DB44-T 2218.2-2019 中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南制修訂通則 計劃與注冊

11.020C

01DB44 44/T

2218.2—2019則 計劃與注冊

of

development

for

practice

Chinesemedicine

medicine)

and

發(fā)布

實施廣東省市場監(jiān)督管理局發(fā)

布DB44/T

2218.2—2019 本標準按照GB/T

給出的規(guī)則起草。本標準由廣東省中醫(yī)標準化技術委員會提出并歸口。廣東省中醫(yī)藥學會、廣東省中西醫(yī)結(jié)合學會。本標準主要起草人：李慧、王洋洋、盧傳堅、金世明、田寧、謝秀麗、謝潤生。DB44/T

2218.2—2019 計劃與注冊1 范圍本標準規(guī)定了中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南的選題、計劃與注冊。本標準適用于中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南的計劃與注冊。2 規(guī)范性引用文件凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。DB44/T

2218.1 中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南制修訂通則 總則3 術語和定義DB44/T

2218.1界定的術語和定義適用于本文件。4縮略語下列縮略語適用于本文件。AGREE

：指南研究與評價（Appraisal

of

Guidelines

for

Research

&

）5 中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南的選題5.1 選題標準中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）學科特色，具體如下：——主題；——結(jié)合）干預疾病成本小于單純西醫(yī)干預疾病成本的干預措施適宜作為指南主題；——果顯示可能會改變目前的臨床實踐；——偏好并且基于可靠的證據(jù)，則不適合作為指南主題；——證據(jù)充分：通過檢索的方式可獲取近期原始研究或系統(tǒng)評價；——范圍適宜：指南主題范圍內(nèi)的臨床問題不超過

30

個；——中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床優(yōu)勢領域：主題相關疾病為中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）優(yōu)勢病種。DB44/T

2218.2—20195.2 選題的步驟5.2.1 文獻檢索的指南和系統(tǒng)評價。具體檢索網(wǎng)站如下：——國際指南協(xié)作網(wǎng)：；——美國國立指南文庫：；——英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究：.uk；——英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所證據(jù)搜索引擎：www.evidence.nhs.uk；——中國臨床指南文庫：；——科考蘭圖書館：；——醫(yī)學文獻檢索服務系統(tǒng)：；——中國期刊全文數(shù)據(jù)庫：；——中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫：；——萬方數(shù)據(jù)庫：。5.2.2填寫與提交指南主題提案表任何個人或組織均可作為指南提案人填寫指南主題提案表（見附錄

A5.2.3 審核指南主題提案表相關組織機構(gòu)應按

錄

B織提交符合相關組織要求的指南項目申報書。指南項目申報書經(jīng)相關組織機構(gòu)審查后，下達立項計劃。6 中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南的計劃6.1 指南計劃書的撰寫書的撰寫。6.2 指南計劃書的主要內(nèi)容6.2.1背景描述疾病負擔及其流行情況、干預或疾病的背景。6.2.2 目的和目標描述為何需要制定該指南及其目標。6.2.3 目標人群描述指南的最終使用者，如某專業(yè)領域的醫(yī)生、醫(yī)療教學、科研、管理者等。6.2.4 推薦意見影響人群描述受指南推薦意見影響的人群，如患者、醫(yī)療從業(yè)人員等。DB44/T

2218.2—20196.2.5 相關指南描述與當前指南相關的指南，包括國際、國內(nèi)、行業(yè)和地區(qū)的指南。6.2.6 指南項目組的設立描述指南項目組的組建過程，包括其人員構(gòu)成和分工。6.2.7 指南項目組的管理描述指南項目組的管理制度及要求。6.2.8 利益沖突管理闡述項目組成員利益聲明的收集、評估、管理和報告；描述資助來源及其作用。6.2.9 臨床問題描述臨床問題的構(gòu)建過程及結(jié)局指標重要性的評價方法。6.2.10 系統(tǒng)評價描述系統(tǒng)評價制作過程及質(zhì)量評價方法。6.2.11推薦意見描述推薦意見形成的方法。6.2.12 指南撰寫描述負責撰寫指南的執(zhí)筆人、編者及指南擬采用的格式。6.2.13 外部評審確定指南的外部評審人員，描述指南的外部評審過程。6.2.14 實施與評估描述指南實施、推廣策略及指南的評估計劃。6.2.15 更新描述指南的更新時間及更新方法。6.2.16 其他描述指南的預算及時間安排等其他事項。7 中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實踐指南注冊7.1 注冊平臺國際指南注冊平臺網(wǎng)址：。7.2 指南注冊程序參與制定的各個機構(gòu)及其在南制定過程中的工作和10111213141516171819DB44/T

2218.2—2019具體注冊程序如下：——在指南注冊平臺注冊賬號；——填寫要注冊的指南信息；——注冊平臺工作人員審核；——通過審核后，獲得全球唯一注冊號。7.3 指南注冊信息指南注冊時應填寫的信息見表1。表1 指南注冊信息表一、該主題指南制定的必要性（疾病負擔、流行病學、臨床實踐差異、指南實施對衛(wèi)生保健結(jié)局的益

Ⅱ評價的質(zhì)量得分。DB44/T

2218.2—2019附

錄 A（資料性附錄）指南主題提案表指南主題提案表

DB44/T

2218.2—2019附

錄B（資料性附錄）主題排序表主題排序表DB44/T

2218.2—2019參

考

文

獻[1] 盧傳堅,.[M].北京:

人民衛(wèi)生出版社,20