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2023/8/261QC080000HSPM迎審知識

——審核要點及注意事項2023/8/21QC080000HSPM迎審知識

2023/8/262主要內容QC080000標準回顧QC080000審核重點迎接審核工作重點現(xiàn)場審核應對方法2023/8/22主要內容QC080000標準回顧2023/8/263一QC080000介紹2023/8/23一QC080000介紹2023/8/264有害物質過程管理國際電工委員會IECQQC080000HSPM2005電子電器元件和產品之有害物質過程管理體系規(guī)范與要求2023/8/24有害物質過程管理國際電工委員會2023/8/265管控對象:產品中有害物質的限用規(guī)定如：

Substance物質

最大濃度

Lead鉛-Pb0.1%Mercury汞-Hg0.1%

Cadmium鎘-Cd0.01%HexavalentChromium六價鉻-Cr6+0.1%Polybrominatedbiphenyls聚溴聯(lián)苯-PBB0.1%Polybrominatedbiphenylethers聚溴二苯0.1%

醚-PBDE2023/8/25管控對象:產品中有害物質的限用規(guī)定如：2023/8/266IECQQC080000HSPM章節(jié)0簡介適用范圍引用標準工作名詞與定義質量管理體系管理職責資源管理產品實現(xiàn)測量、分析及改進﹝為了易于整合公司的質量管理體系及有害物質管理體系，QC080000標準章節(jié)采用ISO9001：2000的章節(jié)號碼﹞2023/8/26IECQQC080000HSPM章節(jié)2023/8/267達成無有害物質運行的架構客戶HSF的要求設計評審確定HSF要求的符合性HSF管理的組織計劃文件化的方針和目標證明組織對HSF符合性的承諾。文件化過程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求文件化經由HSF材料清單控制的設計因素和影響文件化部件和產品的收貨、儲存、隔離、裝運過程遍及組織、子公司和供應商文件化部件和產品的制造、提供、修理的過程控制貫穿組織、子公司和供應商文件化所有使用的部件和產品在采購過程控制及供應商的批準文件化所有用于生產部件和產品的所有過程的評審和批準順序文件化確定與所聲明的HSF方針和目標保持一致的過程文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制控制貫穿組織、子公司和供應商合同評審確定能力運行HSF材料的過程控制HSF制造過程控制HSF供應鏈管理過程HSF品質保證過程法律法規(guī)關于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等2023/8/27達成無有害物質運行的架構客戶HSF的要求設2023/8/268二QC080000審核重點2023/8/28二QC080000審核重點2023/8/269

審核重點客戶要求確認登記?充分性及有效性？合同評審的記錄?客戶合同簽署?有時間表的無危害物質(HSF)或消除危害物質(HS)的方針與目標?完整的外包操作控制?確認品質、業(yè)務、采購、倉管、關鍵制程人員充分的培訓(操作、技術能力等)危害物質(HS)方針如何與員工溝通?證據(jù)為何?2023/8/29審核重點客戶要求確認登記?充分性及2023/8/2610審核重點無危害物質(HSF)目標如何被監(jiān)測與測量?分析?被誰?最高管理階層是否參與無危害物質(HSF)目標的評審,分析和改善?程度如何?最高管理層是否了解WEEE,ROHS的符合性?測試的要求如何被決定?測試是否充足已確保顧客要求及法規(guī)要求的符合性?2023/8/210審核重點無危害物質(HSF)目標如何被監(jiān)2023/8/2611

審核重點管理者代表如何被決定?他/她在技術上能否說明IECQHSPM的要求?誰是HSF與HS的技術專家?什么的資格如何承認?培訓?是否有HS操作人員與檢驗人員的驗證安排?污染的遏止?衛(wèi)生與安全的要求?是否HS污染與混合被充分控制?2023/8/211審核重點管理者代表如何被決定?他/2023/8/2612

審核重點測試與檢查的要求是否充分，可監(jiān)督與量測HSF與HS的產品與過程?采購、制造過程中何處執(zhí)行量測，?測試什么?是否能充分識別HSF元件?關鍵的過程/操作是否被文件化?2023/8/212審核重點測試與檢查的要求是否充分，2023/8/2613

審核重點當HS與HSF元件在同一環(huán)境下使用,是否有程序提供對兩者的污染預防與補救,如果污染發(fā)生在HSF元件?元件的交叉污染如何預防?是否文件化?是否充足?產線如何標識、區(qū)別，治工具如何管理？客戶指定的限制物質(RS)如何使用?2023/8/213審核重點當HS與HSF元件在同一環(huán)2023/8/2614審核重點客戶合同評審過程為何?評審的證據(jù)保持?誰負責技術評審要求有關于HSF?他接受了何種培訓？如何辨識如果限制物質(RS)被獲得?采購訂單上或與供應商如何提出HSF采購要求?HSF材料獲得路徑的鑒別?HS材料僅依靠CoC’s是否可信賴?企業(yè)有哪些進一步措施?2023/8/214審核重點客戶合同評審過程為何?評審的證據(jù)2023/8/2615

審核重點含有HS的產品如何接收、儲存、運輸及記錄？過程監(jiān)督與測量的證據(jù)是否足以確認符合ROHS與客戶指定HSF要求?測試設備的校驗、調整、作業(yè)方法規(guī)定、人員培訓及操作資格？測試設備的精確度？2023/8/215審核重點含有HS的產品如何接收、2023/8/2616審核重點是否有特殊過程，如何確認?特殊過程有何種管理措施被設置?物料的任何分解測試被執(zhí)行?如何分解均質材料?使用的抽樣計劃?其是否充分?2023/8/216審核重點是否有特殊過程，如何確認?2023/8/2617審核重點內部測試VS.外部測試外部機構是否有ISO17025驗證?如何確認?測試符合性記錄的證據(jù)是否被維持，并有被授權者的放行?是否有明確的程序當產品含有不符合危害物質(HS)被測出時以防止該產品被出貨?是否不符合HSF元件被有效隔離、標識、處置？2023/8/217審核重點內部測試VS.外部測試2023/8/2618審核重點是否有HSF元件含HS元件被授權出貨的情況?這些文件如何?這些要求為何?糾正措施是否被要求?結果的記錄?客戶退回品如何處理?如何開展持續(xù)改進？2023/8/218審核重點是否有HSF元件含HS元件被授權2023/8/2619三迎接審核工作重點2023/8/219三迎接審核工作重點2023/8/2620準備與安排全體管理者需清楚認證單位的名稱和審核的時間；與有害物質管理所有有關人員均應充分準備、胸有成竹，思想放松；相信自己的努力和成績，要充滿自信；根據(jù)外審計劃，每一審核小組配備1-2名陪同人員，負責安排審核組的工作時間/地點、接送、審核前相互介紹，并負責做好審核見證及相關記錄；2023/8/220準備與安排全體管理者需清楚認證單位的名稱2023/8/2621●嚴格遵守審核計劃，人員應按審核計劃的時間安排，提前十分鐘到場，不能借各種理由回避或離開受審核地點?！翊_定參加首（末）次會議的場所地點，準備人員姓名標識牌；●最高管理者、管理者代表合理安排時間，準備講話稿、歡迎詞參加首（末）次會議準備與安排（續(xù)）2023/8/221●嚴格遵守審核計劃，人員應按審核計劃的2023/8/2622●公司門前或顯眼處布置必要的歡迎詞；●主要場所、位置用橫幅做好宣傳提示；●有關宣傳欄做好必要的宣傳；●通過培訓及溝通，內部員工了解方針、目標（指標）和有關有害物質管理要求

宣傳與標語2023/8/222●公司門前或顯眼處布置必要的歡迎詞；2023/8/2623培訓迎審前，各管理部門應加強對全體員工的培訓教育、使各級人員對貫標目的、職責及文件要求有進一步的了解

各級人員，特別是各級管理人員應做到五個清楚

體系運行狀況清楚

方針、目標（指標）的概念及完成情況清楚

自身的職責清楚

依據(jù)清楚效果清楚

2023/8/223培訓迎審前，各管理部門應加強對全體員工2023/8/2624體系運行狀況清楚體系文件什么時候生效，文件按什么模式建立？涉及本部門的體系文件有哪些？什么時候開展了內審，本部門的主要問題是什么？如何改進？什么時候開展了管理評審，評審了哪些內容？本部門的有害物質有哪些？有害物質污染的風險有哪些？有害物質污染風險的控制措施有哪些？2023/8/224體系運行狀況清楚體系文件什么時候生效，文2023/8/2625方針、目標的概念及完成情況清楚

HSPM方針、目標內容是什么？方針在本部門如何貫徹？HSPM方針、目標在本部門（崗位）如何體現(xiàn)？HSPM方針、目標在本部門分解的依據(jù)？HSPM方針、目標在本部門的達成程度？2023/8/225方針、目標的概念及完成情況清楚HSPM2023/8/2626自身職責清楚本部門/本崗位涉及哪些HSPM要求？涉及本部門/本崗位的HSPM職責有哪些？本部門對涉及的要求、職責執(zhí)行與履行情況？2023/8/226自身職責清楚本部門/本崗位涉及哪些HSP2023/8/2627依據(jù)清楚完成每項活動、過程所依據(jù)的文件有哪些？適用的HSPM法律法規(guī)及其他要求有哪些？HSPM文件如何規(guī)定？對文件的執(zhí)行情況？法律法規(guī)及其他要求是否遵循？2023/8/227依據(jù)清楚完成每項活動、過程所依據(jù)的文件有2023/8/2628效果清楚完成每項活動、過程的效果如何？部門需保存哪些HSPM記錄、證據(jù)？資料數(shù)據(jù)、證據(jù)、記錄是否能夠證明？2023/8/228效果清楚完成每項活動、過程的效果如何？2023/8/2629實施運行情況各歸口管理部門應將本部門所主管的要素，文件要求逐條進行落實和自查，自查后應做到“五個到位一個明確”

五個到位

文件發(fā)放到位

證據(jù)到位

效果到位

人員到位環(huán)境到位2023/8/229實施運行情況各歸口管理部門應將本部門所主2023/8/2630實施運行情況（續(xù)）一個明確

標識明確，如環(huán)保與非環(huán)保；文件發(fā)放到位

相關崗位/部門應有與自己相關的文件，以指導活動的開展證據(jù)到位

做到活動都有證據(jù)，相關HSPM記錄真實、齊全、查找方便效果到位

能清楚各項活動的效果，能證實能滿足規(guī)定要求2023/8/230實施運行情況（續(xù)）一個明確2023/8/2631實施運行情況（續(xù)）人員到位

相關崗位/部門應有主管人員把關，回答問題和出具資料環(huán)境到位

做到生產及儲存現(xiàn)場干凈整潔，物流有序，環(huán)境條件滿足要求2023/8/231實施運行情況（續(xù)）人員到位2023/8/2632有關改善項目－Plant71IQCHS測試由不具備資格的人員進行2IQCHS測試在夜間進行,無法保證JIT或HSPM要求3有鉛制程未清楚標識，如顏色、線條4有鉛制程使用的料箱上標ERS，使用錯誤5無鹵的要求盡量淡化6客戶滿意度調查未包含HS管理7SAP抽樣計劃中標識：NOTMAINTAINED,8成品倉庫R5標識應更醒目，大規(guī)格、彩色9有鉛錫渣的儲存、處理、記錄完整性需確認2023/8/232有關改善項目－Plant71IQCH2023/8/2633有關改善項目－Plant11顧客滿意度信息未包含HS；2部分物料規(guī)格書無有害物質要求，如10000－01623SAP抽樣計劃中標識：NOTMAINTAINED,4三個小錫爐檢測報告未見到5IQC測試標準，溴定義低于300PPM能否執(zhí)行；6缺少管理評審會議人員簽到及記錄7內部審核稽核報告GP、ROHS適當調整8內部審核檢查表未見書面版本，應打印簽名9客戶要求清單是否齊全，如中國ROHS2023/8/233有關改善項目－Plant11顧客滿意度2023/8/2634有關改善項目－Plant2+3+41二廠、四廠SAP抽樣計劃中標識：NOTMAINTAINERSINSP…,2環(huán)保及非環(huán)保產線標識、治工具標識、周轉箱標識不能完全、不清楚，不醒目。3作業(yè)員把錫絲從滾軸上取下進行焊接；4R5及R6產品使用“ROHS5”標識，無法區(qū)分5檢測設備“校準標識”和“內部管理標貼”時間上無法對應；6某環(huán)保產品工位上面掛了非環(huán)保的焊錫絲；2023/8/234有關改善項目－Pla