閉、快速、污染小[10]。3.4流化床制粒：流化噴霧制粒又稱沸騰制粒、一步制粒。該技術(shù)為混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技術(shù)，可大大減少輔料用量，并且使浸膏在顆粒中的含量可達(dá)50%～70%，制出的顆粒大小均勻、外形遠(yuǎn)征、流動性好、可壓性好、生產(chǎn)效率高，便于自動控制。同時由于制粒過程在密閉的制粒機(jī)內(nèi)完成，生產(chǎn)過程不易被污染，使成品質(zhì)量得到保障。四.中藥顆粒劑的展望中藥顆粒劑作為湯劑的改進(jìn)劑型，發(fā)展比較迅速，但由于中藥制劑不同于基本以單一化合物為原料的西藥制劑，其成分比較復(fù)雜。因此，在其生產(chǎn)制備過程中，應(yīng)結(jié)合中藥成分與其藥理藥效的研究，充分了解制劑中的有效成分，從而在整個生產(chǎn)過程中進(jìn)行監(jiān)測，優(yōu)化工藝。在保證顆粒劑有效的基礎(chǔ)上，如何提高制劑水平就成為中藥顆粒劑發(fā)展的關(guān)鍵所在。為了兼顧隨癥調(diào)方和復(fù)方合煎兩特點(diǎn)的湯劑發(fā)展方向，中藥顆粒劑今后應(yīng)當(dāng)以成方顆粒劑為主，單味中藥濃縮顆粒劑為輔。同時，通過一些新型輔料、制劑設(shè)備、制備技術(shù)在顆粒劑生產(chǎn)中的應(yīng)用，以及人們對中藥成分制備過程中的變化與其藥理作用之間關(guān)系研究的深入，顆粒劑的質(zhì)量必將得到有效提高，在保證有效的基礎(chǔ)上出現(xiàn)一些新型顆粒劑，以滿足人們?nèi)找嫣岣叩挠盟幮枨?。?參考文獻(xiàn)：[1]張兆旺.中藥藥劑學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2016.394，404[2]何龍，姚堯中藥顆粒劑的研究現(xiàn)狀及應(yīng)用前景分析[J]中國當(dāng)代醫(yī)藥，2016，17(9)：82-83[3]馬家驊，楊明，譚玉婷，等中藥無糖顆粒劑的研究概況[J]中國藥業(yè)，2016，15(5)：487-489[4]陳炬，中藥顆粒劑未來發(fā)展方向探討[J]臨床合理用藥，2016，5(9A)[5]李雪玲，黃德浩，劉莉等.正交設(shè)計優(yōu)選炎寧無糖顆粒成型工藝.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報2016，15(1)：58-60[6]鄧超澄，馮看，倫麗秋等.正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選菊明降壓顆粒劑的成型工藝.時珍國醫(yī)國藥2016，23(2)：415-416[7]耿麗，時曉亞.補(bǔ)虛顆粒成型工藝研究.中醫(yī)藥導(dǎo)報.2016，18(4):76-77[8]楊小雷，張建春.中藥顆粒劑研究進(jìn)展[J].首都醫(yī)藥，2016，12(159)：37-37[9]劉敏彥，王玉峰，董超，等.干式制粒技術(shù)在益氣養(yǎng)陰片制備工藝中的應(yīng)用[J].中成藥，2016，30(8)：1235-1236[10]把挹，徐玲玲，年華.中藥顆粒劑制粒技術(shù)綜述.中國藥師.2016，13(5)藥學(xué)類開題報告范文篇二藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文開題報告范例附件3：**藥學(xué)院畢業(yè)論文選題審批表1**藥學(xué)院本科畢業(yè)論文計劃任務(wù)書23附件5：**藥學(xué)院本科畢業(yè)論文(設(shè)計)課題名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉學(xué)生姓名：學(xué)號：指導(dǎo)教師：開題報告書注射液特殊安全性試驗(yàn)200***4昆醫(yī)藥學(xué)院學(xué)士學(xué)位畢業(yè)論文開題報告568附件6：昆醫(yī)藥學(xué)院畢業(yè)論文指導(dǎo)記錄表9注：1.第一次指導(dǎo)主要針對提綱、應(yīng)獲取的資料等提出指導(dǎo)意見;第二次指導(dǎo)主要針對初稿提出指導(dǎo)意見;第三次指導(dǎo)主要針對二稿提出指導(dǎo)意見。2.此表注意保存。附件7：昆明醫(yī)學(xué)院畢業(yè)論文(設(shè)計)工作中期檢查表學(xué)院：專業(yè)：年級：注：此表請各學(xué)院畢業(yè)論文(設(shè)計)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織指導(dǎo)教師如實(shí)填寫，檢查后請裝入學(xué)生畢業(yè)論文(設(shè)計)資料袋內(nèi)。附件8：昆醫(yī)藥學(xué)院畢業(yè)論文指導(dǎo)教師評閱意見表11附件9：昆明醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院學(xué)士學(xué)位論文同行評閱意見書12附件10：昆醫(yī)藥學(xué)院生產(chǎn)實(shí)習(xí)鑒定表13附件14：昆明醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文(設(shè)計)學(xué)生工作記錄表學(xué)院：專業(yè)：班級：14注：此表請同學(xué)每兩周作一次記錄。15藥學(xué)類開題報告范文篇三藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文開題報告范例課題名稱：連花解毒顆粒急性毒性及解熱實(shí)驗(yàn)研究班級：07藥學(xué)學(xué)生姓名：林波波導(dǎo)師所在單位：南京地方軍區(qū)福州總醫(yī)院藥學(xué)科研究方向：藥理實(shí)驗(yàn)研究導(dǎo)師姓名：周欣職稱/職務(wù)：主管藥師藥師課題研究起止時間：2016年1月5日至2016年5月11日填表時間：2016年1月23日說明一、本計劃由學(xué)生本人在向?qū)熜〗M作過開題報告后填寫，一式一份，最后經(jīng)系(院)及實(shí)習(xí)單位批準(zhǔn)后，留系部存檔。二、開題報告一般要求在課題研究前完成。三、計劃批準(zhǔn)后不得隨意更改。四、在課題執(zhí)行過程中導(dǎo)師檢查兩次。檢查情況及變動情況應(yīng)記錄在表內(nèi)。123456789101112檢查及變動情況記錄13制藥專業(yè)開題報告制藥專業(yè)開題報告大學(xué)生活在不經(jīng)意間即將結(jié)束，大學(xué)畢業(yè)前大家都要寫畢業(yè)設(shè)計，而做畢業(yè)設(shè)計之前指導(dǎo)老師都會要求先寫好開題報告，那么開題報告應(yīng)該怎么寫才合適呢？下面是我為大家整理的制藥專業(yè)開題報告，歡迎閱讀與收藏。制藥工程專業(yè)培養(yǎng)具有制藥工程方面的知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的合成與工藝研究、醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的高素質(zhì)研究應(yīng)用型專門人才。一、立題依據(jù)(一)研究的目的與意義近年，我國醫(yī)藥工業(yè)迅速發(fā)展，制藥工藝流程、設(shè)備及設(shè)施等醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)必不可少的手段和物質(zhì)基礎(chǔ)，也取得長足發(fā)展。藥品是與人體生命健康息息相關(guān)的特殊商品，而生產(chǎn)工藝、設(shè)備及設(shè)施是保證藥品安全、有效和質(zhì)量的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，也是確保藥品順利生產(chǎn)的前提條件，但目前，大部分制藥企業(yè)由于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)意識薄弱，沒有真正把GMP實(shí)施到藥品生產(chǎn)活動中，管理觀念陳舊，管理方法執(zhí)行力不強(qiáng)，只側(cè)重藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)，而對生產(chǎn)工藝、設(shè)備及設(shè)施管理并沒有實(shí)行系統(tǒng)的管理，使得藥品的質(zhì)量事故頻繁發(fā)生，嚴(yán)重威脅著廣大人民群眾的身體健康和用藥安全。因此，本文探討了藥廠制藥工藝流程、設(shè)備及設(shè)施管理中存在的問題，并分析了其產(chǎn)生的原因，根據(jù)原因制定了相關(guān)的管理措施，并將管理措施應(yīng)用于藥廠中，根據(jù)生產(chǎn)效率及設(shè)備利用率等，總結(jié)出以上管理措施的可行性。二、研究內(nèi)容三、提出改進(jìn)方法四、統(tǒng)計分析五、本論文創(chuàng)新點(diǎn)六、參考文獻(xiàn)[1]陳曉莉.藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的研究[J].中國藥事,2008,22(12):1l22～l125.[2]USAFDAGuidanceforIndustryProcessValidation[3]李在華.淺述制藥工藝、設(shè)備及設(shè)施如何實(shí)施cGMP[J].機(jī)電信息，2005,12(96):12～16.[4]胡良對醫(yī)院制劑室潔凈室若干問題的分析及其建議[J].廣東藥學(xué),2003,1(3):32～33.[5]馬躍龍.淺談制藥廠設(shè)備前期管理如何適應(yīng)GMP需要[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報,2007,2(12):45～47.[6]楊云.制藥工程建設(shè)管理初探[J].醫(yī)藥工程設(shè)計,2010,5(31):60～61.[7],Designandoperationofmicro-chemicalplants-bridgingthegapbetweennano,microandmacrotechnologies,.2008,29(1):57～64.擴(kuò)展閱讀：制藥專業(yè)簡介專業(yè)特色制藥工程是一門工程技術(shù)科學(xué)，主要解決藥品生產(chǎn)過程中的工程技術(shù)問題及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范問題，該專業(yè)在原精細(xì)化工專業(yè)基礎(chǔ)上，側(cè)重于化學(xué)制藥工程，探索藥物制備的基本原理以及實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)的工程技術(shù)，包括新工藝、新設(shè)備、GMP改造等方面研究、開發(fā)、放大、設(shè)計、質(zhì)量控制及優(yōu)化等。培養(yǎng)要求編輯該專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物合成化學(xué)、制藥工藝學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、生物化學(xué)等方面的基本知識和基本理論，受到化學(xué)與化工實(shí)驗(yàn)技能、工程實(shí)踐、計算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計方法的基本訓(xùn)練，具有從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)的基本能力。知識技能編輯畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識和能力：1.掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識;2.掌握藥物生產(chǎn)裝置工藝與設(shè)備設(shè)計方法;3.具有對藥品新資源、新產(chǎn)品、新丁Z進(jìn)行研究、開發(fā)和設(shè)計的初步能力;4.熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計、研究與開發(fā)、環(huán)境保護(hù)等方面的方針、政策和法規(guī);5.了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動態(tài);6.具有創(chuàng)新意識和獨(dú)立獲取新知識的能力。[2]能力素質(zhì)1.具備過硬的化學(xué)知識。2.需要有良好的耐心和記憶力。3.樹立強(qiáng)烈的工程意識。4.具備懷疑、求真和創(chuàng)新的科學(xué)精神。5.有較強(qiáng)的動手能力，加強(qiáng)實(shí)踐。6.有較高的道德情操，規(guī)格用藥用量，不馬虎!主干學(xué)科化學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)、生物工程主干課程有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、制藥工程、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)、應(yīng)用光譜解析、制藥工藝學(xué)、藥用高分子材料、制藥分離工程、藥物分析、制藥裝備與車間設(shè)計、藥事管理學(xué)、藥品營銷等，部分中藥制藥學(xué)科還包括藥用植物學(xué)，中藥學(xué)，方劑學(xué)，中藥化學(xué)，中藥藥劑學(xué)，中藥制劑分析，中藥藥理學(xué)。部分農(nóng)藥制藥工程學(xué)科要學(xué)習(xí)植物學(xué)，農(nóng)藥學(xué)。實(shí)踐教學(xué)主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：制藥工程基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、認(rèn)識實(shí)習(xí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、課程設(shè)計、畢業(yè)論文或設(shè)計、計算機(jī)應(yīng)用及上機(jī)。主要專業(yè)實(shí)驗(yàn)：化學(xué)制藥、天然產(chǎn)物制藥、中藥制藥為主的制藥工程類實(shí)驗(yàn)等。一、前言概述我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)，我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會充實(shí)自己。二、實(shí)習(xí)單位簡介xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品gmp認(rèn)證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟(jì)南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的`質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個省市，并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。自xx年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。xx年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。“xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。三．所在實(shí)習(xí)車間概況我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于xx年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。車間的設(shè)計和施工均按照gmp要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理?？諝鈨艋到y(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。四、實(shí)習(xí)目的1、通過頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。3、熟悉gmp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗(yàn)等必須工作程序。5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。6、通過實(shí)習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊精神，使我們進(jìn)一步提高分析問題和解決問題的能力。7、通過實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。五、實(shí)習(xí)時間及崗位xx/09/16—xx/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)xx/10/16—xx/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）xx/10/24—至今包裝崗位六、公司培訓(xùn)內(nèi)容公司簡介（1）、百年xx：以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機(jī)制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以“百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實(shí)的干部隊伍作保障，建成一個高效、務(wù)實(shí)能打硬仗的xx團(tuán)隊。樹百年xx品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。（2）、xx的理念：經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)企業(yè)宗旨：xx制藥、造福四方（3）、商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。2．xx員工職業(yè)道德規(guī)范3、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》4、安全生產(chǎn)資料（1）、為什么要進(jìn)行安全基本教育（2）、安全生產(chǎn)基本概念（3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)（4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)（5）、勞動防護(hù)用品的使用（6）、消防安全知識5、職業(yè)生涯（1）、反思篇（2）、目標(biāo)篇（3）、奮斗篇6、設(shè)備管理（1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介（2）、制取工藝設(shè)備（3）、輔助系統(tǒng)設(shè)備（4）、水處理設(shè)備七、工藝流程1.包裝崗位工藝過程員工按以下規(guī)定程序進(jìn)入工作間：更鞋、脫外衣、穿好工作服、工作間檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進(jìn)行復(fù)核。根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進(jìn)行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。及時填寫記錄。每天生產(chǎn)結(jié)束，進(jìn)行衛(wèi)生清潔。2.包裝崗位工藝條件1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。2.保持地面、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。3.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。5.更換批次時,已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作1.檢查工作1.1進(jìn)入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項。1.2進(jìn)入崗位后的檢查工作a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。2.包裝材料的準(zhǔn)備根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名、有效期至、規(guī)格并檢查其質(zhì)量、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。3.空載試車各機(jī)長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運(yùn)行，檢查各傳送部位運(yùn)行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。4.包材利用率的計算包材利用率=（實(shí)際產(chǎn)量/實(shí)際使用量）100%八、不干膠貼標(biāo)機(jī)的操作程序1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。2.開啟總電源，印字機(jī)電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。3.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達(dá)不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進(jìn)入工作狀態(tài)。5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。九、全自動捆軋機(jī)的操作程序及注意事項1.操作程序1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關(guān)是否靈敏。連接電源，打開主電源開關(guān)，檢查電動機(jī)的轉(zhuǎn)向。1.2關(guān)機(jī)，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。1.3將pp帶穿過帶調(diào)節(jié)器，通過進(jìn)帶導(dǎo)帶滾輪時，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進(jìn)入進(jìn)帶上下滾輪之間。1.4開機(jī)，儲帶箱進(jìn)帶電動機(jī)將自動運(yùn)行進(jìn)帶。1.5按進(jìn)帶開關(guān)，直到pp帶端通過弓架及帶道達(dá)到工作臺中間的粘合點(diǎn)。1.6把捆扎的物件放在粘合點(diǎn)上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。1.7調(diào)整緊力調(diào)整盤使其至合適的捆扎緊度。1.8按啟動按鈕進(jìn)行捆扎。1.9工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。2、注意事項2.1要改變電源插座或電線插頭時，必須檢查電動機(jī)轉(zhuǎn)向。2.2裝pp帶圈時，必須切斷主電源開關(guān)。pp帶裝入帶盤，必須按順時針方向。當(dāng)pp帶穿入儲帶箱導(dǎo)帶滾輪時，帶的內(nèi)側(cè)表面必須朝機(jī)器的外面。藥學(xué)畢業(yè)論文開題報告(2)藥學(xué)畢業(yè)論文開題報告篇3

題目名稱：番瀉葉對小鼠尿量的影響

研究現(xiàn)狀：

一、普魯蘭酶

普魯蘭酶(Pullulanase，EC.3.2.1.41)是一種能夠?qū)Ｒ恍郧虚_支鏈淀粉分支點(diǎn)中的α-1.6糖苷鍵，從而剪下整個側(cè)枝，形成直鏈淀粉的脫支酶。普魯蘭酶還可以分解普魯蘭多糖，普魯蘭酶來源于微生物，R-酶則來源于植物。普魯蘭酶最初是由Bender和Wallenfels于1961年通過產(chǎn)氣氣桿菌Aerobacter.aerogenes}(典型菌為肺炎克雷伯氏桿niae)發(fā)酵獲得，他們報道了該酶良好的酶學(xué)性能。之后，各國的科研人員經(jīng)過廣泛深入研究，從不同的地區(qū)、微生物中獲得該酶，掀起了開發(fā)普魯蘭酶的高潮。

在淀粉加工工業(yè)中，α淀粉酶最為常用，它的功能是水解淀粉的α-1,4糖苷鍵，單獨(dú)用它時，產(chǎn)物中含有大量分支結(jié)構(gòu)的糊精，其中就含有大量的α-1,6糖苷鍵。假如不把淀粉的α-1,6糖苷鍵徹底分解的話，勢必會造成很大的浪費(fèi)。自然界中，存在有能分解淀粉的α-1,6糖苷鍵的酶，通稱為解支酶。如寡α-1,6葡萄糖苷酶(E.C8,Oligo-l,6-glucosidase)，普魯蘭酶(E.C1Pullulanase)，異淀粉酶(E.C8,Isoamylose)，支鏈淀粉一6-葡聚糖酶(E.C9,Amylopectin-6-gluanohydrase)，其中普魯蘭酶要求的底物分子結(jié)構(gòu)最小，故而可以將最小單位的支鏈分解，導(dǎo)致可以最大限度的利用淀粉，所以在淀粉加工工業(yè)中有著重要的用途和良好的市場前景。故而許多國家都爭相開發(fā)，但是到現(xiàn)在為止，只有丹麥的NOVO公司具有普魯蘭酶的生產(chǎn)能力。我國只有向其進(jìn)口，但是其價格昂貴，限制了普魯蘭酶在我國的應(yīng)用。其實(shí)，我國早在七十年代就開發(fā)普魯蘭酶的產(chǎn)生菌，但是該菌的酶學(xué)性質(zhì)不適合生產(chǎn)，至今我國在普魯蘭酶的國產(chǎn)化方面還沒有報道。

在淀粉的加工行業(yè)上，對普魯蘭酶的酶學(xué)性質(zhì)的要求是耐酸耐熱，其原因是因?yàn)橥ǔＪ褂猛饧用富?，由于所用酶類的限制，普魯蘭酶的添加可以在兩步反應(yīng)的任何一步，但必須滿足上述的反應(yīng)的條件。因此所開發(fā)的普魯蘭酶的酶學(xué)性質(zhì)必須滿足現(xiàn)有的酶法水解制糖的條件，也就是耐酸耐熱。

二、普魯蘭酶的研究現(xiàn)狀

1.產(chǎn)普魯蘭酶的微生物

普魯蘭酶最初是由Bender和Wallenfels于1961年通過產(chǎn)氣桿菌(Aerobacter

aerogenes)發(fā)酵獲得。他們報道了該酶的良好性能之后，各國的科研人員經(jīng)過廣泛深入的研究，從不同的地區(qū)的微生物中獲得該酶，掀起了開發(fā)普魯蘭酶的高潮。但是迄今為止，盡管發(fā)現(xiàn)許多微生物能夠產(chǎn)普魯蘭酶，但是由于當(dāng)今工業(yè)生產(chǎn)條件(酸性，溫度)，大多數(shù)微生物所產(chǎn)的普魯蘭酶并無商業(yè)價值。以下便介紹一下普魯蘭酶的生產(chǎn)菌種。

1.1蠟狀芽抱桿菌覃狀變種(Bacilluscereuss)

由日本的ToshiyukiTakasaki于1975年發(fā)現(xiàn)。該菌同時產(chǎn)生兩種淀粉酶:β-淀粉酶和普魯蘭酶。最佳作用條件為pH6～6.5，溫度50℃，最大轉(zhuǎn)化率(淀粉水解產(chǎn)生麥芽糖)大約為95%.酶學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，此酶在pH5，溫度60℃依然保持大部分活性，該菌的營養(yǎng)細(xì)胞呈棒桿狀，聚集成長短不等紊亂鏈狀，無運(yùn)動性，格蘭氏陽性，產(chǎn)芽抱時細(xì)胞無明顯膨脹。該菌最適生長溫度30℃～37℃,最高生長溫度在41℃～45℃，可以利用葡萄糖，甘露糖，麥芽糖，海藻糖，淀粉和糖原。

1.2嗜酸性分解普魯蘭多糖芽抱桿菌(ullulyticus)

上世紀(jì)八十年代初，丹麥Novo公司獲得此菌，此菌所生產(chǎn)的普魯蘭酶耐熱

(60℃)，耐酸(pH4.5)。該公司經(jīng)過投入巨資開發(fā)研究，1983年Nov。公司在日本和歐洲市場同時商業(yè)化銷售，商品名Prornozyme。如今，它是應(yīng)用最廣，產(chǎn)量最大的普魯蘭酶。ullrrlyticus呈棒狀，深層發(fā)酵幾小時后，可觀察到類原生質(zhì)體的膨脹細(xì)胞，較穩(wěn)定，飽子呈圓柱體或橢圓體。格蘭氏反應(yīng)陽性，37℃生長良好，45℃以上和pI-1高于6.5以上不長，在以普魯蘭糖為碳源的培養(yǎng)基((pH4.8～5.2)上生長良好。

1.3枯草芽飽桿菌(Bacillussubtilis)

1986年，日本的YushiyukiTakasaki報道了一株能產(chǎn)生耐熱耐酸普魯蘭酶的菌種，被命名為BacillussubtilisTU。此菌種所產(chǎn)生的酶為普魯蘭酶和淀粉酶的混合物，可水解淀粉為麥芽三糖和麥芽搪.水解普魯蘭糖為麥芽三糖，其中普魯蘭酶最佳作用pH為7.0～7.5，但在pH5.0時亦有約50%的酶活，此普魯蘭酶最佳作用溫度60℃。

1.4耐熱產(chǎn)硫梭菌(ClostridumThemosulfurogenes)

1987年.德國的等報道了一株能同時產(chǎn)a淀粉酶、普魯蘭酶和葡萄糖淀粉酶的菌種:耐熱產(chǎn)硫梭菌。該菌種所產(chǎn)普魯蘭酶有較廣的溫度適應(yīng)范圍(40℃～85℃)，在pH4.5～6.0有較高的活性，在如此廣的范圍內(nèi)都有較強(qiáng)活力無疑將擴(kuò)大該普魯蘭酶的應(yīng)用領(lǐng)域.

1.5Bacillusnaganoensis,Bacillusderamificans,ullulyticus

上世紀(jì)九十年代，Deweer發(fā)現(xiàn)了普魯蘭酶產(chǎn)生菌Bacillusnaganoensis;Tomimura篩選出Bacillusderamifrcans。這兩株菌所產(chǎn)的普魯蘭酶的酶學(xué)性質(zhì)與Bacillus.Acidopullulyticus的酶學(xué)性質(zhì)相似。這兩株菌都是中度嗜酸菌，在pH6.5以上就不生長，溫度超過45℃以上同樣也不生長。這兩株普魯蘭酶產(chǎn)生菌的發(fā)現(xiàn)，進(jìn)一步拓寬了普魯蘭酶的應(yīng)用。

1.6產(chǎn)普魯蘭酶的高溫菌菌種

自上世紀(jì)八十年代以來，人們逐漸意識到在通常的自然條件下，很難篩選得到極端耐熱的普魯蘭酶生產(chǎn)菌種，于是各國的科學(xué)家便把目光轉(zhuǎn)移到溫泉嗜高溫細(xì)菌的篩選，而且現(xiàn)在已經(jīng)取得較多的成果。Bacillus如vorcaldarius所產(chǎn)普魯蘭酶的最適溫度和pH分別是75～85℃,pH6.3,Thermotogamaritime的最適溫度和pH分別是90℃,pH6.0,ThermurscaldopHilus的最適溫度和pH分別是75℃,pH5.5,Fenidobacterionpernnavoran最適溫度和pH分別是80～85℃,pH6.0o

2.普魯蘭酶的分子結(jié)構(gòu)

至今為止，許多普魯蘭酶的基因己經(jīng)被克隆，但是還沒有見到任何有關(guān)普魯蘭酶結(jié)構(gòu)的報道，但是在根據(jù)序列相似性對糖普鍵水解酶的分類，普魯蘭酶屬于第13家族，α淀粉酶家族，這個家族中包含了30多種酶，可以分為水解酶，轉(zhuǎn)移酶。異構(gòu)酶三大類。這些酶能夠水解和合成α～1.4,α～1.6,α～1.2,α～1.3,α～1.5,α～1.1糖苷鍵。其中很多酶的結(jié)構(gòu)已經(jīng)被報道，它們都采取了(β/α)8的結(jié)構(gòu)，通過生物信息學(xué)的研究，這個家族的蛋白都有一個共同的結(jié)構(gòu)，酶的活性中心都是(β/α)8折疊筒的結(jié)構(gòu)，命名為結(jié)構(gòu)域A。第13家族的大多數(shù)酶還具有結(jié)構(gòu)域B，它是位于(β/α)8折疊筒中，第三個β片層與第三個α螺旋之間的一段序列，其特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)和長度差異較大，推測其功能是與底物的結(jié)合有關(guān)。在緊接著(β/α)8折疊筒后，還有C結(jié)構(gòu)域，緊接C結(jié)構(gòu)域，部分家族成員還有結(jié)構(gòu)域D。

3.普魯蘭酶的應(yīng)用

普魯蘭酶，在食品工業(yè)中是一種用途廣泛的酶制劑和加工助劑。它能專一性分解淀粉中的支鏈淀粉和糖原分子及其衍生的低聚糖分支中的α～l,6糖苷鍵，使分支結(jié)構(gòu)斷裂，形成長短不一的直鏈淀粉。因此，將該酶與其它淀粉酶配合使用時，可使淀粉糖化完全。近年來，普魯蘭酶己作為淀粉酶類中的一個新酶種，應(yīng)用于淀粉為原料的食品等工業(yè)部門，在食品工業(yè)中有如下幾方面的作用:

3.1單獨(dú)使用普魯蘭酶，使支鏈淀粉變?yōu)橹辨湹矸?/p>

直鏈淀粉具有凝結(jié)成塊，易形成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的凝膠的特性，因此，可作為強(qiáng)韌的食品包裝薄膜。這種薄膜對氧和油脂有良好的隔絕性，又因涂布開展性好，故適合于作為食品的保護(hù)層。它還適合于淀粉軟糖制造，也可用作果醬增稠劑，用于裝油脂含量高的食品，以防止油的滲出以及肉食品加工。近年來在食品工業(yè)中提倡使用可被生物降解的薄膜，直鏈淀粉在這些方面具有較大的發(fā)展前途。豆類直鏈淀粉含量較高，因此綠豆淀粉制成的粉絲韌性比其它淀粉好，如果用普魯蘭酶處理谷物淀粉，再制成直鏈淀粉后，可以制成高質(zhì)量的粉絲。一般谷物淀粉中，直鏈淀粉含量僅占20%，支鏈淀粉含量約為80%。工業(yè)上每生產(chǎn)1噸直鏈淀粉就有4噸副產(chǎn)品的支鏈淀粉。美國雖然通過遺傳育種的方法.得到含直鏈淀粉60%玉米新品種，但不大適于大量生產(chǎn)。國外已采用普魯蘭酶改變淀粉結(jié)構(gòu)，可使支鏈淀粉變?yōu)橹辨湹矸邸?jù)報道，采用此法收率可達(dá)100%.制造直鏈淀粉的方法為，先采用普魯蘭酶分解經(jīng)液化的分支部分，使其轉(zhuǎn)變?yōu)橹辨湹矸?，并以丁醇或緩慢冷卻法沉淀淀粉。再回收含少量水分的晶型沉淀物，最后通過低溫噴霧干燥法制成粉狀的直鏈淀粉。

3.2普魯蘭酶與β～淀粉酶配合使用生產(chǎn)麥芽搪

飴糖是我國傳統(tǒng)的淀粉糖產(chǎn)品，其中所含部分麥芽糖，廣泛用于糖果、糕點(diǎn)等食品工業(yè)。目前生產(chǎn)方法是以α～淀粉酶進(jìn)行液化，再用β～淀粉酶水解支鏈淀粉，這樣只能水解側(cè)鏈部分。接近交叉地位的α～1.6糖苷鍵時，水解反應(yīng)停止。但如果使用普魯蘭酶共同水解，便能使分支斷裂，提高淀粉酶水解程度，降低了β極限糊精的含量，大大提高了麥芽糖的產(chǎn)率，有利于生產(chǎn)麥芽搪漿。目前對加普魯蘭酶進(jìn)行糖化己作了較大規(guī)模的試驗(yàn)。

試驗(yàn)條件為。每批投料量約為900公斤碎米，粉漿濃度為15～16Be°數(shù)皮用量1.5%(對碎米計)，β～淀粉酶活性2,000單位/克以上，pH5.8;普魯蘭酶活性45,000～55,000單位/克，系由產(chǎn)氣氣桿菌生產(chǎn)，每批用量為1公斤。試驗(yàn)結(jié)果表明，加入普魯蘭酶糖化的試驗(yàn)糖與對照糖品相比，還原糖平均增加14.8，麥芽糖含量平均增加了45.6，糊精含量平均減少了26.7高濃度麥芽糖漿較之高濃度葡萄搪漿，具有不易結(jié)晶，吸濕性小的特點(diǎn)，所以高濃度麥芽糖漿在食品工業(yè)中有著廣泛的用途。采用普魯蘭酶與p一淀粉酶配合使用，成本低廉，麥芽糖收率達(dá)到70%左右，其至更高。

3.3用于啤酒外加酶法糖化

啤酒生產(chǎn)中麥芽，既是釀造啤酒的主要原料，也為釀造過程提供了豐富的酶源。在啤酒釀造的糖化過程中，麥芽中分解淀粉的主要酶是α～淀粉酶、β～淀粉酶和分解淀粉α～1.6糖瞥鍵的R一酶(植物普魯蘭酶或植物茁霉多糖酶)。β～淀粉酶與另兩種淀粉酶協(xié)同作用，可使淀粉分解成麥芽糖(也包括少量的麥芽三糖和極少量的葡萄糖)和低分子糊精。使麥芽汁有比較理想的糖類組成。在工業(yè)生產(chǎn)中為了節(jié)約麥芽用量，采用所謂外加酶法糖化，即在減少麥芽用量的前提下，增加淀粉質(zhì)輔助原料的比率，并加入適當(dāng)種類的酶制劑進(jìn)行搪化。要使大麥及其它輔助原料糖化完全，需要外加a一淀粉酶和分解α～1.6糖苷鍵的普魯蘭酶制劑等。單獨(dú)使用a一淀粉酶時產(chǎn)生麥芽糖和麥芽三搪是很不完全的。假如分解淀粉α～1.6糖苷鍵的酶活性不足，淀粉分解就不完全，其結(jié)果是可發(fā)酵性糖含量低，制成的啤酒發(fā)酵度達(dá)不到要求。若采用能分解α～1.4和α～1.6糖苷鍵的糖化型淀粉酶，則其反應(yīng)產(chǎn)物為葡萄糖，容易使酒味淡薄。采用普魯蘭酶與α～淀粉酶協(xié)同，效果良好，其分解產(chǎn)物主要是麥芽糖和少量的麥芽多糖。采用外加酶法糖化時，加入酶制劑的用量為:淀粉酶6～7單位/克大麥及大米:蛋白酶，60-80單位/克，并配合以菠蘿蛋白酶10ppm，普魯蘭酶50單位/克大麥。以上三種酶制劑均添加于糖化或酒化開始。

總之，普魯蘭酶無論作為酶制劑和食品工業(yè)的加工助劑均有廣闊的發(fā)展前途。

研究目的和意義：

酶制劑工業(yè)是上世紀(jì)七十年代就己經(jīng)形成的一個重要的產(chǎn)業(yè)，目前世界酶制劑總產(chǎn)值達(dá)100億美元，我國的產(chǎn)值約為100億人民幣，并且隨著其應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大以及新酶種的開發(fā)，這一市場正在迅猛發(fā)展。但是全球酶制劑產(chǎn)業(yè)幾乎被幾家外國公司所壟斷，其中丹麥的NOVO公司幾乎占全球總銷售額的一半。本研究對普魯蘭酶的開發(fā)，對酶制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有重要的意義。

其次我國自從七十年代開始便對普魯蘭酶進(jìn)行研究開發(fā)，但是所開發(fā)得到的普魯蘭酶，既不耐熱也不耐酸，這就使其在工業(yè)化應(yīng)用中受到了局限。為了改變我國對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，填補(bǔ)我國這一領(lǐng)域的空白，尋找一條國產(chǎn)化的道路，本研究的目的是利用自然微生物資源，普魯蘭酶，提高我國淀粉原料的利用率，從而提高整個淀粉加工行業(yè)的生產(chǎn)率，這對我國淀粉加工產(chǎn)業(yè)的意義是不言而喻的。

研究內(nèi)容(內(nèi)容、結(jié)構(gòu)框架以及重點(diǎn)、難點(diǎn))：

一.普魯蘭酶產(chǎn)生菌的篩選

(1)樣品的采集;

(2)菌種初篩;

(3)菌種復(fù)篩;

(4)菌種保藏方法;

(5)酶活力測定方法的建立。

二.產(chǎn)普魯蘭酶菌株的產(chǎn)酶條件的研究

(1)碳源，氮源對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響;

(2)初始PH對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響;

(3)接種量對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響;

(4)發(fā)酵溫度對產(chǎn)酶的影響;

(5)金屬離子對產(chǎn)酶的影響。

重點(diǎn)或關(guān)鍵技術(shù)：

(1)純菌株的分離;

(2)菌株的鑒定方法的選擇。

研究方法、手段：

一.普魯蘭酶產(chǎn)生菌的篩選

(1)樣品的采集：選擇適合產(chǎn)生的地點(diǎn)(面粉廠.菜地.果園等)采集土樣

(2)菌種初篩：在采集的土樣用無菌水稀釋后，在含有淀粉類的培養(yǎng)基中做平板涂步，37℃培養(yǎng)48h后，用碘液進(jìn)行顯色反應(yīng)，將有淀粉酶產(chǎn)生的菌落接于斜面中保存。

(3)菌種復(fù)篩：將前期分離的能產(chǎn)生淀粉酶的菌株涂步于普魯蘭糖平板上，37℃培養(yǎng)48h后用95%乙醇進(jìn)行透明圈實(shí)驗(yàn)。有透明圈產(chǎn)生說明菌株產(chǎn)生普魯蘭酶，將產(chǎn)生透明圈的菌落挑于斜面培養(yǎng)基培養(yǎng)。

(4)菌種保藏方法：采用4℃低溫保藏。

(5)酶活力測定方法的建立：采用發(fā)酵培養(yǎng)液經(jīng)過離心后利用DNS顯色法520nm測定吸光值，測定標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)曲線，利用標(biāo)準(zhǔn)曲線計算普魯蘭酶酶活大小。

二.產(chǎn)普魯蘭酶菌株的產(chǎn)酶條件的研究

(1)碳源，氮源對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響：采用不同碳源，氮源培養(yǎng)基培養(yǎng)一段時間，測定酶活力。(其他條件相同：接種量，裝瓶量，初始PH值，轉(zhuǎn)速，培養(yǎng)時間。)

(2)初始PH對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響：采用相同發(fā)酵培養(yǎng)基，在不同初始PH下接種等量種子液。在相同條件下培養(yǎng)，測定發(fā)酵液的酶活。(其他條件相同：接種量，裝瓶量，轉(zhuǎn)速，最佳培養(yǎng)溫度，最佳培養(yǎng)時間。)

(3)接種量對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響：在發(fā)酵培養(yǎng)基中分別接入2%，4%，6%，8%，

10%，14%，18%的種子培養(yǎng)液于最佳碳源，氮源，最佳初始PH的培養(yǎng)基中，在相同條件下培養(yǎng)，分別檢測酶活。(采用以上確定的最佳碳源，氮源，最佳初始PH。)

(4)發(fā)酵溫度對產(chǎn)酶的影響：采用相同培養(yǎng)基，在不同溫度下(25℃，30℃，35℃，40℃，45℃)培養(yǎng)一定時間，測定酶活力。

(5)金屬離子對產(chǎn)酶的影響：在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中加入少量不同金屬離子，發(fā)酵后測酶活。(金屬離子有：錳離子，鈣離子，鋅離子，鎂離子，鐵離子，銅離子。)

研究進(jìn)度

：完成項目總體進(jìn)度30%，樣品土樣的采集及前期的準(zhǔn)備工作,菌株的初篩，包括(樣品土樣原液的涂步培養(yǎng)及搖床培養(yǎng)，產(chǎn)支鏈淀粉酶菌株的挑選及斜面培養(yǎng))。

：完成項目總體進(jìn)度50%,菌株的復(fù)篩，包括(產(chǎn)普魯蘭酶菌株的篩選及斜面培養(yǎng)),葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)曲線的測定,酶活測定方法的建立,并以酶活大小對菌株進(jìn)行再次篩選。

：完成項目總體進(jìn)度80%,產(chǎn)酶條件的研究。包括：碳源，氮源，初始PH值，接種量，發(fā)酵溫度，金屬離子。并通過各中單因素試驗(yàn)確定發(fā)酵培養(yǎng)基的最佳碳源，氮源，初始PH值，接種量，發(fā)酵溫度，金屬離子。

2009、4—2009、5：完成項目總體進(jìn)度100%,課題總結(jié)，撰寫論文。

文獻(xiàn)綜述(包括：國內(nèi)外研究理論、研究方法、進(jìn)展情況、存在問題、參考依據(jù)等)

自從1961年BenderH.等人在研究一株產(chǎn)氣氣桿菌Aerobacteraerogenes(典型菌為肺炎克雷伯氏桿菌niae)時首次發(fā)現(xiàn)普魯蘭酶后，國際上對產(chǎn)生這種酶的微生物進(jìn)行了廣泛研究，發(fā)現(xiàn)許多微生物可以產(chǎn)生此酶，并篩選出一些適用于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)良菌株。隨著該酶的應(yīng)用發(fā)展，對耐熱性普魯蘭酶的研究也逐漸增多，已成功克隆并表達(dá)了該酶的基因。國內(nèi)1976年開始對一株產(chǎn)氣氣桿菌(Aerobacteraerogenes10016)的普魯蘭酶進(jìn)行研究，對該菌株的產(chǎn)酶條件、酶的分離提取及酶學(xué)性質(zhì)作了報道，并研究了該酶的食品級提取技術(shù)。此外，陳朝銀、劉濤等人從云南溫泉水樣中篩選到一株產(chǎn)普魯蘭酶高溫棲熱菌菌株，通過誘導(dǎo)等實(shí)驗(yàn)將該酶的酶活從0.069u/mL提高到170u/mL，酶產(chǎn)量提高了近2500倍左右，酶的最適作用溫度及pH分別是75℃和4.5，具有一定的耐熱和耐酸特性。

陳金全等從溫泉水樣中篩選到一株產(chǎn)耐熱耐酸普魯蘭酶的野生菌株，并根據(jù)形態(tài)、生理生化特征、細(xì)胞化學(xué)組分分析及16SrDNA序列比對、基因組DNA的G+C摩爾百分含量、同源性比對等實(shí)驗(yàn)，鑒定其為脂環(huán)酸芽抱桿菌屬(Alicyclobacillus)的一個新種，所產(chǎn)酶最適作用溫度為60℃，最適pH值4.0，具有較好的耐熱耐酸特性。楊云娟等利用畢赤酵母成功構(gòu)建了普魯蘭酶表達(dá)量較高的基因工程菌，搖瓶發(fā)酵酶活可達(dá)350.8U/mL，最佳發(fā)酵條件下產(chǎn)量可達(dá)504.5-510.1U/mL.酶的最適作用溫度為600C，最適pH值4.5，具有較好的耐熱耐酸性。目前我國仍沒有具備獨(dú)立生產(chǎn)普魯蘭酶能力的廠商，要實(shí)現(xiàn)低成本、國產(chǎn)化的生產(chǎn)，還有很長的路要走。

技術(shù)應(yīng)用于耐熱脫支酶的研究，使耐熱異淀粉酶的研究有了很大發(fā)展。Coleman等人將嗜熱厭氧菌T.brockii普魯蘭酶基因克隆到is中得到的克隆子分泌的普魯蘭酶數(shù)量高于出發(fā)菌株，Okada等人將BacillusSteanther,onhiu:中編碼熱穩(wěn)定異淀粉酶的基因克隆到u:中，得到的轉(zhuǎn)化菌株其異淀粉酶能在60℃穩(wěn)定15分鐘。Burchadf將。ostridiumthermosulfurogenesDSM38%的嗜熱異淀粉酶基因克隆并在中表達(dá)，所得酶的最適pH和最適溫度與出發(fā)菌相同，而且在高溫下仍能保持活性.Antranikiam等人將Pyrococcus舟riousous的異淀粉酶基因克隆到中并分離得到了酶蛋白。盡管如此，目前尚未有已將轉(zhuǎn)基因的耐熱性異淀粉酶工程菌應(yīng)用到工業(yè)生產(chǎn)中的報道。眾所周知，利用物理和化學(xué)誘變劑單獨(dú)或復(fù)合處理微生物細(xì)胞是選育高產(chǎn)變種菌株行之有效的經(jīng)典方法，它在為培育多種抗生素、氨基酸、核苷酸激酶(尤其是蛋白酶和淀粉酶)的高產(chǎn)變種菌株方面曾經(jīng)起過極為重要的作用，至今仍然是方便易行和行之有效的方法之一。

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